《哈佛商業評論》:醫療健康IT創新7大成功法則
2020-12-02 / 記者 吳培安
編譯/吳培安在11月30日發表的《哈佛商業評論》中,非營利醫療組織MedStarHealth內科醫療主任DanielMarchalik,指出醫療健康訊息技術(IT)業者在執行創新發明時,能夠幫助確保成功的七項原則,且該發明必須使創新服務提供者在內的所有主要利害關係人(stakeholders)都受益。 Marchalik表示,病患的數位服務可取得性提升、以及人工智慧(AI)的應用日益廣泛,將會使醫...
三總、訊聯脂肪細胞治療促高齡糖尿病傷口癒合 石崇良:具指標性意義
2020-12-02 / 記者 吳培安
報導/吳培安今(2)日,三軍總醫院與合作細胞製備場所訊聯(1784)生技舉辦記者會,說明其獲得衛福部《特管法》核准之自體脂肪幹細胞治療慢性傷口,在兩名收案80多歲糖尿病患者的成效。透過自體脂肪間質幹細胞移植,將治療一年多都無法癒合的潰爛傷口,在六週療程後逐漸收縮、皮膚也癒合良好。 衛福部常務次長石崇良到場致詞。他指出,此申請案相當具有指標性,因為根據健保署統計,國內每年約有51萬糖尿病足、褥瘡、靜...
再生元攜手基因治療先驅James Wilson 開發新冠抗體鼻噴型創新療法
2020-12-01 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間11月30日,再生元(Regeneron)公司宣布和賓州大學基因治療先驅JamesWilson教授簽訂合作,將以再生元在上週獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)的新冠抗體雞尾酒療法REGN-COV2為基礎,開發為使用腺相關病毒(AAV)載體的鼻噴劑型創新療法,預計在明年初取得初步結果。 JamesWilson現職為賓州大學醫學教授,以及賓州大學基因治療計畫及孤兒疾病中心主任。...
遠距醫療夯!FDA再批AliveCor手機心電圖app
2020-11-30 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間24日,美國FDA將510(K)資格批准,授予遠距醫療新創AliveCor開發的可攜式Kardia數位app,它可搭配AliveCor開發的小型脈搏偵測器使用,在智慧型手機上繪出心電圖(ECG),偵測各種心臟跳動的異常事件。 在家測量ECG的遠距醫療已漸成趨勢。除了AliveCor,FDA在更早之前,也分別批准了蘋果公司(AppleInc.)和Fitbit開發的ECG智慧型裝...
疫情下活躍不減 13家NBIC進駐廠商輪番報喜
2020-11-27 / 記者 吳培安
報導/彭梓涵、吳培安生技中心(DCB)所屬的南港生技育成中心(NBIC),於今(27)日假南港軟體園區舉辦廠商成果發表交流會,並邀請到13家專長各異、疫情下各有斬獲的進駐廠商,於會中介紹發表最新進展,吸引投資界先進目光。 *路明思生技路明思利用奈米鑽石標定技術,開發細胞追蹤套組,該套組可以知道細胞跑去哪、是否安全、有效。LuminX研究團隊成員在化學、光學、影像、細胞培養、細胞治療領域均有多年的實...
《Science》UCSF大數據+細胞電路 助CAR-T攻實體癌
2020-11-27 / 記者 吳培安
編譯/吳培安今(27)日,美國加州大學舊金山分校(UCSF)及普林斯頓大學組成的研究團隊,利用機器學習分析百萬種細胞抗原組合、篩選出能夠區分癌細胞與正常細胞的標靶,再加上人工細胞編程電路,讓CAR-T細胞在攻擊腎癌、乳癌和黑色素細胞瘤上展現成效。團隊目前也正以最具侵略性的腦癌——膠質母細胞瘤(glioblastoma)為攻克目標,相關發表已刊登於最新一期的《Science》...
精準醫療如何做?專家:先累積成功案例、走出臺灣的路
2020-11-26 / 記者 吳培安
報導/吳培安今(26)日,台灣醫界聯盟基金會與生醫生態發展辦公室(BEST)舉辦「建構精準健康永續基盤」專家會議,邀請到行政院科技會報辦公室蔡志宏執行秘書、科技部謝達斌次長、科技部生科司陳鴻震司長、國家衛生研究院熊昭特聘研究員、中央研究院歐美研究所何之行助研究員,分享對臺灣發展精準健康策略的見解。 行政院科技會報辦公室執行秘書蔡志宏表示,自2002年兩兆雙星產業發展計畫到2017年生醫產業創新推動...
Moderna疫苗量產推手Ginkgo 獲美政府11億美元國防貸款
2020-11-26 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間25日,致力於優化生物製程的生技公司GinkgoBioworks宣布,獲得美國政府設立之國際開發金融公司(DFC)11億美元的防疫貸款,用於擴張其在新冠肺炎相關的疫苗生物原料、抗體大規模生產所需的基礎建設。值得注意的是,Ginkgo目前也是Moderna疫苗生產的合作夥伴,雙方正齊力突破mRNA疫苗的大規模生產瓶頸中。 Ginkgo表示,這筆高額貸款將使其得以幫助Modern...
挑戰NASH無藥困境! Ionis、AZ開發反義RNA藥物
2020-11-25 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間23日,致力於反義RNA(antisenseRNA)藥物開發的IonisPharmaceuticals,宣布與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)合作開發第二項非酒精性脂肪肝炎(NASH)藥物ION455,希望能夠打破NASH無藥可用的困境。這也是Ionis與AZ合作開發的第四項藥物。 根據合作協議,Ionis將獲得3000萬美元授權金,且有機會獲得上看3億美元的里程...
高端新冠疫苗年底啟動臨床二期、拚明年中TFDA緊急授權;腸病毒疫苗明Q1申請臺藥證
2020-11-24 / 記者 吳培安
報導/吳培安今(24)日,高端疫苗(6547)舉辦法人說明會,副董事長暨總經理陳燦堅,在會中透露高端當前主力研發兩大產品進度。其一為備受注目的新冠肺炎(COVID-19)疫苗,預計今年底啟動臨床二期試驗、拚明年Q2申請食藥署緊急使用授權(EUA)上市;另一是疫情前主力研發的腸病毒71型(EV71)疫苗,預計在明(2021)年Q1正式提出NDA藥證申請,鎖定東南亞及中國市場新生兒需求。 陳燦堅表示,...
治川普聲名大噪 再生元新冠抗體雞尾酒療法獲FDA EUA
2020-11-24 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美FDA繼9日批准禮來(EliLilly)的新冠抗體療法緊急使用授權(EUA)資格後,又於20日批准再生元(Regeneron)開發的新冠抗體雞尾酒療法REGN-COV2,此療法因過去曾使用在美國總統川普身上而聲名大噪。 根據EUA批准內容,REGN-COV2可用於12歲以上症狀輕至中度、且有高風險惡化為重症或住院的新冠肺炎患者,但未授權使用在已經住院、或是正在接受氧氣治療的新冠患者...