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台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 惟Sandoz查廠生產缺失待補正
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羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險

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東生華憑老花眼藥水搶攻視覺照護藍海　700萬潛在族群如何再下一城？

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禮來 百靈佳殷格翰 心衰竭 SGLT2 糖尿病

禮來與百靈佳殷格翰SGLT2抑制劑再取歐洲批准！首個心衰療法 超越競爭對手AZ

2022-03-08/記者 李林璦
美國時間7日，禮來(EliLilly)與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)共同宣布，其糖尿病藥物─SGLT2抑制劑Jardiance(empagliflozin)獲得歐洲執委會(EuropeanCommission)的批准可擴大適應症，用於降低心衰竭患者心血管死亡與住院的風險。這是歐洲首個獲批准用於治療低收縮分率但還保有左心室功能的心衰竭患者(HFpEF)的SGLT2抑制劑，超...
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癌症治療 精準醫療

臺灣晚期肝癌治療困境 高雄長庚啟動精準醫療大數據迎戰

2022-03-08/記者 吳培安
臺灣雖然在肝癌早期防治經驗上傲視國際，甚至成為與東南亞國家醫療外交的助力，甫與越南首都胡志明市最大綜合醫院——大水鑊醫院（ChoRayHospital）簽定肝癌醫療合作備忘錄的高雄長庚醫院副院長盧勝男醫師指出，目前晚期肝癌仍處於十大癌症死因第二名，高居不下，因此患者的藥物治療該被更加重視！ 臺灣晚期肝癌存活率僅0.5年如何擺脫窘境跟上國際腳步？ 依據歐美行之有年、臺灣也在2...
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廖俊智 光合作用 循環經濟

《Nature Catalysis》廖俊智團隊開創「人工固碳循環」 效率超越天然光合作用

2022-03-07/記者 巫芝岳
今(7)日，中央研究院宣布，其院長廖俊智團隊，成功打造人工固碳循環，超越植物光合作用的效率，且能將二氧化碳轉化為再利用的化學品。研究成果已於2月發表在著名國際期刊《NatureCatalysis》。廖俊智表示，這是人類史上第二次，創造出與自然界不同的固碳循環，此循環可在實驗室反應器中維持6小時，為目前人工固碳效率最高的方法。廖俊智團隊與中研院院生物化學研究所林柏亨博士表示，團隊設計出一個比光合作用...
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降血脂

友霖降血脂複方新藥授權KUHNIL 進軍韓國共拓新市場

2022-03-07/記者 彭梓涵
今(7)日，友霖生技(4166)宣布與韓國KUHNILPHARMA簽訂合作協議，將自行開發的降血脂複方新藥上市到新市場，此次為友霖繼授權給中國大陸京新藥廠，首次進入韓國市場。 友霖表示，這項降血脂複方新藥是運用其獨特的「微粒技術」，將兩種不同機轉的降血脂用藥結合為一顆複方新藥，已在澳洲、紐西蘭和台灣完成跨國三期臨床研究。 友霖進一步表示，這項降血脂複方新藥劑型設計，可提高藥物的安定性，預期在降低低...
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新冠肺炎 鼻噴劑 siRNA

台廠昱厚鼻噴劑、合一siRNA 力拚新冠廣效、預防性投藥

2022-03-07/記者 巫芝岳
近日，國內由中研院院士楊泮池、合一(4743)、中天(上海)等團隊合作，開發出一項由「小干擾RNA」(siRNA)製成的「吸入型」新冠藥物，動物實驗顯示保護力涵蓋目前99.8%的變異體；研究論文於2月8日發表於期刊《EMBOMolecularMedicine》。而國內同樣有鼻噴劑型新冠藥物開發中的昱厚生技(6709)，則表示他們與衛福部桃園醫院、長庚醫院合作的二期臨床試驗，正如火如荼進行中。＊昱厚...
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2022全球藥品市場預測近1.5兆美元：疫情營運步調復甦 專業人力短缺堪憂  

2022-03-07/記者 吳培安
近(美國時間4)日，市場調查機構ReportLinker發布了2022年全球藥品市場報告，預測市場規模將從2021年的1兆4546.6億美元，在今年成長到1兆4870.5億美元，年均複合成長率(CAGR)達9.1%，到了2026年，更有望達到2兆1351.8億美元，CAGR達7.7%。 該報告指出，今年藥品市場的10大藥廠，包含了：嬌生(J&J)、諾華(Novartis)、必治妥施貴寶(B...
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FDA 新冠疫苗 Ocugen BharatBiotech

