記者 吳培安

石橋を叩いて渡る

輝瑞114億美元高價收購癌症藥物公司Array BioPharma

2019-06-18 / 記者 吳培安
輝瑞(Pfizer)於昨(美國時間17)宣布收購癌症製藥公司ArrayBioPharma,收購金額高達114億美元。這是輝瑞自今年3月以來已啟動三筆併購案之中金額最高的一筆,此交易案也鼓舞了數家腫瘤標靶藥市場的股票隨之上漲。雖然這筆交易案涉及的標靶藥Braftovi/Mektovi(encorafenib/binimetinib),是當前免疫腫瘤學發展上認為較不亮眼的抑制激酶(kinaseinhi...

杏國新藥獲NMPA臨床三期試驗核准 搶攻中國胰臟癌一線用藥

2019-06-17 / 記者 吳培安
杏國新藥於昨(16)日宣布其新藥SB05PC(EndoTAG®-1)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准進行臨床三期試驗。根據臨床試驗二期結果,SB05PC可有效提升整體存活率,相較於中國目前的胰臟癌一線標準治療藥物,能夠成為病患更好的用藥選擇。SB05PC是將紫杉醇微脂體合併Gemcitabine的療法。臨床二期試驗結果顯示,此合併療法可延長患者的整體存活期、副作用低,有助於維持病患...

GE Ventures求轉型生存!傳出售逾百家創業公司投資組合

2019-06-17 / 記者 吳培安
近日(美國時間13日),美商奇異公司(GeneralElectric,GE)旗下創投子公司GEVentures在經歷了重大重組後,GE正在分拆公司以求取現金回籠,傳出將出售100多家創業公司的投資組合。由於GEVentures持續投資早期階段的新創公司、承擔的風險較高,接手的買方也將承擔高風險投資組合。據外媒報導,GEVentures投資組合的淨資產為五億美元,如果能夠找到買家的話可能會以20~5...

GSK宣布與兩大CRISPR專家Doudna、Weissman合作 盼解開遺傳疾病基因體謎團

2019-06-14 / 記者 吳培安
昨(美國時間13)日,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)科技總監暨研發總裁HalBarron宣布將與兩位CRISPR巨擘科學家──珍妮佛·道納(JenniferDoudna)及喬納森·魏斯曼(JonathanWeissman)合作,建立名為基因體研究實驗室(LaboratoryforGenomicsResearch,LGR)的共同實驗空間計畫,深入研究...

瞄準全球輸血市場 普瑞博生技白血球減除過濾器獲TFDA許可證

2019-06-14 / 記者 吳培安
普瑞博生技於今(14)日宣布,其白血球減除過濾器於今年5月已取得臺灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證,未來目標成為全球減白過濾器第四國際大廠,搶攻全球高達300億美元的輸血市場商機。減除白血球之血品運用在醫學上已是國際趨勢。由於白血球可能會潛藏人類嗜T淋巴球病毒(HTLV),使用「高效白血球過濾器」減除血品中的白血球,能夠有效確保輸血安全性。普瑞博表示,它是臺灣唯一擁有薄膜改質血...

基因療法搶進全球最高價藥物排行榜 直攻第一、二名

2019-06-14 / 記者 吳培安
昨(美國時間13)日,根據藥物比價服務商GoodRx最新統計的全球最高價藥物排行榜,第一、二名皆由基因療法奪得。居冠者為諾華(Novartis)的Zolgensma居冠,要價212.5萬美元;其次為SparkTherapeutics的Luxturna,要價85萬美元。目前全球最貴的前十名藥物及其持有者,依序為:Zolgensma(諾華,212萬5000元)、Luxturna(SparkTherap...

探索再生醫學的金礦與陷阱

2019-06-13 / 記者 吳培安
環球生技月刊在今(13)日下午以「綻放醫療的再生奇蹟:一線之隔的金脈與深谷」為題,舉辦生技產業產業報告活動。臺灣在衛福部頒布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(以下簡稱特管法)後,再生醫療及細胞療法成為眾所矚目的醫療趨勢。向榮生技蔡嘉櫸董事長。(攝影/林嘉慶)向榮生技蔡嘉櫸董事長以再生醫療的隱憂與發展為題,他指出,雖然大多數的臨床試驗仍處在一期或二期,但近年來全球各國FDA對於細胞...

捍衛孤兒藥資格權益!Catalyst控告美FDA 應撤銷競爭對手Jacobus新藥許可

2019-06-13 / 記者 吳培安
今(美國時間12),CatalystPharmaceutical與JacobusPharmaceutical兩家藥廠在孤兒藥市場的爭執再起。Catalyst控告美國食品及藥物管理局(FDA)於今年5月批准Jacobus孤兒藥有違法之嫌,應當撤銷批准。Catalyst的Firdapse,以及Jacobus的Ruzurgi,都是用以治療罕見疾病「藍伯-伊頓肌無力症」(Lambert-Eatonmyas...

Oncolytics與默克、輝瑞合作 推展溶瘤病毒合併PD-L1療法臨床二期試驗

2019-06-12 / 記者 吳培安
近(6)日,OncolyticsBiotech宣布與德國默克(MerckKGaA)及輝瑞(Pfizer)合作,推動pelareorep合併紫杉醇(paclitaxel)和Avelumab用於激素受體陽性、人類第二型上皮生長因子受體陰性(HR+/HER2-)轉移性乳癌療法的臨床二期試驗。Oncolytics將與輝瑞共同分擔臨床二期試驗所需費用。此臨床二期試驗研究名為BRACELET-1,是一項開放式...

臺北榮總與生技中心簽署臨床轉譯創新開發合作 落實醫藥研發整合臨床

2019-06-12 / 記者 吳培安
今(12)日,臺北榮民總醫院(以下簡稱臺北榮總)與財團法人生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)簽署「臨床轉譯創新開發」合作意向書,未來將在再生醫學、精準醫療、癌症治療、細胞治療及大數據應用等領域展開合作。目前臺北榮總與生技中心合作的主要項目為低免疫原性的誘導型多能幹細胞(iPSC)開發,應用在眼科和牙科的幹細胞療法。眼科合作部分,臺北榮總具有視網膜細胞成功分化經驗,可和生技中心的低免疫原設計結合,...

腸內菌立大功! A型血可望轉化為O型一解血荒問題

2019-06-11 / 記者 吳培安
今(美國時間10),由加拿大英屬哥倫比亞大學(UBC)PeterRahfeld等人發現特定腸道細菌製造的酶能夠將A型血的抗原醣分子抹除、成為任何人都可以接受輸血的O型血。這項技術有機會解決全球各地血庫的短缺問題,受到醫界高度矚目,並刊登在《NatureMicrobiology》。研究團隊從人類糞便中分離出細菌黏蛋白酶(mucinase)的基因片段,並利用實驗室大腸桿菌中擴增黏蛋白酶的產量,接著測試...

福泰製藥收購Exonics、擴大CRISPR研究 投注4.2億美元於基因編輯療法

2019-06-11 / 記者 吳培安
近(7)日,福泰製藥(VertexPharmaceuticals)宣布,該公司花費4.2億美元投入基因編輯療法研發,聚焦於杜興氏肌肉萎縮症(DuchenneMuscularDystrophy,DMD)及第一型肌強直型肌肉萎縮症(myotonicdystrophytype1,DM1)兩項疾病,兩項臨床前研究項目交易算入潛在里程碑共計高達20億美元。在上週(5月30)收盤後,Vertex宣布將以2.4...