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mRNA技術開發商CureVac 肝纖維化療法臨床前初顯療效？！
2021-08-31 / 記者 吳培安
美國時間30日，mRNA疫苗及療法開發商CureVac與德國漢諾威醫學院(HannoverMedicalSchool)研究合作，共同在學術期刊《JournalofHepatology》發表其mRNA療法在肝纖維化的最新臨床前研究。結果顯示，疾病模型鼠在接受治療後，肝損傷顯著減少，有望為肝纖維化、肝硬化帶來新希望。在肝纖維化過程中，肝臟會出現瘢痕組織(scartissue)，隨著病情惡化出現肝損傷、...
國鼎(4132)新冠藥二期臨床經美FDA可在美國收治需要氧氣支持之重症住院病患
2021-08-29 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 1 發言日期 110/08/29 發言時間 13:03:37發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 本公司接獲國際CRO機構通知，本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗，經美國FDA通過可在美國開始收治需要氧氣...
《Nature》近三分之一美國人口罹患新冠肺炎 高達四分之三為無紀錄感染；《JAMA》子刊：新冠症狀出現前2天、後3天 病毒傳播達最高峰
2021-08-27 / 環球生技
《臺灣》藥華藥日光性角化症新藥藥證審查縮短至180天 今(27)日，藥華藥(6446)宣布，旗下日光性角化症(Actinickeratosis,AK)新藥Tirbanibulin(KX01)獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意適用新藥查驗登記精簡審查機制，藥品上市許可證審查時間將由一般的360天縮短為180天。 《臺灣》瑩碩配發0.5元股票股利加速亞太藥證布局、擬私募引進策略夥伴 今(27)...
BD新冠居家抗原快篩檢測獲EUA 首創App數位檢測結果
2021-08-27 / 記者 劉端雅
美國時間25日，醫療技術公司必帝(BD)宣布，旗下BDVeritor™獲得FDA緊急使用授權(EUA)，是首個利用智慧型手機分析和提供數位檢測結果的新冠肺炎(COVID-19)居家抗原快篩檢測。該檢測無需處方箋，在15分鐘內可獲得檢測結果。該檢測最初將提供給學校、企業和政府。BDVeritor™將使用簡單、無痛的鼻咽拭子，以及ScanwellHealth的手機應用程式(ap...
敗部復活?! Inovio新冠DNA疫苗鎖定常溫保存市場 前進巴西3期臨床
2021-08-27 / 記者 吳培安
美國時間26日，新冠疫苗開發商Inovio發布最新消息，表示已獲得巴西衛生單位同意，將在巴西啟動其候選疫苗INO-4800臨床2/3期試驗中的3期試驗部分。雖然已經大大落後輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)的mRNA疫苗，但Inovio仍表示，會以常溫保存優勢、鎖定施打率仍低的國家地區市場商機，繼續推進臨床。這一消息也使Inovio的股價重獲新生。自從今年4月美國政府...
《mBio》有效抵抗變種病毒！ 日本改良新冠病毒棘蛋白 可望成減毒疫苗材料
2021-08-27 / 記者 巫芝岳
近(24)日，日本北海道大學的團隊研究發現，若人為基因改造新冠病毒棘蛋白(Sprotein)，產生感染力低的特殊新冠變種病毒，再讓倉鼠感染後，能增強其對Alpha(英國變種)、Gamma(巴西變種)等變種病毒的抵抗力，讓此款改良版的病毒，有望成為新冠減毒疫苗的材料。該研究發表於期刊《mBio》。其改造是針對新冠病毒的棘蛋白進行；棘蛋白是新冠病毒用以感染宿主的部位，該蛋白接觸到宿主的ACE2受體後，...
全球搶疫苗 歐盟批准Delpharm和Catalent兩大生產基地 年底產百萬劑輝瑞、Moderna新冠疫苗
2021-08-26 / 記者 李林璦
疫苗供不應求，Moderna今年預計生產高達10億劑的疫苗已被預購一空。為加強新冠肺炎(COVID-19)疫苗的供應，25日，歐洲藥品管理局(EMA)批准Delpharm和Catalent兩個生產基地，以及BioNTech工廠的一條新生產線，以幫助輝瑞(Pfizer)和Moderna生產新冠疫苗。希望今年年底能生產數百萬劑mRNA疫苗。 EMA旗下的人類用藥產品委員會(CHMP)授予Delphar...
《JCI》響尾蛇神經毒素酶機制 揭開新冠肺炎致死關鍵指標?!
2021-08-26 / 實習記者 蕭宇軒
近(24)日，美國亞利桑那大學(UA)、石溪大學(SBU)和威克森林大學(WFU)醫學院的研究團隊指出，響尾蛇毒液中的活性酶與新冠肺炎造成發炎反應的酶有相似機制。該機制可能是影響新冠肺炎嚴重程度的關鍵因素，可提供新治療標靶以降低疾病死亡率。該研究刊登於《JournalofClinicalInvestigation》(JCI)。 該研究分析了來自兩份新冠肺炎患者世代研究的血液樣本，分泌出的sPLA2...
藥華藥(6446)P1101用於治療新冠輕中症病患，獲衛福部核准執行第三期臨床(更正)
2021-08-25 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 2 發言日期 110/08/25 發言時間 17:54:40發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司Ropeginterferonalfa-2b（P1101）用於治療新冠肺炎COVID-19病患獲衛福部核准執行第三期臨床試驗(更正因應措施)符合條款 第 ...
美CDC最新報告：未接種新冠疫苗 重症機率高29倍；Delta變種恐讓mRNA疫苗效力降至66％
2021-08-25 / 記者 巫芝岳
昨(24)日，美國疾病管制中心(CDC)發表的最新研究顯示，未接種新冠肺炎(COVID-19)疫苗者，感染新冠的機率，會比完全接種者高出5倍之多；因重症而需住院的機率，又會再高出29倍之多。此外，Delta變異株的大流行，也可能讓mRNA疫苗保護力由91%降至66%。CDC在研究報告中表示，在防疫政策中，盡可能提高疫苗覆蓋率，對於預防COVID-19相關的住院與死亡極度重要。不過CDC仍提醒，疫苗...
國鼎(4132)與奧地利商Sanova Pharma簽新冠藥銷歐MOU
2021-08-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 3 發言日期 110/08/24 發言時間 22:52:54發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 公告本公司與奧地利商SanovaPharmaGesmbH簽署合作備忘錄(MOU)符合條款 第 8 款 事實發生日 110/08/24說明 1.事實...
