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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通
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圓祥生技IBI302、AP505授權進入關鍵期 同步啟動上櫃申請

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TIGIT抗癌藥前途黯淡？Arcus、Gilead合併療法三期宣告失敗！  

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新藥研發

羅敏菁：新藥研發力求國際合作 臺灣生技成功模式大解析

2021-09-03/記者 劉馨香
今(3)日，由台灣玉山科技協會與華淵鑑價主辦的「以研究到臨床，開發到商化」線上論壇第二場中，邀請黑木投資合夥人羅敏菁，從企管的角度分享「臺灣生技成功模式」。 羅敏菁首先表示，臺灣生技產業瓶頸多，如生產成本較中國、東南亞高，生技廠無經濟規模，不利國際接單，研發、商發人才不足和國際經驗不足等。此外，臺灣思維也較為佛系、無衝勁，不過，羅敏菁認為近年由中壯年接班之後，繳出了不錯的成績單。 羅敏菁在本次演講...
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北醫 北科大 智慧醫療 醫材

北科大攜手北醫大創聯合研發中心  孵育智慧醫療、創新醫材新創

2021-09-03/記者 李林璦
今(3)日，臺北醫學大學及國立臺北科技大學攜手舉辦「國立臺北科技大學暨臺北醫學大學聯合研發中心」揭牌儀式暨啟動大會，兩校強強聯手，共同投入1000萬元，推動智慧醫療、創新醫材的研究轉譯落地。 此次，兩校共同投入1,000萬元，分別支持商品導向型、種子型、挖掘型等計畫，並提供商業模式、公司經營、認證等各方面訓練課程，希望透過跨域、跨校合作，助力商品化落地，並培養出更多醫材、智慧醫療的研究人才，創造雙...
生技醫藥
基因療法 細胞治療 雙特異抗體 市場布局

熱鬧的一週！盤點7項創新療法交易案 羅氏、武田砸重金研發細胞/基因療法

2021-09-03/記者 吳培安
創新療法研發合作夯！據外媒《藥明康德》報導，8月23日到26日，短短4日就有多家生技醫藥產業大廠出手，斥資建立創新療法研發合作，例如羅氏(Roche)、武田(Takeda)分別斥資30億美元、3.03億美元研發基因療法，Vertex斥資12億美元與Arbor研發細胞療法；於此同時，中國製藥業在抗腫瘤創新療法上的合作也值得關注。 基因療法：武田3.03億美元開發非病毒載體技術、羅氏30億美元攻次世代...
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黃斑部病變

新源生技黃斑部病變眼科新藥AG-73305 授權眼科新創AffaMed

2021-09-03/記者 彭梓涵
今(3)日，臺灣專注開發新型眼科藥物開發公司新源生技(AllgenesisBiotherapeuticsInc.)宣布，已與眼科與中樞神經系統疾病開發公司AffaMedTherapeutics簽訂許可協議，雙方將加速新源開發的眼科新藥AG-73305，在治療糖尿病黃斑部水腫(DME)、新生血管型老年性黃斑部病變(nAMD)和其他視網膜疾病的開發和商業化。 雙方並未揭露交易金額，但根據協議，Affa...
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生技醫藥 市場布局

顧曼芹：AI開發新藥、「生技＋IoT」為最新趨勢 欲獲利須洞察病人所需

2021-09-03/記者 巫芝岳
今(3)日，由台灣玉山科技協會與華淵鑑價主辦的「以研究到臨床，開發到商化」線上論壇第二場中，顧德諮詢公司總經理顧曼芹，首先介紹近期全球新藥的發展趨勢。她特別強調，唯有確實洞察臨床病人所需，才有辦法在新藥研發藍海中搶下先機、取得最大獲利。顧曼芹表示，在新藥研發中，結合人工智慧(AI)，「以AI發現藥物分子」(AI-discoveredmolecules)是最新的趨勢之一。她表示，這些新科技的進步也為...
生技醫藥
生技醫藥 市場布局

