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Momo Vuyisich、黃雪莉、林靜嫻共探微生物體 創疾病新治療、次世代益生菌新未來  

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亞洲微生物體趨勢論壇迎10週年 微生物嘉年華明年1月登場

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富士軟片斥資4千萬美元 擴增病毒載體CDMO量能；藥丸商標再見！ 輝瑞新商標 象徵投入創新科學開發

2021-01-06/環球生技
《臺灣》高端新冠疫苗啟動3700人二期試驗全臺11間醫院共同參與今(6)日，高端疫苗(6547)召開新冠疫苗臨床二期啟動會議，高端於去(2020)年12月29日取得衛福部試驗核准函後，已迅速啟動收案，總經理陳燦堅表示，二期試驗，計畫收案超過3700名受試者，預計今年5、6月前完成試驗，同時配合政府的緊急使用授權(EUA)政策下，期望今年年中就能產出國產疫苗。 《美國》富士軟片斥資4千萬美元擴增病毒...
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新冠疫苗 高端疫苗

高端新冠疫苗啟動3700人二期試驗 全臺11間醫院共同參與

2021-01-06/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(6)日，高端疫苗(6547)召開新冠疫苗臨床二期啟動會議，高端於去(2020)年12月29日取得衛福部試驗核准函後，已迅速啟動收案，總經理陳燦堅表示，二期試驗計畫收案超過3700名受試者，預計今年5、6月前完成試驗，同時配合政府的緊急使用授權(EUA)政策下，期望今年年中就能產出國產疫苗。總經理陳燦堅表示，二期試驗計畫收案超過3700名受試者，預計今年5、6月前完成試驗（攝影/巫芝...
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糖尿病視網膜病變 AI

美真實世界數據研究：7種糖尿病視網膜病變AI近一半結果不如醫生

2021-01-06/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國FDA自2018年批准首個眼科AI輔助診斷軟體，目前僅有兩項產品獲得批准。昨(5)日，一項研究，採用23,724名退伍軍人共311,604張視網膜圖像，進行5家AI公司7種演算法(包含一家獲FDA批准的演算法)比較，結果顯示，演算法間的靈敏度（sensitivities）差異很大，且近一半判讀結果比不上醫生專業。相關研究已發表在《DiabetesCare》期刊上。 此為一項多中心...
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免疫細胞 細胞治療

MD Anderson新發現！關鍵蛋白質增強T細胞抗腫瘤

2021-01-06/記者 吳培安
編譯/吳培安近(4)日，美國德州大學安德森癌症中心(TheUniversityofTexasMDAndersonCancerCenter)研究團隊，發現名為NF-κB誘導激酶(NF-kappaB-inducingkinase,簡稱NIK)的蛋白質，和T細胞的代謝活性轉換息息相關，且在黑色素瘤(melanoma)模型中，展現增強T細胞攻擊腫瘤的功效。這項臨床前研究發表在《NatureIm...
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Curative 新冠炎炎

FDA警告：美空軍、眾議院使用Curative新冠檢測 出現偽陰性

2021-01-06/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間4日，FDA發布警告指出，在去年1月成立的診斷新創公司Curative之COVID-19試劑盒檢測結果，存在偽陰性（falsenegative）的風險。FDA沒有具體說明檢測導致偽陰性率的原因，但表示，該試劑盒應在醫護人員的指導下進行使用，並且僅應用於具有症狀的患者。位於洛杉磯的Curative在2020年1月成立，目前已經有幾個政府機構使用該試劑盒，也在洛杉磯幾十個「得來速」...
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新冠肺炎 新冠疫苗 FDA

FDA局長Stephen Hahn警告：無臨床數據 不可修改新冠疫苗施打劑量

2021-01-06/記者 李林璦
編譯/李林璦 曲速行動計畫(OperationWarpSpeed,OWS)的科學顧問MoncefSlaoui在4日表示，考慮將降低18-55歲成人施打Moderna的新冠肺炎疫苗劑量，以生產更多劑疫苗。5日，美國食品藥物監督管理局(FDA)發表聲明，警告醫療保健人員不要對疫苗劑量進行任何更改，否則會讓公眾健康陷入危險。 曲速行動計畫的科學顧問MoncefSlaoui在接受哥倫比亞廣播公司(CBS)...
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癌症

