再生醫學/細胞治療
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莫德納攜手中研院第三年辦獎！總經理劉雯琪：盼帶動台灣mRNA研究生態系

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生技製造進入AI時代！台寶導入宇清APS智慧生產排程系統 製造效率全面升級  

再生醫學/細胞治療

工研院、博晟 國內首件自體軟骨再生系統有成 博晟預計2021轉上櫃

2020-06-16/記者 彭梓涵
今(16)日，工研院攜手博晟生醫舉辦成果發表記者會，展示博晟生醫以來自工研院與臺大醫院共同研發的「兩相材料軟硬骨關節修復技術」，研發出國內首件自主研發的再生醫學產品，目前已取得臺灣TFDA認證，博晟將持續與工研院等國內外機構合作，持續開發骨科與其他部位的再生醫學產品。工研院院長劉文雄表示，臺灣將於2026年步入超高齡化社會；隨著全球高齡化、慢性病患增加，或運動造成的膝蓋損傷，全球骨科醫材市場將持續...
再生醫學/細胞治療

NUS研究採用機械重編程方式再生細胞有望恢復肌肉收縮能力

2020-06-11/記者 王棋祺
日，新加坡國立大學(NationalUniversityofSingapore,NUS)機械生物學研究所的一項研究表明，成纖維細胞可以透過幾何限制在微米構型(micropattern)上而恢復活性或重新分化。研究中可以觀察到這些恢復活性的細胞具有減少的DNA損傷和增強的細胞骨架的基因表達。這項研究的結果於2020年4月29日首次發表在《PNAS》上。左圖顯示了對照（左）和再生的成纖維細胞（右）的顯...
再生醫學/細胞治療
再生醫學

台創材力爭再生醫療新材料隱形冠軍

2020-06-03/記者 吳培安
台灣創新材料股份有限公司(台創材)聚焦全球再生醫療市場潛能，以獨步全球的微奈米結構體技術，生產可客製化的三維培養細胞支架，堪比目前市面上的細胞培養材料能收穫更多細胞，因而獲得日本、中國、美國多家生醫公司的青睞，成為其跨足國際再生醫療市場的助力。目前，再生醫學的發展領域主要有「組織工程」和「細胞治療」二大方向，隨著再生醫療技術的發展與應用市場的成長，引發了大量生產各種細胞的需求。如何在有限度的時間與...
再生醫學/細胞治療
再生醫學

三顧+「日立策略」 再生醫療「天下，捨我其誰」

2020-06-03/記者 王柏豪
今年4月，日立集團無畏疫情高峰期，史無前例以海外合資合作模式，和三顧正式完成簽約，近期並已順利完成20億新臺幣集資，將在竹北園區建置一座亞洲最大的全新一代自動化細胞治療生產廠，成為今年以來臺灣生醫產業最大的投資案。日立結合三顧佈局全球再生醫學的策略，志在讓全球細胞治療的CDMO捨我其誰。自2013年安倍政府發布「日本再興戰略」，率世界之先將再生醫療納入其中，日本再生醫療的發展，不僅受到歐美國家關注...
再生醫學/細胞治療
再生醫學

共舞再生醫療產業鏈 臺、日合作火熱進行中

2020-06-03/記者 吳培安
日本再生醫療產業鏈快速發展，與日本友好的臺灣，也在再生醫療法規上效法日本雙軌制，正快速追趕日本的腳步，臺、日兩國已經成為亞洲發展再生醫療的指標國家，雙方近年來彼此間也多有合作，國內業者、學者專家窺見雙方的異同之處，值得在未來合作策略佈局上審慎考量。2018年9月，我國衛福部通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法)修正草案，授權給醫療單位的申請醫師，能在醫事司核准登記後，...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 政策法規

醫事司、食藥署雙軌管理 引領臺灣再生醫療產業

2020-06-03/記者 吳培安
2013年是日本安倍政府公布「日本再興戰略」，將再生醫療與藥品、醫材並列生技產業再興的三大支柱的重要年份。不過少為人知的是，2013年同時也是臺灣再生醫療/細胞治療的重要分水嶺。如今「特管辦法」已經上路，正醞釀開放更多適應症的可能性;而無論業者和患者，都期待接下來的「再生醫療製劑條例」是否能儘速立法通過。2013年，日本安倍政府公布「日本再興戰略」，同年，也是臺灣再生醫療/細胞治療的重要分水嶺。臺...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 日本生技

