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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
賓大研究：新冠感染者仍有36%無抗體反應！病毒感染後仍應接種疫苗
2021-09-06 / 記者 彭梓涵
美國時間5日，賓州大學(UPenn)、阿拉巴馬大學(UniversityofAlabama)團隊一項小型研究，在核酸檢測72名新冠肺炎(COVID-19)陽性感染者三周後，檢測其血液中針對COVID-19棘蛋白(Spikeprotein)抗體，結果顯示有26人(36%)血清抗體為陰性。研究團隊進一步調查無血清轉換(seroconversion)的原因，結果並未觀察到顯著的影響因子。相關研究日前已發...
瑩碩集團化、一條龍 打造亞太特殊學名藥生產基地
2021-09-03 / 記者 彭梓涵
從利基及特殊學名藥劑型改良起家的瑩碩生技，搶下國內多張首發學名藥證打響名號，成立近20年，瑩碩成功建構CORS(滲透泵控制釋放系統)、EARS(吸收長效釋放系統)、NanoCIP(奈米晶針劑平台)、COMP(多功微粒藥物組合系統)等多個藥物傳輸平台，取得20餘張的國內首發學名藥證，今年8月瑩碩子公司歐帕生技，與日本客戶共同進駐臺北港自由貿易區(FTZ)，成為國內首家進入自貿區的藥廠。撰文/彭梓涵新...
中化集團 產、銷、研「數位轉型」 策略奏效【會員限定，9/30前限期開放】
2021-09-03 / 記者 彭梓涵
即將邁入70年歷史的中國化學製藥(以下簡稱中化)，致力將最先進的醫療、保健用品、健康服務，推廣至醫療院所及家庭，中化在臺灣締造多項第一的紀錄，最大優勢是擁有多種品項產品、全臺超過萬家終端客戶與300位業務網絡重要平台。為了精進管理，數年前公司高層決心從數位化管理、電商、智能藥品等各層面推進數位轉型，中化全面「數位轉型」的策略，結果在COVID-19疫情下，突顯了成效。撰文/彭梓涵中化成立於1952...
新源生技黃斑部病變眼科新藥AG-73305 授權眼科新創AffaMed
2021-09-03 / 記者 彭梓涵
今(3)日，臺灣專注開發新型眼科藥物開發公司新源生技(AllgenesisBiotherapeuticsInc.)宣布，已與眼科與中樞神經系統疾病開發公司AffaMedTherapeutics簽訂許可協議，雙方將加速新源開發的眼科新藥AG-73305，在治療糖尿病黃斑部水腫(DME)、新生血管型老年性黃斑部病變(nAMD)和其他視網膜疾病的開發和商業化。 雙方並未揭露交易金額，但根據協議，Affa...
美新運動穿戴設備獨角獸公司誕生！ Whoop完成軟銀願景領投F輪2億美元募資
2021-09-03 / 記者 彭梓涵
近8月31日，美國運動穿戴設備公司Whoop宣布，完成由軟銀願景基金2(SoftBank’sVisionFund2)領投的F輪2億美元募資，F輪的募資金額，使Whoop的總募資金額達到近4.05億美元，此資金對穿戴式設備公司來說是一筆相當大的投資。 據Whoop表示，在最新一輪的資本進入後，公司估值達36億美元，將是全球同類型公司中最有價值的獨立公司。 Whoop也將運用新的資金投入...
追趕競爭對手GSK、嬌生！ 輝瑞RSV次單位疫苗啟動三期試驗
2021-09-03 / 記者 彭梓涵
美國時間2日，輝瑞(Pfizer)宣布，已啟動一項針對呼吸道融合病毒(RSV)的大規模成人3期臨床試驗，該試驗將進行其開發的RSV二價融合前(pre-fusion)F次單位候選疫苗功效性、免疫原性、安全性的研究。 這項名為Renoir的3期試驗，是全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，預計將招募30,000名60歲以上受試者，研究主要目標將評估，接下來秋季會開始的RSV季節感染，輝瑞的RSV疫苗在...
