鈦隼生物科技智慧手術導航機器人NaoTrac 獲得美FDA批准!
2025-06-17 / 記者 李林璦
今(17)日,鈦隼生物科技(BrainNaviBiotechnology)宣布,旗下自主研發的腦神經導航手術機器人NaoTrac,正式取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)認證,產品類別為立體定位導引手術裝置(StereotaxicGuidingSurgicalDevice)。 這是鈦隼生物科技在繼通過臺灣衛生福利部(TFDA)與歐盟CE認證後,再次取得FDA核准;也是台灣第一家通過美國FD...
祥翊加速「一藥多證」布局 高難度多發性硬化症學名藥 有望今年底取證
2025-06-16 / 記者 李林璦
今(16)日,祥翊製藥(6676)召開股東常會,由董事長吳永連主持,會中承認113年營業報告書、財務報表與虧損撥補,以及辦理2,000萬股私募等議案。祥翊董事長吳永連指出,延續「一藥多證」策略,多發性硬化症學名藥有望於今年年底取證,一旦獲批將搶攻美國6.4億美元市場;肺纖維化藥物規劃於今年年底向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請,有望搶佔去年原廠藥在美銷售額高達24億美元市場份額。 祥翊表示...
永昕獲日RIN Institute獨家授權ADC連接子技術 加值CDMO服務
2025-06-16 / 記者 李林璦
今(16)日,永昕(4726)宣布與日本RINInstituteInc.簽署合作意向書(LOI),建立策略性合作關係,將RIN的專利抗體藥物複合體(ADC)連接子技術整合至永昕的委託開發暨製造服務(CDMO)中。 根據此授權協議,永昕與其ADC聯盟夥伴建誼生技(KrisanBiotech)將獲得RIN專利ADC連接子技術於歐盟、美國、中國、日本等地區的獨家使用權。 RIN的專利連接子已證實相較於現...
抗體藥創新再進化! ATC年會揭細胞療法、ATMP製造 臺灣進擊
2025-06-16 / 記者 李林璦
中研院生醫轉譯研究中心與台灣抗體協會(TAA)攜手於5月26至27日,一連二日舉行「2025ATC抗體藥物暨第20屆前瞻生物醫學科學新知研討會」,特別邀請到日本大阪大學蛋白質研究所高木淳一(JunichiTakagi)教授、MCF顧問公司創辦人Man-CheongFung分享創新抗體藥物進展,並將臺灣產學界專家齊聚一堂,探討抗體藥物的全球市場趨勢、mRNA、細胞治療、生技產業創新應用、分享學術職涯...
六大新世代生醫領袖齊聚 揭海外實戰、企業轉型關鍵策略
2025-06-16 / 記者 李林璦
「2025臺灣生醫新創CEOs高峰會」於5月16日熱烈登場,這是緣起於目前臺灣生醫領域各競賽中,唯一針對「經營人才」的競賽──「環球生技臺灣新創CEO獎」,此次首度匯集3屆臺灣最佳新創CEOs與會,促進商務開拓與人脈交流外,並邀請到臺灣生醫產業先鋒:台微體葉志鴻總經理、樂斯科生技陳永豪總經理、仁新醫藥總經理王正琪、醫揚科技總經理莊富鈞、啟新生物科技總經理蔡岳廷、永鴻國際生技董事長鍾威凱分享海外突圍...
盧冠達Senti邏輯閘掀細胞療法新頁 中榮、DCB解析CGT發展關鍵
2025-06-16 / 記者 李林璦
5月29日,美國上市細胞治療公司SentiBiosciences共同創辦人暨執行長、合成生物學專家盧冠達(TimLu)現身臺灣!特別在台灣玉山科技協會、中華民國血液病學會、台灣精準醫療產業協會、台灣精準醫學學會(TPMS)、生技中心、台灣生物產業發展協會、環球生技多媒體共同舉行「細胞治療新科技研討會──自動導航細胞在癌症治療的新突破」上,分享細胞與基因治療的產業發展及臨床應用新突破。撰文/李林璦、...
