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記者 劉端雅
stay hungry stay foolish
美國研究：卡介苗可降低感染新冠風險 ！？
2020-11-27 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅近（19）日，美國錫安山醫學中心的一項研究指出，接種過卡介苗（BCG）的人比較不容易感染COVID-19，可能有助防止感染COVID-19或降低COVID-19的嚴重程度，該研發發表在《TheJournalofClinicalInvestigation》。研究為了尋找SARS-CoV-2抗體的證據，測試了美國Cedars-Sinai衛生系統中6,201名醫護人員的血液，並詢問他們的醫療...
粵港澳大灣區藥品醫療器材方案出爐！適用中國 9市 深圳為先試點
2020-11-26 / 記者 劉端雅
昨（25）日，中國市場監督管理總局、國務院港澳事務辦公室等部門公告了《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，該方案採取分步實施，試點先行，先期以香港大學深圳醫院為試點，在取得階段性進展後逐步擴展至其他符合要求的指定醫療機構，藉此以推進粵港澳大灣區藥品醫療器材監管創新發展。該方案至2022年總體目標包括：建立粵港澳大灣區內地醫療機構使用港澳上市藥品醫療器材的體制機制、建設粵港澳大灣區內地與...
生華科癌症新藥 同步完成美國、加拿大IND申請；巨生新劑型抗癌新藥通過美國IND申請 明年啟動I/IIa期試驗
2020-11-25 / 記者 劉端雅
報導/劉端雅1.生華科癌症新藥同步完成美國、加拿大IND申請今（25）日，生華科（6492）宣布，旗下新藥Pidnarulex(CX-5461)，用於治療具特定基因缺損多種實體腫瘤，已經同步完成向美國FDA和加拿大衛生部的人體臨床IND送件申請。生華科表示，將事先篩選具致病性特定基因缺損(如BRCA1/2、PALB2)或其他基因同源重組缺陷(HRD)的多種癌症病患，希望能加速驗證Pidnarule...
俄羅斯新冠疫苗有效率超過95％ 年底生產290萬劑
2020-11-25 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅俄羅斯時間24日，俄羅斯政府資助的研究機構Gamaleya公布COVID-19疫苗SputnikV3期臨床試驗結果，顯示SputnikV有效率超過95％。將在同儕評審期刊上發表該期中數據。目前有1萬8700名試者接種了兩劑疫苗，顯示在首次接種後28天，疫苗有效率91.4％，而在注射第二劑疫苗後21天，其有效率超過95％。Gamaleya指出，在14,095名接種疫苗的受試者中，只有8人...
居家洗腎時代來臨！Baxter自動腹膜透析聲控支援38種語言獲批
2020-11-24 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間23日，百特（Baxter）旗下最新版本居家全自動腹膜透析系統（automatedperitonealdialysis，APD）獲得美國FDA批准，與其協助腎病患者進行遠端護理的數位平台Sharesource相結合，估計在未來幾週內提供該系統。Baxter指出，HomechoiceClaria系統適合成人和兒童使用，可支援38種語言，聲控指令app可協助指導用戶進行治療。而Ba...
大舉進軍新冠藥物！默沙東斥資4.25億美元收購昂科免疫
2020-11-24 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間23日，默沙東（MSD)宣布與昂科免疫（OncoImmune）達成一項協議，將以4.25億美元現金預付款收購昂科免疫，預期收購交易將於2020年底前完成。昂科免疫近日公布了旗下針對先天免疫系統的重組融合蛋白全球首創新藥CD24Fc，在治療COVID-19嚴重或重症患者之三期臨床試驗的中期療效分析，獲得積極的主要試驗結果。中期分析顯示，相較於接受安慰劑的患者，接受單劑CD24Fc...
川普推出「最惠國價格」 降低藥價
2020-11-23 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間20日，美國總統川普表示，將制定「最惠國價格」（mostfavorednations），將聯邦醫療保險（Medicare）藥價制定與已開發國家差不多，並終止支付給中間商的某些回扣，這兩項將於明年1月1日開始實施，並在7年內皆有效。同時，將允許州長以較低的價格從加拿大合法購買藥物。美國藥廠工會（PhrMA）執行長StephenUbl指出，「最惠國價格」使外國政府在決定美國藥物價格...
對抗肥胖！高蛋白完全代餐：增加能量消耗、新陳代謝
2020-11-23 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間18日，加拿大阿爾伯塔大學(UniversityofAlberta)一項新研究指出，高蛋白完全代餐（totaldietreplacements）是一種具有潛力對抗肥胖率上升的營養策略。同時，高蛋白飲食與卡路里相同但蛋白質較低的飲食相比可增加新陳代謝。該研究刊登《TheAmericanJournalofClinicalNutrition》。該研究比較了高蛋白完全代餐與對照組飲食（...
全臺最大創新產業基地t.Hub進駐率破7成 27日正式營運
2020-11-20 / 記者 劉端雅
報導/劉端雅今（20）日，臺北市政府產業發展局提前開箱「t.Hub內科創新育成基地」。臺北市政府產業發展局局長林崇傑表示，t.Hub內科創新育成基地是臺北市市長柯文哲任內首件，且是全國首個以創新育成及其設施為主業的BOT案，在今年8月26日展開試營運，進駐率超過7成，將在11月27日正式營運。林崇傑指出，世代問題是近代的命題，年輕一代面臨世代的挑戰。在這環境之下，自2013年起，創新創業也成為全球...
重燃希望！？羅氏關節炎藥物Actemra 有助治療新冠重症患者
2020-11-20 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間19日，羅氏藥廠（Roche）臨床試驗總主持人暨倫敦帝國理工學院（ImperialCollegeLondon）麻醉和重症監護教授AnthonyGordon指出，在303例COVID-19患者的研究中，顯示其治療關節炎藥物Actemra可幫助COVID-19重症患者，這也意味著該藥物可重新用於對抗COVID-19。根據早期REMAP-CAP臨床試驗數據顯示，與未接免疫調節劑治療的...
出手快！英國預訂500萬劑Moderna疫苗 最快明年初交付
2020-11-18 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅在Moderna公布其COVID-19疫苗mRNA-1273有效性高達94.5%之後，英國政府於16日宣布，已預訂500萬劑Moderna疫苗，估計最快明年春季交付，並有望獲得更多疫苗。英國商務部長AlokSharma表示，英國已經從不同的疫苗開發商共預訂了3.5億劑疫苗，其中包括輝瑞（Pfizer）、阿斯特捷利康（AstraZeneca）。若以人均計算，疫苗的獲得量領先。Modern...
Bayer：finerenone降低慢性腎臟、糖尿病患者心血管風險14%
2020-11-17 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間16日，根據拜耳（Bayer）在美國心臟協會（AHA）發表的最新報告指出，納入超過5700名患有慢性腎臟疾病和第二型糖尿病患者參與的三期臨床試驗，結果顯示finerenone能降低心臟病發作、中風和心臟衰竭的風險。該研究也發表在《Circulation》。報告指出，患者接受finerenone10毫克或20毫克劑量，加上慢性腎臟疾病的標準治療，經過兩年半追蹤之後，發現finer...
