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全球新聞 MFDS 神經數位療法 Nunap Vision

首家獲韓MFDS批准神經數位療法 Nunaps A輪募得420萬美元

2020-01-07/記者 劉端雅
近（5）日，韓國數位療法新創公司Nunaps，宣布已完成由CompanyKPartners、KTBNetwork和K2InvestmentPartners共同進行的A輪募資，總共籌集420萬美元，將用於開發與神經系統疾病相關的數位療法平臺。其首款產品NunapVision是一款可應用於虛擬實境頭戴式顯示器（HMDVR）的醫療器材軟體（SaMD），利用虛擬實境提供感知訓練，治療因腦部損傷（如中風）所...
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國際快訊

默克攜手輝瑞PD-L1抑制劑報喜 膀胱癌臨床三期試驗成果積極

2020-01-07/記者 李林璦
美國時間6日，德國默克(MerckKGaA)與輝瑞(Pfizer)宣布，其聯合開發之PD-1/PD-L1抑制劑BAVENCIO®（avelumab）用於治療局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌(Urothelialcancer,UC)患者的臨床三期試驗結果積極，達到患者總體存活期(overallsurvival,OS)延長，其他試驗成果將在未來的醫學會議上發表。BAVENCIO是首款在臨床三期試...
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國際快訊

AI藥物開發創投2019達52億美元 總資金減兩成投資放緩

2020-01-07/記者 巫芝岳
近期，據保健市場調查公司SignifyResearch調查顯示，全球將人工智慧(AI)運用於藥物開發與臨床研究領域的創投金額，在2019年達到52億美元；不過從2018至2019年，該領域的總資金減少了23%，顯示業界對該領域投資有放緩的趨勢。該調查顯示，AI在生醫中主要被應用於三大領域：「資訊生成」(informationsynthesis)、「藥物設計」和「臨床試驗」；而在三領域的資金分配上，...
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國際快訊

更有效、更安全！澳發表骨細胞誘導生成新方法

2020-01-07/記者 吳培安
昨(6)日，澳洲雪梨大學的澳洲生物工程研究中心(AustralianResearchCentreforInnovativeBioEngineering)研究團隊，在最新一期的《幹細胞轉譯醫學》(STEMCELLSTranslationalMedicine)發表了一種安全、有效的新方法，使用類胰島素生長因子結合蛋白-7(IGFBP7)，順利將纖維母細胞(fibroblasts)誘導為成骨細胞(ost...
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全球新聞 共信 雙美醫療

共信-KY 毛小孩抗腫瘤臨床研究啟動 預計一年內完成收案、雙美醫療級膠原蛋白針劑 2019年營收高達5.18億元

2020-01-07/記者 彭梓涵
1.共信-KY毛小孩抗腫瘤臨床研究啟動預計一年內完成收案昨(6)日共信醫藥宣布，農委會植物防疫檢疫局核准的「對甲苯磺醯胺」的治療及用藥後的安全性及有效性臨床研究計畫，已取得與伴侶動物的家長簽署受試者同意書，預計一年內完成收案。本次核准的犬類研究是以神經腱鞘瘤、黑色素瘤、膀胱癌、脂肪瘤等疾病，共信希望利用PTS抗癌藥物具有靶向腫瘤消融的特性，投入伴侶動物的新藥開發，以滿足這個市場趨勢。2.雙美醫療級...
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全球新聞

MSD 5000萬美元 押注日Taiho、英Astex KRAS臨床前藥物

2020-01-07/記者 彭梓涵
美國時間(6)日，默沙東(MSD)宣布，將以5000萬美元的預付款和25億美元研發費用，押注日本大塚製藥子公司Taiho和英國Astex臨床前KRAS小分子抑制劑。根據協議，除了預付款費用外，MSD將提供所有研發資金，以換產品再商業化的權利，包括Taiho在日本進行商業合作，以及東南亞的部分地區進行商業化。 KRAS是人類癌症中最常見的致癌基因之一，儘管科學家們以花數十年時間摸索如何阻斷致癌蛋白，...
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全球新聞

