Code Bio非病毒載體基因療法A輪募7500萬美元 攻DMD、T1D
2022-06-08 / 記者 劉馨香
美國時間7日,擁有非病毒載體技術的基因療法公司CodeBiotherapeutics宣布,在A輪募資中募得7500萬美元,將利用該資金推進裘馨氏肌肉失養症(DMD)和第一型糖尿病(T1D)基因療法的臨床前研究,以支持其申請新藥臨床試驗(IND),並擴大製造和營運規模。病毒是許多基因藥物的首選載體,但可能引起危險的免疫反應、無法進入所有的人體組織,且能攜帶的基因藥物尺寸也有限制,此外,由於人體會產生...
無線智慧奶嘴 非侵入性監測加護病房嬰兒
2022-06-07 / 記者 劉馨香
近(6)日,華盛頓州立大學(WSU)與來自美國和韓國的研究員,發表了一種智慧奶嘴,可分析嬰兒唾液中的電解質成分,並將結果即時以藍芽無線傳輸給醫護人員和醫院資訊系統。有助於提供在加護病房的嬰兒,非侵入性的監測方式。研究發表於《BiosensorsandBioelectronics》。論文共同通訊作者、華盛頓州立大學電機和資訊工程學院副教授Jong-HoonKim表示,通常早產兒在出生後一個月,如果獲...
相隔半世紀第二款麻疹疫苗!美FDA終批准GSK MMR疫苗
2022-06-07 / 記者 劉馨香
美國時間6日,葛蘭素史克(GSK)宣布,其麻疹、腮腺炎、德國麻疹混合疫苗(Measles,MumpsandRubella,MMR)Priorix,獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准,適用於一歲以上人群。該疫苗是美國FDA自1971年批准默沙東(MSD)的M-M-RII後,相隔半世紀再度批准的第二款MMR疫苗。GSK挾著6項臨床研究數據支持,於2021年8月為MMR疫苗提交生物製劑許可(BLA)...
蛋白質降解熱潮持續!默克5.5億美元攜手Proxygen攻不成藥靶點
2022-06-06 / 記者 劉馨香
近(3)日,默克(MerckKGaA)與蛋白質降解療法新創公司Proxygen,達成4.95億歐元(約5.54億美元)的合作協議,共同開發分子膠降解劑(moleculargluedegraders),直到進入臨床試驗階段。根據交易條款,默克將向Proxygen提供總額高達5.54億美元費用,包含未披露價格的預付款,和臨床前、臨床階段、監管和商業化里程碑金。如果兩者共同開發的任何一項產品成功上市,P...
陽交大研究:瑞德西韋藥效可突破胎盤屏障 代謝物近5成達胎兒
2022-06-06 / 記者 劉馨香
今(6)日,陽明交通大學與英國劍橋大學合作研究首次證實,治療新冠肺炎的主力藥物─瑞德西韋(Remdesivir)代謝物可通過胎盤屏障,懷孕投藥後有近5成藥物代謝物進入胎兒。這項研究結果對染疫孕婦臨床用藥具有重大參考價值。研究刊登於《theLancet》旗下的科學期刊《eBioMedicine》。陽明交大表示,雖然未發現瑞德西韋對胎兒有顯著風險,但懷孕婦女用藥仍存有疑慮,關鍵在於瑞德西韋對孕婦與胎兒...
狗嗅覺勝抗原快篩?!法研究:犬測新冠靈敏度達97%
2022-06-05 / 記者 劉馨香
近(1)日,法國巴黎公立醫院集團(AP-HP)研究團隊在《PLOSONE》期刊發表的研究顯示,經訓練的嗅探犬,以嗅覺檢測人類汗液樣本,檢測出新冠(COVID-19)的靈敏度達到97%,高於鼻咽抗原檢測的84%,有望成為侵入性更小、速度更快的新冠快篩替代方案。 該研究在巴黎的兩個社區新冠檢測站,共招募335人進行鼻咽PCR檢測和汗液樣本的採集,其中,有234人同意加做鼻咽抗原檢測。這335人中有14...
