會員登入
註冊
記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
資策會科法所攜律師實例「解析藥品專利連結訴訟」
2024-07-23 / 記者 彭梓涵
近(19)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作舉辦「先進醫療產品法遵議題工作坊」，此次以分析近期醫藥專利訴訟及專利權期間延長的實務案例為主題，邀請寰瀛法律事務所蘇佑倫資深合夥律師、王薏瑄律師，分享與說明「西藥專利連結制度」，並以臺灣學名藥商和國際原廠藥商的專利訴訟實際案例進行詳細解析。(攝影/李林璦) 資策會科法所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長致詞表示，隨著臺灣政...
Tulavi幻肢痛水凝膠獲FDA De novo批准 抑制神經瘤生長
2024-07-23 / 記者 彭梓涵
美國時間22日，神經損傷修復材料開發公司TulaviTherapeutics宣布，其開發用於減少截肢患者長期幻肢疼痛(PhantomLimbPain)的神經末端可吸收水凝膠Allay，取得美國食品藥物管理局(FDA)Denovo醫材批准。幻肢疼痛是由中樞神經調適不良所引起，肢斷的神經通常會形成神經瘤，目前約有四分之三失去肢體的患者，會出現長期慢性疼痛，目前的標準療法是透過手術切除神經瘤或是將神經重...
東生華、陽明交大簽產學MOU 人才培育、AI導入助新藥開發
2024-07-22 / 記者 彭梓涵
今(22)日，東生華(8432)宣布與國立陽明交通大學醫學院簽署為期5年的產學合作備忘錄(MOU)，聚焦「人才培育」及「精準藥物開發」兩大重點，透過早期驗證特定靶點新功能及AI篩選藥物，以提高新藥開發成功率。 東生華董事長林全表示，此次MOU將整合雙方優勢，強化生物技術與藥物研發，透過早期驗證特定靶點新功能、專利申請及AI篩選藥物，尤其聚焦於血管病變、器官保護及抗老化等領域，以滿足臨床上尚未被滿足...
路迦攜韓國GC Cell簽國際戰略合作 擴記憶型T細胞市場
2024-07-22 / 記者 彭梓涵
今(22)日，路迦生醫(6814)宣布，與韓國上市公司GCCellCorporation簽署國際戰略合作協議，雙方將聯手拓展全球細胞療法市場，憑藉雙方各自在創新細胞治療領域，透過共享研發計畫、臨床試驗數據、多國國家法規等知識與數據，加速新藥研發的速度與建置精準醫療的解決方案平台。路迦董事長唐稚超表示，此次戰略合作，將通過聯合委員會(JC)分享各自運用記憶型T細胞技術在當地國家針對不同癌症所研究專長...
鈦隼腦部手術導航機器人前進歐洲 攜荷蘭醫學中心完成首例腦手術
2024-07-19 / 記者 彭梓涵
今(19)日，鈦隼生物科技宣布，其開發的腦部手術導航機器人NaoTrac在今年初完成百例臨床里程碑後，近日又在荷蘭鹿特丹的伊拉斯姆斯醫學中心(ErasmusMC)完成首例腦切片手術。鈦隼生物科技表示，腦手術切片有助於醫生在取出腦瘤部分組織後決定患者的最佳治療方案，通常患者會在全身麻醉下進行，為避免繁瑣的註冊過程，NaoTrac採用了機器視覺技術，可在30秒至3分鐘內完成患者和器械的註冊由，接著機器...
Vertex斥9.45億美元攜韓生技Orum開發DAC取代基因編輯化療調理藥
2024-07-17 / 記者 彭梓涵
美國時間16日，VertexPharmaceuticals宣布與韓國抗體工程藥物開發公司OrumTherapeutics達成協議，Vertex將向Orum支付1,500萬美元預付款，以利用其雙靶向蛋白質降解(TPD²)技術，開發抗體偶聯降解劑(DAC)，替代Vertex鐮刀型貧血基因編輯藥物治療前使用的化療藥物。 根據協議，Vertex也可選擇最多三個DAC的合作項目，Orum有望獲得高...
2023美上市生技公司中位年薪約20萬美元 MASH開發商Akero 57萬美元奪冠！
2024-07-12 / 記者 彭梓涵
近(10)日，外媒《EndpointNews》對177家上市生技公司去(2023)年薪酬進行調查，分析顯示，員工薪資中位數最高為開發代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)公司AkeroTherapeutics，為57萬7602元，高過許多大藥廠，177家生技公司中位數薪資平均為19萬9048美元。 員工薪資中位數前十名(見表一)分別為：MASH新藥開發公司Akero、罕見呼吸疾病療法開發公司Sav...
AI邁入新黃金10年！工研院、賽諾菲、勤業眾信專家盼「打造信任為首AI框架」
2024-07-11 / 記者 彭梓涵
今(9)日，由勤業眾信聯合會計師事務所與環球生技主辦的「AI浪潮席捲生醫：策略布局實務與指南」，特別邀請工研院產業科技國際策略發展所、賽諾菲(Sanofi)、勤業眾信等多位專家從產業面、策略面、法規面、實務面分享AI在全球生醫產業的發展趨勢，會中勤業眾信也同步發表《透過AI與GenAI實現生命科技產業的轉型價值》最新報告。 台灣人工智慧發展學會理事長暨輔仁大學副校長謝邦昌表示，「未來10年是AI發...
長聖3.42億營收創新高 TFDA獲准異體CAR-T進行一/二a期試驗
2024-07-10 / 記者 彭梓涵
今(10)日，長聖國際生技(6712)宣布，今年上半年合併營收創下新台幣3.42億元歷史新高外，旗下異體CAR001(CAR-T)以AI篩選出HLA-G靶點治療實體癌的臨床一/二a期試驗，獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行，同時CAR001新藥也獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導，將加速推進新藥臨床試驗至藥品上市。 CAR001是全球首例同時具備CAR嵌合抗原受體T細胞(Chime...
健喬取Celltrion特定藥品代理權 20藥證下半年移轉
2024-07-10 / 記者 彭梓涵
今(10)日，健喬信元(4114)宣布，已在今年7月初與海森生物(HastenBiopharmaceuticalsHolding(HK)Limited)的關係企業HPBidco2Limited，簽署藥品代理經銷合作協議，由健喬全權負責海森生物併購賽特瑞恩(Celltrion)特定產品群，在台灣、香港及澳門市場之代理經銷暨行銷推廣業務。 預計在半年內完成包含：糖尿病、高血壓與失眠共約二十多張藥品許可...
安特羅送件證交所 年底登創新板掛牌上市
2024-07-10 / 記者 彭梓涵
今(10)日，安特羅生技(6564)宣布向證交所送件提出申請，最快今年底登創新板掛牌上市。安特羅生技為國光生技(4142)子公司，2014年1月為開發腸病毒71型疫苗成立、2018年9月興櫃，目前資本額7.2億新台幣。 安特羅生技總經理張哲瑋指出，安特羅為腸病毒疫苗開發而生，十年來隨著腸病毒疫苗取得藥證、解盲成功取得保護力數據，接下來將在越南等東南亞國家、中國及東北亞各國申請藥證，並持續開發新產品...
