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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

醫療科技
台灣國際醫療暨健康照護展 MedicalTaiwan 安盛生科 蓋德科技 矽響先創

台灣國際醫療暨健康照護展6月登場！ 12國830位國際買主來台 創無限醫材商機

2023-05-23/記者 李林璦
今(23)日，台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)舉行展前記者會，宣布展會將於6月8日至10日在台北南港展覽2館登場，此次展會五大主題包含「數位躍進」、「醫材鏈結」、「創新動能」、「人本未來」及「全齡照護」，是國境開放後第一檔醫療產業展會，有230家企業參與展出，登記參觀的國際買主超過830位，遍及12個國家，包含泰國、新加坡、日本、越南及美國，預期實體採購洽談會可望超過百場。 ...
生技醫藥
FDA 兒科藥物

FDA發布2兒科藥物草案：進行額外研究可延長6個月獨賣期！

2023-05-23/記者 巫芝岳
美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)發布了兩項兒科藥物指南草案(draftguidances)，鼓勵目前依據美國兩項兒科藥物法案取得批准的兒科藥物，若再進行額外的研究，可享有延長六個月獨賣期的優惠，但FDA也表示會對這些更從嚴審查。本次草案旨在讓根據《兒科研究權益法案》(PREA)，申請延長六個月獨賣期時，FDA對於廠商提出的研究書面申請(WrittenRequests)能更嚴格嚴審查。而...
生技醫藥
COPD Dupixent 氣喘 生物製劑 賽諾菲 慢性阻塞性肺病

角逐首款COPD生物製劑！賽諾菲氣喘暢銷藥Dupixent三期肺阻塞降30%

2023-05-23/記者 彭梓涵
美國時間22日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公布其共同開發的氣喘明星生物製劑Dupixent(dupilumab)，在治療慢性阻塞性肺病(COPD)的三期臨床結果，數據顯示Dupixent可使不受控制的COPD和第二型發炎(type2inflammation)患者呼吸症狀明顯改善。若Dupixent獲得批准，將是第一款用於COPD的生物製劑。 此次公布三期臨床數據，共招募9...
新聞集錦
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05/23《生醫焦點雷達》

2023-05-23/財經中心
後疫情是多病毒共存時代！台大、北榮醫院共享防疫抗癌4大成果亮點曝光Heho2023/5/20向榮二項臨床試驗年中推進；細胞庫啟動外銷Moneydj2023/5/22博晟新竹廠Q4完成查廠自有產品+代工明年貢獻營收鉅亨網2023/5/22大學光下半年優於上半年毛利率維持60%至62%區間中央社2023/5/22生展保健品業績穩增，藥用膠囊廠拚Q3復工，今年營運續拚2位數成長財訊快報2023/5/22...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

05/22《生技股動態》

2023-05-22/財經中心
市場觀測：✔聯亞藥(6562)董事會決議以私募募集資金、執行預充填針劑產線預算案(補充)✔尖端醫(4186)與光田醫院合作之退化性關節炎及膝關節軟骨缺損細胞治療施行計畫獲准✔彥臣(4732)「用於提升昆蟲免疫力之組合物及方法」獲歐洲專利05/22一日漲跌(漲)順藥9.98%、藥華藥9.94%、奈米醫材9.88%(跌)美時3.35%、泰福-KY1.71%、亨泰光1.69%http://bit.ly/...
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新聞集錦 永立榮 藥華藥 腦機介面 莫德納

Intercept NASH新藥FDA顧問反對加速批准；腦機介面商Paradromics A輪募3300萬美元；永立榮羊水幹細胞衍生物 動物實驗證改善乾眼症；藥華藥PV新藥 獲美國NCCN治療指南升格

2023-05-22/環球生技
《臺灣》永立榮羊水幹細胞衍生物中山醫動物實驗證改善乾眼症 今(22)日，專注於幹細胞再生療法的永立榮生醫宣布，其研發的羊水幹細胞衍生物UB003，經中山醫學大學林培正教授團隊以動物試驗證實，可有效改善乾眼症相關症狀，包括增加淚液量、縮短淚膜破裂時間、促進角膜上皮細胞生長及修復受損區域等。此項成果於今年的美國國際視覺暨眼科研討會(AssociationforResearchinVisionandOp...
再生醫學/細胞治療
基因療法 KrystalBiotech 皮膚疾病 FDA

