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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
長庚攜手澳洲微菌移植公司BiomeBank 簽訂MOU加速微生物體發展
2022-02-24 / 記者 彭梓涵
為結合臺灣醫學中心微菌治療資源，建立國際臨床驗證場域，今(24)日，林口長庚醫院與澳洲BiomeBank在經濟部生技醫藥產業發展推動小組吳忠勳主任及澳洲辦事處莫博仁副代表見證下，完成合作備忘錄(MOU)的簽訂。 雙方議定由BiomeBank提供相關口服微菌移植治療平台，於林口長庚醫院進行困難梭狀桿菌(CD)感染與發炎性腸道疾病(IBD)相關臨床試驗與基礎醫學研究，期能透過建立雙方的合作，加速微生物...
首款嬰兒可用預防性RSV抗體將問世！EMA接受AZ/賽諾菲上市許可申請
2022-02-24 / 記者 彭梓涵
幾家投入呼吸道融合病毒(RSV)預防療法的藥廠，近期紛紛得到試驗結果。近(17)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布其與賽諾菲(Sanofi)開發的嬰兒用RSV長效抗體療法nirsevimab，在歐洲藥品管理局(EMA)加速評估程序下，接受上市許可申請(MAA)，有望成為首款所有嬰兒適用的RSV預防性抗體療法。 Nirsevimab的加速評估是基於MEDLEY和MELODY的二、三期試驗...
逸達范可尼貧血症新成分新藥FP-045 授權土耳其TRPharm
2022-02-23 / 記者 彭梓涵
今(23)日，逸達生技(6576)發布重大訊息，宣布與土耳其新藥公司TRPharm簽訂新成分新藥醛去氫酶活化劑(ALDH2Activator)FP-045於土耳其與中東(包含黎巴嫩、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國、巴林、科威特、卡達及阿曼等七國)獨家授權合約。 根據授權合約，TRPharm將與逸達共同開發該藥品，並由TRPharm負責該授權地區的藥證申請、市場商品化以及銷售。逸達則擁有所有在該地區...
中國科濟藥業 赴美建設CAR-T細胞療法生產基地；莫德納RSV疫苗2期安全性、耐受性佳 三期試驗即將啟動
2022-02-23 / 記者 彭梓涵
《臺灣》世界腎病大會登場！新穎生醫與台大醫院發表300人長期追蹤研究突破現行篩檢指標 精準預測無蛋白尿糖尿病腎病 全球腎病學術權威會議—2022年世界腎臟病大會(WorldCongressofNephrology,WCN)將於24日起在馬來西亞吉隆坡展開為期四天的實體及全球線上會議，新穎生醫股份有限公司(6810)今(23)日表示，本次會議將與台大醫院聯名發表，長期追蹤近300位第二型...
路迦自體記憶型T細胞療法 在台啟動二期試驗、預計今年完成收案
2022-02-23 / 記者 彭梓涵
今(23)日，路迦生醫(6814)宣布，其記憶型T細胞治療產品LuLym-T，繼通過美國人體二期試驗申請後，臺灣衛福部也正式許可其產品進行二期臨床試驗，該試驗目前正在13家醫療院所申請臨床試驗程序，預計招募一到三期已接受根除性治療後的肝癌病人，試驗力拼於今年收案完成，結果最快於2024年第一季出爐。 路迦董事長唐稚超表示，由於肝癌在美國屬於罕見疾病，因此策略上路迦採取該療法優先在美取得孤兒藥資格認...
《PNAS》揭示細胞週期BEND3關鍵調節因子 助癌細胞生長失控研究
2022-02-22 / 記者 彭梓涵
近日，美國伊利諾大學(UniversityofIllinois)團隊發表在《PNAS》研究發現，一種名為BEND3的分子，會關閉數百個與分化相關的基因，阻止細胞進入分化狀態，從而維持細胞的幹細胞樣狀態。研究者認為，BEND3是細胞週期關鍵的調節因子(regulators)，能進一步了解癌細胞失控增長的過程。 胚胎幹細胞和其他多能性細胞具有迅速分裂、成為體內任何細胞的能力，長期以來，科學家一直試圖了...
