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12/23《生醫焦點雷達》
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「2024全國大專院校創新創業競賽」決賽揭曉！中興大摘多元農業組金獎、清大勇奪智慧健康組金獎

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台寶生醫幹細胞新藥MSC/VEGF 申請危急肢體缺血美國臨床一期  

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國際快訊 義大利 EMA 新型冠狀病毒

歐洲淪為新冠病毒疫情震央 EMA提供免費科學諮詢助力疫情

2020-03-17/記者 劉端雅
近（13）日，歐洲藥品管理局（EMA）宣布，將為開發新型冠狀病毒（COVID-19）潛在療法或疫苗的製藥商，提供免費的科學諮詢，包括初步非正式的意見和回饋。EMA表示，將研究新型冠狀病毒作為優先事項，加快開發新的或重新利用的產品，以治療感染新型冠狀病毒的人。EMA指出，將盡可能在最短的時程內評估疫苗的申請，不過，目前尚無現存可治療或預防新型冠狀病毒的疫苗，而且新型疫苗仍處於開發的早期階段。EMA也...
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國際快訊 新型冠狀病毒

智慧型遠距醫療夯！ 歐美新創投入防疫科技

2020-03-17/記者 巫芝岳
新冠病毒(COVID-19)疫情在全球持續升溫，歐美許多醫療新創公司紛紛推出防疫app和軟體，除了各式遠距照護軟體外，還包括讓醫師不用直接接觸患者，即能診斷症狀的智慧型工具。據外媒16日報導，以下為多項歐美應用於防疫的新創數位資源：由FastPathway開發的DocClocker候診app，不但能讓患者查看各個院所的候診時間，對醫院而言，也能透過軟體智慧排程，提高醫療服務效率，還能管理手術排程。...
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科學要聞 新型冠狀病毒

抗COVID-19療法研發戰！化療藥、細胞療法蓄勢待發

2020-03-17/記者 吳培安
隨著COVID-19全球疫情日趨嚴重，全球許多產學研機構都投入療法研發。除了小分子藥或抗體療法，現在癌症化療藥、幹細胞療法也蓄勢待發。近日，美國克里夫蘭醫學中心(ClevelandClinic)宣布找出了三種癌症藥組合；澳洲再生醫學公司Mesoblast也宣布，將其幹細胞先導產品候選Ryoncil投入COVID-19的肺炎治療研發中。美國克里夫蘭醫學中心研究團隊在16日，於《CellDiscove...
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全球新聞 新型冠狀病毒

瑞磁生技上市審議會通過 新冠病毒檢測試劑投入美國防疫布局

2020-03-16/記者 巫芝岳
今(16)日，瑞磁生技(6598)宣布已於13日通過台灣證券交易所審議會，為今年第一家通過證交所審議會審查的公司，並表示已投入開發開發新冠病毒(COVID-19)診斷試劑。瑞磁生技以科技事業提出申請，為全球首家結合半導體製程及數位生技之精準醫療公司，其自動化診斷儀器與20項呼吸道體外診斷試劑已通過美國FDA核准上市。其中包括4項冠狀病毒(229E、OC43、NL63、HKU1)，並已投入開發COV...
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全球新聞 新型冠狀病毒

臺確診增8例創單日新高、美今進行首次疫苗臨床試驗

2020-03-16/記者 巫芝岳
《臺灣》確診增8例創單日新高，臺灣確診達67人 出國後確診罰則將上調16日中央流行疫警指揮中心記者會宣布，臺灣今新增8例確診，皆為境外移入。由於境外移入個案已達40例，指揮官陳時中表示將擴大罰則：國人若赴三級警示國家旅遊，將無法領居家健檢疫的防疫補償金，且將考慮公布「明知故犯」違規的確診者姓名，呼籲國人近期應避免非必要的出國。《美國》美聯社：預計3/16進行首次新冠疫苗臨床試驗據美聯社報導，由美國...
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國際快訊 新型冠狀病毒

