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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
全球首批！英國授權輝瑞新冠疫苗EUA 下周施打
2020-12-02 / 記者 李林璦
編譯/李林璦、巫芝岳英國時間2日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech公司宣布，英國藥物及保健產品管理局(MHRA)授予其新冠肺炎(COVID-19)mRNA疫苗(BNT162b2)緊急使用授權(EUA)。輝瑞指出，這是全球首個新冠疫苗獲EUA。根據英國政府先前的聲明，疫苗將於下周在英國上市。 2020年7月，輝瑞和BioNTech宣布與英國達成協議，一旦獲得EUA，將供應3000萬劑mRNA新...
16屆永信李天德醫藥科技獎揭曉 首次獎勵幹細胞研究 吳世雄、洪士杰獲卓越醫藥科技獎
2020-12-02 / 記者 李林璦
報導/李林璦今(2)日，財團法人永信李天德醫藥基金會頒發「第16屆永信李天德醫藥科技獎」，從上百位申請者中選出包括「卓越醫藥科技獎」、「青年醫藥科技獎」、「傑出論文獎」及「東南亞傑出論文獎」共11位得獎者，頒發總獎金破800萬新臺幣，本屆卓越醫藥科技獎得主為專研醣質合成、分析、化學反應及結構的中央研究院生物化學研究所吳世雄與專研再生醫學及幹細胞治療策略的中國醫藥大學新藥開發研究所洪士杰。 同時，這...
1分鐘揪出乳腺癌！Hologic深度學習AI獲FDA批准 敏感度達94%
2020-12-02 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間1日，美國體外檢測醫材(IVD)大廠Hologic宣布，其利用深度學習為基礎的創新軟體GeniusAIDetection獲FDA批准，可針對3D斷層乳房攝影(tomosynthesis)影像進行檢測，揪出細微的腫瘤，敏感度高達94%。 Hologic表示，GeniusAIDetection的敏感度為93％至94％，特異性為37％至41％，下一步將向歐盟EMA提出申請批准。 Ho...
羥氯喹治新冠堪慮！EMA呼籲CQ/HCQ藥物易引起精神疾病與自殺念頭
2020-12-01 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 11月27日，歐盟EMA藥物安全監視風險評估委員會(PharmacovigilanceRiskAssessmentCommittee,PRAC)指出，含有氯喹(chloroquine,CQ)與羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)的藥物，經數據證實與精神疾病和自殺風險有關，建議藥廠應更新藥物產品資訊，讓醫療人員評估用藥風險。 先前西班牙衛生主管機關AEMPS(Span...
百健31億美元攜手Sage 攻憂鬱症、原發性顫抖CNS疾病
2020-11-30 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間27日，百健(Biogen)和SageTherapeutics宣布，雙方已經達成總金額逾31億美金的全球合作協議，將共同開發和推廣可用於治療重度憂鬱症(MDD)、產後憂鬱症(PPD)和其他精神疾病的zuranolone(SAGE-217)；以及SAGE-324，用於治療原發性顫抖症(essentialtremor)和其他神經系統疾病。 百健花6.5億美元，以每股104.14美元...
AZ新冠疫苗受質疑 將啟動全新低劑量全球臨床試驗
2020-11-27 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間26日，《彭博社》報導指出，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)/牛津大學新冠疫苗的臨床試驗數據有效性90%，受到多位專家質疑，因此，AZ宣布將啟動一項全新的全球性低劑量新冠疫苗AZD1222臨床試驗。 《彭博社》指出，這項新的臨床試驗將評估為何接受較低劑量的AZD1222比高劑量的保護效果更好，該臨床試驗將獨立進行，而非在目前於美國進行的新冠疫苗試驗中增加一個新的分...
《Science Advances》首項CRISPR-Cas9癌症療法小鼠試驗 存活率達80%
2020-11-26 / 記者 李林璦
編譯/李林璦日前(18)，以色列的特拉維夫大學(TelAvivUniversity)的科學家利用CRISPR-Cas9技術開發了治療癌症的創新方法，可延長癌症小鼠壽命為對照組的兩倍，總存活率高達80%。特拉維夫大學DanPeer教授指出，這是世界上首次透過研究證明，CRISPR基因編輯系統可以有效治療癌症小鼠，該研究發表於《ScienceAdvances》。 研究指出，目前在利用CRISPR-Ca...
東曜明星生物相似藥 首次公開臨床3期試驗結果 與羅氏原廠藥無差異；禮來首付1億美元 攜手Precision BioSciences攻基因編輯罕病
2020-11-25 / 記者 李林璦
《台灣》東曜明星生物相似藥首次公開臨床3期試驗結果與羅氏原廠藥無差異 22日，晟德轉投資公司東曜藥業宣布，其自主研發用於治療肺癌及結腸癌生物相似藥TAB008（擬用商品名：樸欣汀®、Pusintin®）的臨床3期研究結果在2020年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(ESMOASIA)發表。 該研究是一項隨機、雙盲、多中心的臨床3期研究，評估TAB008聯合紫杉醇和卡鉑一線治療晚期或局部治療...
BMS 28億美金攜手機器學習平台Schrödinger 加速標靶藥開發
2020-11-25 / 記者 李林璦
編譯／李林璦美國時間23日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布與美國生醫軟體公司Schrödinger合作，以該公司結合物理和機器學習模型的技術，來幫助預測分子與其作用標靶結合的效力，改進化合物的設計，以加速藥物開發。總合作協議金額高達28億美元，且Schrödinger還有權獲得BMS產品未來商業化後淨銷售額的權利金。根據合作協議，Schr&ou...
AZ新冠疫苗平均有效70%！ FDA、CDC專家質疑數據？價格、低溫運輸攻占中低收入國家？
2020-11-24 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間23日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與牛津大學宣布，於英國和巴西進行的3期臨床試驗期中分析結果顯示平均有效率達70%，低劑量小族群試驗中有效率高達90%，新冠疫苗AZD1222在預防新冠肺炎(COVID-19)達到主要臨床終點，並且接受疫苗的受試者中未出現住院或重症病例。成為第3家宣布新冠肺炎疫苗3期臨床有效的公司。但是，FDA與CDC的委員都對該疫苗的有效性與...
AZ疫苗報喜趁勝追擊 啟動5千名新冠肺炎一年長效抗體雞尾酒療法3期試驗
2020-11-23 / 記者 李林璦
編譯/李林璦日前(21)，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，啟動新冠長效單株抗體雞尾酒療法臨床3期試驗，將用於保護高危險族群避免感染新冠肺炎(COVID-19)長達12個月，預計於歐美招募5000名受試者，評估抗體雞尾酒療法AZD7442的有效性與安全性。 AZ在19日，才宣布新冠疫苗臨床3期試驗在老年人族群中效果好，並推估疫苗臨床試驗將在2021年1月或2月結束，並立即向英國申請...
CSL Behring20億買的值得！uniQure血友病基因療法3期臨床成果積極；AZ/牛津新冠疫苗 有效保護老年族群
2020-11-20 / 記者 李林璦
《臺灣》永齡基金會百台智慧健康量測打造微型健康管理中心 今(20)日，永齡健康基金會宣布其自2018年起推出「社區健康關懷專案」的三年成果，永齡於便利商店建置一百座智慧健康量測站「H2U健康ATM」，該智慧量測的機台功能包含血壓、脈搏、體重、BMI、體脂肪、肌肉率、基礎代謝率、體溫、壓力、情緒、活力年齡等，對應可演算出12筆相關的生理數據，民眾可透過雲端存取個人歷史量測資料，掌握個人量測資料，建立...
