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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
全福乾眼新藥BRM421提早接獲美FDA EOP2會前意見 三期試驗申請在即
2022-10-24 / 記者 彭梓涵
今(24)日，全福生技(6885)宣布，其乾眼症新藥BRM421，先前向美國FDA提出二期臨床試驗後End-of-Phase2(EOP2)諮詢會議申請，並安排於2022年10月24日與美國FDA進行EOP2會議，日前已提早於10月21日接獲美國FDA會前意見，同意全福三期臨床試驗規畫，全福生技將申請執行美國三期臨床試驗。 全福生技董事長簡海珊表示，EOP2會議是一個重要里程碑，我們感謝美國FDA肯...
仁新新型廣效癌藥LBS-007 申請急性白血病澳洲臨床一/二期試驗
2022-10-21 / 記者 彭梓涵
今(21)日，仁新醫藥(6696)宣布旗下全癌症候選新藥LBS-007，已向澳洲CALHN人類研究倫理審查委員會遞交治療急性白血病的一/二期臨床試驗審查申請(IND)。 總經理王正琪表示，LBS-007為一款CDC7抑制劑，由美國哥倫比亞大學與紀念斯隆凱特琳癌症中心共同開發，仁新於2016年自哥大取得全球專屬授權與全球專利保護。 王正琪說，LBS-007具有非ATP競爭性，跟市場上的其他CDC7抑...
艾伯維瞄準「難以成藥蛋白抗體開發平台」斥2.55億美元收購DJS
2022-10-21 / 記者 彭梓涵
美國時間20日，艾伯維(Abbvie)宣布以2.55億美元現金收購英國生物技術公司DJSAntibodies，和其可標向跨膜蛋白的抗體藥物開發平台。 DJS目前有一款治療特發性肺纖維化和其他纖維化疾病的溶血磷脂酸受體1(LPAR1)的抗體療法DJS-002 ，正在進行臨床前研究，根據協議，該抗體藥在實現後續研發里程碑後，DJS有資格再獲取更多里程碑付款，目前雙方都未透漏里程碑金相關細節。 DJSA...
Jazz取Zymeworks全球首個膽道癌HER2雙特異性抗體療法 合作金上看17.6億美元
2022-10-20 / 記者 彭梓涵
美國時間19日，JazzPharmaceuticals宣布與生物製藥公司Zymeworks，就其全球首個進入臨床晚期、治療膽道癌(BTC)的HER2雙特異性抗體療法zanidatamab達成5000萬美元許可協議，Jazz將取得zanidatamab在美國、歐洲、日本等地區的獨家商業化和開發權利。 Zanidatamab關鍵臨床二期試驗已經完成最後一名患者治療，結果預計會在年底發布，據雙方協議，J...
Salarius罕見肉瘤蛋白質降解藥 受試者死亡臨床1/2期試驗喊停
2022-10-19 / 記者 彭梓涵
近(19)日，腫瘤學公司SalariusPharmaceuticals宣布，其開發治療伊文氏肉瘤(Ewingsarcoma)和FET重排肉瘤(FET-rearrangedsarcomas)的 LSD1蛋白質降解藥seclidemstat，因受試者死亡，已自願暫停臨床1/2期試驗。消息一出Salarius公司股價下跌27%。 該名受試者是轉移性FET重排肉瘤患者，患者在試驗期間死亡，而其死因被認為與...
2022台灣創新技術博覽會 成大高解析超音波、再生醫學真皮2技術獲未來科技獎
2022-10-19 / 記者 彭梓涵
「2022台灣創新技術博覽會－未來科技館」於10月13-15日盛大展出，成功大學醫療科技領域團隊共5隊受邀參展，其中2個研究團隊：黃執中教授團隊開發的「高解析度超音波彈性影像應用於薄層組織診斷」與黃玲惠教授團隊的「再生醫學真皮」技術，獲得2022年未來科技獎。 今年獲得未來科技獎，亦是成功大學前瞻醫療器材科技中心成員、成大醫工系黃執中教授團隊，發展高解析度超音波彈性影像並提出新型導波黏彈模型，用於...
