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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
《Nature》子刊：德新冠疫苗混打試驗 先AZ、後輝瑞免疫反應更甚兩劑AZ
2021-07-29 / 記者 吳培安
昨(28)日，由德國薩爾蘭大學(SaarlandUniversity)主導的新冠肺炎(COVID-19)疫苗混打(mix-and-match)研究指出，先接種阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)疫苗、再接種輝瑞(Pfizer)/BioNTech的接種者，其產生的免疫反應在中和性抗體和T細胞反應上，皆顯著高於接種兩劑AZ疫苗的接種者。這項研究已發表在《NatureMedicine》。 該研究...
北極星獲美FDA同意 肺間皮癌試驗可提早解盲
2021-07-28 / 記者 吳培安
今(28)日，北極星藥業(6550)宣布，已於近日收到美國FDA來函，表示同意「數據和安全監視委員會(DSMB)」之建議，北極星肺間皮癌三期臨床試驗可以提早結束進行解盲。 北極星表示，肺間皮癌臨床試驗，由於在整體存活率(OS)與無惡化生存期(PFS)兩者之CP值均已超過80%，有鑑於療效顯著，再加上考量挑戰競爭性治療與新冠肺炎(COVID-19)衝擊，DSMB建議北極星與FDA聯繫，考慮於三個月內...
從基因預防肥胖!? 再生元攜手阿斯特捷利康研發基因標靶新藥
2021-07-28 / 記者 吳培安
美國時間27日，再生元(Regeneron)和阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，將基於再生元遺傳學中心(RegeneronGeneticsCenter)近(2)日剛發表在《Science》的遺傳學研究，鎖定肥胖關聯基因GPR75，共同合作研發、商化以其為標靶的小分子藥物，雙方也將均分研發成本，以及所有未來利潤。 再生元遺傳學中心於《Science》的遺傳學研究，分析了將近64.5萬筆來自...
BioNTech：開發瘧疾mRNA疫苗 擬2022啟動臨床
2021-07-27 / 記者 吳培安
昨(26)日，致力於癌症及新冠疫苗開發的德國生技公司BioNTech表示，將開發瘧疾的mRNA疫苗，預計在明(2022)年底啟動臨床試驗；另一方面，近期BioNTech也和輝瑞(Pfizer)規劃在非洲建造mRNA疫苗生產工廠，兩家藥廠在22日宣布南非的Biovac公司，成為他們在非洲第一家新冠疫苗的生產基地。 根據世界衛生組織(WHO)統計，2019年共有2.29億人感染瘧疾、40.9萬人因瘧疾...
Jennifer Doudna新創Caribou開發CRISPR+CAR-T療法 IPO募3.04億美元
2021-07-26 / 記者 吳培安
美國時間23日，由諾貝爾獎得主JenniferDoudna共同創辦、致力於開發CRISPR結合CAR-T療法的CaribouBiosciences，宣布登板納斯達克(Nasdaq)、IPO募得3.04億美元，創下當週IPO生命科學公司的榜首，並得以推進旗下候選療法的臨床/臨床前開發。 Caribou使用的基因編輯技術稱為chRDNA(全名為CRISPRhybridRNA-DNA)，據公司團隊表示，...
「細胞治療軍火商」 尚博見證臺灣細胞產業發展史
2021-07-23 / 記者 吳培安
尚博生技是國內極少數專注於細胞分析技術的儀器代理商，20年來，創辦人暨董事長黃瑞璋從早期的流式細胞儀、影像細胞儀，到現今更高階的細胞能量分析儀如數家珍。團隊以其在細胞學領域的專業，服務客戶網絡遍撒產業界及研究單位實驗室，一路走來見證了臺灣細胞產業發展的歷史。隨著臺灣逐步跨向細胞治療新紀元，低調的尚博，也被譽為臺灣細胞治療產業的「軍火商」。撰文、攝影/吳培安臺灣正逐步跨向細胞治療新紀元&hellip...
