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11/27《生醫焦點雷達》
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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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11/26《生技股動態》

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姍姍來遲！賽諾菲、GSK公布新冠疫苗防護力達58%；Intellia宣布建CRISPR基因編輯GMP廠支持臨床前需求 估2024年營運

2022-02-24/環球生技
《臺灣》BMS深耕臺灣55載在臺4大重點：肝炎、免疫療法、血液疾病、細胞療法 今(24)日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)於臺北召開記者會，宣告其未來三年內，在臺灣推出的藥物將從9款擴展至14款，預計可囊括多達40種疾病；並表示除了「肝炎、免疫療法、血液疾病藥物」外，「CAR-T細胞療法」也是公司在臺灣的重大使命之一，期盼未來國內法規成熟後，能將其在細胞療法上的經驗，...
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腸道菌 大腸桿菌

《Nature》哈佛解腸道菌競爭機制：細菌攻異己絕招——用毒素「喚醒」噬菌體！

2022-02-24/記者 巫芝岳
近(23)日，哈佛大學(HarvardUniversity)醫學研究所的科學家，發現由腸道中大腸桿菌等多項細菌所產生的大腸桿菌素(colibactin)，會讓專門感染細菌的病毒「噬菌體」脫離潛伏狀態，導致受感染的細菌被破壞，該發現對腸道菌的競爭、甚至這些細菌是否會造成人體細胞癌化等，提供了進一步的見解。研究論文發表於頂尖期刊《Nature》。大腸桿菌素為一種不穩定的小分子細菌代謝物，先前已有研究發...
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醫美 眼科

大學光、晶鑽、慧智基因 立足生醫產業展創新、研發、數位力

2022-02-24/記者 劉馨香
今(24)日，中華民國工商建設研究會(簡稱建研會)北區聯誼會，由會長賴柏如舉辦第33屆生醫論壇，邀請大學光總裁林丕容、晶鑽生醫總經理謝佳憲和慧智基因董事長蘇怡寧，分享以創新力、研發力、數位力，「三力」加速生醫產業競合。臺北市政府產業發展局局長林崇傑致詞表示，生技產業極具潛力，臺北市政府透過已達18屆的臺北生技獎、正在建設的南港生技園區，及各式補助，積極輔導生技產業發展。大學光總裁林丕容以「創新商業...
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再生醫學

降骨再生療法成本！澳研究：高頻聲波可將幹細胞轉變為骨細胞

2022-02-24/記者 吳培安
今年1月，澳洲墨爾本皇家理工大學(RMIT)發表再生醫學創新研究成果，研究團隊發現，利用高頻聲波可將間質幹細胞(MSC)快速且有效率地轉變成骨細胞，且成本便宜、操作簡便，有望顛覆骨再生治療困難的現況。這項研究發表在《Small》。 骨骼再生療法的重大挑戰之一，是需要大量的骨細胞，且在植入後能夠在患部順利存活。截至目前為止，將成體幹細胞轉變成骨細胞的過程相當複雜，設備也很昂貴，難以大規模生產，使得廣...
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微生物體 微菌治療 微菌移植

長庚攜手澳洲微菌移植公司BiomeBank 簽訂MOU加速微生物體發展

2022-02-24/記者 彭梓涵
為結合臺灣醫學中心微菌治療資源，建立國際臨床驗證場域，今(24)日，林口長庚醫院與澳洲BiomeBank在經濟部生技醫藥產業發展推動小組吳忠勳主任及澳洲辦事處莫博仁副代表見證下，完成合作備忘錄(MOU)的簽訂。 雙方議定由BiomeBank提供相關口服微菌移植治療平台，於林口長庚醫院進行困難梭狀桿菌(CD)感染與發炎性腸道疾病(IBD)相關臨床試驗與基礎醫學研究，期能透過建立雙方的合作，加速微生物...
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RSV 呼吸道融合病毒 抗體 被動免疫

首款嬰兒可用預防性RSV抗體將問世！EMA接受AZ/賽諾菲上市許可申請

2022-02-24/記者 彭梓涵
幾家投入呼吸道融合病毒(RSV)預防療法的藥廠，近期紛紛得到試驗結果。近(17)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布其與賽諾菲(Sanofi)開發的嬰兒用RSV長效抗體療法nirsevimab，在歐洲藥品管理局(EMA)加速評估程序下，接受上市許可申請(MAA)，有望成為首款所有嬰兒適用的RSV預防性抗體療法。 Nirsevimab的加速評估是基於MEDLEY和MELODY的二、三期試驗...
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蛋白質降解 安進 Amgen