FDA拒絕Ocugen兒童新冠疫苗EUA 股價暴跌23%

2022-03-07/記者 李林璦
美國時間4日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，拒絕批准美國生技公司Ocugen與印度生技公司BharatBiotech的緊急使用授權(EUA)申請，該申請為兩者聯合開發的新冠(COVID-19)不活化(inactivated)疫苗COVAXIN接種於2到18歲兒童。消息一出Ocugen股價大跌23.1%。 今年1月，兩家公司在預印本平台medRxiv上發表了2到18歲兒童臨床2/3期試驗數據。 ...
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免疫療法 免疫檢查點抑制劑 Opdivo

必治妥施貴寶Opdivo/化療聯合療法 獲FDA批准侵襲性肺癌患者「術前」使用

2022-03-07/記者 彭梓涵
近(5)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已擴大批准侵襲性肺癌患者，手術前以其抗癌藥物PD-1抑制劑Opdivo與化療聯用治療。 此次批准是基於一項三期研究，該研究證明與單獨化療相比，Opdivo與化療聯用，可改善切除非小細胞肺癌患者的無事件存活(event-freesurvival)和病理完全反應(completeresponse)。 Opdivo 於2014年首次獲得...
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醫美 再生醫療 幹細胞 細胞治療

麥茵茲、瑪旺創辦人黃美月 「一條龍」開發皮膚幹細胞多元應用

2022-03-04/記者 巫芝岳
昨(4)日，麥茵茲美形診所慶賀台北南京診所開幕，活動中，本刊特別專訪診所創辦人黃美月。她除了分享身為國內第一家與德國護膚科技研發中心，合作再生醫學相關醫美技術的經驗外，也透露，瑪旺幹細胞除了有《特管法》療法項目正在申請中，也正持續擴大細胞儲存、衍生的傷口修復治療等開發，未來也計畫往寵物市場發展。黃美月同時也是瑪旺幹細胞董事長，他們也是國內少數由醫美診所發跡，衍生至成立再生醫學公司，並以自身集團方式...
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烏克蘭 俄羅斯 生技產業

生技業串連抵制俄羅斯！羅氏贈烏克蘭15萬包抗生素

2022-03-04/記者 劉馨香
截至3日，已有700多名製藥和生技產業領導人簽署了一封公開信，譴責俄羅斯入侵烏克蘭，並呼籲中斷與俄羅斯的經濟聯繫。這些商界領袖提出了四項行動計劃，包括停止對俄羅斯公司和對俄羅斯境內的新投資，拒絕來自俄羅斯金融來源的任何投資，停止與俄羅斯公司的合作或服務協議，以及除食品和藥品外，停止與俄羅斯公司的貨物貿易。公開信寫道，俄羅斯對烏克蘭的戰爭是「野蠻行徑」，生技業領導人拒絕俄羅斯總統普丁(Putin)下...
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阿茲海默症

受Aduhelm批准正向影響 羅氏再啟阿茲海默症Gantenerumab大型研究

2022-03-04/記者 彭梓涵
美國時間3日，羅氏(Roche)宣布，啟動阿茲海默症藥物gantenerumab另一項名為 SKYLINE的後期研究，該試驗預計招募1,200名有疾病生物學跡象，但還沒有症狀的受試者，在接受治療的四年內，觀察gantenerumab可否減緩患者認知能力下降的能力。 Gantenerumab是一種IgG1抗體，可透過與聚集的β-類澱粉樣蛋白結合，來清除大腦澱粉樣斑塊，但gantenerum...
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長照科技 友達頤康 醫療資訊系統

國衛院攜豐原醫院、友達頤康 推「醫療＋長照」資訊整合系統

2022-03-04/記者 巫芝岳
今(4)日，國家衛生研究院召開記者會，宣布其和衛福部豐原醫院，及友達旗下的長照事業友達頤康展開三方合作，試辦「醫療長照歸人照護資料整合」，並利用資訊交換平台，將國衛院與友達頤康協力開發的長照系統，與豐原醫院醫療資訊系統(HIS)串接，進行整合。國衛院表示，期望結合台灣科技與醫療軟實力，透過跨域資料串連，來減輕醫療及長照人員負擔，並提升整體醫療照護與長照服務品質。同時，透過資訊串聯了解個案的醫療長照...

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