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11/27《生醫焦點雷達》
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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  

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青光眼 濕式黃斑部病變 wetAMD 眼藥水

全福生技斥4億元獲信力、碩德臨床階段眼藥水授權  

2024-06-12/記者 吳培安
昨(11)日，全福生技(6885)宣布董事會通過以新臺幣4億元，獲得信力生技(6824)及信力生技子公司碩德生技兩項眼滴劑技轉授權，分別為青光眼眼滴劑TO-O-1001以及濕式黃斑部病變眼滴劑TO-O-1002。 碩德生技為是信力生技公司持有56.14%之子公司，旗下TO-O-1001、TO-O-1002則是其當前積極發展的核心眼科新藥，兩項資產皆技轉自工研院生醫與醫材研究所。 其中，用於青光眼治...
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鼻噴藥物 氣喘

昱厚氣喘鼻噴藥今年Q3期中分析、傳染病應用「與美國國防部討論中」

2024-06-12/記者 巫芝岳
今(12)日，昱厚生技(6709)召開股東常會，董事長徐悠深指出，今年主軸加速推進嗜酸性白血球嚴重氣喘鼻噴新藥AD17002的臨床試驗，預計今年第三季進行期中分析。昱厚也透露，公司除了以和多家國外廠商簽屬保密協定，近期亦分別與美國國防部旗下創新平台JETT，及國際醫療組織PATH完成專家主管會議，針對AD17002用於高危險傳染性疾病及鼻噴疫苗的適應症取得初步共識，後續將就合作細節持續討論。 股...
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RobertLanger 減肥 肥胖症 MIT

Moderna共同創辦人Robert Langer減肥新創Syntis 口服新藥明年IND  

2024-06-12/記者 吳培安
隨著GLP-1促效劑與後繼藥物在肥胖市場競爭白熱化，有「生醫愛迪生」之稱的美國麻省理工學院(MIT)教授暨連續生醫創業家RobertLanger在2022年新成立的SyntisBio，也宣布其鎖定減重市場的一天一次口服藥錠SYNT-101，將在明(2025)年提交臨床試驗申請(IND)。 SYNT-101是Syntis產品線中進展最快的候選新藥，其技術是基於Syntis兩位共同創辦人—...
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新聞集錦 投資雷達

06/11《生技股動態》

2024-06-11/新聞中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)新藥BESREMi獲馬來西亞核准用於成人真性紅血球增多症✔長佳智能(6841)骨齡評估系統獲美國FDA上市許可✔火星生技(7731)股票面額變更為0.25元案獲准✔中天(4128)總經理郭憲壽解任、異動為陳振文06/11一日漲跌(漲)台康生技9.94%、安克7.43%、合世7.42%(跌)天良8.59%、科懋7.71%、慧智7.49%https://reurl.cc/...
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新聞集錦 阿茲海默 連續血糖監測系統

第二例FDA通過非處方CGM！亞培兩款血糖監測系統獲FDA批准；衛采/百健阿茲海默藥Leqembi 提交FDA「每月用藥一次」申請；藥華藥PV新藥Ropeg獲馬來西亞藥證批准

2024-06-11/環球生技
《臺灣、馬來西亞》藥華藥PV新藥Ropeg獲馬來西亞藥證批准 今(11)日，藥華藥(6446)宣布旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，P1101)，已獲得馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)核准，用於治療真性紅血球增多症(PV)，助力其搶攻東南亞之骨髓增生性腫瘤(MPN)市場。 藥華藥表示，今年除已公告獲得的新加坡及馬來西亞PV藥證外，也預計取得中國藥證；近期，藥華...
生技醫藥
海西新葯 降血脂 貧血 血液科

瑩碩攜福建海西新葯 共同開發降血脂、貧血用藥

2024-06-11/記者 巫芝岳
今(11)日，瑩碩生技(6677)宣布和福建海西新葯創制股份有限公司，簽署降血脂用藥與血液科用藥兩產品的共同開發合約，並期望在2年內遞交藥品的註冊申請。根據合約，雙方將結合各自的研發優勢，共同參與合作標的藥物之開發、生產及銷售事宜，未來上市後將共享銷售利潤。瑩碩總經理顏麟權表示，他們合作開發的降血脂用藥雖是一款老藥，但因具抗氧化、抗發炎特性，加上活性藥物成分(API)稀有，屬於高門檻的利基產品。中...
生技醫藥
Geron 癌症治療 端粒 端粒酶 寡核苷酸 核酸藥物

