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實習記者 鐘御慈
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增大原廠挑戰！百靈佳高濃度版Humira生物相似藥 獲FDA可互換批准
2024-05-03 / 實習記者 鐘御慈
昨(2)日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)的高濃度、無檸檬酸鹽藥物配方抗風濕藥物Cyltezo(adalimumab-adbm)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，該藥物與艾伯維(AbbVie)的重磅抗風濕藥物Humira(adalimumab)為可互換的生物相似藥。Cyltezo的高濃度藥物配方，含有100mg/mL劑量的Cyltezo，且採用預填充式注射器和自動注射器...
《Nature》子刊：靶向粒線體藥物逆轉高脂飲食肥胖 有助治療肥胖、糖尿病
2024-05-02 / 實習記者 鐘御慈
4月30日，瑞典卡洛林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)醫學大學研究團隊發現，高脂飲食(HFD)的C57BL/6N雄性肥胖小鼠接受口服粒線體轉錄抑制劑(inhibitorofmitochondrialtranscription,IMT)後，脂肪代謝增加且體重明顯減輕，恢復了對葡萄糖的正常耐受性，有望成為肥胖和第2型糖尿病的治療策略。此研究發表於《NatureMetabolism》...
X4首款罕見疣WHIM綜合症標靶藥 獲FDA批准
2024-04-30 / 實習記者 鐘御慈
昨(29)日，X4Pharmaceuticals第一個針對罕見的免疫缺陷疾病WHIM綜合症標靶治療藥物Xolremdi(mavorixafor)獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，目前被批准用於12歲(含)以上的患者。 2023年5月，X4Pharmaceuticals發佈了Xolremdi4WHIM試驗的三期正面積極結果。結果顯示，與安慰劑相比，患者接受Xolremdi藥物治療後，年感染率降低了...
《Cell》首次成功創造大、小鼠混合大腦 有助人類細胞移植療法發展
2024-04-26 / 實習記者 鐘御慈
近日(4/25)，哥倫比亞大學(ColumbiaUniversity)研究團隊，首次利用囊胚互補(blastocystcomplementation)技術混合小鼠和大鼠兩物種，不只成功恢復缺乏嗅覺系統老鼠的嗅覺，且比普通老鼠更快嗅到隱藏的餅乾位置。此研究發表於《Cell》上。 研究團隊先前曾創造過混合大腦(hybridbrains)，不過是透過注入神經元，或將某物種的大腦類器官植入另一物種正在發育...
Utility女性無併發症泌尿道感染口服抗生素 獲FDA批准
2024-04-25 / 實習記者 鐘御慈
昨(24)日，UtilityTherapeutics用於治療成人女性無併發症泌尿道感染(urinarytractinfection,UTI)口服抗生素Pivya(pivmecillinam)獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。此次批准是在2024年1月FDA優先監管審查pivmecillinam新藥申請後進行。 Pivya批准是基於三項對照的臨床試驗數據，試驗對象為18歲(含)以上患有UTI的女性...
猴痘新研究數據：中非爆新病毒株大規模性傳播 致死率高
2024-04-24 / 實習記者 鐘御慈
近(15)日，猴痘研究聯盟(theMpoxResearchConsortium)進行一項研究指出，在中非剛果民主共和國(DRC)的戰爭地區爆發一系列cladeI猴痘病毒(monkeypoxvirus)株——cladeIb感染，造成241例疑似感染和108例確診病例，更重要的是，其中有29%確診者是性工作者，顯示cladeI能透過性傳播，但cladeI在2023年以前未出現過...
《Nature》多發性硬化症血中生物標記 有望提早數年發現
2024-04-23 / 實習記者 鐘御慈
近(19)日，舊金山加州大學(UCSF)研究團隊發現，多發性硬化症(Multiplesclerosis,MS)患者在病發前幾年，體內會產生一組對抗體內蛋白質的自身抗體(autoantibodies)，該抗體能與人類細胞和常見病原體結合，這可能是MS的生物標記(biomarker)。此外，團隊在本研究中使用的噬菌體免疫沉澱定序(PhIP-Seq)技術，也證實能進一步用於篩選人體血液中的自身抗體，來研...
羅氏多發性硬化症皮下注射藥物 臨床二期顯著減少復發
2024-04-19 / 實習記者 鐘御慈
昨(18)日，羅氏(Roche)子公司基因泰克(Genentech)宣布，其皮下注射藥物Ocrevus(ocrelizumab)在OCARINA臨床二期試驗結果，顯著減少多發性硬化症(MS)患者的復發和腦部病變。 Ocrevus是一種靶向CD20陽性B細胞的人源化單株抗體，根據該藥物標籤，其確切的作用機制尚不清楚，但可能透過結合B淋巴細胞，引起免疫反應，促使B淋巴細胞溶解。 研究結果顯示，MS患者...
Sage口服候選藥帕金森氏症 臨床二期表現不佳將取消
2024-04-18 / 實習記者 鐘御慈
昨(17)日，SageTherapeutics宣布因其口服候選藥物dalzanemdor在臨床二期PRECEDENT試驗中表現不佳，將取消該藥在帕金森氏症(Parkinson’sdisease)的開發計畫，但該藥物將繼續進行亨廷頓舞蹈症(Huntington'sDisease)臨床二期試驗，以及阿茲海默症的輕度認知障礙、輕度失智症研究。預計研究的主要結果將分別於2024年中、末...
諾華腎病藥三期試驗期中分析達標 獲FDA優先審查資格
2024-04-17 / 實習記者 鐘御慈
前(15)日，諾華(Novartis)公佈治療IgA腎病(IgAN)的替代補體途徑B因子抑制劑Fabhalta®(iptacopan)，在臨床3期APPLAUSE-IgAN研究的期中分析結果。結果顯示，Fabhalta®能有效降低患者的尿蛋白濃度，達成試驗主要終點之一。目前，美國食品藥物管理局(FDA)已接受治療IgA腎病變的監管審查申請，並授予優先審查資格。APPLAUSE-Ig...
愛爾蘭研究：Vertex囊狀纖維化療法 有望擴大治療4週大新生兒
2024-04-12 / 實習記者 鐘御慈
昨(11)日，由愛爾蘭皇家外科醫學院(RCSIUniversityofMedicineandHealthSciences)和愛爾蘭兒童健康中心(Children'sHealthIreland)研究發現，VertexPharmaceuticals的囊狀纖維化(CysticFibrosis,CF)藥物Kalydeco®(Ivacaftor)，被證實可安全有效地治療出生4週大的新生兒。此...
《Nature》 CAR-T加上幹細胞特性 有望提升抗癌潛力?!
2024-04-11 / 實習記者 鐘御慈
昨(10)日，發表於《Nature》的兩篇研究發現，提高一種名為FOXO1的蛋白質濃度能改變CAR-T(ChimericAntigenReceptorTCells)細胞，還發現一種名為IL-15的免疫分子可以啟動與FOXO1相關的基因，增加FOXO1濃度，使CAR-T細胞活性類似於幹細胞，能更有效地對抗癌症。 CAR-T細胞是從接受癌症治療或其他疾病患者的血液中分離出的T細胞所製成，其經過基因修改...
