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醫療科技
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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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數位醫療 人工智慧

雲象科技「骨髓抹片AI分類計數」 獲TFDA、CE認證

2021-11-24/記者 吳培安
今(24)日，雲象科技攜臺大醫院舉辦線上記者會，並於會中宣布由雲象開發的全球唯一「骨髓抹片AI分類計數」經過臨床驗證，已取得衛福部食藥署(TFDA)醫材許可證及歐盟CE核准。骨髓抹片的判讀在傳統中僅能由經過長久時間訓練的醫檢師、醫師憑著肉眼人工閱片，但單片骨髓抹片就需計數500顆血球分類，不僅耗時，且細胞計數區域及影像無法存檔紀錄，因此成為血液疾病臨床診斷與教學研究的痛點。臺大醫院吳明賢院長於致詞...
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癌症 mTOR AadiBioscience

FDA首批罕見癌症新藥 Aadi Bioscience mTOR抑制劑完全反應率達39%

2021-11-24/記者 李林璦
美國時間23日，AadiBioscience宣布美國食品和藥物管理局(FDA)批准，其mTOR抑制劑的創新癌症療法Fyarro，用於治療局部晚期、不可切除或轉移性惡性血管周圍上皮細胞瘤(Perivascularepithelialcelltumor,PEComa)，該療法是這種罕見癌症的首個療法，消息一出，AadiBioscience股價在盤前大漲25%以上。 Fyarro在先前曾獲得孤兒藥資格、...
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11/24《生醫焦點雷達》

2021-11-24/財經中心
逸達FP-025治新冠ARDS二/三期臨床，二次通過IDMC審查並獲正面意見財訊快報2021/11/24台大研發COVID-19鼻噴疫苗，可望降低突破性感染科技新報2021/11/23和康生明年擁兩大動能營運進入成長期鉅亨網2021/11/23產線升級漸到位，大江明年美國廠貢獻逐步加溫MoneyDJ新聞2021/11/23美訂單強皇將看到明年Q2工商時報2021/11/23台灣生技醫藥邁放眼球市場...
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人工智慧

羅氏、基因泰克結盟Flywheel 啟動人工智慧藥物探索

2021-11-23/記者 劉馨香
近(22)日，羅氏(Roche)和子公司基因泰克(Genentech)聘請了數據管理開發商Flywheel，幫助訓練其探索潛力新藥的機器學習模型。Flywheel平台能幫助團隊節省大量時間，並將藥物開發過程中可能的人為錯誤降到最低，此外，Flywheel的獨特方法還能協助團隊實現多地點之間的協作。Flywheel的平台有助於自動擷取、分類和分析，從放射科掃描和數位病理程式收集的醫學影像，以及來自電...
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11/23《生技股動態》

2021-11-23/財經中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)KX01用於日光性角化症藥向TFDA申請藥品查驗登記✔北極星藥業-KY(6550)與UCI簽署協議合作研製整合流感與冠狀病毒的廣效型mRNA疫苗11/23一日漲跌：(漲)達爾膚9.19%、全宇生技-KY4.86%、泰福-KY4.64%(跌)杏國9.03%、順藥5.18%、霈方4.18%http://bit.ly/211123bs11/23三大法人動態(買超)中天601...
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百度攜手賽諾菲 提供演算法開發mRNA療法；Vifor斥5.2億美元 收購西班牙Sanifit腎臟病血管藥

2021-11-23/環球生技
《臺灣》北極星與加大爾灣分校合作開發廣效型新冠mRNA疫苗 今(23)日，北極星藥業-KY(6550)宣佈，與美國加州大學爾灣分校(UCI)簽署合作協議書，合作研發整合流感與冠狀病毒的廣效型mRNA疫苗。北極星表示，該項合作計劃為期一年，計劃執行期間雙方每兩週進行ㄧ次技術交流討論會議，北極星將透過該研究計劃取得UCI疫苗研發中心關於mRNA製劑的相關生產技術，並將與該中心負責人PhilipFelg...
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新穎

