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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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益安生醫 微創

益安生醫攝護腺微創醫材臨床數據出爐！ 12個月療效改善52%

2025-05-07/記者 李林璦
今(7)日，益安生醫(6499)召開重大訊息說明記者會宣布，旗下良性攝護腺肥大(BPH)微創治療醫材Urocross在美國及加拿大執行的Expander-2樞紐臨床試驗數據，結果顯示植入物取出後，療效不僅維持且顯著持續改善，並於治療六個月後達到美國食品藥物管理局(FDA)針對BPH治療指引所要求的30%。實驗組在治療六個月後療效優於對照組達25%。預計2025年底前向FDA提交上市許可申請。 益安...
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陳長謙 化學 生物

奉獻臺灣學術30年！國際化學權威、中研院陳長謙院士享年89歲  

2025-05-07/記者 吳培安
昨(6)日晚間，中研院發布國際知名化學家、中研院前學術副院長陳長謙院士於5日逝世，享壽89歲。廖俊智院長表示，陳院士是奠定中研院學術行政制度的關鍵人物，其不僅在學術成就卓越，亦畢生奉獻於科學研究與教育，為臺灣科學發展奠定堅實的基礎。 陳長謙的研究範疇既深且廣，他以「粒腺體的細胞色素c氧化酶」、「嗜甲烷菌中的微粒型甲烷單加氧酶(pMMO)」此二標竿系統的突破性研究，聞名國際。 他率先採用創新的光譜學...
新聞集錦
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05/07《生醫新聞雷達》

2025-05-07/財經中心
骨材廠愛派司預計6月上市；創新研發鎖定亞洲市場MoneyDJ2025/5/6東生華攜手元羿搶攻中樞神經罕病藥商機工商時報2025/5/6巨生醫奈米微粒技術獲專利產品上市後可獨賣至2038年經濟日報2025/5/6緯醫機器人落地35間醫療院所工商時報2025/5/6達文西單孔手術獲TFDA上市許可台灣醫療服務邁大步經濟日報2025/5/65G智慧醫療走進偏鄉用AI為眼部黃斑部病變、PTSD患者看診聯...
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05/06《生技股動態》

2025-05-06/財經中心
市場觀測：✔益得(6461)決議與海思科簽SYN010補充協議，由共同開發調整為提供CRO服務✔台新藥(6838)決議授權引進AlmacDiscovery首創雙特異性抗體藥物複合體✔光鼎生技(6850)與某國際公司簽訂貼牌合作協議✔原創生醫(6483)與S公司簽訂開發緩釋型維他命C+E產品合約✔安美得(7575)接獲智院檢送起訴狀，投保中心對公司及負責人等提起民事訴訟✔益得(6461)董事會決議現...
生技醫藥
關稅火線 創投

福邦證券董座黃顯華：臺灣處境脆弱 找出自身價值盡早國際化

2025-05-06/記者 彭梓涵
昨(5)日，美國總統川普又再度放話，將在未來兩周內針對藥品宣布相關關稅政策。長期深耕資本市場、現任福邦證券金融集團董事長黃顯華指出，關稅戰帶動全球供應鏈重組，對生技業影響深遠，特別是「稅務架構」與「國際布局」不健全的公司將首當其衝，臺灣產業應儘早思考自身價值與定位。 黃顯華指出，目前全球充滿不確定性，而川普再次拋出關稅政策，本質上是「身不由己」，其根本目的是為解決美國國債即將到期的壓力。 他直言，...
生技醫藥
關稅火線 關稅 細胞治療 CDMO

永笙李冬陽：盤點出口關鍵原料 爭取關稅談判主導權

2025-05-06/記者 彭梓涵
美國關稅議題自今年初開始發酵，已對全球產業鏈帶來實質衝擊。對此，在臺美兩地深耕、並於美國擁有完整運作團隊與FDA認證GMP藥廠的永笙-KY(4178)執行長李冬陽分析，目前關稅變動對臺灣影響相對有限，因「生老病死」產業的需求較不受景氣波動影響。不過他建議，政府應針對具「關鍵出口價值」的原料藥、醫材產品進行盤點，從中爭取談判籌碼。 李冬陽指出，關稅變動背後，其實是美國為解決自身高額債務問題的手段，是...
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創櫃版添生力軍！方鼎資訊5月7日登板；曾以4億美元收購！嬌生XLRP基因療法臨床三期失利

