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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
CAR-T專利戰落幕？BMS上訴槓Gilead無效 錯失12億美元賠償金
2022-01-19 / 記者 彭梓涵
必治妥施貴寶(BMS)與吉立亞醫藥(GileadScience)上演多年的CAR-T專利訴訟案，由於專利內容不足以證明Gilead侵權，去年8月Gilead推翻2019年BMS勝訴判決。BMS再一次上訴的結果，於近(15)日出爐，美國聯邦巡迴上訴法院最終仍裁定BMS專利無效，並表示，「上訴法院不會撤銷Gilead的專利勝訴決定」。此事件始於2017年，BMS旗下JunoTherapeutics指控...
諾和諾德攜手「斑馬魚篩藥平台」新創EraCal Therapeutics 再開發減重藥物
2022-01-18 / 記者 彭梓涵
去年6月，丹麥製藥公司諾和諾德(NovoNordisk)原先作為第二型糖尿病藥物的Wegovy，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療肥胖症，為長期缺乏有效療法的肥胖症帶來震撼消息。美國時間17日，諾和諾德宣布將與一家以斑馬魚為藥物開發平台的新創公司EraCalTherapeutics合作，以展開肥胖治療的候選藥物研發。 EraCal這家鮮為人知的新創公司，是由哈佛大學和蘇黎世大學生物化學家...
吳永連領軍！祥翊製藥19日登錄興櫃
2022-01-18 / 記者 彭梓涵
今(18)日，利基學名藥開發公司祥翊製藥(6676)宣布，將於1月19日登錄興櫃。祥翊目前為止已有五項產品在美國上市，並另有三項產品已送件至美國FDA審核中，同時與國內外數家藥廠及銷售公司簽訂策略聯盟合約或合作意向書，未來祥翊將結合各方優勢，加速產品上市時程。 祥翊製藥由旭富前董事長吳永連，於2005年設立，原名「台灣安盛開發藥物有限公司」，2014年加入學名藥及原料藥的研發團隊，並變更為現有名稱...
輝瑞新冠口服藥 獲食藥署專案輸入許可;蓋茲基金會擴大Vir合作 投入5000萬美元助愛滋、瘧疾T細胞疫苗開發
2022-01-17 / 記者 彭梓涵
《臺灣》北榮許惠恒榮退新院長陳威明交接今(17)日，北榮舉行新任院長布達典禮，原任許惠恒院長在退輔會馮世寬主委監交下，將印信交給新任院長陳威明。陳威明表示，新職是一個責任與壓力的開始，北榮在歷任院長和許多前輩的擘劃與經營之下，有輝煌的成就，個人將秉持優良的歷史傳統，全力以赴，完成長官交付的任務與要求。 《臺灣》輝瑞新冠口服藥獲食藥署專案輸入許可近(15)日，衛福部食藥署宣布，經評估輝瑞COVID-...
鉅怡智慧「自拍影像辨識生理訊號」 登全球CES科技舞台
2022-01-17 / 記者 彭梓涵
全球科技盛事消費電子展 CES2022 於上週正式閉幕，此次展會亮相超過上千款創新科技，其中不乏與醫療相關的新科技展露頭角。包括臺灣的鉅怡智慧展示透AI影像判別生理訊號的技術；韓國領先的人工智慧公司iMediSync，展出一款可對大腦疾病、情緒障礙篩檢的頭盔。 鉅怡智慧人臉辨識隨時檢查生理訊號鉅怡智慧(FaceHeart)是由交大電機與控制工程學系教授吳炳飛與其學生，在2015年成立，並深耕於AI...
新藥股添新兵！全福生技公發 預計今年H1登興櫃
2022-01-17 / 記者 彭梓涵
今(17)日，全福生技(6885)宣布獲主管機關核准成為公開發行公司，預計今年上半年登錄興櫃。同時全福也表示，進展最快的乾眼症滴劑治療新藥BRM421，預計今年與FDA進行二期臨床結束諮詢會議(end-of-phase2meeting)後，規劃啟動三期臨床試驗。 全福生技以轉譯科學為核心研發能力，運用創新的多胜肽技術平台(PDSP)，開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的候選藥物。進度最快的乾眼症滴劑...
