記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

首款國產研發！華碩智慧健康錶獲TFDA血壓醫材軟體許可

2023-05-02 / 記者彭梓涵

今(2)日，華碩(2357)宣布其研發的血壓應用軟體，近日取得衛福部食藥署(TFDA)醫材軟體(SaMD)核准，成為台灣首款自主研發的健康穿戴血壓應用軟體。華碩電腦營運長暨全球資深副總裁謝明傑表示，此次獲批准的血壓應用軟體，可搭配相容的華碩智慧健康錶ASUSVivoWatch使用，建立、紀錄、儲存、顯示血壓趨勢資訊，量測穿戴者的收縮壓、舒張壓。他進一步分享，該軟體運用VivoWatch獨家指尖...

矽水膠隱形眼鏡 MDR 遠景光學

遠景光學矽水膠隱形眼鏡搶先取得歐盟新版MDR CE認證

2023-05-02 / 記者彭梓涵

今(2)日，矽水膠隱形眼鏡製造商遠景光學宣布，其開發的矽水膠隱形眼鏡獲得歐盟CE認證，成為臺灣第一張取得歐盟新版醫材規定(MDR)的隱形眼鏡醫材。在獲得歐盟CE認證前，該產品已分別在2019年、2020年分別取得含水量43%的日拋矽水膠隱形眼鏡醫材許可、含水量43%的月拋矽水膠隱形眼鏡醫材許可。遠景光學董事長沈明鋒表示，矽水膠隱形眼鏡是一種由高分子材料製成的眼鏡，比傳統的水膠隱形眼鏡更具彈性和透...

生物相似藥乳癌

台康第二支乳癌生物相似藥歐洲一期試驗達標

2023-05-01 / 記者彭梓涵

今(1)日，台康生技(6589)宣布其開發的第二支乳癌生物相似藥EG1206A，日前已完成歐洲臨床一期試驗EGC101，數據顯示，與原廠羅氏(Roche)在美國生產及歐洲生產的Perjeta相比，EG1206A達成主要試驗指標——藥物動力學(PK)的生體相等性標準。 EG1206A為第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta(Pertuzumab)的生物相似藥，EG120...

肺炎鏈球菌結合疫苗 20價

補足感染缺口！輝瑞20價肺炎鏈球菌結合疫苗 6週以上兒童族群獲FDA批准

2023-04-28 / 記者彭梓涵

美國時間27日，輝瑞(Pfizer)宣布其開發的20價肺炎鏈球菌結合型疫苗Prevnar 20 ，在繼2021年取得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於18歲以上成人年後，再獲得FDA批准用於6週齡至17歲兒童，用於預防侵襲性肺炎鏈球菌感染(IPD)。 FDA此次批准是基於先前臨床二期，和去(2022)年8月發布的臨床三期結果，數據顯示，兒童受試者在接種Prevnar 20後，能對20種血清型產生...

黃斑部病變濕性黃斑部病變 Lucentis Eylea 長效

強壓競爭對手Eylea！羅氏黃斑部病變新藥Vabysmo Q1銷售5億美元

2023-04-27 / 記者彭梓涵

美國時間26日，羅氏(Roche)公布第一季財報，其中銷售成長最多為羅氏新推出，治療濕性老年性黃斑部病變(AMD)眼科新藥Vabysmo，為羅氏帶來近5億美元收入，同比銷售額增長500%，也推升羅氏製藥部門的銷售額增長9%。目前患有濕性AMD的患者，多數會使用再生元(Regeneron)開發的Eylea和羅氏開發的Lucentis 等生物藥，透過眼部注射，以每月一次給藥頻率來減緩他們的視力喪失。...

腦轉移AI ChatGPT 微軟Azure混和雲聯邦學習

AI Labs、微軟簽MOU！助腦轉移AI融合ChatGPT佈署美西

2023-04-26 / 記者彭梓涵

今(26)日，台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)宣布與台灣微軟共同簽署合作備忘錄(MOU)，多項AI產品將陸續導入微軟Azure混合雲。目前已導入的人工智慧影像輔助分析系統DeepMets透過Azure雲端，已快速佈署到美國西岸，並獲得國際學研機構、醫療服務和藥廠的使用。台灣人工智慧實驗室創辦人杜奕瑾表示，此次與微軟合作，除了提供台灣民眾更便民、更有效率的智慧醫療健康服務，也期望達到...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新斯特格病變新藥二期18個月期中分析亮眼再度獲邀ARVO年會發表

2023-04-26 / 記者彭梓涵

今(26)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，Belite臨床試驗計畫主持人JohnGrigg教授，同時也是澳洲雪梨大學眼科主任，獲邀於美國視覺與眼科研究協會ARVO於紐奧良舉辦之2023年會，發表Tinlarebant(LBS-008)青少年斯特格病變(STGD1)臨床二期試驗的18個月期中分析資料，數據顯示接受LBS-008治療的受試者，6成未出現視網膜萎縮區域(DDAF)...

