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12/19《生醫新聞雷達》
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突圍全球戰局！CGM大師黃椿木揭華廣專利清權、歐美取證、品牌代工三策略

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浩鼎成功轉型多元ADC藥物公司 技術合作助攻營收季增289%！

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基因療法 AAV 血友病 裘馨氏肌肉萎縮症

輝瑞對Voyager斥資6.3億美元 強化肌萎症基因療法安全問題

2021-10-07/記者 彭梓涵
為了解決基因治療安全性問題，不少投入該領域的大藥廠，開始花錢尋求能解決相關挑戰的創新技術平台。美國時間6日，輝瑞(Pfizer)宣布以6.3億美元與神經疾病基因療法開發公司VoyagerTherapeutics達成協議，輝瑞將獲得Voyager 以RNA驅動的TRACER腺相關病毒(AAV)載體技術，強化其正在進行治療裘馨氏肌肉萎縮症(DMD)的基因療法。 根據協議，輝瑞將支付3000萬美元現金，...
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新冠肺炎 新冠病毒

默沙東新冠口服藥掀各國搶購潮 美政府成本價40倍收購引爭議！

2021-10-07/記者 吳培安
隨著美國時間1日，默沙東(MSD)宣布與RidgebackBiotherapeutics合作開發的新冠肺炎口服藥物molnupiravir(莫納皮拉韋)，在輕症患者的臨床三期試驗展現積極成效後，即使還沒獲得FDA的批准，卻已經點燃了各國的供貨競爭，新加坡、澳洲與南韓紛紛揭露與默沙東下訂單的消息，另一方面，作為molnupiravir早期開發的贊助者，美國政府出價每份療程700美元、共計170萬份買...
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10/07《生醫焦點雷達》

2021-10-07/財經中心
保瑞低血鉀症用藥獲健保給付 工商時報 2021/10/6諾貝爾化學獎德美2學者研發「不對稱有機催化」助製藥避免金屬殘留中央社 2021/10/6偽陽性比率高澳商Ellume在美召回居家檢測試劑 中央社 2021/10/6疫後歐洲首役大江推和康醫療級膠原蛋白 工商 2021/10/6瞄準全球300億商機華宇藥搶攻寵物癌症篩檢市場 工商 2021/10/6醫療暨健康照護展10/14虛實同步開展經濟日報...
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10/06《生技股動態》

2021-10-06/財經中心
市場觀測：✔尖端醫(4186)與和迅生科簽訂TAT-HoxB4蛋白藥物之「專利技術移轉契約」✔科懋(6496)獲武田通知Replagal於12/31屆期後不再續約，該藥佔上半年合併營收約57.86%✔德英(4911)SR-T100注射劑治療惡性腹水之動物試驗結果正面，將進行臨床前毒理安全性試驗✔博晟生醫(6733)OIF骨生長因子獲中國專利✔順藥(6535)與約旦LandofMedicine簽訂L...
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英國20年來首個！NHS批准諾華鐮刀型紅血球疾病靶向療法；諾華青睞、劉如謙技術衍生公司Exo Therapeutics B輪募資獲7800萬美金

2021-10-06/環球生技
《臺灣》臺大醫院成立「尖端醫療發展中心」亨通機械捐贈20億台幣臺大醫院為發展細胞治療、基因治療及再生醫療等先進醫療技術，將成立「尖端醫療發展中心」。今(6)日，亨通機械集團創辦人曾再抱慷慨解囊，將捐贈20億元，供臺大醫院發展尖端醫療，並興建「尖端醫療發展中心」。臺大表示，「尖端醫療發展中心」大樓雖尚未興建，但尖端醫療的發展必須掌握先機，腳步不能停歇，因此組織將先行運作，由醫學研究部副主任林頌然教授...
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學名藥 軟膠囊

瑩碩攜手祥翊拚進國際高毛利學名藥市場 首攻皮膚專科用藥

2021-10-06/記者 彭梓涵
今(6)日，瑩碩生技(6677)與專業藥品開發暨CDMO服務（委託開發與生產）公司祥翊製藥正式簽訂國際市場策略合作意向書。由瑩碩總經理顏麟權、祥翊執行長吳永連分別代表完成簽約。雙方將共同開發具高技術門檻、高毛利的軟膠囊藥物，搶攻競爭少、獲利空間大的困難學名藥市場。 據協議，本次合作是結合兩方的關鍵優勢與專長，借重瑩碩在改良劑型的研發實力，加上祥翊擁有國內少數通過美國FDA與台灣TFDA審查合格的高...
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miRNA MYC CBP BRD4 致癌基因