2025-05-06/編輯部
《臺灣》創櫃版添生力軍！方鼎資訊5月7日登板 今(6)日，醫療資訊化系統(HIS)整合服務商方鼎資訊(7673)宣布，將在5月7日登錄創櫃板。方鼎資訊實收資本額為1200萬元，公司主要採用MicrosoftWindows作業系統，使用微軟之開發工具，自行開發醫療資訊應用系統，已取得Microsoft認證合作夥伴、健康資訊交換第七層協會的國際認證，同時也取得ISO27001的認證。 https:/...
醫療科技
毛細管電泳 核酸檢測 QsepUltra

光鼎生技自有產品獲大廠"貼牌"合作！品牌結盟助營收成長、拓國際市占

2025-05-06/記者 彭梓涵
今(6)日，光鼎生技(6850)公告，已與一家國際生技儀器公司正式簽署合作協議。基於保密協定，光鼎未具體說明哪家公司。但根據協議內容，光鼎生技將授權該國際公司在光鼎生技自有研發的產品上冠以其品牌標誌，並藉助該公司銷售網絡進行推廣與銷售。據了解，該國際生技儀器公司主力產品市場排名第二，目前市值約為45億美元，在全球9個國家、24個城市設有服務據點，其產品已成功覆蓋六大洲超過100個國家，並服務逾30...
生技醫藥
嘉正生技 ARC ADC IND

嘉正生技喬遷整併 台灣獨特ARC藥物2026將遞IND申請

2025-05-06/記者 李林璦
專注開發下世代抗體藥物複合體(ADC)的嘉正生技(HoneyBearBiosciences)，日前(4月25日)在國家生技園區舉辦喬遷茶會，吸引近兩百位生技、醫療、財經與創投領域的專家到場支持，此次嘉正將各部門與研發實驗室整併於同一空間，加速溝通與合作，其開發的抗體放射複合體藥物(ARC)有望於2026年遞交新藥臨床試驗(IND)申請。 副董事長林瑟宜分享，嘉正在去年11月已順利募得近三億的資金，...
生技醫藥
東生華 元羿生物

東生華攜手元羿生物 取中樞神經罕病新藥臺灣市場授權

2025-05-06/記者 李林璦
今(6)日，東生華(8432)宣布，透過與元羿生物策略合作，取得罕見神經發育障礙CDKL5缺乏症(CDD)的治療產品ZTALMY®在台灣市場的授權，擴大其在中樞神經疾病領域的產品組合布局，進軍罕見疾病治療市場。 CDD通常於嬰幼兒期發病，導致嚴重的癲癇發作與發展遲緩。世界衛生組織(WHO)已於2020年將CDD列入罕見疾病，在台灣CDD則尚未列為罕見疾病。目前市面上的抗癲癇藥物對CDD的療...
政策法規
川普 關稅 在地製造 藥品政策

川普新命令！簡化審查、加速藥品在地生產 突擊檢查海外廠

2025-05-06/記者 吳培安
美國時間5日，川普簽署一份行政命令，旨在縮短國內製藥工廠取證所需的時間，鼓勵藥品在美國製造，同時指示加強對於來自國外生產商的執法力度，其中也包括對在美國取證的海外工廠，從定期檢查改成突擊檢查。川普也透露，將在未來兩週內宣布針對藥品的關稅。 此次川普簽署的行政命令，將使美國食品藥物管理署(FDA)透過取消不必要的要求、簡化審查以及與國內製藥廠合作，為藥廠提供在工廠啟用前的早期支持，來減少批准美國製...
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05/06《生醫新聞雷達》

2025-05-06/財經中心
醫院抗藥性細菌高達3成台大醫院國家級防治中心今啟動聯合報2025/5/5北榮推四大AI系統減輕護理負擔聯合報2025/5/5懷特止痛新藥進軍德國攜手Aristo簽訂合作意向書經濟日報2025/5/5華安巴金森氏症口服新藥完成一期臨床收案工商時報2025/5/5康聯生醫以AI預測結核抗藥性模型，於ESCMID2025發表財訊快報2025/5/6財報速遞 藥華藥Ropeg全球市占穩健成長帶動4月營收...

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