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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
台康獲日商及醣聯骨鬆生物相似藥生產訂單
2024-12-17 / 記者 彭梓涵
昨(16)日，台康生技(6589)宣布與知名日商及醣聯(4168)三方簽訂治療骨質疏鬆症的Denosumab生物相似性藥品SPD8委託生產協議書。SPD8為醣聯與日商共同開發，目前已完成臨床一期試驗，並已通過日本主管機關PMDA核准正進行臨床三期試驗。台康指出，今年拓展日本市場有成，簽約數值將超過總合約簽約數的45%，其中包括2項商業化生產長約外，陸續也簽入多項複雜生物藥品開發案。台康生技表示，台...
永笙RegeneCyte長新冠2a期達標 85%患者疲勞完全緩解！
2024-12-16 / 記者 彭梓涵
今(16)日，永笙-KY(4178)公布其開發的異體臍帶血新藥RegeneCyte，用於治療長新冠症候群的臨床2a期試驗結果，數據顯示有85%的受試者在接受RegeneCyte治療後疲勞獲得完全緩解，安慰劑組僅有20%患者獲得緩解，臨床療效達統計上顯著差異(p<0.01)，並達療效指標。 永笙指出，RegeneCyte是於2022年獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准，啟動一項隨機分配、對照...
田邊三菱製藥30億美元出售案 傳黑石、貝恩資本角逐最終收購權
2024-12-16 / 記者 彭梓涵
近(13)日，據外媒消息，日本三菱化學集團於9月宣布出售子公司田邊三菱製藥(MitsubishiTanabePharma)並將在12月24日之前完成交易，最終的競購者名單浮出檯面，黑石(Blackstone)或貝恩資本(BainCapital)可能成為最終買家，交易價格預計將介於30到35億美元之間。 日本三菱化學集團因為主業——化工業務低迷，為了強化獲利，在今年9月宣布公...
康霈局部減脂注射新藥 美澳臨床二期主、次要終點達標
2024-12-12 / 記者 彭梓涵
昨(11)日，康霈生技(6919)公布其505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514注射劑用於局部減脂的臨床二b期最終統計結果，數據顯示在治療前與至少接受過一次治療的群體(FAS)與依計畫書群體(PP)，分別有76.7%與超過8成受試者其腹部脂肪堆積等級量表(AFRS)至少改善1個等級，在核磁共振(MRI)評估上，與安慰劑組相比，腹部皮下脂肪厚度可減少30%。康霈表示，此結果在主、次要療效指標上...
生醫投資環境解凍！安永倡：掌握AI、優化成本、跨境合作搶先機
2024-12-12 / 記者 彭梓涵
昨(11)日，由安永聯合會計師事務所主辦、工研院協辦的「2024安永超越邊界生物科技產業報告」發表會，邀請安永聯合會計師事務所王彥鈞執業會計師、林世寰執業會計師、安永財務管理諮詢服務(股)公司吳培源執行副總經理、台杉投資生技基金黃立鑫執行合夥人、工研院李爾芳組長、林建邦組長等產、學與投資領域專家，分享生技醫療的全球發展挑戰與機會、以及併購交易與策略聯盟趨勢。安永聯合會計師事務所所長傅文芳致詞表示，...
寶泰獲哈佛新創Rejuvenate Bio犬隻心臟病基因療法亞太市場獨家權
2024-12-12 / 記者 彭梓涵
今(12)日，伴侶動物先進治療開發公司寶泰生醫宣布，與美國哈佛大學合成生物學先驅GeorgeChurch等人共同成立的基因療法新創公司RejuvenateBio建立授權合作關係。寶泰將獲得Rejuvenate開發的犬隻心力衰竭基因療法，在亞太地區開發、分銷和市場推廣獨家權利，寶泰計劃於2024年底在臺灣展開寵物探索性預試驗。寶泰生醫指出，RejuvenateBio的基因療法技術源自哈佛醫學院Wys...
