英國兩年砸149億英鎊！強森：帶動科學科技突破、躍身「科學超級大國」

2021-06-21 / 記者吳培安

昨(20)日，據《路透社》報導，英國首相強森(BorisJohnson)宣布，政府將啟動一項新的科學與科技突破(scientificandtechnologicalbreakthrough)計畫，主導研究方向往對大眾有益的領域發展，並由首席科學顧問PatrickVallance帶領新的政府機構(publicbody)執行這項策略。目前英國的研發資金主力，仍是以私部門(privatesector)...

羅氏新冠肺炎新冠病毒 Atea

首款新冠暴露後預防性口服抗病毒藥物達里程碑 Atea獲羅氏5000萬美元

2021-06-21 / 記者李林璦

美國時間16日，羅氏(Roche)與AteaPharmaceuticals宣布，開發首款新冠病毒(SARSCoV-2)暴露後預防性口服抗病毒藥物AT-527，其初期里程碑達成，Atea可獲得5000萬美元的里程碑金，該筆交易總金額達3.5億美元。 AT-527為一款口服、病毒RNA聚合酶小分子抑制劑，羅氏與Atea雙方於2020年10月22日宣布攜手聯合開發、生產和推廣Atea研發的口服抗新冠病毒...

新冠病毒疫情下的產業火線檢測

蔡守冠：重新定義篩檢「醫療」或「防疫」目的加速居家檢測發展

2021-06-20 / 記者彭梓涵

光鼎生物科技在毛細管電泳儀市場耕耘超過17年的時間，除擁有完整的研發及生產量能，於全球亦建立了堅強的經銷團隊，近年來整體銷售實績連年攀升，預計今年7月底至8月初公開發行，並於2021年10月底左右興櫃。光鼎生物所開發全球首創便攜式毛細管電泳儀，針對不同應用，也開發出一系列試劑套組(包含新冠肺炎)，操作上簡易、分析快速，相較於核心實驗室的大型分析儀器，不論是樣品上機還是後端軟體分析操作介面，皆透過...

新冠病毒

《PLOS Pathogens》抗病毒新潛力策略：抑制細胞UPR反應

2021-06-20 / 記者劉馨香

近(17)日，英國劍橋大學病理學系團隊發表一項新研究，提出一種新的新冠病毒藥物療法。研究者以細胞實驗發現，透過藥物抑制細胞的未摺疊蛋白反應(unfoldedproteinresponse,UPR)，可有效減低病毒複製量。此抗病毒藥物策略，可避免病毒產生抗藥性而失效。該研究刊登於《PLOSPathogens》。當新冠病毒感染細胞，須使用細胞中的內質網以製造病毒蛋白及複製核酸，而大量製造及修飾病毒蛋白...

新冠肺炎血栓

指標醫院梅奧診所 AI分析：三種新冠疫苗接種與血栓無直接關聯

2021-06-20 / 記者劉端雅

美國時間16日，梅奧診所(MayoClinic)和人工智慧(AI)醫療公司Nference的一項新研究指出，輝瑞(Pfizer)/BioNTech、Moderna和嬌生(J&J)的新冠肺炎(COVID-19)疫苗與腦部靜脈竇血栓(CVST)形成之間並無關聯。該研究發表在《JournalofStrokeandCerebrovascularDiseases》。Nference利用其人工智慧軟體...

新冠肺炎分子檢測疫情下的產業火線

何重人：疫情為檢測產業轉機籲政府積極輔導

2021-06-19 / 記者劉馨香

瑞磁生技創立於2016年，是全球首家結合半導體製程及數位生物條碼(BMB)的精準醫療公司，主打多重檢測技術。其20項呼吸道分子體外診斷試劑、17項腸炎/腹瀉分子診斷試劑與自動化檢測儀器，已獲美國食品藥物管理局(FDA)上市許可。瑞磁生技的新冠核酸檢測試劑自去(2020)年6月取得美國FDA緊急使用授權後，在美國檢驗機構已檢測超過50萬劑，並於去年8月獲得臺灣食藥署緊急授權核准，投入臺灣防疫工作。隨...

