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中國和鉑醫藥再獲BMS 11億美元抗體合作 對外合作總額破百億美元！  
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英業達打造「AI虛擬健管師」整合IoT 開創長照健康元宇宙

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中裕2個月一次長效雙抗HIV療法 臨床2b期完成首位患者收治

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學名藥 滲透泵控制釋放系統 CORS

瑩碩泌尿科用藥「列優平」獲台灣藥證  Q4上市搶攻5億元市場商機

2022-05-20/記者 彭梓涵
今(20)日，瑩碩生技(6677)宣布旗下前列腺肥大暨高血壓藥「列優平」已獲得衛福部食藥署(TFDA)藥物許可證，將進行上市前準備工作並申請健保藥價，預計第四季上市銷售，搶攻一年逾5億元市場商機。 列優平的適應症為治療高血壓與良性前列腺肥大(BPH)，由於該藥屬困難學名藥，有一定的技術門檻。2020年國內市場銷售金額超過5億元，且隨著人口老化、慢性病患日漸增加，2018~2020年的健保用量每年穩...
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醫材

亞培新一代心臟瓣膜系統真實世界數據優異7成患者「三尖瓣逆流」減少

2022-05-20/記者 彭梓涵
美國時間19日，亞培(Abbott)於法國巴黎舉行的2022歐洲心血管介入年會(2022EuroPCR)上，展示其新一代治療三尖瓣閉鎖不全的經導管修復裝置—TriClipbRIGHT的真實世界數據，數據顯示，71%患者三尖瓣逆流(TR)顯著減少。 亞培新一代治療三尖瓣閉鎖不全的產品稱為「TriClipG4」，去年4月已陸續取得歐盟CE認證與加拿大批准，目前在美國僅取得研究使用。 此次亞...
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FDA 藥物風險管理

嚴防藥物供應鏈短缺！ FDA提最新藥物「風險管理」指南草案

2022-05-20/記者 巫芝岳
近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)發布了最新藥物「風險管理計劃」(RMP)指引草案，用來應對藥物短缺、製造品質等相關問題。其共列舉了3類藥物，必須遵照國際醫藥法規協和會(ICH)指導原則中的風險管理規範，另7類則為「建議管理」藥物類別。該草案列舉3項需要風險管理的藥物類型，包括：1.維繫生命所需的藥物與原料藥2.用於預防或治療嚴重疾病的藥物(含緊急醫療護理或手術用藥，或突發公衛事件相關的重...
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拜耳 CAR-T Atara

拜耳收手6.7億美元新一代CAR-T療法開發 Atara股價暴跌15.4%

2022-05-20/記者 李林璦
美國時間19日，拜耳(Bayer)宣布，由於今年2月發生臨床一期試驗患者死亡的案例，將終止與AtaraBiotherapeutics合作的靶向間皮素(mesothelin)新一代CAR-T細胞療法開發，該項合作價值高達6.7億美元，消息一出，Atara的股價暴跌15.4%。 雙方是於2020年12月達成合作協議，包含兩款創新型CAR-T細胞療法─自體的ATA2271CAR-T細胞療法以及異體的AT...
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新聞集錦

默沙東14億美元購科倫癌症新藥開發權；Vetter獲卓越管理企業獎；醫聯網視訊系統200家醫院啟用

2022-05-19/環球生技
《臺灣》醫聯網「視訊診療系統」全台200家醫院啟用 今(19)日，醫聯網表示，其開發的「視訊診療系統」日前已獲得衛福部中央健保署允許推廣使用，目前全台已有200家醫療院所啟用。醫聯網表示，該系統具備代收費用、智慧預約、動態候診、醫病互動等模擬實體門診的功能，並且強調資安及病患隱私保護，盼分流、舒緩現階段實體醫療的壅塞。 《臺灣》通用幹細胞高濃度血液單核球療法盼成退化性關節炎免開刀新選擇 退化性關...
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新冠肺炎 新冠病毒 輝瑞 新冠藥物

輝瑞抱牢新冠藥Paxlovid拒聯合用藥合作 何大一憂未來恐難防抗藥性

2022-05-19/記者 李林璦
美國時間18日，據外媒《Bloomberg》報導，輝瑞(Pfizer)嚴格管控其新冠藥物Paxlovid，拒絕多項聯合治療的研究申請，讓許多想要利用Paxlovid進行聯合療法的研究人員十分失望，也擔心在新冠病毒持續突變下，可能會對Paxlovid產生抗藥性。 根據《Bloomberg》在臨床試驗登錄網站─ClinicalTrials.gov的搜尋，輝瑞沒有進行任何Paxlovid與其他抗病毒藥物...
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燕麥 麩質 過敏 基因定序