全球首款端粒酶抑制劑獲FDA批准！ Geron血癌寡核苷酸藥 顯著改善病情

2024-06-11/記者 巫芝岳
美國時間6日，研發血液腫瘤療法的Geron宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其藥物Rytelo (imetelstat)，用於治療被稱為血癌前期的骨髓增生不良症候群(MDS)，該項寡核苷酸(oligonucleotide)藥物，也成為全球首款獲批的「端粒酶抑制劑」(telomeraseinhibitor)。Rytelo本次被批准用於低至中-1級風險MDS患者，且須同時患有輸血依賴性貧血，8週...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 間質幹細胞 MSC 抗老化 長壽

間質幹細胞注射真能抗老化？ 中國臨床I/II期試驗提初步證據

2024-06-11/實習記者 林庭語
生物的老化過程與幹細胞再生潛力下降密切相關，其中有不少科學家著重於研究間質幹細胞(Mesenchymalstemcell,MSC)，據悉，目前全球總計至少有16項針對身體虛弱和臉部老化的臨床試驗正在進行中。今年4月，一群中國研究人員在《StemCellResearch&Therapy》發表的臨床I/II期試驗指出，靜脈輸注人類臍帶間質幹細胞(HUC-MSCs)，可顯著改善老人的健康。該論文...
生技醫藥
2024BIO BIO2024 抗體鎖 ADC AOC

2024BIO廠商快訊──碩準生技獨家「萬能抗體鎖技術」 吸美、日、韓生技製藥合作邀約

2024-06-11/記者 彭梓涵
美國時間4日，高醫大衍生新創企業——碩準生技(PrecisemAbBiotech)，於2024年在美國聖地牙哥舉行的BIO(2024BIO)，展出獨創萬能抗體鎖(antibodylock)技術與最新研發成果，吸引多家來自美國、日本、韓國的生技製藥公司，向碩準生技遞出進一步合作邀約。 碩準生技董事長呂韻綺表示，碩準生技為高雄醫學大學衍生新創公司，其核心技術萬能抗體鎖技術，是由...
生技醫藥
臨床試驗 數位化

臺大醫院、台灣禮來攜手數位化 共推臨床試驗研究新模式  

2024-06-11/記者 吳培安
今(11)日，臺大醫院宣布與台灣禮來簽訂合作協議，啟動國內首件「新型態臨床試驗研究模式策略合作」，雙方將共同致力於以受試者為中心的新型態臨床試驗研究模式，目標是提升臨床試驗案設計、臨床數據多元性及醫療健康服務的平等及可近性，同時銜接國際臨床試驗數位化趨勢，透過整合雙方資源，提升我國臨床試驗及醫藥產業的國際競爭力。 臺大醫院表示，國際間藥品臨床試驗「以數位化方式設計並執行」正快速進展成趨勢，考量法規...
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06/11《生醫焦點雷達》

2024-06-11/新聞中心
高齡增加黃斑部用藥排名躍升聯合報2024/6/9藥品銷售排行肺癌藥蟬聯第一聯合報2024/6/9法案助攻生技業瘋赴美設廠保瑞、台耀以併購模式插旗，台寶則參與鳳凰城DiscoveryOasis園區建置工商時報2024/6/11醫院自設實驗室長庚醫院逾200例細胞治療、占全台15%聯合報2024/6/8台大醫院：早在用輝達超級電腦將合作開發腹部疾病診斷工具聯合報2024/6/7智擎5月受惠再授權金走高...
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Taiwan stands out with two forums selected from thousands of proposals at BIO 2024

2024-06-10/GlobalBio & Investment
HighlightsatUS#BIO2024AtBIO2024,Taiwanstandsoutwithtwoforumsselectedfromthousandsofproposals.Oneforum,organizedbytheTaiwanBioIndustryOrganization(#TBIO)andhostedbyWallaceLin,focusesoncellandgenetherap...

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