生技醫藥
NEW

Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請
生技醫藥
NEW

竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

生技醫藥
NEW

基米10月營收年增17% 結盟雷文虎克、拓印尼海外市場布局  

生技醫藥
新冠肺炎 新冠口服藥

輝瑞新冠口服藥爆「罕見治療後復發」 專家憂引發病毒突變

2022-05-11/記者 彭梓涵
輝瑞(Pfizer)新冠口服藥Paxlovid在預防嚴重COVID-19上，已證實其效果。美國時間10日，美聯社報導指出，有患者在完成Paxlovid五天療程幾天後，患者身上病毒量上升，此現象讓醫師懷疑患者是否仍具傳染性，並且可能需服用第二輪藥物。但美國食品藥物管理局(FDA)建議，患者沒有住院、重症風險，不需要進行第二輪服藥。 這項發現是波士頓VA衛生系統(VAhealthsystem)工作的醫...
生技醫藥
蛋白質降解劑 Evotec 神經退化性疾病

「蛋白質降解」合作又一項！ BMS攜Evotec開發神經疾病療法 交易上看50億美元

2022-05-11/記者 巫芝岳
近(10)日，必治妥施貴寶(BMS)表示，有鑒於先前合作的順利，其和Evotec間的「蛋白質降解療法」合作關係將再延長8年，Evotec可先獲取2億美元預付款，後續里程碑金、產品銷售分潤、授權費用等上看50億美元。這也是繼上週和AmphistaTherapeutics的合作後，BMS本月宣布的第二項蛋白質降解合作消息。BMS和Evotec，最早在2018年時就已簽訂合作，共同開發一項分子膠降解劑(...
生技醫藥
微生物 糞菌移植 FMT 老化

糞菌移植新研究！年輕小鼠腸道菌叢逆轉大腦、眼睛衰老指標

2022-05-11/記者 李林璦
近日，英國東英格利亞大學(UniversityofEastAnglia)與Quadram研究所的研究指出，將年輕小鼠的糞便微生物菌叢移植(又稱糞微菌叢植入(FMT))到老年小鼠體內，可顯著逆轉衰老所造成的大腦、眼睛、血中的發炎指標，不僅證實腸道微生物參與衰老的過程，也代表糞微菌叢植入是一項有潛力的療法。該研究發表於《Microbiome》。 研究人員將年輕小鼠(3月齡)、中老年小鼠(18月齡)與老...
生技醫藥
新冠肺炎 新聞集錦

楊森終止HBV、HPV疫苗合作；腦膜瘤DNA甲基化分析 篩出乳癌老藥新用；盛弘遠距醫療系統「數體健」上線；美時癌症用藥正式出貨美國

2022-05-10/編輯部
《臺灣》台新藥眼科術後止痛新藥三期臨床達標！今(10)日，台新藥(6838)召開記者會，宣布其眼科術後消炎止痛藥APP13007，人體第三期臨床試驗數據達標，接受白內障手術後用藥者，術後改善發炎與疼痛的效果，皆顯著優於安慰劑組，且安全性兩組相當，無發生因該藥引起的不良反應。 《臺灣》授權訂單挹注！瑞磁4月營收起飛月增55%、年增232%今(10)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)公布今年4月合...
生技醫藥
白內障

台新藥眼科術後止痛新藥 三期臨床達標！

2022-05-10/記者 巫芝岳
今(10)日，台新藥(6838)召開記者會，宣布其眼科術後消炎止痛藥APP13007，人體第三期臨床試驗數據達標，接受白內障手術後用藥者，術後改善發炎與疼痛的效果，皆顯著優於安慰劑組，且安全性兩組相當，無發生因該藥引起的不良反應。CPN301為一項多中心、隨機、雙盲、具安慰劑對照的試驗，用於評估眼部手術後消炎止痛的效果與安全性。試驗共收案378位受試者，以隨機1:1比例分配於用藥組和安慰劑組。受試...
生技醫藥
檢測試劑 新冠檢測

