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Japan’s Regenerative Medicine: A Decade In, What’s Holding It Back?
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首款BRAF V600E突變大腸癌一線療法 輝瑞獲FDA批准；Vertex囊性纖維化三聯療法獲FDA批准

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晟德林榮錦：10億投資順藥非護盤！ 前進JPM談授權

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新冠肺炎 瑞德西韋 國際快訊

WHO展開跨國千人新冠肺炎療法臨床試驗 點名瑞德西韋、羥氯喹、愛滋藥物、免疫細胞激素

2020-04-01/記者 吳培安
3月20日，世界衛生組織(WHO)宣布，將展開一項大型的全球臨床試驗「SOLIDARITY」，廣納數十個國家、上千名患者，並盡量簡化試驗設計，期盼可盡快找出治療新冠肺炎(COVID-19)的療法。WHO認為，將近15%的COVID-19患者出現嚴重症狀，考量到重症醫療需求、醫療院所收治資源有限，比起期待需要數年開發、測試的藥物，應該更將期待放在既有藥物挪用在COVID-19的治療上。WHO在當前的...
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國際快訊 新型冠狀病毒

新冠肺炎疫苗加速進入人體試驗：嬌生擬9月展開、Cobra獲歐盟332萬美元今年進行

2020-04-01/記者 劉端雅
近（30）日，嬌生（Johnson&Johnson）宣布，與美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)合作的COVID-19疫苗，投資共10億美元。預計最遲在2020年9月進行人體臨床研究。另外，CobraBiologics和瑞典卡羅林斯卡醫學院（KarolinskaInstitutet，KI）也宣布，從歐盟研究與創新計畫（Horizon2020）獲得332萬美元緊急資金，將於今年開始...
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國際快訊

武田攜手Evox Therapeutics 近9億美元開發5項罕病療法

2020-04-01/記者 巫芝岳
近日(3月26日)，英國牛津大學衍生的生技公司EvoxTherapeutics宣布與日本藥廠武田(Takeda)達成多項罕見疾病治療計畫，包括C型尼曼匹克症(NPC)的臨床前研究等。這項合作夥伴關係共有5項罕病治療開發計畫，總交易額上看8.82億美元。Evox透露，公司將可獲得4400萬美元的前期付款、近期里程碑金(near-termmilestonepayments)及研究資金，加上未來的開發及...
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國際快訊 新型冠狀病毒

FDA推新冠肺炎療法加速專案 24小時內回覆申請

2020-04-01/記者 吳培安
美國時間3月31日，美國食品藥物監督管理局(FDA)頒布一項新冠肺炎(COVID-19)緊急應變專案，名為「冠狀病毒療法加速專案」(CoronavirusTreatmentAccelerationProgram,CTAP)。此專案將在24小時內，快速提供申請方在臨床試驗和審查上的支持，以全面加速新療法的進程。在CTAP專案下，FDA在收到與新冠肺炎療法相關的開發者或科學家，尋求新藥或生物療法的協助...
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國際快訊

禮來斥資8.8億美元攜手細胞代謝新銳Sitryx 攻自體免疫疾病

2020-04-01/記者 李林璦
美國時間3月31日，禮來(Lilly)與英國專注於調節細胞代謝的生物醫藥公司Sitryx簽署了高達8.8億美元研究合作，將共同開發多達4種由Sitryx研發的自體免疫疾病臨床前化合物。 根據合約，禮來將預先向Sitryx支付5000萬美金，並購入Sitryx的股權達1000萬美元，在開發後期，Sitryx還可獲得高達8.2億美元的里程碑金。該合作夥伴關係將持續五年，其中Sitryx負責藥物開發，禮...
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科學要聞

《Science Advances》3D列印生物墨水心臟貼膜 增加受損心肌再生能力

2020-04-01/記者 彭梓涵
3月25日，由首爾聖瑪麗醫院和香港城市大學組成的國際聯合研究小組，開發一款生物墨水(bioink)的心臟貼膜，此貼膜是由肝細胞生長因子的工程化幹細胞組成，在動物實驗中證實可以增強幹細胞再生血管功能，從而改善心肌梗塞。相關研究已發表在《ScienceAdvances》期刊上。心臟是血液在體內循環的驅動力，但當血管阻塞或心肌受損時，通常會給予血管支架合併抗凝血藥物來控制，但若病情惡化，患者最後則需進行...
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全球新聞 新型冠狀病毒

