李鍾熙:盼法規放寬快篩 提振產業成為真正醫療大國
2021-06-04 / 記者 彭梓涵
今(4)日,苗栗縣電子工廠群聚感染事件導致工廠決定暫時停工事件,讓不少企業、電子大廠擔心,並積極尋求快篩產品,以自主防疫。 本刊特別採訪精準醫療協會李鍾熙理事長,他認為,「這次防疫跟不上疫情進展,主要還是受限許多法規要求。」 李鍾熙指出,「臺灣目前現況,檢驗試劑其實是足夠的,但在法規條件限制下,人手、場地不足,造成檢驗塞車、每日新增校正回歸數,顯示指揮中心篩檢量能已成為防疫瓶頸。」 開放產業與全民...
20年來首突破! Scynesis外陰道念珠菌感染口服藥 獲FDA批准
2021-06-03 / 記者 彭梓涵
美國時間2日,感染藥物研發公司Scynesis宣布,其開發之外陰道念珠菌(VVC)感染口服藥 BREXAFEMME ®(ibrexafungerp),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為該疾病治療20年來,第一個獲得批准的新型抗真菌藥物。 這項批准是基於兩項(VANISH306、VANISH303 )隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心三期臨床研究,實驗組患者,每日口服ibrexafung...
靈敏度達95%! 安盛生「數位智能COVID-19抗原快篩」獲歐盟認證
2021-06-02 / 記者 彭梓涵
今(2)日,安盛生科(6734)宣布,其研發製造的「數位COVID-19抗原快篩」,取得歐盟(CE)認證,此全數位化的COVID-19快篩解決方案,在巴西、美國臨床試驗證實靈敏度可達95%、特異度更達98%。 安盛生科總經理陳彥宇表示,根據先前在巴西完成的臨床實驗報告指出,此款全數位化的抗原快篩在症狀顯現後0-7天內,鼻咽樣本展現95%的靈敏度和98%的特異度。另外於美國完成的臨床驗證回顧性研究中...
武田子公司Axcelead攜手Arcturus 成立合資公司Arcalis 打造mRNA CDMO工廠;國衛院DNA新冠疫苗初展成效! 搭配電穿孔誘導倉鼠長時間免疫反應
2021-06-01 / 記者 彭梓涵
《臺灣》別小看隔離影響心理健康心口司司長諶立中:防疫「心」生活小心「沉默殘疾」!自全國進入第3級緊戒後,許多人開始居家辦公、居家隔離,不免湧出焦慮、憂鬱、孤獨的情緒,精神疾病被稱為「沉默的殘疾」,其嚴重程度並不亞於身體殘疾。美國疾病控制和預防中心(CDC)2021年2月發表的研究報告顯示,2019年憂鬱症佔比從7.0%到2020年提升至23.5%,尤其在西班牙裔族群中,憂鬱症患病率更高達40.3%...
英研究解印度變異種傳播力強關鍵 「P681R」突變致S蛋白分裂增加
2021-06-01 / 記者 彭梓涵
近(5月28日),英國一項發表在預印本平台《bioRxiv》上,目前仍待學術同儕審核的研究證明,新冠肺炎B.1.617譜系(印度變異株),因棘蛋白(Spikeprotein)S1和S2切割位點P681R突變,使Furin蛋白轉化酶對其切割能力增強,導致病毒複製、傳播、與致病性增加。 先前科學家已破解新冠病毒入侵人體宿主所需2種關鍵蛋白,一是與宿主細胞的ACE2接受器結合的ACE2蛋白、另一個則活化...
210萬名患者健保數據! 加拿大開發AI演算法 提早5年預測糖尿病風險
2021-06-01 / 記者 彭梓涵
近(25)日,加拿大多倫多大學研究人員,收集2006年至2016年超過210萬糖尿病名患者數據,開發出一款人工智慧演算法,可提前5年預測第2型糖尿病(T2D)發病風險,準確率達80%。相關研究已發表在《JAMANetworkOpen》期刊上。 研究人員開發第2型糖尿病預測機器學習模型,主要是收集加拿大以人口多樣化聞名的安大略省(Ontario),其2006年至2016年超過210萬名糖尿病患者,透...
