記者吳培安

石橋を叩いて渡る

瑞典研發血檢新技術未來抽血可驗阿茲海默症

2019-07-05 / 記者吳培安

近日，瑞典隆德大學（LundUniversity）及斯堪尼大學附設醫院（SkånesUniversityHospital）研究團隊發現一種透過分析血液中的β-澱粉樣蛋白，就能早期發現阿茲海默症的檢驗技術，未來患者有機會透過抽血就能得知是否已經罹患阿茲海默症。這項研究發表在《JAMANeurology》。在這份研究中，研究團隊執行了兩組群體（cohorts）的前瞻性（prosp...

全球新聞流感太景生技 TaiGen 黃國龍

太景生物科技(4157)宣布，黃國龍執行長正式於6月董事會接任董事長職位。黃國龍表示，太景生技接下來的發展重點有二，第一是研發可確實獲利的新藥，第二是利用太景長期耕耘的大中華平台，將新藥拓展至全球市場。太景目前除了三項自主研發、已進入臨床試驗階段的新藥，瞄準全球龐大流感商機的臨床前階段新藥也正蓄勢待發。黃國龍表示，太景下一個即將推出的明星藥物，將以全球流感病毒為目標。根據世界衛生組織（WHO）資料...

癌症科學要聞 MYC 標靶

《Nature Cell Biology》對腫瘤施壓！賓州大學發現ATF4可望成為癌症治療新靶點

2019-07-03 / 記者吳培安

編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)日(1)前，美國賓夕法尼亞大學（UniversityofPennsylvania）的研究團隊在小鼠實驗中發現，移除淋巴癌與結腸直腸癌中的ATF4基因，可以加速癌細胞死亡，顯示ATF4可成為癌症治療的潛在標靶。該研究成果刊登在《NatureCellBiology》。研究團隊針對淋巴癌模型小鼠進行了實驗，發現若使用藥物剔除ATF4基因，可以顯著延長小鼠的無淋巴瘤存活...

國際快訊心衰竭

FDA公布心衰竭新藥開發指南草案重視新藥療效、安全性甚於改善生存效益

2019-07-03 / 記者吳培安

近(6月27)日，美國食品藥品監督管理局(FDA)公布心衰竭新藥開發指南草案，供臨床試驗委託者(sponsor)參考，目前尚在處於廣納各界意見的階段，尚未正式實施。FDA表示，這項指南有兩項目的：第一，只要能證明新藥對心衰竭症狀或生理功能有功效，即使對生存率或住院風險沒有益處，FDA也會將其作為核准的基礎；第二，FDA提供試驗委託者一些評估藥物致死率(mortality)的建議。FDA在發現有些心...

肝炎國際快訊 NASH 百靈佳

德國百靈佳殷格翰與南韓Yuhan 8.7億美元合作研發NASH新療法

2019-07-03 / 記者吳培安

前(1)日，德國藥廠百靈佳殷格翰(Boehringer-Ingelheim)宣布與南韓YuhanCorporation簽訂高達8.7億美元的合作，將共同研發非酒精性脂肪肝炎(Nonalcoholicsteatohepatitis,NASH)新療法。此項合作的8.7億美元包括前期至近期的4千萬美元，以及潛在的里程碑支付額8.3億美元。本項合作的藥物分子利用了Yuhan與韓國藥廠Genexine合作開...

新醫療智慧醫院中榮

轉型智慧醫院臺中榮總立標竿

2019-07-03 / 記者吳培安

因應全球數位醫療趨勢，陽明大學、交通大學數據科學與工程研究所、中央研究院資訊科學研究所在今年5月組成臺灣第一個「數位醫學聯盟」，期望透過AI的力量為醫學發展和醫療照護體系帶來數位創新。不過，臺中榮民總醫院其實是國內數位化醫院的前段班，早在20年前就展開智慧醫院轉型，至今已取得十幾項成果，現在仍然持續進化當中。撰文/吳培安世界衛生組織(WHO)對「智慧醫療(eHealth)定義為資通訊科技(ICT)...