比爾蓋茲基金會捐贈12億美元 助全球小兒麻痺症根除
2022-10-18 / 記者 彭梓涵
美國時間17日，比爾和梅琳達蓋茲基金(Bill&MelindaGatesFoundation)，在即將舉辦的小兒麻痺認捐活動前夕，宣布將捐贈12億美元資金，協助全球對抗並根除小兒麻痺症。 該筆資金將支持「根除全球小兒麻痺症倡議活動(GlobalPolioEradicationInitiative,GPEI)」並擴大全球使用第二類型口服小兒麻痺疫苗(nOPV2)。 nOPV2疫苗是印尼國營生...
Enliven開發下一代TKI與大廠競爭 合併Imara搶攻小分子抑制劑市場
2022-10-17 / 記者 彭梓涵
近(14)日，專注於下一代小分子激酶抑制劑開發商EnlivenTherapeutics宣布與血紅素罕見遺傳疾病療法開發公司Imara，達成合併協議，雙方將以股票交易方式合併，Enliven為合併也將啟動1.65億美元募資，兩家公司預計在2023年第一季完成，合併後將以Enliven的名義營運。合併消息發布後，Imara股票上漲了35%，一掃Imara先前先導藥物PDE9抑制劑tovinontrin...
瑩碩授權中國雙鶴利民思覺失調藥證 獲中國NMPA受理、里程碑金本月認列
2022-10-17 / 記者 彭梓涵
今(17)日，瑩碩生技(6677)宣布，授權給華潤雙鶴利民藥業的帕利哌酮緩釋片藥物，適應症為治療思覺失調，向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交藥品註冊申請已獲受理，成為瑩碩與合作夥伴在中國市場挺進藥證審查的第四個品項，依授權合約瑩碩可在本月認列階段里程碑金。 總經理顏麟權表示，瑩碩在去年初與雙鶴利民簽訂技術授權協議，運用自有技術平台CORS(滲透泵控制釋放系統)共同開發帕利哌酮緩釋片，當時正值...
老藥找靈感！Scripps研究所揭一內源代謝物 可轉化「壞」脂肪變「好」脂肪
2022-10-14 / 記者 彭梓涵
近日，全美最大生命科學研究所—斯克里普斯(Scripps)研究所及其藥物開發部門Calibr的一項研究，從一個包含14,000種已知的藥物化合物庫中，發現一款已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准的氣喘藥物，可將前脂肪細胞(preadipocytes)和被認為是壞的白色脂肪細胞(whiteadipocytes)轉化為棕色脂肪細胞(brownadipocytes)，最終增加身體的能量消耗並...
賴清德：BIO+ICT跨域合作 持續「把台灣打造為生物韌性國家」
2022-10-13 / 記者 彭梓涵
今(13)日，台灣生物產業協會舉辦2022年會員大會，以「生醫大未來」為主題規畫論壇暨晚宴，副總統賴清德以行動支持生物科技產業並親自蒞臨，勉勵大家「把台灣打造成生物韌性國家」。 副總統賴清德致詞表示，台灣生物產業發展協會，自創立以來以，歷經33個年頭，從見證味素工業發展，到隨著時代變遷，已經進步發展走到現在，這些都是歷屆理事長與會員在生物產業的貢獻，生物產業發展協會不僅是推動生技產業的動力，也是培...
打入核酸藥物藍海 AI/大數據、公私協作增加國際競爭力
2022-10-13 / 記者 彭梓涵
今(13)日，台灣生物產業發展協會舉辦2022年度會員大會，第十七屆第一次會員大會以「生醫大未來」為主題規畫論壇暨晚宴，並特別邀請賴清德副總統蒞臨致詞，論壇活動包括生技中心吳忠勳執行長、ITIS研究團隊林建邦副組長，以及五位產業專家，針對「台灣發展核酸藥物機會與挑戰」議題探討。 台灣生物產業發展協會吳忠勳理事長致詞表示，三年疫情影響讓大家有感健康的重要性，作為台灣影響力最深、涵蓋生技醫藥領域最廣的...