安進合作新創Plexium超額認購再募1.02億美元 加速蛋白質降解新藥開發

2022-02-24/記者 吳培安
美國時間23日，與美國大藥廠安進(Amgen)達成戰略合作、專注於蛋白質降解藥物的臨床前階段生技新創Plexium宣布完成超額認購募資，共募得1.02億美元，為其在免疫腫瘤學、乳癌和非小細胞肺腺癌(NSCLC)等目標適應症之蛋白質降解劑的新藥開發提供助力。 這筆資金將加速Plexium的產品線進入臨床。其進展最快的先導化合物，是一種能夠選擇性降解IKZF2轉錄因子的分子膠水(moleculargl...
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02/24《生醫焦點雷達》

2022-02-24/新聞中心
逸達范可尼貧血症新成分新藥FP-045授權土耳其TRPharmGbimonthly2022/2/23中裕愛滋新藥Trogarzo增列三星生產工商2022/2/24美吾華布局國際市場斥資10億建化妝品GMP廠工商2022/2/233類抗憂鬱藥物恐增產後出血風險食藥署評估風險管控中央社2022/2/23浩鼎抗癌新藥二期臨床通過台灣審查最快2024年評估主要指標鉅亨網2022/2/23生技投資 晉弘上...
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新成分新藥 授權

逸達范可尼貧血症新成分新藥FP-045 授權土耳其TRPharm

2022-02-23/記者 彭梓涵
今(23)日，逸達生技(6576)發布重大訊息，宣布與土耳其新藥公司TRPharm簽訂新成分新藥醛去氫酶活化劑(ALDH2Activator)FP-045於土耳其與中東(包含黎巴嫩、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國、巴林、科威特、卡達及阿曼等七國)獨家授權合約。 根據授權合約，TRPharm將與逸達共同開發該藥品，並由TRPharm負責該授權地區的藥證申請、市場商品化以及銷售。逸達則擁有所有在該地區...
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02/23《生技股動態》

2022-02-23/新聞中心
市場觀測✔浩鼎(4174)主動免疫抗癌新藥OBI-833獲TFDA准許進行第二期人體臨床試驗✔欣耀(6634)與國際藥廠簽訂新藥SNP-810合作協議將於111/02/23屆期，進行續約洽談02/23一日漲跌：(漲)全宇生技-KY9.94%、美時9.74%、浩鼎9.65%(跌)寶齡富錦9.87%、永昕4.9%、藥華藥3.8%http://bit.ly/220223bs02/23三大法人動態(買超)...
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新冠肺炎 新聞集錦

中國科濟藥業 赴美建設CAR-T細胞療法生產基地；莫德納RSV疫苗2期安全性、耐受性佳 三期試驗即將啟動

2022-02-23/記者 彭梓涵
《臺灣》世界腎病大會登場！新穎生醫與台大醫院發表300人長期追蹤研究突破現行篩檢指標 精準預測無蛋白尿糖尿病腎病 全球腎病學術權威會議—2022年世界腎臟病大會(WorldCongressofNephrology,WCN)將於24日起在馬來西亞吉隆坡展開為期四天的實體及全球線上會議，新穎生醫股份有限公司(6810)今(23)日表示，本次會議將與台大醫院聯名發表，長期追蹤近300位第二型...
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新冠肺炎 新冠口服藥

最大規模新冠口服藥研究！ 英政府力推萬人試驗 盼深入了解默沙東、輝瑞藥物成效

2022-02-23/記者 巫芝岳
近(22)日，外媒《Pharmatimes》報導了一項於英國執行，收案數突破一萬人、號稱目前最大規模的新冠肺炎抗病毒藥物試驗，該試驗名為「PANORAMIC」，將調查一系列口服抗病毒藥物的效果，包括：默沙東(MSD)的molnupiravir，和輝瑞(Pfizer)的Paxlovid(PF-07321332+ritonavir)。雖然目前疫苗仍然是抵禦病毒最重要的第一道防線，但感染後使用抗病毒藥物...

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