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浩鼎醣蛋白ADC專屬授權美TegMine！ADC技術跨出關鍵一步
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第22屆國家新創獎出爐！台寶、華上、長聯、寶泰、圖策生技、鈦隼生技等公司獲獎

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《Nature》逆轉免疫衰老?! 張鋒MIT團隊找出關鍵mRNA+LNP  

新聞集錦
寵物 癌症治療 FDA

毛小孩福音! FDA有條件首批狗淋巴瘤口服療法

2021-01-12/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間11日，FDA有條件批准AniviveLifesciences公司的Laverdia-CA1(Verdinexor錠劑)，用以治療狗的淋巴瘤。這是FDA首個批准的狗淋巴瘤口服療法，也是第二項獲得批准的狗淋巴瘤療法。該藥是透過核輸出因子Exportin1作用，使特定蛋白質不會離開癌細胞的細胞核，進而控制、阻止狗體內的癌細胞擴散。 Laverdia-CA1獲得的有條件批准，是透過少...
新聞集錦
肝纖維化 萊克多巴胺 新聞集錦 商業佈局

景凱生技抗肝纖維化新藥5千萬美元授權中國恒翼；尖端醫擴廠完成 台製萊豬檢測試劑出貨升溫

2021-01-12/環球生技
報導整理/吳培安、彭梓涵 1.景凱生技報喜！抗肝纖維化新藥5千萬美元授權中國恒翼 昨(11)日，景凱生技(6549)宣布，旗下臨床前階段的抗肝纖維化新藥TJC0265，以5150萬美元的里程碑金及雙位數的銷售分潤，授權給中國恒翼生物醫藥，並由恒翼全權負責該藥的全球臨床前開發、臨床開發及商品化。 除了TJC0265，景凱生技也曾於2019年6月，將非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥JKB-122的亞洲...
新聞集錦
基因療法 基因編輯

總結2020年基因療法現況：FDA監管趨嚴、基因編輯/創新載體崛起、資金流往基因療法

2021-01-11/記者 李林璦
編譯/李林璦 2020年數項基因療法受到挫折，BioMarinPharmaceutical的A型血友病基因療法遭FDA拒絕、日本製藥公司安斯泰來(Astellas)以收購之AudentesTherapeutics的基因療法臨床試驗造成3名兒童死亡，多項安全性疑慮浮上檯面。同時，許多創新基因療法繼起，也讓大量資金從以往的新藥流往基因療法。美國時間8日，投資銀行PiperSandler的分析師總結了基...
論壇報導
新聞集錦 2021JPM

JP Morgan會議登場 國光、台微體、浩鼎、合一、藥華5大臺廠受邀演講；健喬全年營收首破30億創歷史新高

2021-01-11/環球生技
《臺灣》JPMorgan會議登場國光、台微體、浩鼎、合一、藥華5大臺廠受邀演講 今(11)日起一連四日，國際重量級生技醫藥會議--摩根大通第39屆健康醫療大會(JPMorganHealthcareConference)舉辦線上會議，其中臺灣五家生技醫藥業者受邀於會中發表演講，包括國光生(4142)、台灣微脂體(4152)、浩鼎生技(4174)、合一生技(4743)和藥華藥(6446)。 《臺灣》健...
新聞集錦
精準醫療 腎臟疾病

腎病精準醫療現契機?! FDA放寬替代試驗終點、Chinook展開多項臨床

2021-01-11/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間9日，專注於罕見嚴重慢性腎臟疾病的美國精準醫療公司ChinookTherapeutics，其總裁暨執行長EricDobmeier表示，將迎上美國FDA承認腎臟疾病臨床試驗採用替代試驗終點(surrogateendpoints)，並在今年上半年啟動一系列將精準醫療應用在腎臟疾病的臨床試驗。 Dobmeier表示，過去20年來，獲批的創新腎臟療法數量不多，許多患者只能使用類固醇或免...
新聞集錦
臺大醫院 新聞集錦

亞諾法投入新冠人源抗體鼻噴劑型開發；臺大醫院助桃園醫院建置新一代醫療資訊系統

2021-01-11/記者 劉端雅
報導/彭梓涵、劉端雅1.亞諾法投入新冠人源抗體鼻噴劑型開發今(11)日，亞諾法(4133)宣布，其COVID-19人源化抗體7F7，已完成人源化工程與抗體定性，近日又將目標聚焦發展出吸入治療性和鼻腔噴霧預防性人源化抗體。亞諾法表示，吸入抗體的優勢為患者無需透過靜脈輸注，即可自行給藥，且抗體劑量可從每劑2000mg降低到2mg，大幅降低了抗體生產成本與產製設備規模。除此之外，鼻腔噴霧製劑技術的改進已...
新聞集錦
癌症 抗藥性 化療