產業

十大震撼體外診斷IVD產業的併購案

2019-07-03 / 記者吳培安

隨著各種疾病檢測技術的推陳出新，體外診斷(IVD)產業帶來的醫療商機越來越大，各家IVD龍頭無不積極鎖定最具有市場潛力的技術供應商，透過併購將它們納為己用。編譯/吳培安併購是使公司成長的重要手段，併購同業能使企業鞏固自身定位，併購新型技術服務則能為公司重新定位、攻佔新的市場。近十幾年來，IVD產業板塊的變動可說是相當劇烈。為了分食IVD產業帶來的龐大醫療商機，各家IVD醫材公司之間以億美元計的併購...

產業

精選11項最具影響力的醫療器材

2019-07-03 / 記者吳培安

隨著FDA批准方向的調整，醫療器材的定義已不限於人工髖關節、動脈支架等輔具，數位軟體、DNA檢測分析儀也能成為拯救患者性命的廣義醫材。許多傳統醫材也隨智慧型穿戴裝置的問世，以更輕巧、更具整合性的形式再度叩關醫療市場。本文將從2018年FDA核准的醫材名單中，精選最具影響力的11項，帶讀者一同了解它們如何改變醫療市場以及患者的人生。編譯/吳培安回顧2018年，儘管美國FDA本身就是負責審查醫材上市的...

產業脈動生技小聚再生醫學細胞療法

探索再生醫學、細胞療法光環背後的金礦與陷阱

2019-07-03 / 記者吳培安

臺灣在衛福部頒布特管法修正條文後，再生醫療及細胞療法成為眾所矚目的醫療趨勢。然而，在療法前途看似一片光明的同時，產業專家是否看見了什麼樣的現實或隱憂？撰文/吳培安攝影/林嘉慶6月13日，由環球生技月刊主辦之生技產業報告，以「綻放醫療的再生奇蹟：一線之隔的金脈與深谷」為題，邀請產業各界人士共同探究再生醫學的夢境與現實。特管法成立之後再生醫療及細胞治療關注度崛起，眾人對這項重要的醫療趨勢抱持著期待，卻...

生技斜槓人才培育

臺灣大學「生物科技管理碩士在職學位學程」：與時俱進為生醫人加值專業知能

2019-07-03 / 記者吳培安

2017年，臺大進修推廣學院結合醫藥、生技、工學、管理等不同專業，開辦了「生物科技管理碩士在職學位學程(PMBM)」，結合「生技醫療」與「管理」，整合了臺灣大學在生物科技有關的重量級師資，以及臺灣具有發展優勢項目的知名產業業師共同授課。PMBM特色與時俱進、符合產業需求，開辦迄今年年額滿，且報考人數仍在逐年成長，非常搶手。現今生技產業環境變化快速，光是有科學知識和做研究的能力已經不夠。2017年，...

CDMO Claus Feussner Vetter 特色文章百歐敏

全球注射藥物CDMO專家 ――德國Vetter

2019-07-03 / 記者吳培安

Vetter總部位於德國拉芬斯堡(Ravensburg)，是一家全球領先的接受委託研究開發暨製造服務廠(ContractDevelopmentandManufacturingOrganization,CDMO)，在支持生物和化學製藥客戶方面擁有長期經驗，服務範圍從早期開發(包括臨床製造)到供應上市，以及提供針對各種安瓶、注射器和筆針藥筒等注射器材不同的充填製造、分析試驗、包裝等解決方案。作為領先的...

VICP 特色文章腸病毒71型疫苗邱南昌防範腸病毒預防接種受害救濟委員會馬偕兒童醫院兒童感染科

推動研發國產疫苗宣戰71型腸病毒

2019-07-03 / 記者吳培安

邱南昌畢業於高雄醫學院醫學系，現為馬偕兒童醫院醫務部主任、一般兒科主任，同時也是疾病管制署預防接種受害救濟審議小組召集人、腸病毒重症諮詢小組北區召集人，亦是台灣小兒神經醫學會常務理事。他曾於美國杜克大學小兒科進修，是國內少見同時具備小兒感染與神經專長的主治醫師。邱南昌擁有豐富的小兒醫療經驗，非常受到兒科病患和家屬愛戴，小兒科、感染症、小兒神經學、兒童重症醫學，到小孩的生理問題都難不倒他。夏天又...