再生醫學/細胞治療
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再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙：適應症認定、製造規範、外泌體持續完善  
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商保鬆動帶動布局！阿斯特捷利康上海建CAR-T基地 搶中國細胞治療市場

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啟新PIC/S GMP竹北生醫廠開幕 細胞培養基助建國產再生醫療供應鏈  

再生醫學/細胞治療
基因編輯 再生醫學 CRISPR 國際快訊

再生醫學聯盟提出基因編輯療法5項呼籲 勿重演賀建奎事件

2019-08-29/記者 吳培安
近(27)日，關注全球再生醫學發展的國際組織「再生醫學聯盟」(TheAllianceforRegenerativeMedicine,ARM)提出5項基因編輯在臨床應用上的生物倫理原則。ARM表明支持基因編輯為患者體細胞(somaticcell)帶來的治療效益，但反對實行會對患者生殖細胞(germline)造成改變的用途，形同對2018年中國籍科學家賀建奎基因編輯人類胚胎爭議事件的譴責。ARM表示，...
再生醫學/細胞治療
植物新藥 封面故事 BNCT 心肌再生新藥 GHP219 李連滋 GPS-6、GPS-7 山竹中萃取山竹素 Mangosteen innovationzone 再生醫學

健裕生技植物新藥 搶攻再生醫學市場

2019-07-22/記者 彭梓涵
2014年工研院與信東生技合作成立健裕生技，以研發植物新藥為主要標的，開發心肌損傷修復以及中風治療藥物，並建立天然成份生產技術，目前健裕從黨蔘萃取的心肌再生新藥GHP219，在臺灣正在進行臨床二期試驗，期望搶進全球每年1,750萬心血管患者市場。 2000年美國食品藥物管理局(FDA)公布「植物藥產品審查準則草案」(GuidanceforIndustry-BotanicalDrugProducts...
再生醫學/細胞治療
產業脈動 生技小聚 再生醫學 細胞療法

探索再生醫學、細胞療法光環背後的金礦與陷阱

2019-07-03/記者 吳培安
臺灣在衛福部頒布特管法修正條文後，再生醫療及細胞療法成為眾所矚目的醫療趨勢。然而，在療法前途看似一片光明的同時，產業專家是否看見了什麼樣的現實或隱憂？撰文/吳培安攝影/林嘉慶6月13日，由環球生技月刊主辦之生技產業報告，以「綻放醫療的再生奇蹟：一線之隔的金脈與深谷」為題，邀請產業各界人士共同探究再生醫學的夢境與現實。特管法成立之後再生醫療及細胞治療關注度崛起，眾人對這項重要的醫療趨勢抱持著期待，卻...
再生醫學/細胞治療
國際快訊

OncoSec攜手Wayne Marasco博士 開發新一代治療三陰性乳腺癌CAR-T療法

2019-07-01/記者 李林璦
日前(27)，致力於開發晚期腫瘤免疫療法的公司OncoSecMedicalIncorporated(OncoSec)宣布，與美國哈佛大學醫學院達納-法伯癌症研究所(Dana-FarbercancerInstitute)以及由美國著名的癌症免疫學專家WayneMarasco博士領導的頂尖CAR-T細胞研究實驗室展開合作，將攜手開發治療三陰性乳腺癌(TNBC)和其他實體腫瘤的CAR-T療法。依據協議，...
再生醫學/細胞治療
封面故事 再生醫療

臺灣再生醫療產業風雲錄（附表：臺灣再生醫療相關應用–廠商總覽）

2019-06-04/記者 王柏豪
臺灣宣稱細胞醫療、再生醫療、癌症免疫細胞治療開發的相關廠商已達約50家，許多廠商積極對疾病治療提供出一個全新的期待，但民眾對廠商細胞的技術「Know-How」難一探究竟，也無治療標準可對照。科學數據將考驗業者的誠實和實力。撰文/王柏豪「特管法」上路後，再生醫療成為傳頌的新篇章。過去，臺灣幾家醫院包括臺北醫學大學附設醫院、高雄長庚、臺北榮總、中國醫藥大學附設院都長期投入細胞治療、幹細胞治療臨床開發。...
再生醫學/細胞治療