《Nature Cancer》腦損修復導致腫瘤生長?! 單細胞RNA定序揭秘腫瘤幹細胞新亞群 

2021-01-06/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(4)日，多倫多大學(UniversityofToronto)科學家發表的一項研究，透過單細胞RNA定序等技術，找出過去未曾發現的腫瘤幹細胞亞群(subpopulation)，並指出在神經膠質母細胞瘤(glioblastoma)中，該亞群與創傷修復相關，未來有望成為新的治療標靶。該研究刊登於期刊《NatureCancer》。神經膠質母細胞瘤是一項治療上相當棘手的腦癌。研究團隊發現，該...
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慢性發炎

哈佛研究：新抗體有望為慢性發炎提供新療法！

2021-01-06/記者 劉端雅
編譯/劉端雅近日，哈佛大學的科學家發現一種能夠刺激人體調節型T細胞（regulatoryTcell）的天然抗體，有望為慢性發炎疾病提供更溫和的治療方法。該研究發表在《ScienceSignaling》。該研究的作者哈佛醫學院教授HeatherTorrey指出，該抗體與其他療法中使用的抗體明顯不同，其避免與細胞毒性相關的分子相互作用，這也意味著在不久的將來，該抗體可能成為抑制發炎，而不會抑制整個免疫...
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輝瑞提交長效生長激素新藥批准申請 最快10月獲批

2021-01-05/記者 彭梓涵
編輯部整理《臺灣》國家生技園區Biohub前助理執行長詹益鑑出任互貴興業策略長長期耕耘兩岸醫材取證與製造業務的醫療科技服務平台互貴興業（HuKuiBio），今(5)日，宣布在中租集團領投之下，獲得550萬美元C輪投資，並正式進軍歐美市場，與此同時，互貴興業也延攬詹益鑑（ICJan）博士擔任策略長一職，負責企業發展、策略投資與北美事業布局。《臺灣》《健保資料再運用及個資隱私保護專家討論會》之一 死後...
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中國 再生醫學 抗體藥物 商業佈局

中國上海醫藥集團斥資18億美元蓋廠 擴張再生醫療研發、新一代抗體生產

2021-01-05/記者 吳培安
編譯/吳培安昨(4)日，中國上海醫藥集團(ShanghaiPharmaceuticals)宣布斥資18億美元，在中國上海浦東新區擴建面積達320萬平方英尺的工業園區，以投入新一代細胞與基因治療的研發，以及治療性抗體的生產。 根據最早透露消息的上海日報指出，園區將設址於上海浦東新區漳江區。上海醫藥執行董事暨總裁左敏指出，此園區也將兼備工業化平台(industrializationplatforms)...
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FDA 反義RNA 精準醫療

個人化醫療時代來臨！FDA發布反義寡核苷酸IND指南草案  

2021-01-05/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間4日，美國食品藥物監督管理局(FDA)宣布，因應個人化醫學時代來臨，FDA研擬了反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)藥物的新版新藥臨床試驗(InvestigationalNewDrug,IND)指南草案，線上徵求大眾意見至2021年3月4日。 FDA指出，目前個人化基因治療產品最先進的是反義寡核苷酸藥物，因此發布新版新藥臨床試驗(Invest...
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健保署 健保資料

350萬筆死者資料開放利用 衝擊個資法？ 專家：建議修法處理

2021-01-05/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳、吳培安今(5)日，衛福部健保署的「健保資料再運用及個資隱私保護」專家討論會中，對於健保資料開放外界利用時的個資保護議題，與會的法律、資通訊及公衛等專家，提出建議修法，以及仍應加速我國資料運用，否則臺灣恐落後國際等見解。健保署在去年10月5日公告修正「350萬筆死者的就醫資料」再利用的申請資格，讓個人或法人在衛福相關產業的研究應用需求下，也可申請使用。外界對此在法律上的一大疑慮在於：目...

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