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12/27《生醫焦點雷達》
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12/26《生技股動態》

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21屆國家新創獎出爐！ 長聖、倍智、智齡等196團隊獲獎；衛采攜手Fujirebio 攻神經退化性疾病創新血檢

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CureVac 2.13億美元IPO 攜手GSK攻新冠mRNA疫苗

2020-08-17/記者 李林璦
在葛蘭素史克(GSK)以1.64億美元購買CureVac10%的股份之後，德國時間14日，CureVac宣布在IPO中籌集了2.13億美元，發行價為每股16美元，出售1333萬股，股票代碼為CVAC。 CureVac表示，此次IPO的資金將為不同項目提供資金，包括目前開發的mRNA新冠(COVID-19)候選疫苗、推動腫瘤學計劃CV8102臨床二期試驗的完成，資金還將用於推動狂犬病計劃臨床二期試驗...
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新旭中國首項tau蛋白PET示蹤劑臨床申請獲受理 鎖定阿茲海默症早期診斷

2020-08-17/記者 吳培安
我國致力於阿茲海默症的新旭生技(APRINOIATherapeutics)，其中國子公司蘇州新旭醫藥宣布，向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提出之「tau蛋白正子攝影(PET)示蹤劑18F-APN-1607」用於檢測阿茲海默症患者tau蛋白神經纖維纏結(neurofibrillarytangle)分布與密度、幫助失智症診斷之臨床試驗申請，已於17日獲得受理。蘇州新旭醫藥表示，18F-APN-16...
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再生醫學

杜元坤：幹細胞外泌體助脊髓損傷復原/陳婉昕：工研院開發MSC治心肌梗塞 動物實驗成果佳/李光申：MSC助軟骨再生 有望成退化性關節炎新解方

2020-08-17/記者 巫芝岳
15日，台灣細胞醫療協會會員大會中，下午學術發表會的下半場，特邀邀義守大學杜元坤、工研院陳婉昕、陽明大學李光申等專家，分享各自分別針對幹細胞療法在脊髓損傷、心血管疾病與退化性關節的最新研究應用。義守大學杜元坤(攝影/林家慶)義守大學杜元坤—發表世界首個OEC-EV及其對神經元再生研究論文義守大學杜元坤，以「脊髓損傷(SCI)的治療：從杜氏刀法到杜氏療法」為題，分享了其團隊最新研究的脊髓...
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湯銘哲：「機械生物學」解蟹足腫形成機制/何弘能：開發首個iPSC衍生多囊性卵巢症顆粒細胞/徐偉成：MSC治新冠肺炎 FDA臨床試驗獲准

2020-08-17/記者 巫芝岳
15日，台灣細胞醫療協會於國家生技園區舉行第6屆會員大會，下午的學術發表會上半場，邀請到成功大學湯銘哲、台北醫學大學何弘能、中國醫藥大學徐偉成，分別針對個自在傷口纖維化、多囊性卵巢症、心肌梗塞與急性腦中風治療方面等，再生醫療臨床應用的最新研究。成功大學湯銘哲(攝影/林家慶)成大湯銘哲—團隊正進行雄性禿毛囊再生、罕病泡泡龍治療研究成功大學湯銘哲特聘教授，同時也是現任成大國際傷口修復與再生...
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再生醫療

再生醫療立法多舛 草案版主同台各自表述立

2020-08-16/記者 李林璦
眾所矚目的再生醫療立法，歷經三年懸而未決，15日，由台灣細胞醫療協會於國家生技研究園區主辦「2020台灣細胞醫療協會年會」，再生醫療三大公/協會難得「喬」出不同版草案提案版主同台。邀請到食藥署署長(TFDA)吳秀梅、衛福部醫事司司長石崇良、立法委員暨醫師公會全聯會理事長邱泰源、財團法人醫藥品查驗中心執行長劉明勳、立法委員邱議瑩等，闡述其對再生醫療製劑管理條例的展望與期待。台灣細胞醫療協會理事長陳耀...
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邱議瑩：不須糾葛「製劑」「製品」 早日通過立法才是解方

2020-08-16/記者 李林璦
立法委員邱議瑩昨（15日）受邀於「2020台灣細胞醫療協會年會」演講，她表示，這是她近來最緊張的一場演講，因為自己並非這領域專家，但在自己罹癌後，她了解罹癌的辛酸與痛苦，更開始留意醫學資訊。最早引起她對再生醫療發展關注的議題，是2015年的八仙粉塵爆炸事件，因衛福部同意輸入日本已上市的自體皮膚細胞培養產品，供給嚴重燙傷病人使用，讓她了解新技術對生命垂危者的重要性。接著在同年，鼻咽癌患者Caspar...
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再生醫療 細胞治療