田邊三菱製藥子公司Medicago 以植物平台開發新冠肺炎疫苗

2020-03-16/記者 李林璦
日前(12)，日本田邊三菱製藥的加拿大子公司Medicago宣稱，在獲得新冠病毒(SARS-CoV-2)基因後20天內，就生產了新冠病毒的類病毒顆粒（virus-likeparticles,VLPs），該公司將運用特殊的植物平台技術來進行新冠病毒的疫苗開發，預計將在7月或8月開始進行人體試驗。 Medicago擁有以植物為基礎的特殊技術Proficia®，其與傳統的疫苗接種不同，該技術不需...
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全球新聞 盛弘 哈佛健診

盛弘旗下哈佛健診報喜 台首家健診中心獲JCI國際醫療品質認證

2020-03-16/記者 李林璦
今(16)日，盛弘醫藥（8403）宣布，旗下哈佛健診取得JCI國際醫療品質認證，成為台灣首家具有國際品質認證的獨立健診中心。盛弘集團董事長楊弘仁表示，下一步計劃引進日系航空公司服務品質，同時將基因檢測列入標準檢查項目，將台灣健檢帶進新時代。楊弘仁進一步指出，哈佛健診為台灣具歷史且知名的健檢品牌，在2019年8月加入盛弘集團後，僅用短短7個月時間準備，在3月初由來自美國醫療專家進行實地評鑑，歷經三天...
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全球新聞

藥華藥美國PV藥證送件完成 最快有望年底取證

2020-03-16/記者 李林璦
今(16)日，藥華醫藥（6446）宣布其長效干擾素-Ropeginterferonalfa-2b（P1101）已完成向FDA之送件申請（BiologicsLicenseApplication,BLA），適應症為真性紅血球增生症（Polycythemiavera,PV），若獲優先審查資格，將可由標準審核期的10個月縮短為6個月，最快於今年第4季取得藥證，如獲核准P1101將成為第一且唯一獲FDA核准...
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國際快訊 新型冠狀病毒

禮來攜手AbCellera開發新冠病毒抗體療法 四個月後進入臨床

2020-03-16/記者 吳培安
美國時間12日，禮來(EliLilly)宣布與抗體公司AbCellera結盟，利用從痊癒患者身上取得的免疫細胞，找出對抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的抗體療法，並預期在四個月內進入臨床階段。AbCellera表示，他們在取得美國首位痊癒患者的血液樣本後，在一週內掃描了樣本中的500萬個免疫細胞，試圖找出幫助患者中和病毒的功能性抗體，並辨識出500條獨特的全人源抗體序列。AbCellera表...
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科學要聞

《Science Advance》以癌細胞為靈感！ 美國研究克服器官移植排斥問題

2020-03-16/記者 巫芝岳
近(13)日，匹茲堡大學(UniversityofPittsburgh)的生物工程研究人員發表了一種以癌細胞為靈感所開發的微粒，未來有望讓器官移植患者在減少使用免疫抑制劑的情況下，也能避免移植排斥(transplantrejection)的問題，該研究發表於期刊《ScienceAdvance》。研究人員透過注射微粒的方式，來傳送許多腫瘤細胞都會分泌的CCL22蛋白質；CCL22是一種趨化因子，透過...
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國際快訊

TransEnterix腹腔手術機器視覺AI技術 獲FDA批准

2020-03-16/記者 彭梓涵
近(13)日，微創手術醫療設備研發公司TransEnterix，宣布旗下數位腹腔鏡Senhance手術系統機器視覺(machinevision)功能—IntelligentSurgicalUnit，繼歐盟、日本後，再獲美國食品藥物管理局(FDA)510(K)許可。消息一出股價上漲8.42%。TransEnterix創立於2006年，2015年併購義大利SOFAR公司，取得ALF-X手術...
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國際快訊

呼吸AI夯！FDA批准Fluidda AI呼吸影像平台

2020-03-15/記者 吳培安
近(美國時間9)日，FDA批准比利時Fluidda公司的新型數位影像平台「Broncholab」上市。Broncholab能以視覺化方式呈現呼吸功能指標，協助醫生早期診斷、監測呼吸疾病的進展，也能應用於臨床試驗受試者篩選。Fluidda表示，期望這套系統也能在全球日益嚴重的COVID-19疫情提供幫助。Broncholab透過結合高解析度電腦斷層掃描(CT)、數位影像軟體處理、3D影像和氣流電腦模...

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