百健股價再挫！美醫療保險限制Aduhelm 承保對象 競爭對手禮來、羅氏遭波及
2022-01-13 / 記者 彭梓涵
年度生技投資盛事——摩根大通醫療保健會議(JPMorganHealthcareConference)正在如火如荼地舉行，美國時間12日，美國聯邦醫療服務中心(CMS)，提議將百健(Biogen)獲批准的阿茲海默症藥物Aduhelm 給付範圍，限定為臨床試驗註冊患者的消息一出後，訊息不只壓過JPMorgan會議聲量，Biogen盤前股票大跌10%，還影響阿茲海默症藥物開發競爭...
液態切片市場火熱！ 多體學血檢公司Freenome剛募完D輪3億美元 再獲羅氏3億投資
2022-01-12 / 記者 彭梓涵
多體學(multiomics)血液檢測開發公司Freenome， 於去年底完成D輪3億美元募資，美國時間11日，Freenome再宣布，獲得製藥、診斷巨頭羅氏(Roche)2.9億美元投資，該筆資金將持續推進Freenome大腸直腸癌的血液檢測臨床試驗，以及其他癌症的早期檢測平台開發。 這家總部位於加州的檢測開發商，自2014年成立以來，已籌資超過11億美元，其中也不乏知名投資者，包括矽谷顛覆性創...
FDA同意Allogene重啟異體CAR-T療法 一揮染色體異常陰霾；美敦力收購Affera 進軍心臟消融治療領域
2022-01-11 / 記者 彭梓涵
《臺灣》順藥缺血性腦中風明星新藥LT3001獲美FDA快速審查認定 今(11)日，新藥研發公司順天醫藥生技(6535)宣佈，順藥缺血性中風新藥LT3001獲美國食品藥物管理局(FDA)快速審查認定(FastTrackDesignation)，有望加速藥證核准。目前已於去(2021)年8月完成台美的臨床2a期試驗，9月獲FDA許可進行併用器械取栓多劑量給藥之2期臨床試驗，正在籌畫台美未併用器械取栓...
科睿唯安公布7款2022年《最值得關注的重磅藥物》阿茲海默症、氣喘、第二型糖尿病藥上榜
2022-01-11 / 記者 彭梓涵
今(11)日，全球專業資訊服務提供者科睿唯安，發佈年度《最值得關注的重磅藥物》(DrugstoWatch)報告，遴選了七種晚期臨床階段藥物，這些藥物涵蓋眾多疾病領域，包括：阿茲海默症、氣喘和第二型糖尿病、轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性(ATTR)等疾病，並預測這些藥物在五年內，年銷售額將超過10億美元。 Adagrasib：由MiratiTherapeuticsInc和再鼎醫藥共同開發 該藥可能成為KR...
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瑩碩多項授權案里程碑達標 12月、Q4營收同創新高
2022-01-10 / 記者 彭梓涵
今(10)日，瑩碩生技(6677)公布2021年12月自結合併營收為新台幣1.24億元，創單月歷史新高，月增113%，年增82%；第四季合併營收2.32億元，亦改寫歷年同期新高，季增19%，年增6%。累計2021全年營收為8.28億元。瑩碩表示，受惠多項授權案的里程碑達標，認列包括中國二項藥品完成階段性試驗目標、與健喬合作的暢銷降血脂藥品「愛脂婷錠」完成所有權移轉與權利金挹注，以及年底醫院備用藥品...
2022 JP Morgan前夕賽諾菲、安進、默沙東大廠搶先啟動AI公司巨資合作
2022-01-10 / 記者 彭梓涵
第40屆2022JPMorgan醫療保健會議將於美國時間10日登場。但在活動前，已有三家製藥大廠啟動了巨額資金的交易，將人工智慧(AI)藥物開發的應用推向新里程碑，並為即將到來的JPMorgan會議揭開序幕。 這些交易包括：賽諾菲(Sanofi)與AI公司Exscientia簽署高達52億美元協議，開發15種候選新藥、安進(Amgan)以逾19億美元結盟機器學習新創GenerateBio進軍多款蛋...