Qiagen新冠病毒檢測試劑盒 獲緊急授權批、Biolidics 10分鐘全血檢測COVID-19 獲新加坡臨時授權

2020-04-01/環球生技
《臺灣》今新增7例確診 國內確診329人今(1)日，中央流行疫情指揮中心在記者會中宣布，國內新增7例境外移入確診案例，皆為美、英返國的國人，國內確診人數目前為329人。另，總統蔡英文今早也於總統府舉行記者會，表示在國內資源無虞的情況下，基於人道考量將捐贈一千萬片口罩給疫情嚴重美國、歐洲等國家。《新加坡》Biolidics10分鐘全血檢測COVID-19獲新加坡臨時授權新加坡醫療技術公司Biolid...
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國際快訊 新型冠狀病毒

新冠肺炎幹細胞療法紛啟動 中國治癒7名患者 美加洲祭出500萬美金尋療法

2020-04-01/記者 李林璦
日前(3月31日)，據外媒指出，北京大學金昆林博士和北德州大學健康科學中心的實驗室合作，攜手利用間質幹細胞(Mesenchymalstemcell,MSC)療法增強患者的免疫系統，用以治療新冠肺炎(COVID-19)，並且接受幹細胞治療的7名新冠肺炎患者均康復出院，該研究發表於《AgingandDisease》中。除此之外，美國加州再生醫學研究所（CaliforniaInstituteforReg...
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全球新聞 新聞集錦

DeepQ 推新一代 AI 語言處理平臺 可同時辨別3語言、法德藥 高血壓學名藥取得美國藥證

2020-03-31/記者 彭梓涵
1.DeepQ推新一代 AI 語言處理平臺可同時辨別國、臺、客語今(31)日，HTC旗下健康醫療事業部DeepQ團隊，開發「疾管家」抗疫機器人，已超過2百萬名使用者。目前將由總經理張智威親自領軍，推出新一代 AI 自然語言處理平臺命名為 T-BERT（TaiwanBidirectionalEncoderRepresentationsfromTransformers），使得電腦能同時三聲道讀聽寫國語...
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全球新聞 新型冠狀病毒

GigaGen開發多株抗體療法 最快明年進臨床；CRSIPR教母Jennifer Doudna投入新冠檢測 

2020-03-31/環球生技
《臺灣》今新增16例確診國內確診322人今(31)日，中央流行疫情指揮中心在記者會中宣布，國內新增16例確診，包括14例境外移入與2例本土案例，國內確診人數為322人，截至目前死亡5人。《臺、日》加速審批！安倍：近日展開法匹拉韋臨床試驗臺代理商生達受惠近(28)日，據《日經新聞》報導，日本首相安倍晉三表示將加速批准流感藥物法匹拉韋(favipiravir，商品名為Avigan)，用於治療新冠肺炎(...
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國際快訊

AZ小細胞肺癌PD-L1抑制劑獲FDA批准 搶佔羅氏市場

2020-03-31/記者 李林璦
美國時間30日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)的PD-L1抑制劑Imfinzi（durvalumab）獲FDA批准可用於一線治療已接受鉑類化療的擴散期小細胞肺癌（extensive-stagesmallcelllungcancer,ES-SCLC）患者。成為羅氏Tecentriq（atezolizumab）的新競爭者。消息一出，阿斯特捷利康於倫敦證交所和紐約證交所的股價上漲3%以上。 此次...
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BMS復發型多發性硬化症新藥獲FDA批准

2020-03-31/記者 吳培安
美國時間26日，FDA批准了必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)新藥Zeposia(ozanimod)，用於復發型多發性硬化症(relapsingformsofmultiplesclerosis,RMS)的治療。Zeposia是自去年BMS以驚人的740億美元收購Celgene後，獲得的3項產品線之一，同時也是BMS寄予重望的明星藥物(blockbuster)。BMS表示...

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