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Japan’s Regenerative Medicine: A Decade In, What’s Holding It Back?
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首款BRAF V600E突變大腸癌一線療法 輝瑞獲FDA批准；Vertex囊性纖維化三聯療法獲FDA批准

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晟德林榮錦：10億投資順藥非護盤！ 前進JPM談授權

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國際快訊 拋棄式無線生物感測貼片 Life Signals

Life Signals遠距監測新冠患者 推出拋棄式無線生物感測貼片

2020-04-06/記者 劉端雅
近（3）日，LifeSignals宣布，推出拋棄式無線生物感測（biosensor）貼片，以用於監測新冠患者。該生物感測貼片可固定在胸口上五天，能即時記錄患者的生命徵象（Vitalsigns）、運動、心電圖等，其目標鎖定在未來幾個月內推出100萬個。LifeSignals指出，一旦出現更嚴重的症狀，生物感測貼片會將數據傳送到平台，並提醒醫護人員採取其他措施，而累積的生命徵象數據可用於識別COVID...
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全球新聞 新型冠狀病毒

因應疫情變化 EMA發布未來五年監管策略、全球專家共組抗疫國際聯盟 助醫療弱勢地區防疫

2020-04-06/環球生技
《臺灣》今新增10例 國內共373人確診今(6)日，中央流行疫情指揮中心在記者會中宣布，國內新增10例確診，包括9例境外移入與1例本土感染案例，國內目前共373人確診。《美國、韓國》基因編輯益生菌成新冠疫苗、益生菌抑制病毒嘌呤活性成輔助療法美國時間2日，科羅拉多州立大學(ColoradoStateUniversity)正以常見的益生菌—嗜酸乳酸桿菌(Lactobacillusacido...
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全球新聞 熱門焦點 新型冠狀病毒

瑞基海洋 COVID-19檢測獲TFDA武漢肺炎專案製造核准、台杉基金將完成台、美兩間投資案

2020-04-06/記者 彭梓涵
1.瑞基海洋COVID-19檢測獲TFDA武漢肺炎專案製造核准今(6)日，衛福部公布，「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」，瑞基海洋新型冠狀病毒檢測試劑、自動核酸分析儀、萃取耗材組、試劑對照陽性組獲得批准，為臺灣首個自主研發獲得批准的檢測。瑞基2月公布完成，新冠肺炎病毒檢測試劑研發，該檢測是採用WHO與美國國家生物資訊中心(NCBI)及全球共享禽流感數據倡議組織(GISAID)基因庫所公...
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疫苗 基因編輯 益生菌 國際快訊 新型冠狀病毒 戰疫食刻

基因編輯益生菌成新冠疫苗、益生菌抑制病毒嘌呤活性成輔助療法

2020-04-05/記者 李林璦
美國時間2日，科羅拉多州立大學(ColoradoStateUniversity)正以常見的益生菌—嗜酸乳酸桿菌(Lactobacillusacidophilus)進行CRISPR-Cas9基因編輯，來做成可抗新冠肺炎(COVID-19)的疫苗。除此之外，3月17日時，韓國梨花女子大學醫學中心泌尿科的YoonHa-na教授研究發現，在發酵的沙棘果萃取物中含有大量的加氏乳桿菌（L.gass...
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全球新聞 新型冠狀病毒2019-nCoV

唐南珊、趙宇天領軍投資Ansun Biopharma Ⅲ期DAS181轉向抗新冠病毒肺炎獲中美雙批進臨床

2020-04-04/記者 王柏豪
總部位於聖地牙哥的生物製藥公司AnsunBiopharma美國時間週四（2日）宣布，公司所開發具抗病毒特性的藥物DAS181與中國武漢人民醫院合作進行COVID-19治療臨床試驗，初步數據顯示，DAS181可能有助於減輕和消除四名患有嚴重雙側病毒性肺炎和低氧血症的COVID-19患者。由於目前尚無針對嚴重SARS-CoV-2誘發肺炎之患者經批准的治療方法，該項目已經取得中、美兩國正式獲批進入臨床許...
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熱門焦點 國際快訊

NDMA汙染恐致癌！FDA全面下架胃藥Zantac及相關藥物

2020-04-03/記者 吳培安
美國時間1日，FDA表示經過檢驗，發現含有抑制胃酸分泌藥物成分「雷尼替丁」(ranitidine)的處方藥及成藥(OTCdrugs)，在長期儲放或高溫儲放條件下，容易產生過高含量的致癌物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)，因此宣布要求所有製造商，立即下架Zantac(善胃得)等所有含有雷尼替丁成分的處方藥及成藥。FDA表示，他們透過第三方實驗室確認，雷尼替丁產品中存在的NDMA汙染，會隨著儲放時間的...
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全球新聞 新型冠狀病毒

