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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
Hologic、Cepheid、Roche性傳染病診斷獲FDA認可 補足公共衛生缺口
2019-05-28 / 記者 吳培安
近(24)日，美國食品藥物管理局（FDA）核准兩項分別檢測衣原體（chlaymydia）和淋病（gonorrhea）等性傳染病的檢驗設備，分別是Hologic子公司Gen-Probe的AptimaCombo2Assay和Cepheid的XpertCT/NG。它們是首批FDA核准用於喉嚨、直腸等生殖器以外區域的診斷設備，在過去僅用於尿液、陰道和子宮頸內膜的檢查。FDA在審核這兩項醫材時，參考了美國國...
川普本週將發布重大醫療政策 強制揭露藥物定價
2019-05-27 / 記者 吳培安
日(美國時間24)前，據《華爾街日報》報導，美國總統川普將在本週發布行政命令，要求美國醫療健康行業必須揭露處方藥定價，這項命令將造成對行業造成重大的影響。定價揭露是當前美國持續努力方向的目標之一。在美國，藥價不僅是由藥廠和醫療體系決定，醫療保險公司也在其中扮演重要的協商角色。據《華爾街日報》表示，有一未具名消息來源指出川普政府將利用聯邦政府的權力，強制將價格揭露當成降低醫療保險費用策略的一部分。然...
嬌生力抗藥價過高批判 宣稱抗憂鬱藥Spravato已屬合理
2019-05-23 / 記者 吳培安
今(23)，嬌生公司（Johnson&Johnson,J&J）面對近日以來監督機構對其抗憂鬱新藥Spravato提出的價格質疑做出回應，並以分析報告說明考量到Spravato能為患者帶來的效益，其藥價已屬合理。不過，J&J的說法仍遭到精神醫學專家的質疑。這份由J&J發表在國際藥物經濟暨效果研究學會（ISPOR）年會上的研究指出，Spravato搭配口服抗憂鬱藥的療法...
禮來半價胰島素學名藥Lispro上市 造福糖尿病患者
2019-05-23 / 記者 吳培安
昨（美國時間22），禮來（EliLilly）宣布其胰島素授權學名藥Lispro注射液已在美國上市，其價格僅為禮來同款胰島素專利藥Humalog的一半，此藥的上市被認為是對美國國會質疑胰島素藥價格過高的善意回應。禮來所推出的Lispro注射液是同廠專利藥Humalog的授權學名藥，能即時解決高血糖問題，每小瓶定價137.35美元，或以筆型產品5支一包裝265.20美元販售。Lispro推出後，預計最...
新旭生技獲美帕金森氏症基金會支持 加速腦神經退化疾病示踪劑開發
2019-05-23 / 記者 吳培安
今(23)，新旭生技（APRINOIATherapeutics）宣布近期獲得美國MichaelJ.Fox帕金森氏症研究基金會(TheMichaelJ.FoxFoundationforParkinson'sResearch,MJFF)的研究經費獎項，所獲資金將用於公司目前所開發中的alpha-synuclein蛋白正子造影示踪劑(alpha-synucleinPETtracer)。新旭生技為...
JP Morgan宣布收購InstaMed 整合醫療數位支付技術進軍醫療市場
2019-05-22 / 記者 吳培安
近(17)日，JPMorganChase（摩根大通集團）宣布將收購美國醫療支付技術供應商InstaMed，打進產值高達3.5兆美元的醫療市場。據外媒報導，JPMorgan將出資超過5億美元收購，是JPMorgan繼2008年的金融危機後最大的一筆併購交易。這項交易將使JPMorgan得以擴展聚焦於醫療消費者、供應者和支付者的事業版圖，且與InstaMed的服務網絡互相連結。報導指出，InstaMe...
Veltassa進入臨床3b期試驗 助心腎患者克服高血鉀症風險
2019-05-21 / 記者 吳培安
今(21)，瑞士製藥公司ViforPharma宣布其生產的Veltassa®(patiromer)進入臨床3b期試驗DIAMOND研究。Veltassa過去獲准上市用於高鉀血症治療，此次試驗將測試Veltassa是否能夠有效幫助慢性腎臟疾病（CKD）和心衰竭（HF）患者順利接受腎素-血管收縮素-醛固酮系統抑制（RAASi）療法。DIAMOND研究試驗主持人兼密西西比大學醫學中心醫學系主任J...
Genentech與Parvus 宣布8億美元達成合作 鎖定自體免疫疾病療法
2019-05-20 / 記者 吳培安
近(17)日，羅氏子公司Genentech宣布與ParvusTherapeutics簽署達8億美元的合作協議，協助Parvus推動其精準醫療平台NavacimTM在多種自體免疫疾病的治療，包括腸道炎症（IBD）、自體免疫性肝臟疾病（ALD）、乳糜瀉（CD）等。在這項全球性的合作協議中，Parvus將負責Navacims在這些疾病的臨床前開發及臨床一期試驗，Genentech將接手負責監督臨床二期及...
AbbVie 宣布腦癌抗體藥Depatux-M臨床三期試驗喊停
2019-05-20 / 記者 吳培安
近(18)，AbbVie（艾伯維）宣布新藥Depatux-M(depatuxizumabmafodotin)（舊稱ABT-414）由於臨床三期的研究顯示使用新藥治療的患者相較於安慰劑組並沒有存活效益，因此三期試驗喊停。Depatux-M是應用於早期診斷的多型性膠質母細胞瘤（glioblastomamultiforme,GBM）患者的抗體藥物複合體（ADC）藥物，基於三期試驗的結果，獨立資料監視委員...
諾華欲平聯邦政府收賄醫師指控 10億美金天價求和解
2019-05-17 / 記者 吳培安
今(美國時間16)，外媒報導諾華（Novartis）有意以10億美金與美國聯邦政府針對行賄醫師案高額和解。自2013年以來，諾華遭控向醫師收取回扣、以高級餐點和旅遊行程賄賂醫師為其推廣藥品，且範圍還延伸至其他國家。面對和解的可能，諾華目前表示拒絕回應。在這份指控的內容中，最讓人瞠目結舌的部分是諾華遭控以一頓高達1萬美元的高價日式料理晚宴招待醫師、以及紐約運動酒吧狂歡。諾華的內部告密者甚至指出，公司...
WHO公布最新降低失智症風險指南 呼籲全球共同重視預防
2019-05-17 / 記者 吳培安
近日(14)，世界衛生組織（WHO）公布最新《降低認知退化及失智症風險指南》，基於科學證據提出多項生活型態、健康管理及干預措施的建議，呼籲全球應共同重視失智症的預防，降低風險以促進全球衛生健康。這份指南中說明了可降低失智症風險的生活型態建議，包括規律運動、不抽菸、避免不當飲酒、體重控制、健康飲食，並維持健康標準的血壓、血糖、血膽固醇指數。其中特別值得注意的是，這份指南不建議為了降低失智症風險而服用...
Amgen新藥挑戰高難度標定致癌基因KRAS 臨床一期結果出爐
2019-05-16 / 記者 吳培安
今(美國時間15)，Amgen公布以KRAS蛋白為標定對象的新藥AMG510臨床試驗一期的部分結果摘要。KRAS蛋白是癌症研究中公認標定難度相當高的致癌突變，雖然此藥仍在早期臨床試驗階段，但這項藥物能使30%的KRAS突變肺癌患者的腫瘤縮小。AMG510正在進行的臨床一期試驗研究項目包括安全性、耐受性、藥動學和成效性。試驗共招募了22名患者，包括6名肺癌、15名大腸癌、1名其他癌種的患者。這些患者...
