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新聞集錦
FDA 狼瘡性腎炎療法

優於標準治療! FDA批准Aurinia首個口服狼瘡性腎炎療法

2021-01-25/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵近(22)日,專注於免疫調節治療藥物開發公司AuriniaPharmaceuticals宣布,其開發的狼瘡性腎炎療法Lupkynis™(voclosporin)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。其為首個紅斑性狼瘡腎炎(LN)口服療法,且效果更優於現行標準的治療。 批准是根據Lupkynis的關鍵性試驗,Lupkynis的治療與標準護理(SoC)相比,尿蛋白與尿液肌酸酐比...
新聞集錦
新聞集錦

FDA公布新冠疫情下細胞與基因療法製造指南;南加大研究:新冠導致美國人預期壽命降低1.13歲 逾20年來下降幅度最大

2021-01-25/環球生技
《臺灣》逸達生技FP-025獲美FDA核准啟動新冠ARDS臨床二/三期昨(24)日,逸達生技(6576)宣布獲得美國FDA核准,得以啟動新成分藥物FP-025用於因新冠肺炎(COVID-19)引起的急性呼吸窘迫症候群(ARDS)臨床二/三期試驗,並預計以調整性的試驗設計,以縮減後續試驗執行和主管機關審核的程序,加快FP-025完成研發,若進行順利,將有機會成為ARDS用藥中的首見(first-in...
新聞集錦
預期壽命

南加大研究:新冠導致美國人預期壽命降低1.13歲 逾20年來下降幅度最大

2021-01-25/記者 劉端雅
編譯/劉端雅近日,南加州大學(USC)和普林斯頓大學(PrincetonUniversity)的研究指出,COVID-19大流行造成的死亡率,導致美國人的預期壽命降低了1.13歲,平均為77.48歲,是2003年以來最低的。同時,也預計65歲的預期壽命減少0.87歲,是40多年來下降幅度最大的一年。另外,黑人和拉丁裔族群的預期壽命,下降幅度更大。研究發現,黑人族裔縮短2.1年,拉丁裔減少3年。同時...
新聞集錦
癌症治療 上市許可 AML

首款獲批AML維持療法!BMS口服劑型Onureg公布臨床:延緩復發、增生存率

2021-01-25/記者 吳培安
編譯/吳培安繼去(2020)年9月,美國FDA批准了必治妥施貴寶(BMS)開發的口服azacitidine(產品名Onureg),作為急性骨髓性白血病(AML)的維持療法(maintenancetreatment)後,昨(24)日,主導此項臨床三期試驗的威爾康乃爾醫學院(WeillCornellMedicine)團隊,將其研究結果發表在新英格蘭醫學期刊(NEJM)上。此藥不僅是首款對AML顯現明顯...
新聞集錦
愛滋病 ViiV 數位照護

ViiV攜手英國切爾西和西敏醫院 推出愛滋病數位照護服務

2021-01-25/記者 李林璦
編譯/彭梓涵 近(18)日,倫敦切爾西及西敏醫院NHS基金會信託(ChelseaandWestminsterHospitalNHSFoundation),宣布與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)旗下ViiVHealthcare合作推出一項名為Klick的新數位服務,以幫助愛滋病治療與照護。 這項數位工具將根據臨床需求,對患者進行分類,同時患者可使用行動應用程式完成約會行程自我管理...
新聞集錦
毒品防制 國衛院

國衛院:吸K他命3年內再犯率39.5% 非自然死亡率增破10倍

2021-01-25/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(25)日,國家衛生研究院發表一項與臺大和臺北大學的研究,指出把原本麻醉用的愷他命(俗稱: K他命),好奇地拿來當娛樂用者,三年內的毒品使用再犯率達39.5%,且死亡率為一般同年齡、同性別者的4.9倍高,尤其是自殺、藥物過量、暴力毆打等非自然原因的死亡率,更增加高達10倍以上。呼籲年輕人千萬別好奇地將愷他命當娛樂用。該研究已於去年11月發表於期刊《Addiction》。此外,若是男女...
新聞集錦
新聞集錦