毛細管電泳核酸檢測 QsepUltra

光鼎生技2022年營收、獲利、股利創新高EPS 2.53 擬配發股利2元

2023-04-25 / 記者彭梓涵

今(25)日，光鼎生技(6850)宣布昨日董事會通過去年(2022)財務報告與股利政策，光鼎生技去年合併營收2.31億元、年增29%，營業利益6,493萬元、年增47%，歸屬母公司稅後淨利6,127萬元、年增32%，每股稅後盈餘(EPS)2.53元，營收、營業利益、稅後淨利、EPS皆同創歷史新高，董事會決議分配股利2元。此外，受惠產品組合優化，去年毛利率提升至66%，較前一年度增加4個百分點。 ...

膳食纖維碳水化合物加工肉類 T2D 第二型糖尿病發病率

近30年、184國膳食研究！《Nature Medicine》：碳水化合物、加工肉類攝取過多促第二型糖尿病發病率

2023-04-24 / 記者彭梓涵

過去40年間，全球糖尿病和肥胖情況都沒有下降趨勢，近(17)日，美國塔夫茨大學(TuftsUniversity)研究員開發了一款飲食風險評估模型，其對1990年至2018年184個國家的飲食狀況與引起糖尿病的關聯進行評估，數據顯示，2018年約有全球7成、約1410萬名第二型糖尿病(T2D)新增病例與不良飲食習慣有關，最大的影響是全麥攝取量不足、精緻米飯和小麥與加工肉類攝取過多，研究已發表在《Na...

2023H.Spectrum+ 健康金鳳凰徵件

2023 H.Spectrum+「健康金鳳凰」開始徵件！增設「國際組」與「創意組」角逐

2023-04-21 / 記者彭梓涵

去年由鴻凖精密接手重啟的H.Spectrum+加速器，已從55組團隊中決選出3家公司投資加速商轉。昨(20)日，H.Spectrum+執行長魏義旻宣布，2023H.Spectrum+「健康金鳳凰」徵件活動起跑，此次將聚焦「生醫生技、醫材設備、預防醫學、精準檢測、AIOT智慧醫療」等大健康領域，並增設「國際組」與「創意組」，預計將比過往吸引更多團隊角逐。魏義旻表示，全球人口邁向超高齡，生物科技、智...

減碳淨零甲烷碳排溫室氣體 CRISPR metagenomics

諾獎Doudna獲TED大膽計畫7000萬美元支持！用CRISPR減少乳牛碳排

2023-04-21 / 記者彭梓涵

碳排放已成為全球經貿重要議題，其中乳牛的甲烷排放可說是溫室氣體排放的兇手之一，現在也有許多科學家與公司想出各式方法來抑制。美國時間20日，諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JennniferDoudna)表示，獲得知名組織TED成立的大膽計畫(TheAudaciousproject)提供的7000萬美元捐款，希望透過基因編輯技術，來改變乳牛微生物菌相的基因體，以減少溫室氣體排放。 TED成立的大膽計畫，目的...

永續經營疫苗

WHO世界免疫週跨國舉行 GSK倡議全年齡疫苗接種

2023-04-20 / 記者彭梓涵

由世界衛生組織(WHO)發起的世界免疫週，於4月24日到30日舉行，今年主題是TheBigCatch-Up，希望藉由推廣接種疫苗，保護各年齡的民眾免受傳染性疾病的侵害。台灣葛蘭素史克藥廠(GSK)，多年來倡議並呼應世界衛生組織全年齡預防接種(life-courseimmunization)的觀念，不僅提供各年齡層在每個階段可能發生的傳染疾病疫苗，建立免疫防護，同時積極和台灣相關單位合作，共同推動完...