記者 彭梓涵

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

陽明交大首解CFTR致病蛋白結構 助多囊腎病、分泌性腹瀉新藥開發

2024-12-03 / 記者 彭梓涵
今(3)日,陽明交大藥理所黃自強教授運用冷凍電子顯微技術,成功解析造成囊狀纖維化(CF)、分泌性腹瀉疾病的致病CFTR蛋白的完整結構,並發現一些抑制劑可結合在CFTR蛋白的特定區域,引發結構改變,進而降低其活性。此發現為過去未知的藥理作用提出解答,也替CF、分泌性腹瀉藥物開發,提供新方向。相關研究已在今年8月發表於《Naturecommunications》。黃自強表示,CFTR蛋白在細胞中扮演氯...

諾華斥29億美元獲PTC亨丁頓口服藥、mRNA小分子剪接平台

2024-12-03 / 記者 彭梓涵
美國時間2日,諾華(Novartis)宣布,與PTCTherapeutics簽訂高達29億美元的獨家全球合作協議,諾華將獲得PTC的mRNA小分子剪接調節(smallmoleculesplicingmodifier)平台的使用權,以及PTC正在開發治療亨丁頓舞蹈症療法PTC518 ,與數個的相關分子。 PTC518是一種口服小分子藥物,目前正在進行臨床二期PIVOT-HD 的研究,今年6月時,PT...

浩鼎主動免疫抗癌新藥明年H1第二次期中分析、推進ADC創新商模

2024-12-02 / 記者 彭梓涵
今(2)日,台灣浩鼎(4174)舉辦法人說明會,執行長王慧君表示,開發中免疫抗癌新藥OBI-822/OBI-821在治療三陰性乳癌臨床三期試驗,已於上周屆滿事件數(113),預計將在明(2025)年上半年,召開數據與安全監測委員會(DSMB)進行第二次期中分析會議,並準備新藥申請(BLA)籌備作業;在抗體藥物複合體(ADC)方面,浩鼎也正在建立ADC關鍵技術的多功能平台,要以創新商業模式,全力推展...

台灣東洋國產Polymyxin B抗生素 獲健保給付

2024-12-02 / 記者 彭梓涵
今(2)日,台灣東洋(4105)宣布,自主開發治療抗藥性革蘭氏陰性菌感染的後線抗生素「PolymyxinB國產新療效、新使用途徑新藥」,繼今年2月取得食藥署藥證後,12月起亦獲健保署健保給付。 台灣東洋指出,公司自2016年起投入後線抗生素新藥「PolymyxinB」的研發,並採用歐洲高品質原料,在符合PIC/SGMP國際製藥規範,以及通過歐美查廠的六堵廠生產。 台灣東洋表示,由於Polymyxi...

北醫衍生新創神瑞 首個「心肺」雙篩AI平台獲TFDA認證

2024-11-29 / 記者 彭梓涵
今(29)日,由臺北醫學大學陳震宇副教授創辦的神瑞人工智慧(DeepRad.AI)宣布,其開發可透過低劑量電腦斷層掃描(LDCT)一次性篩檢肺結節和冠狀動脈鈣化風險的人工智慧心肺篩檢平台「DeepLung-CAC」,取得台灣衛福部食藥署(TFDA)認證,成為首款國產AI心肺篩檢平台。 陳震宇指出,肺癌的早期發現對於存活率至關重要,但神瑞別於一般單純針對肺癌的篩檢,提出「心肺一起篩」策略,放射科醫師...

Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

2024-11-29 / 記者 彭梓涵
近(26)日,美國中樞神經疾病開發公司AnavexLife宣布,其開發可標靶Sigma-1和毒蕈鹼型受體(muscarinicreceptor)的阿茲海默症藥物blacamesine(ANAVEX®2-73)口服藥,已向歐洲藥品管理局(EMA)提交上市許可申請(MAA),有望成為第一款口服新型阿茲海默症療法。根據臨床二a期與二b/三期的研究數據,患者經過每日口服一次blacamesine治...

獲基石創投領投!醫病互動新創翔評互動 7500萬台幣完募進軍日本

2024-11-28 / 記者 彭梓涵
今(28)日,醫病互動管理開發商翔評互動(AlleyPin)宣布,已在今年10月完成A輪250萬美元(約7500萬新台幣)募資,由專注於數位新創投資的基石創投領投,同時也宣布其醫病互動系統已在進軍日本市場上取得初步成效。此次募得資金也將協助Allypin強化產品研發,並專注於日本市場的拓展。 AlleyPin表示,A輪募資是由基石創投(CornerstoneVentures)領投,並獲得開發創新管...

華碩攜新竹臺大分院推遠距AI語音病歷系統 開啟視訊看診新篇章

2024-11-28 / 記者 彭梓涵
今(28)日,華碩(2357)攜手新竹臺大分院,推出符合《通訊診察治療辦法》的「視訊看診結合AI語音病歷系統」,讓醫師在遠距診療過程中,可透過自然語音辨識技術,即時生成符合醫院格式的病歷資訊。 華碩營運長謝明傑表示,華碩的「醫療語音」具備專業醫護術語辨識功能,可即時生成口語記錄並自動填補單位資訊,此外,華碩大型語言模型Agility,還可分析內容轉換為結構化病歷,確保病歷完整,為醫護人員提供支援。...

GemPharmatech跨足臺灣實驗動物市場 攜邦進企業簽代理合作

2024-11-27 / 記者 彭梓涵
今(27)日,台灣獸醫實驗動物專科醫學會於台北生技園區舉辦冬季研討會(TCLAM)。會中江蘇實驗動物服務公司集萃藥康(GemPharmatech)宣布與臺灣實驗動物設備耗材供應商邦進企業簽訂戰略合作,成為GemPharmatech在臺灣的合作代理商。 集萃藥康行銷長郭翊聖表示,GemPharmatech客戶遍及中國、美國、德國、英國、法國、日本、韓國等二十大工業國,此次簽約也讓GemPharmat...

仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

2024-11-27 / 記者 彭梓涵
今(27)日,仁新醫藥(6696)公告,旗下治療急性骨髓性白血病之新藥LBS-007,獲美國食品藥物管理局(FDA)授予快速審查資格認定(FastTrackDesignation),成為臺灣第一家取得的急性白血病快速審查資格認定的新藥公司。 仁新董事長林雨新表示,LBS-007先前已取得FDA授予急性淋巴性白血病(ALL)與急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥資格認證,此次再獲得FDA授予快速審查資格...

Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請

2024-11-26 / 記者 彭梓涵
美國時間25日,Incyte於美國血液學會年會(ASH)公布,其治療復發難治型濾泡性淋巴瘤(R/RFL)的單株抗體療法Monjuvi臨床三期結果,數據顯示Monjuvi與Revlimid和Rituxan聯合治療,可使R/RFL患者的復發或死亡風險降低57%,Incyte將在年底前向美國食品藥物管理局(FDA)提交Monjuvi的R/RFL適應症批准申請。Monjuvi為一種靶向CD19的人源化單株...

竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

2024-11-26 / 記者 彭梓涵
今(26)日,竟天生技(6917)宣布,自主研發的局部麻醉複方乳膏「舒膚麻乳膏/LTCCream」,獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准上市,適應症為皮膚表面止痛。成為國內首個依據TFDA去年頒布「皮膚外用製劑療效相等性驗證指引」新規定後,通過審查的藥證。 竟天指出,自主研發的局部麻醉複方乳膏,因含有7%醯胺類利多卡因(Lidocaine)和7%酯類丁卡因(Tetracaine)兩種局部麻醉劑,是目...