《JAMA》馬來西亞20間醫院研究 寄生蟲老藥無法降低新冠重症風險
2022-02-21 / 記者 彭梓涵
治療寄生蟲老藥伊維菌素(Ivermectin)可治療新冠肺炎(COVID-19)？近(18)日，發表在《JAMA》期刊最新研究再次指出，與標準護理(SOC)相比，即便早期接受伊維菌素治療的COVID-19感染者，並不能防止疾病惡化。 伊維菌素在COVID-19治療上一直備受爭議，包含阿根廷、哥倫比亞的兩項隨機臨床研究，數據顯示其對症狀與住院率沒有顯著改善，世界衛生組織(WHO)先前已建議伊維菌素僅...
GRAIL併購案再受挑戰！ 歐盟EC擬對Illumina壟斷祭出4億美元罰款
2022-02-18 / 記者 彭梓涵
2021年8月，Illumina未經美國聯邦貿易委員會(FTC)、歐盟委員會(EC)審查許可，宣布完成美國癌症篩檢公司GRAIL近80億美元的收購案。近(16)日，仍在進行Illumina第二輪審查的歐盟EC警告，其可能會對Illumina處以年收入10%，金額相當4億美元的罰款，以作為懲罰性措舉。 GRAIL以一滴血驗50多種癌症的液態活檢(LiquidBiopsy)聞名，而Illumina為了...
SpliceBio推進罕見眼科斯特格氏症基因療法 A輪募5600萬美元
2022-02-17 / 記者 彭梓涵
美國時間16日，基因療法新創公司SpliceBio宣布將A輪募得的5000萬歐元(約5600萬美元)，推進其蛋白質剪接技術，在罕見遺傳性眼科疾病斯特格氏症(Stargardtdisease)次世代基因療法的開發。 目前尚未有針對斯特格氏症的療法獲得批准，根據美國NIH臨床試驗登錄網站ClinicalTrial.gov資料，當前有超過30個臨床試驗在全球展開。 包括日本KobotaVision全資子...
AZ、MSD 轉移性前列腺癌PARP抑制劑 三期臨床降低死亡風險34%;AI藥物開發商Terray Therapeutics A輪募資6000萬美元 推進化學引擎建立
2022-02-16 / 記者 彭梓涵
《臺灣》藥華藥、AOP仲裁案德國最高法院終判勝訴免賠48億元AOP不服繼續索賠藥華藥與AOP仲裁案出現大逆轉?!今(16)日，藥華藥(6446)表示，已於昨(15)日晚間發布重訊公布，接獲委任之德國律師以電郵告知，AOP仲裁案獲德國聯邦最高法院裁定勝訴，藥華藥不需支付原仲裁判約48億新台幣賠償，締造國際仲裁結果翻盤的空前紀錄。 《臺灣》廣達張嘉淵受邀擔任ABAC數位工作小組聯合主席亞太經濟合作(A...
廣達張嘉淵受邀擔任ABAC數位工作小組聯合主席
2022-02-16 / 記者 彭梓涵
亞太經濟合作(APEC)於今(16)日，首次在新加坡舉辦企業諮詢委員會議(ABAC)，開幕會上數位工作小組(DWG)主席JanDeSilva宣布，廣達技術長張嘉淵將共同擔任數位工作小組主席(co-chair)，以引領亞太區更完善的數位健康發展。去(2021)年11月，APEC年會期間，張嘉淵則以我國ABAC代表身分與數位工作小組主席、加拿大籍JanDeSilva進行視訊論壇，同時張嘉淵也被邀請擔任...
安特羅家用COVID-19快篩 獲TFDA專案製造許可
2022-02-16 / 記者 彭梓涵
今(16)日，安特羅生技（6564）宣布其開發的「速可安家用新冠病毒抗原自我檢測套組」獲衛福部食藥署專案製造核准。安特羅表示此快篩試劑經病毒檢測實證，可篩出全球流行的Omicron變種病毒，靈敏度達90%。 疫情當前，安特羅自主開發新冠快篩試劑已擁有醫用和家用新冠快篩試劑，其中醫用快篩「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」已取得衛福部專案製造許可及歐盟CE-IVD認證。 安特羅家用快篩試劑經...