首款「外用」基因療法獲FDA批准！ Krystal罕見皮膚療法7成傷口完全癒合

2023-05-22/記者 李林璦
美國時間19日，KrystalBiotech宣布，其基因療法Vyjuvek(beremagenegeperpavec)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市，用於治療6個月以上失養性表皮分解性水皰症(DEB)。這是首款針對遺傳性皮膚病患的外用基因療法，也是首款可重複給藥的基因療法。消息一出，Krystal股價上漲7%。 Vyjuvek的上市也代表著基於非腺相關病毒(AAV)載體基因療法的開發取得...
科學新知
X染色體脆折症 自閉症 智能障礙 表觀遺傳學 FRM1 基因療法

《Cell》：表觀遺傳途徑 促細胞修正X染色體脆折症  

2023-05-22/記者 吳培安
美國時間19日，美國麻省總醫院(MGH)的研究團隊，針對自閉症(autismspectrumdisorder,ASD)的遺傳性病因治療發表最新研究成果。他們發現在患者細胞模型中，透過表觀遺傳學，刺激細胞既有的序列修復機制，能夠修正自閉症的大宗病因——X染色體脆折症(FragileXsyndrome,FXS)的基因序列突變，其亦是自閉症的主要原因之一。這份研究發表在《Cell...
生技醫藥
mRNA療法 丙酸血症 罕見代謝疾病 蛋白質替代療法 moderna 莫德納

解鎖新應用！Moderna首次公布罕見代謝疾病mRNA蛋白質替代療法 1/2期臨床耐受性佳

2023-05-22/記者 彭梓涵
第26屆美國基因與細胞治療學會(ASGCT)在5月20日落幕，近日，Moderna在該年會上，首次公布其以mRNA作為細胞內蛋白質替代療法，治療丙酸血症(PA)的1/2期試驗期中數據，數據顯示mRNA-3927具有良好耐受性，且未發生劑量限制毒性或不良事件(TEAE)。 這項臨床試驗為多中心開放性試驗，針對1歲以上經基因確認患有丙酸血症的參與者，評估mRNA-3927的安全性、藥效動力學和藥物動力...
生技醫藥
中藥 缺血性腦中風 腦梗塞

國衛院改良中藥複方 動物實驗證治缺血性中風

2023-05-22/記者 劉馨香
今(22)日，國衛院表示，神經及精神醫學研究中心副研究員劉誠珍團隊，研究發現中藥複方PM012對神經細胞具有保護功能，在動物實驗中證實PM012改善腦中風引起的行為障礙，有望應用於腦中風患者的治療。該研究今年2月發表在《PLoSONE》。國衛院表示，缺血性腦中風(腦梗塞)目前主要且FDA核准唯一的治療藥物是使用血栓溶解劑(tissueplasminogenactivator,tPA)。然而，該藥僅...
生技醫藥
翁啟惠 陳建仁 磐石醫藥生技 新冠肺炎 WHA

為臺發聲！陳建仁、翁啟惠登WHA平行論壇 分享臺灣抗疫、廣效醣疫苗開發經驗

2023-05-22/記者 李林璦
第76屆世界衛生大會(WHA)於5月21日至30日在瑞士日內瓦登場，今年臺灣連續第7年未受邀參加，但仍組成世衛行動團赴日內瓦，非營利組織世台聯合基金會(STUF)也響應行動，舉辦平行論壇「FromSARStoCOVID-19：Science,MedicineandHumanSolutions」，特別邀請行政院院長陳建仁以視訊分享台灣在遏止新冠疫情的成功策略，以及中研院前院長翁啟惠分享醣科學廣效型疫...
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05/22《生醫焦點雷達》

2023-05-21/財經中心
首支本土腸病毒疫苗7月開打！安特羅再布局腸病毒快篩、二價疫苗科技新報2023/5/19共信與禾生技合作開發新藥IBD98-M將在大陸二期臨床聯合新聞網2023/5/19藥華藥新藥美國市場獲NCCN治療指南推薦為PV病患首選藥物經濟日報2023/5/21旺季加持美容保健族群撒花中時新聞網2023/5/22

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