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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
友華高致敏性無菌針劑廠 取得TFDA PIC/S GMP認證
2022-02-08 / 記者 彭梓涵
今(8)日，友華(4120)宣布，旗下國內第一家使用德國Syntegon(Bosch)充填生產線以及IMAisolator自動裝卸凍晶乾燥生產線之高致敏性無菌針劑廠，於今年一月獲得台灣衛福部PIC/SGMP認證，可以接受大批量生產。取得PIC/S認證後將加速向美國FDA申請查廠，以迎接CMO/CDMO的全球成長趨勢。友華表示，目前已和六家國內、外研發型藥廠合作小批量技轉開發，包括大分子的蛋白質用藥...
2021醫療保健投資創新高「私募股權」趨動數位醫療革命六大因素
2022-02-08 / 記者 彭梓涵
根據美國知名私募股權與創投資料庫分析商PitchBook數據，醫療保健領域的私募股權(Privateequity)投資從2009年的9%，至2021年顯著增長到14%，2021年前三季，醫療保健公司交易活動，更達110億美元，創下歷史新高。外媒《BiopharmaDive》近(7)日，點評六大因素，認為其是私募股權幫助募資、持續推動健康科技發展的趨勢。 隨著數位化的需求攀升，醫療科技成為醫療保健領...
Seagen ADC藥ADCETRIS 晚期何杰金氏淋巴瘤三期存活率顯著改善
2022-02-07 / 記者 彭梓涵
近(4)日，抗體藥物複合體(ADC)開發公司Seagen宣布，其開發包含抗CD30單株抗體的ADC藥物ADCETRIS，在晚期典型何杰金氏淋巴瘤(classicalHodgkin lymphoma,cHL)三期試驗中，其整體存活率(OS)具有顯著改善。 這項三期試驗為開放標籤、隨機的臨床研究，該研究共招募1,334名III期或IV期的cHL成年患者，進行六個周期28天的治療，結果顯示，OS都有持續...
FDA批准Viatris首個艾伯維乾眼症人工淚液Restasis學名藥
2022-02-05 / 記者 彭梓涵
近(2)日，由輝瑞普強(PfizerUpjohn)與邁蘭(Mylan)合併成立的新型態全球性醫療保健公司Viatris宣布，其開發仿製艾伯維(AbbVie)乾眼症人工淚液Restasis的學名藥，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為Restasis首個學名藥。 Restasis是一款免疫抑制劑，主要成分為環孢素(cyclosporine)，該藥目的是透過減少乾眼症相關的發炎來增加淚液的產生。...
2022五大值得關注醫療創新： 語音、影像疾病辨識、聊天機器人… 疫後發展趨成熟
2022-02-02 / 記者 彭梓涵
疫情加速人工智慧(AI)、物聯網(IoT)等技術應用於各行各業，也使醫療照護產業走向數位化變革，而隨著更多的投資與研究，轉向這些相關領域，並帶動更多創新，醫學未來學家(TheMedicalFuturist)也點出2022年五大值得關注的「醫療創新」，並認為這五大領域即使不會成為2022焦點，但會隨著時間推移，發展的更成熟。 語音技術探索疾病生物標記首先是利用人工智慧技術，透過分析一個人的聲音，以...
2021年31家生醫IPO新兵 TOP10 人氣票選出爐(二)IPO新兵趨勢解析
2022-01-29 / 記者 彭梓涵
疫情帶動生醫類股指數上漲，2021年臺灣生技IPO熱潮發酵，共31家IPO新兵報到，比起2020年16家、2019年9家，可謂爆炸性成長！本刊特別舉辦「2021台灣31家生技IPO新兵」人氣票選，高股價沒有高人氣，但高人氣能改寫股王、股后未來進行式嗎？前10大人氣公司結果，將顛覆您直觀想法！專題企畫/撰文：彭梓涵採訪整理：彭梓涵、巫芝岳資料收集：吳培安、巫芝岳、劉馨香、李林璦資料來源：市場公開資訊...