01/23《生醫焦點雷達》

2021-01-23/財經中心
產業快訊 腎友福音台大發現關鍵機轉蛋白 自由即時 2021/1/23中華電信攜手廣達電腦加速推動5G智慧醫療服務 台灣新生報 2021/1/22生華科新冠二期重症臨床收治第一位病患 工商 2021/1/22亞洲首創「判定子癲前症」宣捷獲台灣專利 工商 2021/1/22生技投資 創新板Q3上版催生獨角獸 工商時報 2021/1/22拜登時代醫療生技股擁光環 工商時報 2021/1/22疫波多折...
新聞集錦
新冠肺炎 新聞集錦

輝瑞公布新數據! 疫苗接種者其血清仍具中和英國突變病毒能力;波士頓科學斥9.25億美元 收購穿戴式心臟監測開發公司Preventice Solutions

2021-01-22/記者 彭梓涵
編輯部整理 《臺灣》生華科新冠重症二期臨床啟動並收治首位病患今(22)日,生華科(6492)宣布,旗下新藥Silmitasertib在美國正式啟動新冠重症二期臨床,並且在合作夥伴BannerHealth旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(BUMCP)完成收治第一位病患。 《臺灣》宣捷子癎前期發生檢測取得臺灣專利核准今(22)日,宣捷幹細胞(4724)宣布自主研發「判定子癎前期發生風險方法」取得臺灣發...
新聞集錦
拜登 生命科學 科學

引起科學界共鳴 拜登以「科學」作為新政府當務之急

2021-01-22/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國總統拜登於就職典禮(20日)的前幾天,明確表示,「科學」將成為白宮的當務之急。而從其首次任命生命科學家擔任顧問並納入內閣之人事,與21日簽署對抗新冠肺炎(COVID-19)的行政命令,引起科學界共鳴也驗證其決心。將科學顧問入內閣聘用最強生命科學團隊首先,拜登任命麻省理工學院和哈佛大學布洛德研究所(BroadInstitute)創始主任EricLander,擔任白宮科學顧問、以及科...
新聞集錦
外科手術

癌症手術需求20年增幅將高達52%  34個低收入國家佔比最多

2021-01-22/記者 劉端雅
編譯/劉端雅近(21)日,新南威爾斯大學(UniversityofNewSouthWales)研究指出,在2018年至2040年期間,對癌症手術的需求將增長52%,其中低收入國家增加最多。另外英國愛丁堡大學一項研究也指出,低收入和中等收入國家,死於大腸直腸癌或胃癌的風險是高收入國家的四倍。兩項研究結果分別發表在《TheLancetOncology》和《TheLancet》。癌症手術需求增長發表在《...
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神經科學 免疫學

《Nature》史丹福科學家:老化「巨噬細胞」 成認知衰退關鍵

2021-01-22/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(20)日,史丹福大學醫學院(StanfordUniversitySchoolofMedicine)的科學家,解開了為何在老化動物體內,發炎反應會加劇的一項機制;也發現若抑制老化巨噬細胞(macrophage)中的發炎訊號,能讓小鼠的記憶力「回春」,甚至改善已退化的認知功能。該研究論文發表於頂尖期刊《Nature》。動物體內常見的免疫細胞——巨噬細胞一旦被活化...
新聞集錦
FDA 愛滋病 ViiV

愛滋療法革命! 首個長效療法獲FDA批准 ViiV注射療法僅需每月一針

2021-01-22/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間21日,FDA批准由葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)旗下ViiVHealthcare開發的長效1型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)感染注射療法Cabenuva(cabotegravir/rilpivirine)上市,作為先前無治療失敗病史、對cabotegravir和rilpivirine無抗藥性患者的完整治療方案,可取代目前現行抗反轉錄病毒處方治療。是FD...
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產學版圖M型化 哪些大學產學中心企業最青睞?

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記者 彭梓涵

記者 王柏豪

記者 吳培安

記者 李林璦

記者 鄔麗.巴旺

實習記者 康育華

實習記者 康芸榛

記者 吳康瑋

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