《Nature》德、瑞首揭「燕麥」完整基因：麩質過敏者可安心食用

2022-05-19/記者 巫芝岳
近(18)日，一組由德國和瑞典等科學家組成的團隊，首次完整揭開「燕麥」基因體分析，研究發現多項燕麥對人類健康的證據，及有助於育種的相關基因；該研究也能解釋為何對於多數對麩質過敏者，燕麥都是其適合攝取的食物。此研究論文發表於頂尖期刊《Nature》。穀物中含有的麩質蛋白(glutenin)等蛋白質，是會引發乳糜瀉患者免疫反應的主要因素；本次團隊由德國亥姆霍茲慕尼黑研究中心(HelmholtzZent...
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新聞集錦

盛弘智慧醫療城 桃園、台南新據點下半年營運啟動；CG Oncology溶瘤病毒臨床二期成果佳；AZ斥1.57億美元收購RQ Bio新冠抗體

2022-05-18/記者 巫芝岳
《臺灣》盛弘投入智慧醫療城下半年桃園新院區、台南盛佑診所營運啟動 今(18)日，盛弘醫藥(8403)召開法人說明會，受益於健康管理部檢驗PCR業務成長以及國內疫情持續擴大帶動醫療量能，盛弘第一季合併營收10.40億元，年增15.37％，創下歷年同期新高；每股稅後盈餘(EPS)1.02元，亦為單季歷史次高。盛弘表示，下半年將陸續正式營運的台南盛佑診所與桃園新院區兩座智慧醫療城，是盛弘「大健康產業」布...
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失智症 NHS

英國啟動失智症10年國家計畫 砸4.65億美元開發新藥科技

2022-05-18/記者 彭梓涵
昨(17)日，英國國家健康和社會照護部部長SajidJavid在2022年阿茲海默症協會會議上公布，英國將於今年晚些啟動一項針對失智症的10年計畫，該計畫將側重利用新藥和新興科學技術來改善失智症。 英國政府在2013年首屆G8失智症高峰會後，就開始著手面對並解決全球失智症的挑戰，2020年英國在應對失智症上也達到新里程碑，英國讓100萬名的照護人員、國民保健署(NHS)工作人員接受了失智症認知的培...
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Moderna 脂質奈米技術 mRNA 新冠疫苗 新冠病毒

Moderna推「吸入式」脂質奈米技術 改善穩定性、揭露mRNA疫苗安全性

2022-05-18/記者 李林璦
美國時間17日，莫德納(Moderna)舉辦自2019年以來首場實體科技日，介紹4種不同新型改良的脂質奈米顆粒(LNP)，其中更詳細分享新型「吸入式」LNP，可有效輸送至氣管的上皮細胞；也介紹接種新冠mRNA疫苗的安全性，並透過技術來改良mRNA技術的穩定性，以及開發出疫苗注射免疫反應預測的數學模型。 Moderna表示，目前已合成了2,000種新型遞送分子，並進一步測試超過1萬種不同的組成和程序...
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基因療法 胱胺酸 代謝 遺傳性疾病

Avrobio胱胺酸血症體外基因療法 臨床1/2期現曙光

2022-05-18/記者 劉馨香
17日，美國基因療法開發公司Avrobio，在第25屆美國基因與細胞治療學會(ASGCT)年會上，公布其治療胱胺酸血症(cystinosis)的實驗性體外基因療法AVR-RD-04，在臨床1/2期試驗的初步結果良好，預計明年在美國啟動下一個臨床試驗。胱胺酸血症是一種罕見的遺傳性疾病，由編碼胱胺酸轉運蛋白(cystinosin)的CTNS基因變異引起，導致胱胺酸(cystine)堆積在溶酶體(lys...
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基因療法 DMD

DMD基因療法4巨頭首度聯手！ 輝瑞、Sarepta、Genethon、Solid 共推聯合安全性分析

2022-05-18/記者 巫芝岳
美國時間16~19日，美國基因與細胞治療學會(ASGCT)年會於華盛頓盛大舉行。其中，開發罕病裘馨氏肌肉失養症(DMD)基因療法、互為競爭對手的輝瑞(Pfizer)、Sarepta、Genethon和SolidBiosciences四家公司，首度合作發表了一項安全性分析報告，共同分析其過去臨床試驗中的嚴重不良反應案例，期望藉此加速療法開發。該四家公司所進行的三項臨床試驗中，共有五位患者發生嚴重不良...

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