記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

全福眼科新藥BRM424獲FDA孤兒藥資格認定未來可享七年獨賣期

2022-11-29 / 記者彭梓涵

今(29)日，全福生技(6685)宣布，其開發中眼科新藥BRM424，獲美國FDA授予治療神經營養性角膜炎(NeurotrophicKeratitis,NK)孤兒藥的資格認定(OrphanDrugDesignation,ODD)，全福表示，取得ODD資格，BRM424未來可享有藥物加速審查及上巿後享有七年美國巿場獨賣期等優惠措施。全福生技董事長簡海珊表示，此次取得FDA授予孤兒藥資格認定的BRM4...

mRNA疫苗 mRNA療法流感疫苗

賓大攜mRNA鼻祖Weissman 首創「多價mRNA疫苗」攻20種流感亞型

2022-11-29 / 記者彭梓涵

近(24)日，一項由賓州大學(UniversityofPennsylvania)與mRNA療法開創者DrewWeissman，合作開發的「多價mRNA流感疫苗」，在動物研究中證實可對抗20種已知的A和B型流感病毒，且在疫苗注射4個月後，所有動物仍有很高的中和抗體表現。研究者認為這款疫苗，有望預防未來流感大流行，相關研究日前已發表在《Science》。疫苗是控制和預防流感大流行不可或缺的工具，但目...

毛細管電泳核酸檢測

光鼎醫科展秀亮點開放式Qsep平台助第三方試劑商開發

2022-11-28 / 記者彭梓涵

今(28)日，核酸產業技術服務及儀器開發商光鼎生技(6850)宣布，將與「新北市生技產業發展聯盟」共同參加12月1日至4日舉辦的2022台灣醫療科技展，並於該主題館內展示光鼎生技核心開放式Qsep平台的獨特利基與應用亮點。光鼎生技表示，公司致力簡化與優化檢測流程，只要透過樣本製備、核酸擴增(PCR)、片段分析等三個簡單步驟，各種應用的試劑開發商皆能在Qsep平台上進行產品開發與驗證，且無論搭配任...

新藥開發藥物代謝及藥代動力學武田徐文祺

前武田DMPK部門副總裁徐文祺：藥代與藥代動力學牽一髮動全身！

2022-11-28 / 記者彭梓涵

藥物開發是一個漫長、嚴謹的過程，每一顆藥物開發的成功，都是奠基在無數失敗的經驗上，即便大藥廠也躲不過失敗的風險，如何檢驗一項治療藥物臨床開發的成敗率，藥物代謝及藥代動學(DrugMetabolismandPharmacokinetics，簡稱DMPK)專業功力成了致勝關鍵。擔任全球排名前20大製藥公司—武田製藥(Takeda)代謝和藥代動力學部門副總裁徐文祺(Dr.Wen-ChyiSh...

戰略新板台北生技園區

戰略新板誘18家業者申請、台北生技園區運營加速產業鏈接國際

2022-11-25 / 記者彭梓涵

今(25)日，由臺北市政府產業發展局主辦、安永聯合會計師事務所協辦之「2022臺北生技小聚-生醫市場新趨與IPO策略布局」論壇，會中也邀請到證券櫃檯買賣中心上櫃審計部夏雯俐專員分享戰略新板前準備及審查流程、世康開發劉秉勳專案經理介紹即將於明年營運的台北生技園區育成中心。夏雯俐表示，截至10月底，台灣生技醫藥類公司共有203家公司進入資本市場，在主板市場中，上市、上櫃公司共有127家，預備市場中則...

IQVIA 木桶理論

IQVIA車艷：疫情影響拖尾未停生技醫藥更應注重「木桶理論」短板市場

2022-11-25 / 記者彭梓涵

今(25)日，由臺北市政府產業發展局主辦、安永聯合會計師事務所協辦之「2022臺北生技小聚-生醫市場新趨與IPO策略布局」論壇，邀請艾昆緯藥品資訊公司(IQVIA)總經理車艷分享「疫後新常態下迅速的成長」。她表示，新冠疫情影響各國國內生產毛額(GDP)，GDP出現負成長的國家數，高過第一次、第二次世界大戰，甚至疫情在歷經三年發展下，GDP的影響尚未轉佳，效應出現拖尾的情況。 IQVIA在持續的觀...