《Cell》化療藥抗藥性怎麼來？ 癌細胞用「冬眠」抵抗化療藥

2021-01-11/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近日，加拿大瑪格麗特公主癌症研究中心(PrincessMargaretCancerCenter)的科學家，發現大腸癌細胞如何透過如「冬眠」般的「持久耐藥」(drug-tolerantpersister,DTP)機制，來對化療藥物產生抗藥性的機轉，有望成為未來抗癌療法的新標靶。該研究7日發表於期刊《Cell》。由多倫多大學(UniversityofToronto)助理教授Catherin...
新聞集錦
新冠肺炎

FDA：三種新冠檢測因變異病毒恐有偽陰性  疫苗仍有效

2021-01-11/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間8日，FDA發布警告指出，新變種的新冠（COVID-19）病毒株，可能導致COVID-19分子檢測出現偽陰性（falsenegative）結果。FDA表示，正在與檢測開發人員合作，評估所有經FDA授權的分子檢測，對抗COVID-19變種病毒株的有效性。不過也認為變種病毒株影響整體檢測準確度的風險很低。FDA局長StephenHahn表示，目前的數據顯示，FDA授權的COVID-...
新聞集錦
專家觀點 健保 李伯璋

李伯璋：負擔公平 改變不必要的醫療行為

2021-01-11/專欄：李伯璋
撰稿：李伯璋／中央健康保險署署長(原文刊登於聯合報)為兼顧財務平衡及保障弱勢，衛福部長陳時中將健保費率由4.69%提高至5.17%，89萬名企業主負擔年增193億元，政府支出年增230億元，原本接受政府全額補助約126萬民眾，保費仍由政府負擔。但這樣的保費收入依然無法平衡持續成長的醫療費用支出，必須有財務管理配套，善用大家付出的健保資源。重大傷病時就發現健保可貴健保財務概念是每年有醫療支出總額，醫...
新聞集錦
耐藥性

2050年每年死於抗藥性細菌將超過癌症！賓大新胜肽標靶特定病原療效高10倍

2021-01-11/記者 劉端雅
編譯/劉端雅近日，賓州州立大學（PSU）的研究人員，開發出一種胜肽片段，可以靶向特定的病原體（pathogen），而不會破壞增強免疫系統的有益細菌，有望減輕因耐藥性（drugresistant）細菌的感染而導致死亡的風險。該研究發表在《NatureBiomedicalEngineering》。根據英國政府和惠康基金會（WellcomeTrust）在2014年公佈的報告顯示，到2050年耐藥性細菌的...
生技醫藥
產業 南部科學園區

南部科學園區17家廠商 展現ICT-BIO兩大產業優勢

2021-01-10/記者 彭梓涵
致力於與各大醫院與學校進行體驗場域合作，推廣國產醫材，為國內主要生醫聚落之一的南部科學園區，今年於2020醫療科技展，設立「南科精準健康產業聚落主題館」，帶領17家廠商，展現南科園區內ICT與BIO兩大產業優勢。撰文/彭梓涵、劉端雅 攝影/彭梓涵南科生醫產業聚落目前共有84家廠商，為國內最主要的生技醫材聚落之一。南科從2009年推動「南部生技醫材產業聚落發展計畫」、2017年推動「南部智慧生醫產業...
再生醫學/細胞治療
產業 農業創新

「森林冒險隊」、「台灣強骨醫材」 分獲農、醫金獎

2021-01-10/記者 李林璦
由教育部資訊及科技教育司指導、教育部生醫產業與新農業人才培育計畫辦公室主辦之「2020生醫產業與新農業創新創業競賽」，於2020年12月10日假集思臺大會議中心盛大舉行。全國11所推動中心歷經二階段培訓，推選出42組優秀團隊競賽。最終由亞洲大學的森林冒險隊榮獲農業組金牌得主，生醫產業組金牌則獎落中原大學培育、北醫出身的台灣強骨醫療器材公司，各組創新又具發展潛力的概念深受評審肯定。撰文/李林璦、吳培...

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