游山逸:建立本土防疫數據庫 打造永續完整照護網
2021-05-31 / 記者 彭梓涵
疫情下,民眾使用手機App收發疾病相關資訊已成常態。由HTC旗下健康醫療事業部DeepQ開發的「疾管家」,訂閱數已從去年1月底10萬人,成長至800萬人使用。 本刊近日特別專訪,HTC旗下健康醫療事業部DeepQ副總經理游山逸,他表示,今年3月中旬,臺灣開始施打新冠疫苗,DeepQ持續與疾管署協作推出「TaiwanV-watch」COVID-19疫苗接種健康回報系統,以及「簡訊實聯制」協助抗疫。 ...
首度跨入醫材! 東洋攜手緯創醫學 搶攻智慧輔具市場
2021-05-31 / 記者 彭梓涵
今(31)日,台灣東洋(4105)宣布與緯創資通(3231)旗下的緯創醫學科技結盟,緯創醫學將把其研發的智慧行動輔具臺灣全區總經銷權利,委託東洋銷售與服務,雙邊集團在研發與銷售的異業結合下,搶攻智慧輔具市場。 台灣東洋總經理施俊良表示,東洋共有三大事業體,其中醫療保健事業群深耕骨骼預防與保健領域,提供慢性病患與亞健康族群的疾病預防及治療藥物,如今更進一步跨足與骨科相輔相成的復健醫療器材市場,提供從...
搶占一致性評價頭香!瑩碩精神科藥品中國註冊申請已獲受理
2021-05-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日,瑩碩生技(6677)宣布與中國合作夥伴共同開發的精神科藥物—鹽酸米那普侖膠囊,向中國國家藥品監督管理局(NMPA)遞交藥品註冊申請已獲受理,成為中國推動一致性評價以來,首家遞交該成分藥品申請上市的公司,若順利取得,也將成為該成分第一家通過一致性評價的公司。 瑩碩總經理顏麟權表示,「鹽酸米那普侖膠囊」主要用於治療成人嚴重憂鬱症,是瑩碩第一個在中國市場申請上市許可的藥品。該藥...
新冠滅毒疫苗三期臨床首發《JAMA》! 中國國藥集團2款疫苗保護力達72.8%、78.1%
2021-05-28 / 記者 彭梓涵
近(26)日,中國國藥集團(Sinopharm)正式於《JAMA》期刊上,發表全球首個不活化COVID-19疫苗3期臨床試驗結果,數據顯示,由武漢生物製品研究所(WIBP)、北京生物製品研究所(BIBP)開發的兩款不活化疫苗,其保護力分別達72.8%、78.1%。 這項臨床試驗主要是在阿拉伯聯合大公國、巴林招募40,382名18歲以上且未曾感染過新冠肺炎病史的受試者,進行隨機、雙盲試驗研究。 其中...
德研究解新冠疫苗血栓機制 助嬌生、AZ疫苗優化
2021-05-27 / 記者 彭梓涵
昨(26)日,德國法蘭克福大學團隊,發表在預印本平台《ResearchSquare》的文章指出,腺病毒疫苗其棘蛋白閱讀框架(openreadingframes,ORF)內的剪接反應,導致可溶性棘蛋白變體(solubleSpikevariants)產生,其與血管中表現ACE2的內皮細胞結合,會使患者出現血栓情況。 領導研究的RolfMarschalek教授認為透過修飾棘蛋白序列,或許能解決血栓的問題...
英國公布首份AZ疫苗 致缺血性腦中風案例報告
2021-05-26 / 記者 彭梓涵
阿斯特捷利康(AZ)新冠疫苗,在多國施打後出現「疫苗誘導的血栓併血小板低下症(VITT)」副作用。美國時間25日,英國中風專家詳細分析三位青壯年接種AZ新冠疫苗後出現的VITT症狀,除了常見的腦部靜脈竇血栓(CVST),該研究也首次發現VITT伴有動脈血栓形成引起缺血性腦中風的特徵。相關研究已發表在《JournalofNeurology,NeurosurgeryandPsychiatry》期刊上。...