疫情下亞洲生技產業起飛！專家指路掌握機會、避開風險

2021-09-03/記者 吳培安
今(3)日，由台灣玉山科技協會、華淵鑑價共同主辦，台北市產業協會、環球生技月刊協辦的「玉山華淵鑑價論壇」第二場，主題為「FromBenchToBed,FromDiscoverytoBusiness」，聚焦於全球新藥趨勢及臺灣生技成功模式，並分別邀請到顧德諮詢顧曼芹總經理、黑木投資羅敏菁合夥人專題演講。 活動首先邀請到華淵鑑價陳聯興董事長，代表華淵鑑價及台灣玉山科技協會李紀珠理事長開場致詞。他引述微...
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RSV 呼吸道融合病毒 疫苗

追趕競爭對手GSK、嬌生！ 輝瑞RSV次單位疫苗啟動三期試驗  

2021-09-03/記者 彭梓涵
美國時間2日，輝瑞(Pfizer)宣布，已啟動一項針對呼吸道融合病毒(RSV)的大規模成人3期臨床試驗，該試驗將進行其開發的RSV二價融合前(pre-fusion)F次單位候選疫苗功效性、免疫原性、安全性的研究。 這項名為Renoir的3期試驗，是全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，預計將招募30,000名60歲以上受試者，研究主要目標將評估，接下來秋季會開始的RSV季節感染，輝瑞的RSV疫苗在...
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新冠肺炎 新冠檢測

英國牛津研究：AI新冠篩查 比快篩快16分鐘 提升靈敏度31%

2021-09-03/記者 李林璦
近日，英國牛津大學(UniversityofOxford)的研究指出，利用人工智慧(AI)CURIAL-Rapide在急診中進行篩查，可以準確辨識新冠肺炎(COVID-19)感染者，比快篩(側向流動試驗法(lateralflowassay,LFT))快16分鐘(26.3%)，且將快篩與URIAL-Rapide合併使用時，可將LFT靈敏度從56.9%改善至88.2%。該研究發表於預印本平台《medR...
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細胞治療 iPSC CRISPR 基因編輯 藥物傳輸

《Science》子刊：「CRISPR＋幹細胞」創新活細胞藥物傳輸技術 治療關節炎更精準

2021-09-02/記者 巫芝岳
近(1)日，聖路易斯華盛頓大學醫學院(WashingtonUniversitySchoolofMedicine)的研究人員，開發出一項結合CRISPR-Cas9基因編輯技術和誘導性多功能幹細胞(iPSC)，可讓類風濕性關節炎藥物「精準釋放」的新技術，有望增加既有藥物療效與安全性。研究論文發表於期刊《ScienceAdvances》。領導該研究的華盛頓大學再生醫學中心聯合主任FarshidGuila...
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長效針劑 思覺失調症

每年只須兩劑！楊森思覺失調症6個月長效注射劑Invega Hafyera獲FDA批准

2021-09-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准，其每年僅需注射兩次的思覺失調症長效藥物InvegaHafyera(6個月版本paliperidonepalmitate)。 該藥為目前市場上唯一的每年兩次治療成人思覺失調症的注射劑，但在使用InvegaHafyera之前，患者必須先接受InvegaSusten...
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新冠肺炎

抗疫重大里程！輝瑞、默沙東新冠口服藥雙雙挺進三期臨床

2021-09-02/記者 劉馨香
美國時間1日，製藥巨頭輝瑞(Pfizer)和默沙東(MSD)雙雙宣布，他們的抗新冠病毒口服藥物啟動臨床2/3期和3期試驗。由於目前新冠肺炎的藥物極少，且皆為輸液或注射型，也一直供不應求，因此若抗新冠病毒口服藥物問世將是重大里程碑。輝瑞宣布，實驗性口服蛋白酶抑制劑PF-07321332，開始評估安全性和療效的樞紐臨床2/3期試驗，其中第一個受試者已服藥。此試驗為隨機、雙盲試驗，將招募1140名有症狀...
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乾性黃斑部病變

仁新董事會通過子公司Belite海外上市案 

2021-09-01/記者 彭梓涵
專注全球首創藥物開發的仁新醫藥(6696)，昨(1)日，董事會通過子公司BeliteBio,Inc擬赴海外證券市場申請上市掛牌案，並訂於10月18日召開股東臨時會決議及提請授權董事會全權處理。 仁新表示，Belite海外上市案目前尚在評估規劃階段，未來是否落實送件、送件時點及申請時間長短、申請是否獲批等仍存有不確定性及不可預測性，目前考慮的海外上市地包括但不限於日本、香港、美國、澳洲，預計釋出股權...

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