台灣精品獎

第31屆「台灣精品獎」出爐！核酸檢測、智慧醫療、手術導航系統受矚目

2022-11-23 / 記者彭梓涵

今(23)日，經濟部頒發第31屆「台灣精品獎」，共有348件產品授予殊榮，在健康與精密儀器精品的類別中，共有22件產品獲獎，並由晉弘科技的糖尿病視網膜病變AI輔助診斷裝置獲得台灣精品金質獎，台灣精品銀質獎則由上銀科技的互動式下肢復健訓練機獲得。值得注意的是，今年核酸檢測、智慧醫療、手術導航系統領域有多家廠商受到矚目。此外，多家生技廠商的產品也獲得台灣精品獎，如核酸分子檢測儀器中，有光鼎生物科技的...

基因療法臺大醫院兒童醫院

臺大兒醫攜手輝瑞成立基因治療中心三階段推動專責醫院

2022-11-23 / 記者彭梓涵

今(23)日，臺灣大學醫學院附設醫院兒童醫院宣布，攜手輝瑞(Pfizer)建立國家級基因治療中心，雙方同時簽訂合作備忘錄(MOU)，將以三階段：促進學術交流與產學合作、建立照護共識與治療指引、推動基因治療專責醫院。臺大醫院兒童醫院李旺祚院長表示，先天性遺傳疾病其實並不罕見，全球罕病病友數目前已達3億人，但藥物發展卻仍面臨困境，近年基因治療成為醫療發展趨勢，透過產學合作與國際資源接軌，將可提供患者...

智慧醫療健康數據

健康數據互惠刻不容緩! 產官研專家齊聚加速監理、治理制度管理

2022-11-22 / 記者彭梓涵

今(22)日，國立陽明交大科技法律學院、台灣精準醫療產業協會及羅氏大藥廠，日前共同辦理「智慧醫療健康數據零距離」座談會，邀請衛生福利部石崇良次長、醫事司劉越萍司長、健康大數據永續平台高純琇主任與產醫研各界，共同討論新世代健康資料治理機制，盼為台灣建構生醫資料應用互惠機制。健康大數據已成為許多公司布局智慧醫療市場重要工具，但在應用面上，卻面臨整合法規與制度建立的問題，衛生福利部石崇良次長則肯定健保...

乾性黃斑部病變 LBS-008

仁新乾性黃斑部病變口服新藥三期臨床設計定案召募全球上百病患

2022-11-19 / 記者彭梓涵

昨(18)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，經與美國食品藥物管理局(FDA)討論後，已拍板定案眼科新藥LBS-008治療乾性黃斑部病變三期臨床設計，預計於2023年第二季在全球招募至少300位乾性黃斑部病變病患，並進行期中分析。仁新董事長林雨新表示，這項實驗為一項多國多中心、隨機分配(2:1，治療:安慰劑)、雙盲與安慰劑對照的研究，主要療效指標為評估黃斑部地圖狀萎縮(Geog...

微脂體學名藥

東洋微脂體抗黴藥獲美藥證 100萬美元里程碑金入帳

2022-11-18 / 記者彭梓涵

今(18)日，台灣東洋(4105)宣布，旗下治療全身侵入性黴菌的微脂體兩性黴素學名藥AmphotericinB(Lipo-AB)，獲美國FDA核可並取得藥證，台灣東洋除將獲100萬美元里程碑金入帳外，也是將兩性黴素學名藥成功佈局美國的首家台灣藥廠。台灣東洋總經理侯靜蘭表示，東洋代理的鎮靜麻醉新藥於上週領取國內藥證後又有好消息，旗下生產微脂體抗黴藥AmphotericinB的六堵廠，不僅正式通過美...

基因療法併購

基因療法新創Kriya 3輪募資吸金4.5億美元併購Redpin擴大產品線

2022-11-17 / 記者彭梓涵

美國時間16日，基因治療新創公司KriyaTherapeutics宣布，再收購RedpinTherapeutics，為神經系統頑固型疾病開發可調節的基因療法，兩家公司並未透露交易金額，但根據協議，Kriya將進行癲癇和三叉神經痛(TN)的基因治療項目開發。 Redpin是一家私人控股的臨床前基因治療公司，擁有一項獨特的化學遺傳學平台，該平台是以離子通道作為神經調節工具，並透過基因療法將患者受體工程...