再生醫療臨床應用不遠矣 臺日廠商分享進展

2019-04-30/記者 李林璦
特管法除強調安全與品質外，將力求病人權益保障，包括要求產品要有保險;醫院、治療的項目、可執行醫師與收費方式要透明化;分醫治階段收費。生物科技日益蓬勃發展，現代創新醫藥的發展，將現代醫學推入了精準治療與分子基因領域。在創新治療領域中，與免疫療法、基因療法等尖端技術遙相呼應的，便是細胞治療。細胞治療中，與幹細胞相關的再生醫療更被視為最有潛力解決許多過去被視為絕症的治療方法。台灣再生醫學學會於3月23日...
再生醫學/細胞治療
產業

建構臺灣再生醫療產業生態鏈

2019-03-20/記者 彭梓涵
2019年2月25日，為了促進臺、日再生醫療議題交流，「國際再生醫療論壇」，邀請臺灣、美國、香港多位專家一同分享iPSC在研發、臨床試驗、法規、疾病應用以及細胞治療產品製備使用方法、材料於各國的發展趨勢。 論壇開場由經濟部工業局李佳峯副組長致詞，她表示再生醫療近年在國際間蔚為風潮，尤其以美、日發展最為領先。2015年八仙塵暴，日本提供臺人很多再生醫療相關治療，讓臺灣感受到再生醫療的重要。2017年...
再生醫學/細胞治療
國際快訊

Kite 擴展無病毒轉染CAR-T 與MaxCyte簽訂10項候選藥物

2019-03-04/記者 彭梓涵
生物技術公司吉利德(Gilead)旗下Kite日前(1)宣布與MaxCyte擴大CAR-T協議，修訂後的交易，Kite可以非獨家方式，使用MaxCyte的專有的無病毒轉染流式電穿孔技術(FlowElectroporation)，此應用可使Kite增加至10個CAR-T候選藥物。MaxCyte是一家臨床階段的細胞治療和生命科學公司，該公司專有的細胞工程平台，為患有高度未滿足的醫療需求的患者，提供最新...
再生醫學/細胞治療
全球新聞

Allele CEO王繼武: iPSC臨床應用盼與台灣合作

2019-02-25/記者 彭梓涵
今(25)日，經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)、生醫商品化中心主辦，美國AlleleBiotechnologyandPharmaceuticals、財團法人生物技術發展中心協辦，舉行「國際再生醫療論壇-iPSC研發及應用經濟交流」研討會，邀請台灣、美國、香港多位專家一同分享iPSC在研發、臨床試驗、法規、iPSC在疾病應用與製程方法、材料於各國的發展趨勢。成立於1999年、美國Alle...
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再生醫學 國際快訊 MEDICAL JAPAN

岡野榮之、黑田良佑領先研究 台灣合作有望

2019-02-21/記者 王柏豪
今（21日），<2019MEDICALJAPAN>再生醫學論壇大師閃亮，近日以iPS細胞衍生神經元細胞治療亞急性脊髓損傷，而連續登上亞洲各國大版新聞的慶應義墊大學岡野榮之教授;還有以CD34+幹細胞治療難治性骨折/血管再生的神戶大學醫院骨科黑田良佑教授都親臨現場發表臨床研究進展。其中，黑田良佑甫自台灣高雄醫學大學骨科學研究中心訪問，有望建立起雙方合作;岡野榮之也初步達成與台灣醫界進一步...
再生醫學/細胞治療
國際快訊

業界大老Tachi Yamada助陣 基因療法新銳Passage Bio首輪募資破億

2019-02-18/記者 彭梓涵
新銳基因療法公司PassageBio日前(14)宣布完成1.155億美元A輪募資，所得資金在聯合創始人JamesM.Wilson支持下將與賓州大學(UPenn)、基因治療計畫(GTP)以及賓州罕見孤兒疾病中心(ODC)達成合作協議，開發五種罕見單基因中樞神經系統疾病(CNS)的腺相關病毒(Adeno-Associatedvirus，AAV)基因治療候選組合。PassageBio是一家整合的基因治療...
再生醫學/細胞治療
全球新聞 亞洲微生物體趨勢論壇 FMT AMC

台灣建立微菌叢植入治療特管辦法 中國智慧化生產糞菌製備

2019-01-11/記者 李林璦
今(11)，第三屆亞洲微生物體趨勢論壇特別邀請到台灣微菌聯盟會長吳俊穎與南京醫科大學的崔伯塔博士講述台灣與中國在糞菌移植的目前現況與法規層面的配套措施，為未來的糞菌移植展開新局面。 現今，大家早已知道腸道菌相對於人體健康有很巨大的影響，而以往稱為糞菌移植(Fecalmicrobiotatransplant,FMT)，現稱為微菌叢植入治療，是用以治療反覆性或常規治療無效的困難梭菌感染（Recurre...

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