萊鎂醫新冠肺炎居家檢測陳仲竹疫情下的產業火線

陳仲竹：新冠檢測大躍進！從專業採檢走向居家檢測關鍵在於「易用性測試」

2021-06-18 / 記者吳培安

新冠肺炎(COVID-19)衝擊臺灣，也對醫院實驗室PCR檢驗能量造成巨大挑戰。近(9)日，食藥署推出居家檢測指引，開放2項國外產品進口，希望為緩解我國疫情提供助力。究竟居家檢測和現有的檢測差別為何？為什麼其他產品必須由專業醫事人員操作，居家檢測卻可讓民眾自行使用，它又將帶來什麼樣的好處？本刊邀請到在近(11)日獲得衛福部核准專案、輸入美國LuciraHealth「萊析樂新冠病毒核酸檢測套組」的...

新聞集錦

臨床二期未達標!百健宣布終止阿茲海默症藥Gosuranemab開發; 博錸新冠變種病毒檢測在日上市 3小時出報告、多種變異一次檢測

2021-06-18 / 環球生技

《臺灣、日本》博錸新冠變種病毒檢測在日上市3小時出報告、多種變異一次檢測昨(17)日，博錸生技(6572)表示，與日本電化株式会(Denka)共同研發的新冠病毒變異株檢測試劑，於16日由日本電化官方宣布產品上市，並已開始積極接洽日本大型檢測機構。該項名為「IntelliPlex™SARS-CoV-2VariantAnalysisKit」的試劑，採用博錸的多元檢測平台(IntelliPl...

BIO2021 新冠肺炎真實世界實證真實世界數據 FDA

FDA代理局長Janet Woodcock：疫情衝擊供應鏈重組加強在地原料藥生產

2021-06-18 / 記者李林璦

美國時間17日，北美數位生技展(BIODigital2021)論壇的「爐邊談話」(FiresideChats)單元，邀請到美國食品藥物管理局(FDA)代理局長JanetWoodcock，他除了分享FDA在新冠肺炎(COVID-19)審批疫苗、療法時，面臨哪些困境，也建議面對供應鏈重組，應加強在地原料藥生產，並指出真實世界數據尚有難推估治療因果關係的課題。本場演講由生物科技創新組織(Biotech...

新冠病毒抗體快篩 AI

英開發AI抗體快篩揪變異株準確率達98%

2021-06-18 / 記者彭梓涵

近(16)日，英國亞伯丁大學(UniversityofAberdeen)開發一項結合AI技術的創新抗體檢測，可偵測社區中的流行變異株，包括Alpha(英國肯特)和Delta(印度)變異，此外該檢測還可評估個人長期免疫力，為接種疫苗抑或是感染引起，準確率為98%，特異性達100%。這項新的抗體檢測，是英國亞伯丁大學與VertebrateAntibodies和NHSGrampian合作開發，結合了V...

新冠病毒疫情下的產業火線疫苗

洪岳鵬：疫情為產業「總體檢」臺生技基礎建設尚待加強

2021-06-18 / 記者李林璦

國光生技(4142)是亞洲唯一一家擁有美國、歐盟、巴西、韓國及臺灣cGMP認證的疫苗供應商，十年間發展自有季節流感(三價、四價)、腸病毒疫苗，並取得賽諾菲(Sanofi)、天道醫藥之無菌充填代工訂單，擁有「自有產品業務」與「國際代工服務」兩大核心資產。國光是臺灣首家取得衛福部核准新冠疫苗一期試驗的公司，目前預計在東南亞等多國進行臨床一、二、三期試驗。而因應新冠疫情持續出現變種病毒與流感化趨勢，國...

新冠肺炎瑞德西韋新冠疫苗

美斥資32億美元開發新冠抗病毒藥盼家用口服藥治輕、中症患者

2021-06-18 / 記者巫芝岳

美國時間17日，美國抗疫專家、國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長AnthonyFauci在白宮會議中宣布，政府正斥資32億美元，投入一項加速新冠肺炎(COVID-19)抗病毒藥物的開發計畫，以補足除了疫苗預防外，輕、中症患者的治療缺口。Fauci表示，該經費將用於「加速目前已進行中的研發項目」，同時也投入其他創新抗病毒療法開發，但他也補充說，疫苗仍是目前對付病毒的核心解方。此次32億美元注資...