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11/22《生技股動態》
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諾華11億美元收購肌肉疾病基因療法新創Kate；馬斯克Neuralink腦晶片臨床試驗加拿大批准

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11/22《生醫焦點雷達》

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基因療法 諾華

諾華SMA基因療法Zolgensma 驚傳2名兒童因肝臟併發症死亡

2022-08-12/記者 吳培安
今(12)日，據外媒《彭博社》報導，2名脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的兒童患者，在接受諾華(Novartis)開發之基因療法Zolgensma後因肝臟併發症死亡，再次激起各界對基因療法安全性的關注。 諾華在電子郵件聲明中表示，這2名兒童死亡案例，分別發生在俄羅斯和哈薩克。他們在接受Zolgensma注射將近6星期後，因為出現肝臟併發症，而接受1到10天的類固醇治療，但最後仍因急性肝衰竭死亡。 事實上...
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08/11《生技股動態》

2022-08-11/新聞中心
市場觀測✔信力生(6824)子公司治療nAMD眼滴劑臨床2期試驗獲泰國CREC核准執行，預計2023年Q2完成✔逸達(6576)授權夥伴向土耳其提出FP-045用於治療范可尼貧血症之臨床試驗申請✔邦特(4107)董事會決議設立宜科分公司，經理人林進隆✔三顧(3224)新任生醫事業群副總經理劉文婷✔台康生技(6589)通過新廠房建置設計及顧問費預算案，預算總上限4.5億元08/11一日漲跌：(漲)祺...
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生物夏令營

第37屆「生物夏令營」熱力傳承 生物學界200餘人齊聚花蓮

2022-08-11/記者 王柏豪
台灣學界歷史最悠久的第37屆「生物夏令營」今（11日）晚起於花蓮遠雄悅來大飯店，聚焦創新、轉譯、精準、醫療展開一連三天活動與課程，聚集包括三位國家院士----張文昌、王惠鈞、龔行健;典範講座大師包括台大醫院院長吳明賢、前北醫校長閻雲教授、臺北醫學大學講座教授何弘能、中研院特聘研究員吳漢忠等;及17位國科會傑出研究獎研究學者，總計近200位老、中、青世代學者與學生參加，盛況空前。 生物夏令營今年（2...
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Catalent 4.75億美元收購北卡州CDMO廠 攻口服藥物市場； 長庚完成百例「微菌叢植入」治療；逸達范可尼貧血症新藥 申請土耳其臨床試驗 

2022-08-11/編輯部
《臺灣》逸達范可尼貧血症新藥申請土耳其臨床試驗 今(11)日，逸達生技(6576)發布重大訊息表示，其新成分新藥「醛去氫酶(AldehydeDehydrogenase,ALDH2)活化劑」FP-045，已由授權夥伴TRPharm向土耳其衛生部遞交IND申請，用於治療范可尼貧血症(FanconiAnemia)之臨床概念性驗證(Proof-of-ConceptStudy)。 逸達表示，范可尼貧血症是一...
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退化性關節炎 泌尿道感染 沾黏

泰宗上半年EPS 0.28元創同期次高 反覆性泌尿道感染新藥加速三期臨床

2022-08-11/記者 劉馨香
今(11)日，研發銷售兼具的新藥公司泰宗生物科技(4169)，董事會通過2022年上半年財務報告。上半年合併營收達3.73億元，年增5.16%，創歷年同期次高，且因營業費用控制得宜，上半年營業利益、稅後淨利同步走高，較去年同期分別成長2453.71%、92.09%，每股稅後盈餘(EPS)為0.28元。泰宗表示，隨著疫情趨緩，民眾就醫意願回歸常態，帶動旗下三大系列產品—防沾黏、退化性關節...
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炳碩 手術機器人 微創手術

臺灣第一家！炳碩生醫脊椎微創手術機器人獲美國FDA上市許可  

2022-08-11/記者 吳培安
今(11)日，國內專注骨科微創手術機器人研發的炳碩生醫宣布，其自主研發的「脊椎微創手術機器人」已獲美國FDA510(k)上市許可，成為臺灣第一個獲FDA上市許可的微創手術機器人，也是目前全球唯一將機器手結構應用於硬組織手術的機器人產品，正式搶攻全球骨科及神經外科手術機器人市場數十億美元商機。 炳碩生醫表示，這是繼今年3月旗下先導產品「君凱捷複合手術導航系統」獲得衛福部食藥署(TFDA)核准上市後的...
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AI藥物開發 英科智能