建構本土「基因性視網膜退化基因資料庫」、臺大完成東亞首例視網膜基因治療顯微手術
2022-01-28 / 記者 彭梓涵
今(28)日，臺大醫院舉辦尖端醫療技術發表會，會中眼科部主治醫師陳達慶表示，與基因醫學團隊合作，透過次世代基因定序(NGS)技術平台，已研究臺灣本土超過300個病友家族的血液檢體，建構出「基因性視網膜退化本土基因資料庫」；台大眼科部透過資料庫與基因定序，診斷出有兩種基因缺陷的病友，完成東亞首例視網膜基因治療顯微手術。 陳達慶表示，先天性基因缺陷所造成的視覺神經性退化，常在孩童或青壯年時期就已發病，...
台大完成亞洲首例「主動脈組織工程氣管移植」再生氣管、無排斥現象
2022-01-28 / 記者 彭梓涵
氣管移植或重建手術，至今仍然是全球胸腔醫學最困難的挑戰之一。今(28)日，台大外科部陳晉興教授宣布，完成亞洲首例主動脈組織工程氣管移植手術，同時也是全球第一個利用此方法治療結核性氣管病變成功的案例。患者經過280天移植手術後，不止氣管暢通，也無狹窄排斥現象。 陳晉興指出，氣管病變治療若是病變範圍不大，通常會直接將病灶位置切掉，再將上下段的氣管接起來；但若是患者需切除較長氣管或過於狹窄的氣管時，就必...
FDA首批轉移性UM靶向T細胞受體治療藥 Immunocore開發Kimmtrak優於Keytruda、Yervoy
2022-01-27 / 記者 彭梓涵
近(26)日，英國開發雙特異性蛋白療法公司ImmunocoreHoldings宣布，其開發的靶向T細胞受體(TCR)的新型雙特異性蛋白藥Kimmtrak(Tebentafusp-tebn)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療患有不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤(UM)患者。成為FDA首款針對轉移性UM批准的T細胞受體治療藥物。 Kimmtrak的批准是基於IMCgp100-202的臨床三期結...
嘉年生化、臺灣鳳梨締造全球首款 深度燒燙傷新藥史
2022-01-27 / 記者 彭梓涵
2021年10月，禾伸堂生技獨家代理以色列生物製藥公司MediWound開發的全球首個深度燒燙傷(深二度和三度)植物性清創藥――「美迪文」清創凝膠(NexoBrid®)正式取得臺灣藥證，可於臺灣上市銷售。事實上，該藥關鍵的活性鳳梨酵素混合物，是由臺灣嘉年生化開發，早在2001年就將萃取技轉給MediWound，同時簽訂全球獨家的鳳梨莖萃取粉供應。NexoBrid已於2012年取得歐盟孤兒藥...
真實世界數據會說話 驗證瑞德西韋療效
2022-01-27 / 記者 彭梓涵
林楓閔是高雄醫學大學藥學博士，曾擔任中研院的博士後研究員。在醫藥產業已有13年經驗，加入臺灣吉立亞醫藥擔任醫學總監之前，曾歷任臺灣楊森藥廠醫學事務部經理、諾華藥廠眼科及神經學科醫學顧問，負責臺灣及亞太區醫學事務，後又擔任諾華藥廠全球高血壓治療領域醫學事務副總監，以及諾華大中華區心血管及代謝治療領域醫學事務總監。目前，負責臺灣吉立亞醫藥的醫學事務溝通策略、科學證據收集與教育以及人才培育發展。他所帶領...
高醫大衍生新創韶宇醫學 4370萬新臺幣出嫁博晟生醫
2022-01-27 / 記者 彭梓涵
2021年4月時，晟德集團旗下高端骨科醫材廠博晟生醫，宣布以換股方式，100%合併高雄醫學大學衍生的幹細胞新創公司――韶宇醫學。其獨創的自動化脂肪間質幹細胞萃取儀器，讓醫療院所執行手術同時，於兩小時內分離出高濃度活性的幹細胞，讓病患避免二次開刀，也免去過往細胞製備過程汙染風險與高昂成本。現階段除了用於退化性關節炎，未來還可用於骨骼、肌肉、韌帶、軟骨等發炎及組織損傷修復。撰文、攝影/彭梓涵新創公司常...