每年只須兩劑！楊森思覺失調症6個月長效注射劑Invega Hafyera獲FDA批准
2021-09-02 / 記者 彭梓涵
美國時間1日，嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准，其每年僅需注射兩次的思覺失調症長效藥物InvegaHafyera(6個月版本paliperidonepalmitate)。 該藥為目前市場上唯一的每年兩次治療成人思覺失調症的注射劑，但在使用InvegaHafyera之前，患者必須先接受InvegaSusten...
仁新董事會通過子公司Belite海外上市案
2021-09-01 / 記者 彭梓涵
專注全球首創藥物開發的仁新醫藥(6696)，昨(1)日，董事會通過子公司BeliteBio,Inc擬赴海外證券市場申請上市掛牌案，並訂於10月18日召開股東臨時會決議及提請授權董事會全權處理。 仁新表示，Belite海外上市案目前尚在評估規劃階段，未來是否落實送件、送件時點及申請時間長短、申請是否獲批等仍存有不確定性及不可預測性，目前考慮的海外上市地包括但不限於日本、香港、美國、澳洲，預計釋出股權...
華盛頓大學最新研究！ 近90%服用免疫抑制劑CID患者 接種mRNA新冠疫苗中和抗體低於一般人
2021-09-01 / 記者 彭梓涵
美國時間8月31日，華盛頓大學醫學院研究人員的一項小型研究發現，有88.7%正在服用免疫抑制劑治療的慢性炎症性疾病(CID)患者，接受兩劑COVID-19的mRNA疫苗後(註：此研究僅針對mRNA疫苗)，其產生中和抗體效價低於一般健康人，研究認為CID患者感染COVID-19後重症的風險將會增加。相關研究日前已發表在《AnnalsofInternalMedicine》期刊上。 此研究於2020年1...
mRNA新銳Laronde B輪募資4.4億美元 推進創新環狀RNA治療平台；輝瑞中重度異位性皮膚炎藥物臨床三期達終點
2021-08-31 / 記者 彭梓涵
《臺灣》生華科新藥新冠重症臨床二期期中數據獲美DMC審查通過今(31)日，生華科(6492)宣布，新藥Silmitasertib(CX-4945)在美國BannerHealth醫療機構進行的新冠肺炎重症臨床二期試驗，期中數據已獲得外部獨立臨床數據監查委員會(DataMonitoringCommittee，DMC)委員一致通過完成審查，毋須修改任何臨床試驗設計可持續收案。 《臺灣》宏碁智醫攜手疾管署...
資誠聯合會計師事務所榮譽副所長曾惠瑾： 疫情帶動生醫題材類股 CDMO、數位醫療 台美資本市場熱度差異大
2021-08-30 / 記者 彭梓涵
攸關臺灣生技產業政策發展方向的年度盛事「生技產業策略諮議委員會(BioTaiwanCommittee,BTC)」。今年會議以「精準創新‧健康永續」為主題，於8月30日至9月1日線上+實體同步舉行，今（31日）進行第二天閉門會議，由BTC召集人暨科技部長吳政忠邀集委員及各部會機關單位，共同檢視及策進本年度各項推動成果。 本刊特別邀請到BTC新任委員、資誠聯合會計師事務所（PwCTaiwan）榮譽副所...
發展臺灣特色CDMO 以「速度」、「科學」決勝
2021-08-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)盛大開幕，會中除了由四位引言人進行報告外，在交流與討論環節中針對疫情下新興技術發展，帶動的「CDMO(委託研發及生產代工)供應鏈發展」議題，多位BTC委員認為，臺灣CDMO應盡快引進國際人才與本土人才並用，建立屬於臺灣特色與強項的CDMO產業。 VivoCapital(維梧資本)投資公司合夥人孔繁建表示，細胞治療確實是現在發展重要領域，...