英科智能獲石油公司Aramco旗下創投領投 D輪總募資近億美元

2022-08-11/記者 彭梓涵
美國時間10日，人工智慧(AI)驅動的臨床階段生物醫藥公司英科智能(InsilicoMedicine)宣佈，獲得D2輪募資，該輪募資由沙烏地國家石油公司Aramco旗下的多元化創投基金Prosperity7Ventures領投。 經此輪募資後，Insilico已累計完成了9500萬美元的D輪募資，該筆資金也將推進Insilico利用AI藥物發現平台，生成的首個治療特發性肺纖維化(IPF)口服小分子...
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BMS 細胞療法 CAR-T

BMS曝CAR-T臨床三期積極數據拚前線治療 與嬌生競爭多發性骨髓瘤市場

2022-08-11/記者 吳培安
美國時間10日，必治妥施貴寶(BMS)與2seventybio共同宣布，其共同開發的CAR-T細胞療法Abecma(idecabtagenevicleucel)，在臨床三期試驗KarMMa-3的頂線結果(toplineresults)成效積極，有望使其在多發性骨髓瘤治療上，從第五線前進到更前面的治療順位，擴及更多患者。 BMS表示，KarMMa-3是第一項以隨機化方式，評估CAR-T療法在多發性骨...
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人工智慧 穿戴式裝置 大數據 精準醫療

《Cell》子刊：可拉伸半導體材料 助穿戴式人工智慧晶片即時分析健康大數據

2022-08-11/記者 劉馨香
近(4)日，芝加哥大學Pritzker分子工程學院的華裔助理教授王思泓(SihongWang)團隊，發表一種以半導體材料製成的可穿戴、可拉伸的神經型態運算(neuromorphiccomputing)設備，能直接在身體上以人工智慧即時分析大量的健康數據，有望革新個人化醫療。該研究成果發表在CellPress旗下的知名材料期刊《Matter》。人們想像健康照護的未來，包括以穿戴式生物感測器追蹤多種健...
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BMS 細胞療法 IBD 發炎性腸道疾病

BMS斥19億美元攜GentiBio 攻發炎性腸道疾病Treg細胞療法

2022-08-11/記者 李林璦
美國時間10日，必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)宣布以19億美元與 GentiBio合作，針對發炎性腸道疾病(Inflammatoryboweldisease,IBD)開發調節性T細胞(Treg)療法，幫助患者修復組織與重建免疫耐受性。 根據合作協議，GentiBio將運用其Treg與抗原受體生物工程改造的平台，來生產靶向多個特定疾病目標的工程化Treg療法，BMS將...
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08/11《生醫焦點雷達》

2022-08-11/新聞中心
東洋獨家取得雲頂新耀新型抗菌藥台灣市場10年銷售權Gbimonthly2022/8/11耀登上半年每股賺1.43元！攜手國衛院搶醫材測試商機科技新報2022/8/10供應鏈回穩+代客研製出貨提升神隆營運維持成長鉅亨網2022/8/10神隆：學名藥市場慢慢回歸正常；針劑貢獻逐步增MoneyDJ2022/8/10莫德納向日本申請Omicron新冠疫苗使用許可鉅亨網2022/8/10類免疫療法作用的小分...
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超級細菌 抗菌藥 雲頂新耀

東洋獨家取得雲頂新耀 新型抗菌藥台灣市場10年銷售權

2022-08-11/記者 彭梓涵
今(11)日，台灣東洋(4105)宣布與專注新型藥物開發的跨國公司雲頂新耀(1952.HK)合作並取得新型抗菌藥物Xerava的台灣獨家授權，日前已向衛福部食藥署提出用於治療成人複雜性腹腔內感染(cIAI)新藥查驗登記申請(NDA)，最快可於明年第二季取得藥證上市。 目前雙方並未透露交易金額、及未來里程碑金，但據雲頂新耀發布的消息，台灣東洋將負責Xerava在台灣的商業化，合作期限為上市後10年且...

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