生技醫藥
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醫療科技
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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

生技醫藥
FDA AI 人工智慧

FDA將攜手OpenAI打造「cderGPT」 加速藥物審查

2025-05-09/記者 李林璦
美國時間8日，美國食品藥物管理局(FDA)宣佈，將全面導入人工智慧(AI)技術。FDA局長MartinMakary已指示所有FDA下轄的單位，需在6月底前全面將生成式AI整合進其工作流程。預計6月FDA還會公布更多AI相關導入計畫。 FDA表示，在6月30日後，所有下轄單位將整合FDA的內部數據平台，共同使用一個安全的生成式AI系統。 AI導入計畫是由上週FDA新任命的AI長JeremyWalsh...
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05/09《生醫新聞雷達》

2025-05-09/財經中心
挑戰全球最暢銷化學新藥泰合口溶膜新藥樞紐試驗達標經濟日報2025/5/8美時與Supernus藥廠簽授權協議獲過動症藥亞太市場權經濟日報2025/5/8日藥廠塩野義將以10億美元，收購日本煙草旗下製藥業務科技新報2025/5/7FDA與OpenAI合作推進AI藥物評估計畫科技新報2025/5/8工研院攜手富伯生醫復健遊戲化提升參與度中央社2025/5/8聲寶攜手日本元氣集團切入長照事業工商時報20...
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新聞集錦 投資雷達

05/08《生技股動態》

2025-05-08/財經中心
市場觀測：✔益安(6499)攝護腺微創醫材Urocross治療實驗組別結果：改善幅度大於30%✔泰合生技(6467)抗血栓口溶膜新藥TAH3311美國樞紐試驗最終臨床試驗報告符合預期，將進行美、歐藥證申請✔台寶生醫(6892)向TFDA提異體細胞新藥Chondrochymal三期臨床試驗IND申復申請✔美萌(7555)5/23起終止興櫃股票櫃檯買賣✔朗齊生醫(6876)擬於日本設立100%持股子公...
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維梧資本募集7.4億美元 加碼投資臨床前/臨床生技公司；美國FDA將擴大海外製造商突擊檢查

2025-05-08/編輯部
《臺灣》益安生醫攝護腺微創醫材有望2026年取證、胸主動脈修復醫材今年盼取BTD 今(8)日，益安生醫(6499)舉行法人說明會，除了再次詳細說明良性攝護腺肥大(BPH)微創治療醫材Urocross臨床數據外，預計今(2025)年底向美國食品藥物管理局(FDA)申請510(k)，有望在2026年取證，並朝授權或是子公司意能生技(ProdeonMedical)被收購來邁進。 https://reur...
醫療科技
益安生醫 微創

益安生醫攝護腺微創醫材有望2026年取證、胸主動脈修復醫材今年盼取BTD

2025-05-08/記者 李林璦
今(8)日，益安生醫(6499)舉行法人說明會，除了再次詳細說明良性攝護腺肥大(BPH)微創治療醫材Urocross臨床數據外，預計今(2025)年底向美國食品藥物管理局(FDA)申請510(k)，有望在2026年取證，並朝授權或是子公司意能生技(ProdeonMedical)被收購來邁進。 另外，胸主動脈修復醫材DuettVascularGraftSystem正在進行臨床試驗，預計今年中有望核准...
醫療科技
MEDICA 醫材

全球醫材大展2025 MEDICA 11月登場 台灣居第六大參展國

2025-05-08/記者 彭梓涵
今(8)日，全球最大醫療技術和醫材展MEDICA宣布，2025年展會將在11月17日至20日於德國杜塞道夫舉辦。今年展會將吸引165國買主、近6千組參展商共襄盛舉，展會除了延續既有的醫療科技、數位健康、實驗室設備/診斷、拋棄式耗材等專業領域，也將聚焦生成式AI、機器人和輔助系統及整合照護/遠距醫療解決方案等最新產業趨勢，並特設「新創園區」，全面展現醫療創新的多元面貌。 德國杜塞道夫國際商展在台代表...
生技醫藥
眼科 ARVO 臺灣