FDA授權首個新冠病毒血液抗體測試 、Celularity新冠免疫療法 首獲FDA臨床試驗許可

2020-04-03/記者 王柏豪
《臺灣》今新增9例國內共348人確診今(3)日，中央流行疫情指揮中心在記者會中宣布，國內新增9例確診，包括7例境外移入與2例本土感染案例，國內目前共348人確診。對於1日公布的「社交距離注意事項」，指揮官陳時中也進一步表示，對捷運、高鐵等大眾運輸，這類難以有效保持「社交距離」的場合(室內應保持1.5公尺、室外保持1公尺之距離)，將勸導民眾配戴口罩，屢勸不聽者開罰3000至1萬5千元罰鍰。《全球》新...
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全球新聞 新型冠狀病毒

FDA發布新EUA指南: LDT分子檢測實驗室可提供SARS-CoV-2測試

2020-04-02/記者 王柏豪
昨（1日）美國疫情持續告急，大量檢測急需投入，美國食品和藥物管理局（FDA）發布了最新的緊急使用授權（EUA）新指南，開放MDx (MolecularDiagnostics)分子檢測實驗室能進行針對SARS-CoV-2開發的LDT測試。 在該指導下，只要具備CLIA認證實驗室，就可以對由開發實驗室取得授權使用的呼吸道樣本中的SARS-CoV-2核酸進行LDT定性分子檢測。與現有的EUA授權測試有顯...
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全球新聞 熱門焦點 新型冠狀病毒

國衛院10分鐘新冠肺炎快篩試劑病毒測試成功 下週招商會議尋廠商「試量產」

2020-04-02/記者 巫芝岳
今(2)日，國家衛生研究院宣布成功研發出可在10到15分鐘內檢測新冠肺炎(COVID-19)的快篩試劑；經一個多月來實際以新冠病毒測試，已證實其效用，並預計下週召開招商會議，選出合適廠商進行「試量產」。國衛院表示，該試劑是延續過去和國防醫學院合作，針對SARS病毒的研究成果開發而來，由於COVID-19病毒和SARS病毒有相同的抗原部位，因此才得已快速從其抗體庫中找出合適者，研發快篩試劑。國衛院院...
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全球新聞 AACR

「 AACR 2020」免費開放4/27~28線上會議

2020-04-02/記者 王柏豪
昨（1日），美國癌症研究協會（AmericanAssociationforCancerResearch ，AACR)主席MargaretFoti博士為文宣布，原訂2020年4月27日至28日舉行的「 AACR2020」，將改為免費線上虛擬年度會議，虛擬會議將以「新藥」為特色，向全球發佈最近的癌症醫學進展。但大會仍須註冊參加，相關虛擬會議的議程及註冊網站的鏈接，將於美國4月13日發佈到AACR網站上...
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全球新聞 新型冠狀病毒

微軟攜手ImmunityBio 建模計算新冠肺炎感染途徑；中國找到有效新冠肺炎抗體 預計Q3進行藥物臨床試驗

2020-04-02/環球生技
《臺灣》今新增10例確診國內確診339人今(2)日，中央流行疫情指揮中心在記者會中宣布，國內新增10例確診患者(8例境外移入與2例本土案例)，國內確診人數目前為339人。指揮官陳時中宣布其中案336為一名社區保全、近期無出國史、感染源尚未查出，也已通知社區主委進行全面消毒，相關接觸者持續調查中，以釐清感染源。《臺灣》國衛院10分鐘新冠肺炎快篩試劑病毒測試成功 下週招商會議尋廠商「試量產」今(2)日...
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老年性黃斑部病變 科學要聞 瑞典卡羅林斯卡醫學院 RPE 視網膜細胞

視網膜細胞移植有望治療老年性黃斑部病變 減少排斥反應

2020-04-02/記者 劉端雅
近（30）日，瑞典卡羅林斯卡醫學院（KarolinskaInstitutet，KI）和St.Erik眼科醫院新研究發現，可以從胚胎幹細胞（Embryonicstemcell，ESC）中分化出視網膜(Retina)細胞，可以治療老年失明。還透過使用CRISPR/Cas9基因編輯技術修飾細胞，使其可避開免疫系統的攻擊，以防止排斥作用。該研究分別發表在《NatureCommunications》和《St...

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