李世仁掌舵全崴 完成臺、日手術傷口臨床二期
2021-07-23 / 記者 吳培安
成立於2010年的全崴生技，在資深生技創投家李世仁入主後，成功轉型為臺灣再生醫學產業界的黑馬。其開發的全球首創異體胎兒纖維母細胞庫，結合能夠深入難治傷口的水膠劑型，目前已於臺、日陸續完成手術傷口二期臨床收案，將於日本申請有條件上市許可；糖尿病足潰瘍完成一/二期試驗，期能成為高階慢性傷口市場的明日新星。撰文、攝影/吳培安 華威創投合夥人李世仁，擁有超過25年的投資經歷，是全臺灣最資深的生技創投專家...
Session 11：2027年全球CAR-T細胞療法市值上看117億美元
2021-07-23 / 記者 吳培安
今(23)日，2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)線上論壇第三日，論壇11(Session11)聚焦在「創新細胞與基因治療」(AdvancesinCell&GeneTherapies)主題，由生物技術開發中心(DCB)執行長吳忠勳主持、經濟部技術處處長邱求慧開場致詞，並邀請到澳洲PeterMacCallum癌症中心教授DominicM.Wall、諾華(Novarti...
醫隼拿下美FDA首張腦瘤圈選AI認證
2021-07-23 / 記者 吳培安
成立不到兩年的醫隼智慧(Vysioneer)，今年五月率全球之先，拿下美國FDA首張用於放射治療AI自動腫瘤圈選系統的上市核准。執行長呂任棠認為其中的關鍵，不僅要有突破性的大量數據及演算法技術，更要透過扎實的臨床試驗，加上各種情形下的實際測試，才能博得醫師的信賴，真正為臨床需求創造價值。撰文/吳培安 5月4日，由臺灣醫療AI工程師呂任棠於臺、美創立的醫隼智慧有限公司(Vysioneer,Inc.)...
安進台灣創全球首個「安進學院」 培育人才扶植新創
2021-07-23 / 記者 吳培安
創立40餘年、致力於市場首見新藥的安進(Amgen)公司，2015年來臺成立分公司，鎖定骨骼健康、血液腫瘤和心血管疾病三大領域。不過，安進台灣總經理李宜真表示，他們希望不只是進軍臺灣藥品市場或是臨床試驗的投資，更希望和臺灣一同在培育生醫人才及扶植新創上前進。為此，安進在臺創立首個「安進學院」，委託生物技術開發中心(DCB)研發次世代雙特異性抗體藥，在疫情中積極深化與臺合作。撰文/吳培安2021年7...
諾華攜手臺灣 聚焦數位醫療、精準健康、再生醫學
2021-07-23 / 記者 吳培安
在臺30餘年的台灣諾華，以「重新創想醫藥未來」為使命，致力於將創新藥品和臨床試驗量能帶入臺灣，也和臺灣在數位醫療、精準健康及再生醫學發展上成為夥伴。台灣諾華總裁JorgeWagner指出，臺灣在國際間雖然具備「先進市場」優勢，醫療整體水準也很出色，但健保審查慢、醫療給付壓縮仍有待改進；他也提醒臺灣應具備疫苗的研發製造能力，認為這將是臺灣在疫情後是否能切入全球市場的關鍵。撰文/吳培安作為全球前10大...
BioNTech併購Gilead旗下Kite TCR細胞治療平台 mRNA癌症免疫療法如虎添翼
2021-07-20 / 記者 吳培安
因和輝瑞(Pfizer)共同研發mRNA新冠疫苗而聲名大噪的德國生技公司BioNTech，於美國時間19日宣布，收購吉利德(Gilead，臺灣分公司為吉利亞醫藥)旗下細胞治療子公司Kite的實體癌新生抗原T細胞受體(TCR)研發平台，以及其位在美國馬里蘭州蓋瑟斯堡(Gaithersburg)的臨床級製造工廠。 在投入新冠疫苗研發前，BioNTech最為人所知的，是將mRNA用於癌症疫苗及療法開發。...