劉明勳:細胞/基因治療產品審查5大要點「穩定」、「純度」、「品質」、「安全」、「治療效益」

2020-08-16/記者 李林璦
財團法人醫藥品查驗中心(CDE)執行長劉明勳，曾待過醫事司、食藥署、審查單位，有非常完整的醫、藥監管資歷，昨（15日）於「2020台灣細胞醫療協會年會」也從技術審查角度看再生醫療，「大家目標宗旨都一致，目前只剩細節爭議。」他說。他首先分享國際再生醫療進展，統計至2019年，全球共有1,066例再生醫療臨床試驗進行，其中又以基因治療75.4%占比最多、其次為細胞治療20.3%、組織工程4.3%，核准...
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細胞治療

石崇良：「細胞治療技術資訊專區」8/17上線 增加資訊透明

2020-08-16/記者 李林璦
衛福部醫事司司長石崇良昨（15日）於「2020台灣細胞醫療協會年會」，一上台便直指，「特管法快撐不住了，越包越多，水餃都快被包成粽子了，所以，結論就是我們需要專法來管理再生醫療製劑。」石崇良表示，特管法一發布，媒體大肆宣傳自體細胞療法解禁，台灣將創造千億台幣商機，「但我怎麼算，都算不出有千億！」不過，廠商的投入越來越多。他表示，特管辦法從2018年9月發布至今，細胞治療申請178件，其中，自體免疫...
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再生醫學

吳秀梅：再生醫療製劑規格化、商品化 才能接軌國際

2020-08-16/記者 李林璦
食藥署署長吳秀梅昨（15日）於「2020台灣細胞醫療協會年會」分享對再生醫療製劑法案的想法與現況。她指出，自民國99年起，臺灣細胞及基因治療臨床試驗申請共121件，目前也有諾華(Novartis)治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的基因治療製劑(Zolgensma)正在查驗登記中。八仙塵爆時，衛福部首度同意專案輸入日本自體細胞培養產品，加上病友殷切的需求，建立再生醫療製劑法案勢在必行，但由於基因或細胞...
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再生醫學

邱泰源：再生「製品」、多元專業人員、部級審議委員會、獨立救濟制度

2020-08-16/記者 李林璦
昨(15)日，由台灣細胞醫療協會於國家生技研究園區主辦「2020台灣細胞醫療協會年會」，聯袂台灣再生醫學會、台灣幹細胞學會，邀請到食藥署署長(TFDA)吳秀梅、衛福部醫事司司長石崇良、立法委員暨醫師公會全聯會理事長邱泰源、財團法人醫藥品查驗中心執行長劉明勳、立法委員邱議瑩等，闡述其對再生醫療製劑管理條例的展望與期待。首場演講，「邱泰源版本」本尊現身，立委邱泰源開宗明義強調，守護病人權益、彰顯專業價...
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益生菌前瞻功效 抗病毒、抗發炎

2020-08-14/記者 李林璦
今(14)日，台灣乳酸菌協會舉辦前瞻功效性益生菌學術研討會，匯聚各界益生菌研究專家，包含臺灣大學生科所教授劉嚞睿、臺灣大學獸醫系副教授陳慧文、嘉義大學副教授謝佳雯以及農委會畜產試驗所副研究員林幼君，一同探討益生菌在抗病毒及免疫調節方面的創新前瞻性功能。 國立臺灣大學生物科技研究所教授劉嚞睿(攝影/李林璦)國立臺灣大學生物科技研究所教授劉嚞睿首先與大家分享具有抗病毒活性之乳酸菌的篩選與研究，他表示...
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諾和諾德重啟血友病新藥conizumab三期試驗、 Scholar Rock首創新藥治療SMA 獲FDA罕見兒科疾病用藥認定

2020-08-14/記者 彭梓涵
《臺灣》北醫李友專：AI開創「早覺醫療」新時代登上《JMIR》近(11)日，由臺北醫學大學公衛學院、健康資訊科技國際研究中心的團隊，聯合麻省理工學院(MIT)的研究員，在醫學資訊頂尖期刊《JMIR》中發表論文，提出以人工智慧(AI)開創「早覺醫療」(EarlierMedicine)新時代的概念，該研究由醫學資訊研究所教授李友專領導。《臺灣》晟德集團2020Q2財報獲利增單季EPS3.02國際授權、...

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