國衛院、陽明交大、中醫大、高醫大 16團隊大展突破性新藥醫材亮點!
2025-06-16 / 記者 李林璦
國家衛生研究院、陽明交通大學、中國醫藥大學、高雄醫學大學共同聯合於4月28日舉辦「2025生技研發成果媒合會」,邀請國內16組學研團隊發表研發成果,各式新藥應用、創新醫材突破性成果,展現出臺灣生技研發實力,邁向精準醫療未來,並吸引現場投資人與產業界聽眾關注,加速學研與產業界技術轉化。撰文/李林璦、彭梓涵4月28日,國家衛生研究院、陽明交通大學、中國醫藥大學、高雄醫學大學聯合舉辦「2025生技研發成...
資策會科法所解析! 川普1.0到2.0藥價政策關鍵變局
2025-06-16 / 記者 李林璦
2025年川普重返白宮後,推出「再次以美國人為中心降低藥品價格」與「向美國病患提供最惠國處方藥定價」二大藥價行政命令,強化藥價改革力道。然而,政策實務操作仍存法律挑戰、資訊透明與執行細節不足等問題,恐衝擊製藥創新投資與藥品可及性。資策會科技法律研究所盤整川普第一任期到第二任期時的藥價政策發展脈絡,期盼作為未來美國可能政策走向的觀察依據。撰文/資策會科技法律研究所生醫衛政組組長黃毓瑩責任編輯/李林璦...
2025 Medical Taiwan 臺廠大秀AI、精準醫療創新戰力
2025-06-16 / 記者 李林璦
6月5日~7日,由外貿協會主辦的「2025台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)」熱鬧登場,今年展會以「InnovationWellness」為主題,吸引全球五大洲600位國際買主,進行315場一對一國際採購洽談,今年更匯聚來自14個國家的316家醫療與生技企業,展出攤位總數達512個,參展商與使用的面積比去年成長10%,無論在展出規模或國際化程度上,皆創下歷年新高!撰文/李林璦、...
讓研究走出象牙塔! 北科大方旭偉解鎖知識變現創業秘笈
2025-06-16 / 記者 李林璦
臺北科技大學化學工程與生物科技系特聘教授方旭偉,秉持學優而「創」的理念,共同創辦方策科技與喜可種子,致力推動醫材研發快速商品化、建構新創生態圈。此次方旭偉推出首本用科學思維啟動知識變現的創業秘笈,推廣「以終為始」的創業心法,期望臺灣邁向生醫創新時代。作者/方旭偉責任編輯/李林璦矽谷的成功模式:大學是創新搖籃美國矽谷之所以能誕生無數世界級企業,關鍵在於它孕育創新與創業的獨特環境。當今經濟仰賴知識創新...
如何與癌共舞? 從身體低語 讀懂被忽略的早期徵兆
2025-06-16 / 記者 李林璦
臺北醫學大學前校長、國際知名癌症研究專家閻雲,2025年更獲得美國臨床腫瘤學會(ASCO)授予的FASCO終身會士殊榮,他彙整來自醫療現場第一手故事與資訊,清楚地描繪人際間的關係與疾病挑戰。這不是一本癌症衛教書籍,閻雲強調,更要探討醫病關係中的「人」與「人」之間的互動,包含醫者與病人、醫者與病人家屬、病人與家屬,甚至是病人周遭的親人與朋友們,該如何正確面對癌症、與癌共存。作者/閻雲採訪撰文/鄭穎責...
《Nature》創新腦機介面「說出心聲」 首次助漸凍人同步說話、唱歌
2025-06-13 / 記者 李林璦
美國時間11日,加州大學戴維斯分校(UniversityofCalifornia,Davis)神經外科學系科學家開發出創新的腦機介面(BCI)系統,在植入大腦後,成功讓一名漸凍人(肌萎縮性脊髓側索硬化症,ALS)患者開口說話,且是首次能讓患者表達情緒,甚至哼唱不同音高的旋律。該研究發表於《Nature》。 這套BCI系統運用人工智慧(AI)解碼患者在試圖說話時產生的大腦電生理訊號,不僅能重現使用者...