竟天膝蓋骨關節炎新藥臨床二期收案完成 最快明年Q1數據出爐
2024-12-11 / 記者 彭梓涵
今(11)日，竟天(6917)代子公司公告，其開發治療膝蓋骨關節炎的泡沫劑型新藥APC201，在澳洲進行的臨床二期試驗中，已納入最後一位、完成60位受試者收案，明年第一季將有初步數據結果，屆時將展開全球多中心臨床三期試驗規劃，同時推動市場的技轉授權。 竟天指出，APC201去年獲准在澳洲進行治療膝蓋骨關節炎新藥的臨床一/二期試驗，同年12月完成臨床一期試驗，今年4月，則招募第一位臨床二期研究患者，...
朗齊生醫攜達運精密簽MOU 開發微針型抗癌療法
2024-12-11 / 記者 彭梓涵
昨(10)日，朗齊生醫(6876)宣布與微針技術開發公司達運精密(6120)簽訂合作意向書(MOU)。朗齊將運用達運的微針技術，結合自有藥物——多靶點抗癌新藥LXPA1788，提升藥物傳遞，打造新劑型抗癌藥物。朗齊生醫指出，此次合作將聚焦朗齊授權自國衛院的多靶點抗癌新藥LXPA1788，該藥物已在胰臟癌、肝癌、胃癌、大腸直腸癌和急性骨髓性白血病等實驗中，證實其具有抑制癌細胞...
FDA同意uniQure舞蹈症基因療法二期結果闖關BLA
2024-12-11 / 記者 彭梓涵
美國時間10日，荷蘭基因療法公司uniQure宣布，其開發的亨丁頓舞蹈症的腦內注射基因療法AMT-130，取得美國食品藥物管理局(FDA)同意，讓其療法可與「自然歷史對照組」(naturalhistoryexternalcontrol)相比，不需再提交額外研究數據，就能以當前的臨床一/二期試驗結果，作為生物製劑許可(BLA)申請的主要依據，消息一出uniQure股價大漲，收盤漲幅109%。 此外，...
MSD靶向ROR1 ADC臨床二期 淋巴癌患者緩解率達100%！
2024-12-10 / 記者 彭梓涵
美國時間9日，美商默沙東(MSD)宣布，其針對受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)開發的抗體藥物複合體(ADC)zilovertamabvedotin，在治療先前未經治療的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者的臨床二期試驗中，數據顯示，患者在接受1.75mg/kg 低劑量治療下完全緩解率(CR)達100%。MSD也將以此劑量，作為臨床三期試驗的建議劑量。 此次進行的臨床二期研究名為waveLI...
禮來投資30億美元提高糖尿病tirzepatid生產；Nuvig Therapeutics 獲多家藥廠1.61億美元注資 開發自體免疫調節劑
2024-12-09 / 記者 彭梓涵
《臺灣》NGS健保帶動檢測需求！基米11月營收5,029萬元創三年同期新高 今(9)日，基因定序大廠基龍米克斯(4195，簡稱基米)公告11月合併營收5,029萬元，較上月成長35.6%、較去年同期增加38.6%，並創近三年同期新高；累計前11月合併營收4.24億元，年增率19.3%，並已超越去年全年營收。https://reurl.cc/nqZn21 《臺灣》奧孟亞再傳捷報！GLP-1口服生物相...
NGS健保帶動檢測需求！基米11月營收5,029萬元 創三年同期新高
2024-12-09 / 記者 彭梓涵
今(9)日，基因定序大廠基龍米克斯(4195，簡稱基米)公告11月合併營收5,029萬元，較上月成長35.6%、較去年同期增加38.6%，並創近三年同期新高；累計前11月合併營收4.24億元，年增率19.3%，並已超越去年全年營收。 基米表示，今年5月衛福部正式提供癌症病患次世代定序(NGS)健保補助，加上基因定序成本下降，帶動高階檢測市場需求興起，推升旗下相關定序與合成服務、以及建置實驗室所需的...