新穎生醫糖尿腎病檢測 明年以「學術研究專用」進攻美國市場

2021-11-23/記者 李林璦
今(23)日，創新型體外診斷試劑(IVD)廠商新穎生醫(6810)舉行法說會，總經理曾錙翎介紹，其自主開發的全球首個預防糖尿病腎病變快速惡化的酵素免疫分析檢測(ELISA)DNlite-IVD103除了在歐盟、馬來西亞取得上市許可外，新加坡、台灣有望近期取證，此外，在美國已與代理商EagleBiosciences簽約，將在2022年開始進入「學術研究專用」(researchuseonly,RUO)...
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新冠檢測 IVD

瑞磁前三季營收年增3成 「新冠＋流感」免萃取檢測已送交FDA預申請

2021-11-23/記者 巫芝岳
今(23)日，瑞磁(ABC-KY，6598)於日盛證券召開法人說明會，會中除說明營收狀況外，總經理何重人也透露，瑞磁的「新冠＋流感」免萃取檢測工具，已送交美國FDA510(k)醫材認證的預申請(pre-submission)流程，該工具不但能一次檢測新冠肺炎與流感兩種疾病，也因為免去核酸萃取步驟，能省下更多時間與金錢成本。今年前三季，瑞磁營收為新台幣2億1千零43萬6千元，年增31%，何重人也表示...
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慢性腎臟病 糖尿病 智慧醫療

緯創攜手台大智活 以設計思考共創全新「慢性腎臟病照護解決方案」

2021-11-23/記者 彭梓涵
今(23)日，緯創醫學科技攜手台大智活中心，發表「BestShape慢性腎臟病照護解決方案」，強調運用設計思考、以人為中心角度，深入盤點醫護病的需求，跨界整合雲端服務與醫療場域。 台灣血液透析病患數量逐年漸增，而血液透析衍生的併發症中以低血壓症狀為首位，過往臨床上對於透析中發生低血壓的預測較為困難，緯創醫學從四年前開始利用大數據，開發末期腎臟病患低血壓併發症模型評估，期望從傳統預防醫療提升至決策輔...
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GSK RNA NASH

GSK砸10億美元攜手Arrowhead 開發非酒精性脂肪肝RNAi療法

2021-11-23/記者 李林璦
英國時間22日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布與ArrowheadPharmaceuticalsInc達成一項針對非酒精性脂肪肝(NASH)的RNA干擾(RNAinterference,RNAi)療法ARO-HSD開發協議，交易總金額高達10億美元。 根據協議，Arrowhead將獲得1.2億美元的預付款，並有資格獲得包括該產品首次上市銷售的里程碑金高達1.9億美元，以及...
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細胞治療 再生醫學 特管辦法

石崇良再生醫療三法架構曝光 明年會期送立法院

2021-11-23/記者 吳培安
近(18)日，衛福部常務次長石崇良在記者會中透露，近期將陸續公告有關細胞治療前瞻法案內容，包括再生醫療發展法、再生醫療施行管理條例、再生醫療製劑管理條例等「再生醫療三法」，期待藉此帶來完整保障的法規環境；本刊也於會後採訪石崇良，提前曝光架構的輪廓及預計進展時程。 石崇良透露，早先卡關三年多的「再生醫療製劑管理條例」已經觸礁，由於被認為規範仍不夠全面，因此經過1~2年研議後，一次推出互相連動的再生醫...
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Neurocrine SoseiHeptares 思覺失調症 憂鬱症

精神疾病重量級交易！ Neurocrine 26億美元取Sosei乙醯膽鹼受體促效劑

2021-11-23/記者 巫芝岳
美國時間22日，開發神經和內分泌相關療法的加州生技公司NeurocrineBiosciences宣布，和日本SoseiHeptares達成一項最高可達26億美元的授權協議，Neurocrine將取得Sosei的蕈毒鹼型乙醯膽鹼受體促效劑(muscarinicreceptoragonists)，用以開發思覺失調症、失智症和其他精神疾病療法。根據該協議，除了1億美元的預付現金外，隨著產品開發到一定的監...

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