綜覽日本再生醫療產業鏈

2020-06-03/記者 吳培安
日本當前傾全國之力發展再生醫學產業，數個日本大型品牌企業，例如富士軟片(FUJIFILM)和日立(Hitachi)透過併購許多公司，茁壯集團實力；於此同時，許多傳統產業利基於固有的優勢、找到有利棲位，在再生醫療產業鏈力求轉型、分食新商機。本刊特別整理日本再生醫療企業現況，讓您一次掌握日本高度分工的再生醫療產業鏈業。以下本刊盤點了日本的再生醫學領域值得關注的24家公司、以及各公司近年來的重要發展，闡...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 日本生技

2020日本再生醫學有哪些重要發展成果？

2020-06-03/記者 吳培安
日本自通過再生醫療三法、建立法規基礎以來，截至2019年底，已經有3,785項治療計畫、153項研究計畫正在進行，以及7項再生醫學產品核准上市。今年，日本再生醫學以及醫療應用發展有許多重要成果。包括：眼角膜細胞移植、iPS類器官等，以及國際再生醫療中心成立，全速朝向實現基因治療、癌症免疫細胞治療(如CAR-T療法)等個人化醫療。隨著世界各先進國建立相關法規，許多現有藥物無法治好的患者對再生醫療抱持...
再生醫學/細胞治療
再生醫學

再生醫療大時代

2020-06-03/記者 吳培安
日本視再生醫療為國家再興之策……山中伸彌2012年iPS細胞獲諾貝爾獎點燃引信，安倍政府訂定雙軌制奠定法規基礎，成立AMED從源頭匯注資金能量！劍指全球再生醫療領導地位，集結258家企業的日本再生醫療創新論壇FIRM，帶頭串聯日本再生醫療產業鏈，提出2025年願景規劃。臺灣師法日本法規架構，日本紛紛來臺尋找盟友，臺、日共舞打造再生醫療產業鏈，機會與挑戰，漸漸浮現，本刊特...
再生醫學/細胞治療
細胞療法 再生醫學

醣基攜手三顧開發次世代 NK 抗腫瘤細胞療法

2020-05-29/記者 王柏豪
今(29日)醣基生醫股份有限公司(6586)與三顧股份有限公司(3224)簽署合作備忘錄。醣基擁有領先世界之特殊醣抗原抗體開發能力及全球專利之醣分子均相化抗體平台技術(CHOptimax)，三顧則引進日本獨步全球之再生醫療應用和細胞層片培養技術，雙方藉由此次合作，將攜手「超前部署」開發次世代NK技術。醣基與三顧分別是相關領域內，最具獨特技術優勢之上、下游公司，因此，雙方技術平台的合作，將促使台灣次...
再生醫學/細胞治療
罕病

Passage Bio神經基因療法獲FDA罕見兒科疾病用藥認定 目標藥界金牌「RPDPRV憑證」

2020-05-25/記者 彭梓涵
近(22)日，賓大基因療法衍生公司PassageBio宣布，其主要候選藥物PBGM01 治療罕見GM1神經節苷脂儲積症( GM1Gangliosidosis)，上個月獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格，再次獲得罕見兒科疾病( Rare Pediatric Disease，RPD)用藥認定。PassageBio希望在今年第四季開始進行PBGM01的1/2期臨床試驗。如果PBGM01的生物製劑...
再生醫學/細胞治療

杜元坤：完成4例膝關節軟骨再生收案，年底前收治40位！

2020-05-23/記者 王柏豪
今（23日），醫界人稱的「杜老爺」，全球知名骨科醫師、國內橫跨骨科、神經外科及整形外科權威—義大醫院院長杜元坤，親自北上舉行小型座談會，以其鮮明的詼諧幽默風格，和飽受膝蓋磨損疼痛的患者及家屬面對面「相談」甚歡。 杜元坤以獨創的「杜式刀法」及獨到的神經叢修復技術，結合三顧（3224）的神經細胞層片共同發展「膝蓋關節新式療法」，自去年12月19日獲衛福部核准通過後，目前已經完成收治4名案例...

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