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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
穿透血腦屏障！FDA加速批准首款兒科神經膠質瘤BRAF口服藥
2024-04-25 / 記者 彭梓涵
近(23)日，基因突變疾病與癌症開發公司DayOneBiopharmaceuticals宣布，其開發用於治療復發性、難治性兒童低度神經膠質瘤(low-gradeglioma)的口服抑制劑Ojemda(tovorafenib)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，成為第一款治療BRAF基因融合或重排的兒科患者藥物。 根據Ojemda標籤，該藥適用於已診斷為BRAF基因融合或重排的BRAFV60...
挾創新劑型、營運模式！ 昱厚、泰宗、瑩碩2024展關鍵成果
2024-04-24 / 記者 彭梓涵
今(24)日，由福邦證券、環球生技舉辦的2024年第一場趨勢論壇「2024股躍新程製藥發展關鍵布局」，邀請國內三家掛牌公司，昱厚生技(6709)、泰宗生技(4169)、瑩碩生技(6677)，分享如何轉型營運模式、布局關鍵劑型，從在地走向國際的經驗分享。 福邦證券今年成軍的倍利生技創投總經理許哲雄致詞表示，倍利生技創投是福邦創投轉型投資的創投，是台灣繼鑽石生技後，第二個專注在生技投資、永續型的常青基...
通路、品牌綜效！光鼎生技去年EPS 1.42元、擬配發股利1.5元
2024-04-23 / 記者 彭梓涵
今(23)日，光鼎生技(6850)公布去年合併營收2.28億元、歸屬母公司稅後淨利3,775萬元，每股稅後盈餘(EPS)1.42元。此外，今日董事會也通過每股配發現金股利0.2元與股票股利1.3元，合計1.5元股利，配發率達106%創新高。光鼎生技表示，今年的股利政策是兼顧回饋股東，以及未來上市櫃之股權規劃所做的綜合考量。光鼎生技指出，由於全球經濟成長放緩、加上地緣政治的干擾，去年多數醫材檢測同業...
工研院8度獲愛迪生獎！青光眼藥物摘金、異體細胞篩選技術奪銀
2024-04-23 / 記者 彭梓涵
今(23)日，工研院宣布，在經濟部產業技術司支持下，於今年度愛迪生獎(EdisonAwards)中，在全球近400多項技術、產品中，勇奪1金3銀，其中兩項與生醫相關，包括「創新雙標靶青光眼藥物」拿下金牌、針對異體細胞治療所建立的精準化與標準化細胞篩選機制，獲得銀牌獎。 工研院院長劉文雄表示，工研院在經濟部產業技術司支持下，今年已連續八年獲得愛迪生獎，與國際大廠陶氏化工(Dow)、康寧、杜邦(Du...
華大基因拓拉丁美洲市場 首設烏拉圭臨床實驗室；Vertex 非鴉片類藥物 獲FDA受理NDA申請；陽明交大響應環保 今年底完成碳盤查
2024-04-22 / 記者 彭梓涵
《臺灣》衛福部公告5/1起NGS納健保！19種癌別、2萬名患者將受惠 今(19)日，衛生福利部公告，「次世代基因定序檢測」(NGS)將於5月1日起，納入健保給付，適用癌別包括14大類實體腫瘤、5大類血液腫瘤，健保署預估每年將有2萬多名癌症病人受惠，挹注經費約3億元。 《臺灣》南科攜手製藥/再生8廠商攻日本製藥業大展CPHIJAPAN4月17日至19日，日本規模最大的國際年度製藥業展會CPHIJAP...
完整益生菌事業版圖！晟德換錦旗生技所有股、全面控股豐華生技
2024-04-22 / 記者 彭梓涵
今(22)日，晟德大藥廠(4123)宣布，將以錦旗生技(BioflagInternationalCorporation,簡稱BioflagKY)總估值20.5億新台幣，增資發行普通股24,842,977股，以換取BioflagKY剩餘的52.67%股份。由於BioflagKY持有台灣豐華生技100%股權，因此本次交易完成後，晟德將直接和間接全面控股豐華生技。 晟德表示，其自2019年8月起就積極布...
