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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
FDA核准首項舒緩青少年腸躁症疼痛用醫療器材
2019-06-10 / 記者 吳培安
近(7)日，美FDA核准首項用於青少年大腸激躁症（irritablebowelsyndrome,IBS）舒緩腹痛的醫療器材IB-Stim。這項醫材需處方簽使用，是種一次使用性耳後神經電刺激器晶片裝置，它會發出低頻電脈衝刺激腦神經分支，以減輕IBS帶來的腹痛。本次FDA核准主要是根據已發表的臨床研究數據，包括50名11-18歲的IBS患者，其中27位接受IB-Stim的治療，其餘為安慰劑裝置組。測量...
癌症血檢公司Grail人事大變動 Juno前CEO Hans Bishop接手臨床開發
2019-06-10 / 記者 吳培安
近(美國時間7)，癌症檢測公司Grail宣布已延攬JunoTherapeutics前CEOHansBishop接手推動其癌症血液技術的臨床開發。Bishop將從前CEOJenniferCook接手目前已招募完成與此液體活檢技術相關的兩項臨床研究（CCGA、STRIVE，共有約11.5萬名受試者），一項預計招募5萬名受試者的SUMMT臨床研究，以及一項超過15億美元的的風險投資資金操作。在最近的20...
萊鎂醫睡眠中止症醫材 簽約進軍斯里蘭卡、南亞地區
2019-06-06 / 記者 吳培安
今(6)，醫材公司萊鎂醫（6633）宣布其研發之負壓睡眠呼吸治療裝置iNAPONE與斯里蘭卡醫藥產品經銷商EmarPharma簽訂經銷合約，提供給斯里蘭卡、南亞印度等國阻塞性睡眠呼吸中止症（OSA）的患者。負壓呼吸器能夠運用真空吸附的口部介面，協助患者保持舌體往前，達成閉口睡眠，好讓鼻呼吸道暢通。長期睡眠張口呼吸可能會帶來多種後遺症，包括打鼾/打呼、呼吸中止、鼻過敏、唇突/不勻襯、臉部鬆垮、雙下巴...
臺北榮總與智合簽署「治療型癌症疫苗」技轉授權 加速藥物臨床開發
2019-06-06 / 記者 吳培安
今(6)，臺北榮民總醫院（以下簡稱臺北榮總）與智合精準醫學科技股份有限公司（以下簡稱智合）簽署「治療性癌症疫苗」技術移轉專屬授權合約，未來將共同推動這項癌症疫苗的臨床研究，期望將其開發為臺灣新藥。本次技轉授權簽約會，出席貴賓有經濟部工業局副局長楊志清、生醫商品化中心藥品領域（BMCC）主任王麗茹、臺北榮總院長張德明、副院長高壽延、醫學研究部基礎醫學科邱士華科主任、智合董事長黃崇仁、總經理汪嘉林，以...
禮來收購Atomwise AI探勘新藥技術 每項達100萬美元
2019-06-05 / 記者 吳培安
前(美國時間3日)，禮來（EliLilly）和藥物探勘公司Atomwise宣布將展開一項新的多年合作，禮來同意以每項100萬美元買下特定疾病的AI探勘新藥。禮來希望將Atomwise的AI藥物探勘平台AtomNet應用在他們的化合物資料庫中，並與AtomNet的自動預測合成功能結合，加速藥物篩選和開發。如果每項化合物都順利開發成藥物，Atomwise將依研發和上市的里程碑獲利5.5億美元。此外，A...
Massive Bio同IBM Watson攜手 與美國拜登癌症倡議機構合作攻略癌症
2019-06-05 / 記者 吳培安
近(美國時間1日)，MassiveBio在2019ASCO會議上宣布加入包含IBMWatsonHealth等共計9個組織在內的「癌症臨床試驗資訊共享」（OCTIC）平台。這項平台是由美國前副總統JoeBiden創立的拜登癌症倡議（BidenCancerInitiative）發起，它能使臨床試驗資料儲存、患者配對、資料探勘更為便利，以改善癌症患者的困境、加速癌症研究的進展。這9個與拜登癌症倡議合作的...
中研院「解凍」新突破！MicroRNA有望成為「漸凍症」新藥
2019-06-05 / 記者 吳培安
昨(4)，中央研究院宣布之漸凍症動物研究成果已於近(5月30)日登上《CellStemCell》。此為全球首次發現一組微型核糖核酸（microRNA,miRNA）有望成為漸凍症預測的生物標記，且可改善漸凍症小鼠病徵，有助於未來以基因治療漸凍症標靶藥物的研發，目前此實驗結果已申請專利。此研究由分子生物研究所陳俊安副研究員與研究團隊發表。陳俊安解釋，原本mir-17~92大量表現於四肢運動神經元、抑制...
亞獅康-KY宣布完成ASLAN004異位性皮膚炎一期臨床試驗
2019-06-05 / 記者 吳培安
昨(4)，亞獅康-KY(NASDAQ:ASLN,TPEx:6497)宣布其開發的藥物ASLAN004用以治療異位性皮膚炎的臨床一期試驗完成，並公布ASLAN004以皮下注射給藥方式之第二部分試驗數據。根據最新公布的研究結果，ASLAN004無論以靜脈注射或皮下注射的方式給藥，皆展現良好的耐受性，且無不良反應之情形發生，用藥頻率可望為每月一次。本次公布的第二部分試驗數據是針對健康受試者進行同級首見治...
《Nature Review》盤點全球細胞療法趨勢 CD19標靶藥、CAR-T療法最火熱
2019-06-04 / 記者 吳培安
近(5月30)，《NatureReview》公布當前全球癌症細胞療法的產品線趨勢研究，統計了共計1,011種細胞療法藥物、1,216項細胞治療臨床試驗，並點出近一年來最受歡迎的標靶為CD19，數量最多的細胞療法則是嵌合抗原受體(CAR-T)療法、B細胞成熟療法次之，而實體瘤（solidtumor）是當前細胞治療試驗亟欲攻克的領域。這份研究回顧了從2018年3月到2019年3月的全球細胞療法產品線成...
十家美國醫療服務新創公司各出奇招
2019-06-04 / 記者 吳培安
面對處方藥價格高漲危機，新創公司以各種方法化危機為轉機，尋找可能的突破點，例如提供優惠價、幫助患者快速比價，甚至是直接生產更低價、同療效的藥物。編譯/吳培安在美國，處方藥的價格數十年來快速高漲已成事實。根據美國參議院議員ClarireMcCaskill2018年的報告指出，美國20種高齡族群最常使用的處方學名藥平均價格的膨脹速率在2012~2017年間已經成長10倍。換句話說，這些藥的平均年度複利...