中外製藥「泛視神經脊髓炎關懷日」公益市集 推廣疾病知識、捐助15萬元
2022-06-02 / 記者 劉馨香
近日(5月28日),長期致力關懷泛視神經脊髓炎病友的台灣中外製藥,首次邀請台灣神經免疫醫學會與知名的邊緣人市集合作協辦,於台北松山文創園區舉辦「泛視神經脊髓炎關懷日」公益市集——「動見睛彩擁抱希望」。在活動圓滿落幕後,中外製藥將捐出15萬元,全數捐贈給台灣神經免疫疾病協會作為希望基金,希望能為泛視神經脊髓炎病友盡一份心力。 台灣中外製藥董事長陳榮華表示,中外製藥一直以來以病...
解析2021年全球最暢銷藥物top20 輝瑞/BNT新冠疫苗奪冠 Humira九年稱霸終結
2022-06-02 / 記者 劉馨香
近日,外媒《FiercePharma》分析2021年全球最暢銷藥物,排名前20名的藥物銷售額皆超過了50億美元,較前一年(2020)成長。其中,有4名為新冠(COVID-19)產品,包括創下藥品的歷史紀錄、以368億美元銷售額奪冠的輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗,以及莫德納(Moderna)的疫苗、再生元(Regeneron)/羅氏(Roche)的抗體藥物,和吉立亞(Gilead)的抗...
《Science》子刊:創低成本油凝膠藥物傳輸系統 解決兒童用藥挑戰
2022-06-01 / 記者 劉馨香
近日(5月27日),為了解決兒童用藥時,難以吞嚥、難以依據體重調整劑量等挑戰,美國布萊根婦女醫院和麻省理工學院開發了一種低成本的油基(oil-based)凝膠配方的藥物傳輸系統。臨床前研究顯示,此油凝膠系統可以促進藥物吸收,其吸收率與固體的錠劑相當或更好,同時能配置更適合兒童的劑量服用。該研究成果發表於《ScienceAdvances》。 研究人員的靈感來自食品工業中的材料,低成本的油凝膠(ole...
診斷新創KDx非侵入性膀胱癌尿檢 獲美最大泌尿科採購組織UroGPO合作
2022-05-31 / 記者 劉馨香
美國時間27日,美國診斷新創公司KDxDiagnostics宣布,與美國私人泌尿外科市場的最大採購組織UroGPO建立合作夥伴關係,將在美國提供非侵入性的尿液檢測產品URO17®,用於檢測膀胱癌。URO17是一種具有高靈敏度和高陰性預測值(NPV)的非侵入性尿液檢測,可用於確認膀胱癌的狀態,改善膀胱癌的早期診斷與監測。在美國,URO17是作為一種實驗室自行研發檢驗技術(Laboratory...
逸達前列腺癌新藥 再獲歐洲核准上市
2022-05-31 / 記者 劉馨香
今(31)日,逸達生技(6576)宣布,其前列腺癌新藥CAMCEVI42毫克(即FP-00150毫克),通過歐洲藥品管理局(EMA)上市許可申請(MarketingAuthorizationApplication,MAA),該上市許可適用於所有27個歐盟成員國,及冰島、挪威以及列支敦士登等國。逸達表示,CAMCEVI歐洲市場之行銷將由逸達的合作夥伴AccordHealthcare負責。CAMCEV...
WHO評猴痘全球公衛風險「中等」 籲注意皮疹跡象
2022-05-30 / 記者 劉馨香
週日(29),世界衛生組織(WHO)針對5月以來爆發的猴痘(monkeypox)疫情發布聲明,並認定此次猴痘疫情對全球公共衛生的風險為「中等」。不過WHO警告,若猴痘病毒趁此機會從動物傳人,轉變為人傳人的病原體,進而傳播到幼童和免疫不全患者等高風險群體,那麼全球公共衛生風險有可能進一步升高。 截至26日,除了原先就是猴痘流行地區的5個非洲國家,WHO已收到23個非流行地區的國家通報,共發現257例...