全福BRM421乾眼症新藥已獲FDA進行Type-C會議 啟動三期臨床在望

2021-07-02 / 記者 彭梓涵
6月29日,全福生技宣布,治療乾眼症產品BRM421,於2月申請美國FDAType-C會議,近日FDA也與全福進行該會議,全福將準備啟動BRM421於2022年的3期臨床試驗。BRM421為全福運用自主開發之PDSP再生醫學平台,所開發出的一款胜肽合成新藥,適應症乾眼症的應用,於2020年6月在美國完成200名患者的臨床2/3期試驗。試驗結果證明,此新藥具有高度的安全性。在同一個臨床試驗中,三項主...

簡海珊:積極、正向 衝出竹子天花板

2021-05-20 / 記者 彭梓涵
撰文、攝影/彭梓涵全福生技董事長兼總經理簡海珊,在新藥開發約有30年豐富經驗,曾在美國賽諾菲(Sanofi)及嬌生集團(J&J)等國際藥廠擔任專案主管,參與多項新藥之臨床試驗及產品上市申請。在美期間,美國的職場文化,讓簡海珊在求學與工作期間,都遇過許多波折。但因為虔誠的信仰,讓她始終保持積極、正向的信念。簡海珊也舉策略專家JaneHyun著作《打破竹子天花板:給亞裔的職涯策略》的經典理論,...

全福BRM421乾眼症新藥獲美FDA同意新試驗設計  申請3期臨床有望

2021-05-19 / 記者 彭梓涵
全球新冠疫情升溫,多項臨床試驗面臨停頓或數據無法延續使用問題。今(19)日,全福生技宣布,治療乾眼症產品BRM421,仍如期於2020年六月在美國完成臨床2/3期試驗,十月完成所有的數據分析,並在2021年二月進一步申請FDAType-C會議,近期接獲回函同意BRM421不僅可更改主要療效指標,且可以其新配方直接進行接續的臨床試驗。目前正積極申請臨床3期試驗,有望明年第三季許可進行3期臨床試驗。 ...

2020臺北生技獎揭曉!全福、林口長庚、藥華藥 榮獲金獎

2020-08-31 / 記者 彭梓涵
邁入第17周年,素有生技界奧斯卡美譽的「2020臺北生技獎」,7月24日於南港展覽館2館揭曉,今年參賽單位不畏疫情仍踴躍參賽角逐榮耀,參賽案件再度突破歷年,達到118件,審定入圍獲獎名單為17件,由臺北市市長柯文哲親自頒發共近600萬元的獎金,並參觀體驗各廠商生技產品。撰文/彭梓涵攝影/林嘉慶2004年開始,臺北市推辦全國唯一專屬生技產業之「臺北生技獎」,著重以「國際化」、「創新價值」及「技術承接...

「2020臺北生技獎」揭曉 全福、林口長庚、藥華藥 榮獲金獎

2020-07-24 / 記者 彭梓涵
今(24)日,「2020臺北生技獎」於在南港展覽館2館揭曉,由臺北市市長柯文哲親自頒發共近600萬元的獎金。今年有17家績優生技企業暨學研單位入圍獲獎,其中全福生技勇奪新創技術獎金獎,林口長庚醫院腫瘤標記及機器學習運算法進行多種癌症篩檢榮獲技轉合作獎金獎,藥華藥則奪得國際躍進獎金獎殊榮,展現台灣生技產業豐沛的創新能量,也凸顯國內企業前進國際的爆發力與企圖心。臺北市長柯文哲致詞表示,全球確診人數超過...

全福簡海珊、台康張志榮:產業協商交流、合作,才能創造雙贏

2018-12-20 / 記者 薛瀹熢
撰文/薛瀹熢攝影/林嘉慶1982年時,經濟合作與發展組織(OrganizationforEconomicCooperationandDevelopment,OECD)將生物科技定義為:「利用科學及工程原則,將生物組織運用於物質生產,以提供貨品及服務。」隨著生物技術浪潮的興起,全球莫不追逐著生物科技與產業浪潮,新興醫藥工程、技術與服務以然成為繼電子資訊後下一波科技革命。而臺灣在這波浪潮之下起步雖然晚...

