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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
南科管理局結盟上傑洋、金屬中心 共建TransMedx
2021-03-11 / 記者 彭梓涵
撰文/彭梓涵 攝影/吳培安臺灣全民健保、醫療水準舉世聞名，更是半導體、光電、精密機械研發生產的重鎮，科技部南部科學園區管理局(以下簡稱南科管理局)看好臺灣數位醫療，有潛力扮演國際重要角色，於2019年與金屬工業發展中心、及在輔導生醫新創團隊於國內外頗富盛名的上傑洋公司團隊，成立國內以創投角度經營，唯一專注醫材領域的加速器—南科新創醫療器材加速器(TransMedx)。移師STB醫材開發...
連中岳：善用健保制定資料儲存標準，建置差異化影像資料庫
2021-03-11 / 記者 彭梓涵
現職為國立臺北護理健康大學資訊管理系暨研究所助理教授，同時也是社團法人台灣影像資訊標準化協會秘書長，專精醫學資訊系統、醫學影像儲存及傳輸系統(PACS)、醫學資訊通訊標準、資訊安全研究。曾參與臺灣DICOM標準的制定與協助臺灣加入國際DICOM協會。連中岳／社團法人台灣影像資訊標準化協會秘書長 責任編輯／彭梓涵電腦科技與資訊工業的進步與發展，對醫療帶來許多的革命，近年醫療器材不斷創新與改革，使各式...
Bluebird bio最新分析 基因療法LentiGlobin不會誘發白血病；類器官與疾病模型協會獲500萬歐元 助標準建立
2021-03-11 / 記者 彭梓涵
《美國》Bluebirdbio最新分析基因療法LentiGlobin不會誘發白血病美國時間10日，基因療法公司Bluebirdbio表示，近期在多項獨立的分析中證實，先前接受基因療法LentiGlobin治療鐮刀型血球貧血症(SCD)，而罹患急性骨髓性白血病的(AML)患者，發現AML細胞中，慢病毒LVV載體插入在VAMP4基因或與囊泡相關的膜蛋白4(membraneprotein4)上，但Blu...
同時抑制3種VEGF受體! FDA批准AVEO晚期腎細胞癌新藥
2021-03-11 / 記者 彭梓涵
美國時間10日，製藥公司AVEOOncology宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其口服、每日一次血管內皮生長因子酪胺酸激酶抑制劑(VEGFR-TKI)--tivozanib，治療曾接受2種或更多種療法後復發/難治性晚期腎細胞癌(RCC)患者。消息一出，AVEO股價大漲90%。 此次批准主要是基於一項名為TIVO-3的三期試驗結果，在該試驗中，復發/難治性轉移性RCC患者，接受tivozan...
FDA批准KemPharm每日一次ADHD新型緩釋口服藥
2021-03-09 / 記者 彭梓涵
近(3)日，前驅藥物開發公司KemPharm宣布，開發的每日一次口服膠囊Azstarys，治療6歲以下注意力不集中(ADHD)兒童患者，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此為首款也是唯一款包含 d-MPH前驅藥物(Prodrug)的ADHD新型緩釋口服療法。 此次批准是基於一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照組實驗。該研究招募了150位6-12歲被診斷為注意力不集中的患者進行研究，研究結果也顯示...
Gilead CAR-T療法Yescarta 緩解74%濾泡性淋巴瘤患者 獲FDA批准
2021-03-08 / 記者 彭梓涵
近(5)日，吉利德科學(GileadScience)子公司Kite宣布，其CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)獲美國FDA批准第三種適應症，用於治療二線或更多線、全身性治療後復發/難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。 此次批准是基於一項單臂、開放標籤的臨床研究ZUMA-5，該試驗結果顯示，91%復發或難治性的FL患者對Yescarta有臨床反應，其中74%...
Vir、GSK新冠抗體療法三期試驗 安全疑慮喊停股價暴跌
2021-03-05 / 記者 彭梓涵
近(3)日，VirBiotechnology與葛蘭素史克(GSK)表示，其針對新冠病毒合作開發單株抗體VIR-7831(GSK4182136)，在進行美國國家衛生院(NIH)ACTIV-3計畫中其中一個分臂三期臨床試驗，因治療住院患者上，由於安全性報告數據不足，目前已暫停該療法試驗。消息一出Vir股價下跌近30%。 VIR-7831是Vir與GSK於去(2020)年4月，合作開發的一種研究性具雙重...
英國開放新冠疫苗接種數據 供研究使用；BrainStorm漸凍人三期療法未達終點 FDA為公益罕見發聲說明
2021-03-04 / 記者 彭梓涵
《臺灣》中研院李文華攜手中醫大開發胜肽分子抗胰臟癌登《Science》子刊今(4)日中央研究院宣布，李文華院士的團隊在與中國醫藥大學合作下，破解一項胰臟癌細胞的訊息傳遞機制，並合成多胜肽分子來抑制癌細胞生長與轉移，實驗顯示能有效延長胰臟癌小鼠的壽命。研究成果昨日發表於期刊《ScienceTranslationalMedicine》。 《臺灣》羅氏、衛福部、國衛院簽Biobank合作上千癌友最快下半...
Athenex口服紫杉醇新藥比靜脈注射更增副作用 FDA暫緩批准
2021-03-03 / 記者 彭梓涵
近(1)日，生物製藥公司Athenex表示，其開發的口服紫杉醇新藥encequidar，治療轉移性乳癌患者，美國FDA原訂於2月28日完成新藥申請(NDA)目標審查，上週Athenex已如期得到完全回應信函(CRL)，FDA表示，該藥會使嗜中性白血球低下相關副作用增加，目前不會讓該藥批准上市。 Athenex在FDA宣布不允批准後，其股價大幅下跌，週一收盤每股來到5.46美元，較上週五收盤價下跌近...
從Alexion收購而來 BridgeBio神經損傷罕病療法取得FDA首批
2021-03-02 / 記者 彭梓涵
美國時間1日，BridgeBio與其關係企業OriginBiosciences宣布，其用於治療罕見神經損傷疾病–A型鉬輔脢缺乏症(MoCDtypeA)的市場首見藥物(firstinclass)Nulibry(fosdenopterin)，獲得美國FDA藥物批准，成為該罕見疾病的首個療法。 此次的批准是根據13名接受治療的患者中，Nulibry治療A型鉬輔因子缺乏症的有效性，該研究結果顯...
Sarepta第三款DMD反義寡核苷酸療法 獲FDA加速批准
2021-02-26 / 記者 彭梓涵
美國時間25日，SareptaTherapeutics公司宣布，其用於治療罕見疾病裘馨氏肌肉失養症(DMD)的反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide)療法--Amondys45(casimersen)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此為Sarepta近3年來，獲FDA加速批准的第三款DMD外顯子突變的反義寡核苷酸療法。 FDA的批准是基於一項安慰劑對照組的臨床研究，...
僅花18個月研發! 英科智能首款AI生成肺纖維化新藥 年底啟動人體試驗
2021-02-25 / 記者 彭梓涵
美國時間24日，AI藥物開發公司英科智能(InsilicoMedicine)宣布，透過AI神經網絡發現藥物的方式，僅耗時不到18個月、200萬美元，即完成肺纖維化疾病(IPF)的口服新藥開發。該藥目前已完成臨床前功效研究，預計將於近期提出新藥臨床試驗(IND)申請，最快今年底前啟動人體試驗。 該公司創辦人兼執行長AlexZhavoronkov表示，英科智能打破了目前AI藥物發現障礙，跨過藥物開發「...