授權訂單挹注！ 瑞磁4月營收起飛 月增55%、年增232%

2022-05-10/記者 巫芝岳
今(10)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)公布今年4月合併營收與第一季財務報告，瑞磁第一季雖因授權客戶提前於去年第四季備貨，使銷售減少，加上擴編生產營銷團隊，故第一季每股虧損0.9元，但4月合併營收達3千6百14萬7千元，較3月成長54.83%，較去年同期更大增232%。瑞磁表示，其第一季合併營收5千4百零5萬元，歸屬母公司業主淨損7千3百82萬6千元；而近期授權客戶—&mdas...
生技醫藥
新冠肺炎 新冠疫苗 脂質奈米技術

竊取Arbutus、Genevant「脂質奈米技術」？莫德納駁回專利侵權指控

2022-05-10/記者 彭梓涵
mRNA的脂質奈米傳輸是啟動疫苗成功的背後功臣，今年2月兩家小型生物技術公司Arbutus和GenevantSciences，指控Moderna竊取了他們的脂質奈米顆粒(LNP)技術專利，用於COVID-19的疫苗開發。近(6)日，Moderna表示，其疫苗沒有侵犯任何有效專利，並提交一份動議駁回這起訴訟中專利侵權的指控。 Moderna甚至表示，Arbutus和Genevan要起訴的應該是聯邦政...
生技醫藥
新冠肺炎 新冠疫苗 mRNA

參研輝瑞/BioNTech技術 泰國本土mRNA疫苗啟動臨床拚年底推出

2022-05-10/記者 彭梓涵
美國時間9日，泰國食品藥物管理局表示，將很快審查泰國朱拉隆功大學(ChulalongkornUniversity)疫苗研究中心(CVRC)，採用與輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)相同mRNA技術，開發的本土COVID-19疫苗。泰國政府表示，如果一切順利，將在今年底推出。 該疫苗是CVRC與賓州大學(UPenn)教授DrewWeissman參考、研究輝瑞/BioNt...
生技醫藥
幹細胞療法 細胞療法 CAR-T 李冬陽

李冬陽：端看大廠策略尋找未來趨勢 台灣再生三法前瞻性領先全球

2022-05-09/記者 彭梓涵
近(7)日，由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」，首堂課程下午場，特別邀請擁有癌症免疫療法研發多年經驗的永生細胞執行長李冬陽，分享細胞治療市場現況、挑戰，及未來發展趨勢。 台灣永生細胞執行長李冬陽，擁有癌症免疫療法研發多年經驗，過去曾擔任中天生技副總、創業成立震泰、寶泰生醫，此次課程除了分享...
生技醫藥
射頻消融針具追蹤系統

浩宇生醫首創「射頻消融針具追蹤系統」 獲台美雙認證最快下半年開賣

2022-05-09/記者 彭梓涵
今(9)日，聚焦超音波技術創新應用的浩宇生醫(6872)宣布，已於五月初陸續收到台灣食藥署(TFDA)與美國FDA通知，旗下｢NAVIRFA®Scope｣通過台灣第二等級醫療器材販售許可與510(K)的上市前通知(PremarketNotificaiton)。 浩宇表示，預計今年下半年，將可與銷售夥伴－華宇藥品，於台灣上市行銷；同時亦啟動樹突狀細胞(DC)免疫療法，結合NAVIRFA&re...
生技醫藥
鼻噴劑 社交焦慮症 精神疾病 VistaGen

VistaGen焦慮症鼻噴藥獲FDA判無濫用風險 盼2023提藥證申請

2022-05-09/記者 巫芝岳
近(5)日，開發精神疾病鼻噴藥物的加州公司VistaGenTherapeutics宣布，其針對社交焦慮症(SAD)鼻噴藥物的兩項臨床三期試驗，獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，不需進行額外研究證實其藥物濫用風險。VistaGen估計，若順利將能在2023年底提交批准申請；並有望成為FDA批准的首款社交焦慮症急性藥物。根據FDA回覆，該鼻噴藥物PH94B目前的臨床與臨床前數據，都顯示其不會有被濫用...
生技醫藥
創投 mRNA

沈志隆：善用台灣「製劑技術」強項 搶攻mRNA市場

2022-05-08/記者 彭梓涵
昨(7)日，由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」從本周六起至6月25日，將進行為期六周的課程。首堂登場的課程，特別邀請台杉投資沈志隆博士、永生細胞李冬陽執行長，針對臺灣生技新藥、細胞療法市場發展概況，以及當前機遇與挑戰，分享精闢觀點。 專業VC扮演提升價值的關鍵角色 首堂課程中，台杉生技基金...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務