臺灣學霸醫師葉采衢 獲頒美國眼科學會Mina Chung紀念研究獎  

2025-05-08/記者 吳培安
美國時間5日，美國史坦福大學醫學院拜爾斯眼科研究所公告，臺灣博士後研究員、眼科醫師葉采衢(Tsai-ChuYeh)，在美國視覺與眼科研究協會(ARVO)的「視網膜女性會議」(WomeninRetinaConference)中，獲得MinaChung紀念研究獎(MinaChungMemorialResearchAward)殊榮。據了解，此獎項每年僅頒予1位名額。 根據公告，葉采衢的前瞻性研究，揭示了...
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05/08《生醫新聞雷達》

2025-05-08/財經中心
仁寶攜手國科會加速推動量子運算應用助力藥物開發經濟日報2025/5/7佳世達Q2拉貨動能增！美國營收比1/4赴美製造先選墨西哥，醫療為成長動能太報2025/5/7台新藥與Apotex簽眼部術後新藥墨西哥獨家授權合約經濟日報2025/5/7長佳智能醫療照護機器人拚明年底取證量產無時間表中央社2025/5/7川普新藥價藥界恐損1兆美元工商時報2025/5/8財報速遞 泰福財報／第1季4,986萬元、...
科學新知
類器官 慶應 再生醫學

肝臟再生不是夢?《Nature》慶應團隊成功培養具複雜功能類器官

2025-05-08/實習記者 康育華
4月16日，日本慶應義塾大學(KeioUniversity)醫學院研究團隊，從病患取得、冷凍保存的成人肝細胞，經過腫瘤壞死因子M(oncostatinM)處理後，再加上一種以調控肝細胞功能的荷爾蒙來誘導分化的新方法，成功培養出仍具分化能力的肝細胞類器官。有助未來肝病藥物開發、降低毒性測試成本及肝臟再生醫療與疾病模型研究，研究結果發表於《Nature》。類器官的目的是模擬人體器官，但由於肝臟的複雜性...
科學新知
蛇毒 血清 抗體

自願注射856次蛇毒！ 《Cell》開發廣效抗19種蛇毒雞尾酒療法

2025-05-08/記者 李林璦
日前(2)，《Cell》上發表一篇驚人的研究，一名自學成才的蛇類專家TimFriede從18年前就持續為自己注射16種蛇類毒液高達856次，且逐年增加劑量，至今，從他的血液萃取出可廣效對抗19種蛇毒的血清抗體，並在小鼠模型中驗證可保護動物對抗19種致命蛇毒的侵害，包含眼鏡王蛇(Ophiophagushannah)。 目前的抗蛇毒血清多是透過在馬或其他動物身上注射蛇毒，再提取其產生的抗體，每種抗蛇毒...
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新聞集錦 投資雷達

05/07《生技股動態》

2025-05-07/財經中心
市場觀測：✔益安(6499)攝護腺微創醫材Urocross樞紐試驗結果正面：達FDA指引所要求✔台新藥(6838)與Apotex簽約授權眼科新藥APP13007於墨西哥獨家商業化✔雷虎生(6493)董事會通過辦理現增600萬股案，暫訂每股15元✔承業醫(4164)腫瘤醫學事業群執行長任益民解任，生效日5/15✔天良(4127)任命副總經理譚至中✔博晟生醫(6733)董事會通過新設立子公司事宜05/...
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新聞集錦 普瑞默 FDA CBER BMS

普瑞默加速核醫藥研發 將啟新一輪募資；美CBER新主任人選公布 市場擔憂、生技指數跌5%；BMS投資美國研發製造5年400億美元

2025-05-07/編輯部
《臺灣》加速核醫藥研發！普瑞默已啟新一輪募資 今(7)日，台灣專注核醫放射診斷、治療藥物開發的普瑞默生技宣布，已啟動新一輪募資，同時也規劃在明年進行興櫃申請，加速核醫藥診斷與治療產品開發進程。 普瑞默旗下桃園藥廠日前已獲得台灣衛福部食藥物署(TFDA)查核通過，取得PIC/SGMP無菌放射製劑與PIC/SGDP運銷規範雙認證，正式進入放射藥物製造與供應領域。此外，其用於正子電腦斷層(PET-C...

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