《Cancer Research》新調節性miRNA 可降低致癌基因MYC表現、抑制腫瘤生長

2021-10-06/記者 彭梓涵
「超級增強子(Superenhancers)」是一個驅動基因轉錄增強的集群(clusters)，通常在腫瘤中有較高的特異性。近日，東京醫科齒科大學(TMDU)研究員找到一種名為miR-765-5p的小分子核糖核酸(miRNA)，該分子會靶向調控超級增強子的相關蛋白CBP和BRD4，以降低致癌基因MYC的表現。這項研究為針對MYC的新療法開發，提供有力的證據與目標。相關研究已發表在《CancerRe...
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醫療器材 腦震盪 診斷分析工具

FDA首批SyncThink VR眼動追蹤系統診斷腦震盪

2021-10-06/記者 吳培安
美國時間5日，專注於開發神經科技的SyncThink公司宣布，其開發的虛擬實境(VR)眼動追蹤產品Eye-Sync，已獲得美國FDA批准用於輔助診斷俗稱「腦震盪」的輕度創傷性腦損傷，這是FDA首次批准行動快速腦震盪檢測診斷，也是Eye-Sync繼2016年3月獲批用於眼動追蹤功能受損後，第二項獲批的適應症。 Eye-Sync在2019年3月獲得FDA的突破性器材認定，用於腦震盪的評估。其利用一系列...
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NIH

美最長任期NIH院長Francis Collins年底卸任 曾率領人類基因體計畫、癌症登月、加速新冠疫苗研發

2021-10-06/記者 李林璦
美國時間5日，美國國家衛生研究院(NIH)院長FrancisS.Collins宣布，將在今年年底卸任，結束其擔任院長長達12年的職涯，他曾領導美政府完成國際人類基因體計劃(TheHumanGenomeProject)，並是帶領美國對抗新冠肺炎(COVID-19)疫情中，最受人尊敬的公衛領袖之一。 1993年至2008年，Collins擔任NIH旗下美國國家人類基因體研究中心(NationalHum...
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憂鬱症

「大腦版」神經調節器 重度憂鬱症有望個人化治療!?

2021-10-06/記者 劉馨香
近(4)日，加州大學舊金山分校(UCSF)研究團隊在《NatureMedicine》發表研究，顯示其開發的一種神經調節裝置，能夠針對患者大腦的特定模式發出電脈衝，成功治療一名重度、對治療有抗性的憂鬱症患者。有望成為憂鬱症的個人化治療方法。科學界以發出電脈衝來刺激大腦的特定部位，在緩解焦慮、憂鬱、帕金森氏症等疾病方面，雖然已有一些進展，但其成功是有限的。因為許多神經疾病的表現在不同人之間差異很大，使...
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新冠肺炎 抗體療法

AZ新冠抗體雞尾酒療法送交FDA EUA申請 預防效果達77%

2021-10-06/記者 巫芝岳
美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布正式將其新冠抗體雞尾酒療法AZD7442，提交美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)申請。根據AZ在今年8月時公布的數據，一項暴露前預防性投藥(pre-exposureprophylaxis)的臨床三期試驗顯示，與安慰劑組相比，AZD7442將新冠肺炎症狀的風險降低77%，而且沒有出現重症或死亡案例。而安慰劑組中則發生了3...
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10/06《生醫焦點雷達》

2021-10-06/財經中心
中裕新藥歐洲上市獲里程碑金1.39億工商時報2021/10/5快訊／聯亞藥無菌凍晶針劑學名藥　獲美國FDA藥證！ETtoday新聞雲2021/10/5雙A搶進智慧醫療開拓產業新藍海工商時報2021/10/5麗豐-KY強勢回歸成長榮景9月營收逆風衝新高工商2021/10/5《未上市個股》台新藥10月7日每股32元登興櫃時報資訊2021/10/5《生醫股》大江正式併入美國廠業績添柴時報資訊2021/1...

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