矽谷明星級公司uBiome破產 韓Macrogen收購數據、專利

2020-01-06/記者 彭梓涵
日前(3)，韓國生物技術公司Macrogen其子公司Psomagen 宣布收購美國腸道微生物檢測公司uBiome關鍵數據與246項專利，收購價為705萬美元，約uBiome公司市值1%。成立於2012年的uBiome，是一家微生物組公司，該公司在微生物組16SrRNA基因定序領域的獨特性和競爭性而聞名，uBiome積累的微生物組數據量、專利組合被評為全球第三大。去年6月公司其中一位創始人因一系列問...
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國際快訊

美電子煙管制下月上路 僅薄荷腦、菸草2口味可賣

2020-01-06/記者 巫芝岳
美國時間2日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布了一項電子煙管制政策，下個月起將禁售大多數薄荷、水果等甜味的加味電子煙補充液匣，但薄荷腦與菸草味，或是需自行填充補充液的「開放系統電子煙」則可繼續販售。該法案已審議超過一年，據聯邦衛生官員表示，自發布該政策的30天後，也就是2月起，將針對管制的電子煙產品，即「電子尼古丁傳送系統」(electronicnicotinedeliverysystems,E...
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全球新聞 JAK1 Jakafi Itacitinib GVHD

Incyte的JAK1抑制劑GVHD三期臨床失敗

2020-01-06/記者 劉端雅
專注於創新型藥物開發和銷售的美國生物製藥公司Incyte，在1月3日宣布，其JAK1抑制劑Itacitinib與皮質類固醇藥物聯用，作為治療難治型急性移植物抗宿主疾病（GVHD）的樞紐性III期GRAVITAS-301臨床試驗，並未達到主要終點（primaryendpoint）。消息傳出後，公司股價下跌了近10％，約20億美元市值。Itacitinib是一種新型的選擇性JAK1抑制劑，用於治療急性...
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國際快訊

菲律賓首批基因改造黃金米　解決維生素A缺乏症

2020-01-06/記者 吳培安
菲律賓長期以來受維生素A缺乏症(VitaminAdefficiency)之苦，並造成許多兒童的失明、免疫力低落甚至死亡。不過，2019年12月31日，菲律賓農業部宣布首批基因改造的GR2E黃金米(goldenrice)的生物安全性許可(biosafetypermit)，可供國民直接食用，或是飼料、加工品用途(food,feedingandprocessing,FFP)。推動黃金米批准之第3372號...
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疫苗 科學要聞

《Nature》靜脈注射卡介苗可提升疫苗效力

2020-01-06/記者 李林璦
日前，匹茲堡大學醫學院和美國國立過敏及傳染病研究所（NationalInstituteofAllergyandInfectiousDiseases,NIAID）的研究人員在恆河猴試驗中發現，將注射卡介苗(BacillusCalmette-Guérinvaccine,BCG)的方式從皮內注射改為靜脈注射，可提高防禦結核分枝桿菌（Mycobacteriumtuberculosis,Mtb...
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全球新聞

北醫接手經營 桃園「新國民醫院」加入骨科微創手術重「新」出發

2020-01-05/記者 彭梓涵
桃園中壢區「新國民醫院」委託台北醫學大學經營，今(5)日上午重新開幕，新國民醫院與北醫一校三院資源結合，將以「大專科，小綜合」的經營理念，打造成一所讓當地鄉親信賴的醫療機構。新國民醫院創立於民國57年，至今已走過半個多世紀。第三代經營者吳運東先生是國內醫界大老，也是長年為我國醫療外交打拚的無任所大使，年過八旬的他有感於年紀漸大，家族後輩無接手意願，也不捨父祖輩留下來的醫療事業就此中斷，因而決定與臺...

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