2018年Vol. 54封面故事《全福開發胜肽乾眼症新藥》更正啟事

2018-06-22 / 環球生技
第63頁,「眼科、乾眼症為僅次腫瘤治療的開發『紅海』」標題誤植,更正為『藍海』。 第64頁,「全福正全力加速推進BRM421,且有信心讓它成為市面上第一個能『改善視力』的乾眼症藥物」,更正為『回復視力功能』,特此說明。

全福開發胜肽乾眼症新藥BRM421

2018-06-05 / 記者 徐淨
全福BRM421(PDSP)是源自土生土長臺灣開發的新藥,多功能胜肽蛋白的獨特作用機轉,目前在臨床前動物試驗、二期臨床試驗皆取得卓越成效,不但能夠促進輪部幹細胞(limbalstemcell)增殖,且具有顯著促進角膜(cornea)傷口癒合的效用,未來更可拓展開發相關幹細胞治療適應症。目前,全福生技正全速推進,有信心成為市面上第一個能回復視力功能的乾眼症藥物。撰文/徐淨為填補新藥早期研發及後端臨床...

新藥開發進入「輪子型」虛擬企業時代

2017-10-20 / 記者 徐淨
如何透過轉譯醫學來縮短科學發現和臨床應用之間的落差?藥物開發模式的未來趨勢?兩位在跨國藥廠從事新藥開發超過三、四十年以上經驗的專家一致指出,「虛擬團隊」的營運模式將在製藥市場快速發展。編譯/徐淨自2000年人類基因圖譜解碼完成,開啟後基因體時代生技爆炸性地快速發展。基礎醫學、基因體學、蛋白質體學、生物資訊工程、以及近年蔚為主流的細胞免疫學等顯學,人類「無病無痛」的未來似乎不遠矣!然而,臨床醫學的進...

全福跨國顧問團分享藥物開發核心能量

2017-10-19 / 記者 徐淨
今(19)日,全福生物科技(BRIMBiotechnology,Inc.)假南港軟體園區國際會議廳舉辦研討會,由該公司科學諮詢委員RobertR.Ruffolo、研發長UmaPrabhakar與醫務長黃品諺醫師,以新藥開發為主軸,藉由他們多年跨國實務經驗,透過案例分析、經驗傳承的方式,介紹新藥轉譯醫學方面所面對的挑戰及須具備的核心能量,希望能同時達到經驗分享及同業聯誼的目的。Ruffolo擁有40...

全福生技簡海珊:「新藥公司非一人可就,需經驗、信任與寬容。」

2016-12-15 / 記者 楊傑名
全福生技董事長兼總經理簡海珊,在新藥開發約有30年豐富經驗,曾在Sanofi及J&J等國際藥廠任職,她在求學與工作期間曾遇到許多波折,不過也因她努力的態度及虔誠的信仰得以一一克服,2010年懷著想創業的夢想回台,輾轉在法人及業界歷練,於2013年成立全福生技,取其「全載福音」及圓滿喜樂之意,希望能開發民眾可負擔的高品質藥物,也間接培育台灣高階整合型人才。文、圖/楊傑名於2013年夏天成立的...

資深權威共組轉譯醫學平台 全福盼成生技業李安

2014-12-11 / 記者 林亞歆
新創公司案例早期至臨床試驗階段是新藥開發的死亡幽谷,「轉譯醫學」是橋接的主要成功關鍵要素,但轉譯醫學需要極高度的專業與經驗⋯以經驗、技術、傳承導向而創立的全福生技,聚焦「轉譯醫學」,專注醫藥開發價值鏈的早期階段缺口,希望能將基礎研發快速轉化出產業的創新價值。一年內,團隊已審查31項國內外研發計畫,有5項完成DD審核,2項專案已進入實質開發。益鼎創投也加入成為長期夥伴,作為專案開發的資本後盾。文、圖...