FDA要求6上市BCMA、CD19 CAR-T產品加上「二次癌症誘發黑框」
2024-04-22 / 記者 彭梓涵
近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)正式公告，要求靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法加上「黑框警告(BoxedWarning)」，以提醒患者和醫師，在接受該CAR-T療法後，會使繼發性T細胞惡性腫瘤的風險增加。 此外，FDA還要求修改產品標籤的其他部分，如：注意事項、上市後經驗、患者諮詢資訊、和用藥指南等；也要求接受這些產品治療的患者和臨床試驗參與者，必須「終身」追蹤繼發性T細胞癌發...
衛福部公告5/1起NGS納健保！19種癌別、2萬名患者將受惠
2024-04-19 / 記者 彭梓涵
今(19)日，衛生福利部公告，「次世代基因定序檢測」(NGS)將於5月1日起，納入健保給付，適用癌別包括14大類實體腫瘤、5大類血液腫瘤，健保署預估每年將有2萬多名癌症病人受惠，挹注經費約3億元。 衛福部表示，考量基因檢測目的不同，實體腫瘤部分，共計14大類癌別可透過單基因檢測或NGS協助挑選合適的標靶藥物，其中非小細胞肺癌、三陰性乳癌、卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌、攝護腺癌、胰臟癌、NTRK基...
台灣工研新創協會、Teala帶隊、培訓！助力生醫新創前進2024 Select LA
2024-04-19 / 記者 彭梓涵
今(19)日，台灣工研新創協會(TINVA)、臺企銀管顧、環球生技聯合主辦的「環球生醫新創CEO同學會」，除了15家生醫新創公司CEO輪番上陣pitch，由TINVA與台灣新東向全球產學研聯盟協進會(Teala)組成的「2024SelectLA*TINVA」宣布，將培訓新創團隊，參與今年6月舉辦的洛杉磯投資高峰會(SelectLAInvestmentSummit)，協助新創團隊落地、鏈結美國資源與...
AbbVie斥19億美元攜法國Medincell 瞄準精神科長效劑型藥物
2024-04-17 / 記者 彭梓涵
美國時間16日，艾伯維(AbbVie)宣布斥資19億美元，與法國劑型改良生技公司Medincell達成協議，AbbVie將透過Medincell專有的長效劑型技術，來開發六種不同適應症的治療性產品。台灣也有瑩碩（6677）投入精神科長效口服與針劑用藥的開發，其中與霖揚生技合作正在開發一項治療思覺失調的長效針劑藥品。據了解，AbbVie將先支付3,500萬美元預付款和高達19億美元的里程碑資金，Ab...
新致病基因難尋？李宜中、林靜嫻、劉祐岑、蔡孟翰建議WES、WGS納入臨床
2024-04-15 / 記者 彭梓涵
近(12)日，台基盟生技於台北舉行「2024用戶峰會：神經發育與退化研究論壇」，邀請多位國內神經醫學領域專家分享最新研究成果，下半場特別邀請北榮周邊神經科李宜中主任、台大臨床神經暨行為醫學中心主任林靜嫻、北榮癲癇科主任劉祐岑、高雄長庚神經內科部副部長蔡孟翰，分享帕金森氏症、罕見遺傳疾病、癲癇等疾病，在新致病基因的發現與經驗，展現台灣在罕見疾病研究的前瞻性。北榮李宜中：家族基因共同分析揭多項全球首例...
ADC藥再掀話題！MSD/科倫TROP2 一/二期疾病控制達8成；新一代Nectin-4展前景
2024-04-11 / 記者 彭梓涵
近(10)日，2024美國癌症研究協會(AACR)年會，除了許多大廠公布創新腫瘤療法最新臨床進展，抗體藥物複合體(ADC)依然成為大家矚目的領域，不只默沙東(MSD)公布其與中國科倫開發的TROP2ADC藥，在胃癌患者臨床一/二期顯示藥物療效，值得注意的是，今年也有多家生技公司，公布新一代標靶Nectin-4ADC藥的臨床成果。 MSD/科倫TROP2ADC胃癌一/二期疾病控制率達8成首先是MSD...
