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FDA EUA批准居家核酸新冠檢測 CueHealth陰性準確率99.1%
2021-03-09 / 記者 巫芝岳
美國時間5日，CueHealth宣布其所開發的新冠肺炎家用檢測試劑，已獲美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)。此為美國廠商生產，讓消費者可不需取得處方、自行在家中進行實驗室等級檢測的工具，與核酸檢測相比，檢測陽性的準確率為97.4%、陰性準確率為99.1%。這項非處方(OTC)的檢測工具，為一款高靈敏度、高特異性的核酸放大檢測(nucleicacidamplificationtes...
一次驗四種病毒 亞培分子檢測法獲EUA
2021-03-08 / 記者 劉馨香
美國時間5日，亞培(Abbott)宣布，其AlinitymResp-4-Plex分子檢測法獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)，一次檢測可同時檢驗與鑑別四種呼吸道病毒，包含COVID-19、A型流感、B型流感和呼吸道融合病毒(Respiratorysyncytialvirus,RSV)。儘管保持社交距離和戴口罩使今年的流感疫情大幅減低，簡化診斷流程並檢測出正確的疾病仍然很重要，因為這些病毒有相似的...
省疫苗！《JAMA》：曾感染COVID-19者僅需一劑疫苗
2021-03-05 / 記者 劉馨香
近(1)日，《JAMA》刊登一項針對健康照護者的研究發現，那些以前感染過新冠病毒的人，儘管未曾有症狀，一般人要打兩劑的疫苗，他們僅施打一劑疫苗即可誘發強烈的抗體反應。該研究招募了來自馬里蘭大學醫學中心(UniversityofMarylandMedicalCenter)的59名健康照護者，經由血清檢查新冠病毒抗體IgG後分成三組，分別為抗體陰性、抗體陽性且曾有症狀，以及抗體陽性但無症狀。接著，這些...
中裕(4147)董事會決議暫停新冠肺炎新藥內部開發，改以投資美國RenBio繼續開發抗體雞尾酒療法
2021-03-05 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4147中裕公司提供序號 1 發言日期 110/03/05 發言時間 14:33:28發言人 張念原 發言人職稱 董事長兼執行長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告本公司董事會決議調整新冠肺炎新藥開發計畫符合條款 第 53 款 事實發生日 110/03/05說明 1.事實發生日:110/03/052...
Vir、GSK新冠抗體療法三期試驗 安全疑慮喊停股價暴跌
2021-03-05 / 記者 彭梓涵
近(3)日，VirBiotechnology與葛蘭素史克(GSK)表示，其針對新冠病毒合作開發單株抗體VIR-7831(GSK4182136)，在進行美國國家衛生院(NIH)ACTIV-3計畫中其中一個分臂三期臨床試驗，因治療住院患者上，由於安全性報告數據不足，目前已暫停該療法試驗。消息一出Vir股價下跌近30%。 VIR-7831是Vir與GSK於去(2020)年4月，合作開發的一種研究性具雙重...
英國開放新冠疫苗接種數據 供研究使用；BrainStorm漸凍人三期療法未達終點 FDA為公益罕見發聲說明
2021-03-04 / 記者 彭梓涵
《臺灣》中研院李文華攜手中醫大開發胜肽分子抗胰臟癌登《Science》子刊今(4)日中央研究院宣布，李文華院士的團隊在與中國醫藥大學合作下，破解一項胰臟癌細胞的訊息傳遞機制，並合成多胜肽分子來抑制癌細胞生長與轉移，實驗顯示能有效延長胰臟癌小鼠的壽命。研究成果昨日發表於期刊《ScienceTranslationalMedicine》。 《臺灣》羅氏、衛福部、國衛院簽Biobank合作上千癌友最快下半...
哈佛醫學院揭露血型A者較易感染新冠病毒的機制
2021-03-04 / 記者 劉馨香
美國時間3日，美國哈佛醫學院一項新研究提供進一步證據，血型A的人可能更有機會感染新冠病毒(SARS-CoV-2)。具體來說，研究發現新冠病毒特別受到呼吸細胞上的A抗原吸引。此研究已發表於《BloodAdvances》。雖然眾所皆知，新冠病毒棘蛋白的受體結合區域(receptorbindingdomain,RBD)會結合至人類細胞表面的ACE2受體進而感染細胞，但RBD仍可能與細胞表面的其他分子互動...
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首批AZ新冠疫苗抵台 第一優先醫事人員開始施打；安捷倫5.5億美元收購Resolution 擴大癌症NGS檢驗業務
2021-03-03 / 環球生技
《臺灣》首批AZ新冠疫苗抵台第一優先醫事人員開始施打今(3)日，中央流行疫情指揮中心表示，首批AZ疫苗11.7萬劑，已於上午10點21分由韓國(大韓航空KE691班機)抵達桃園機場，完成通關程序後，運送至指定冷儲物流中心。該疫苗係為多劑型包裝(每瓶10人份)，存放於2-8℃的環境，依臨床試驗結果每人需施打2劑。 指揮中心指出，接種對象將從第一優先之醫事人員開始循序推動接種；經「傳染病防治諮詢會預防...
默沙東將生產嬌生疫苗 拜登：5月底可供全美成人接種
2021-03-03 / 記者 劉馨香
美國時間3月2日，美國總統拜登宣布默沙東(MSD)和嬌生(Johnson&Johnson)形成疫苗製造聯盟，加速生產新冠疫苗，在5月底前將有足夠疫苗為所有成年人接種。拜登根據《國防生產法》(DefenseProductionAct)要求默沙東協助生產嬌生的新冠疫苗。拜登表示，藉由默沙東新增的生產能力，原本預計在年中交付的1億劑疫苗，將可加速至五月底完成，為每個成年人提供足夠的疫苗。美國衛生...
第4款新冠疫苗將登場？ Novavax奈米疫苗最快5月取美EUA
2021-03-03 / 記者 巫芝岳
美國時間1日，Novavax表示其開發的奈米新冠疫苗，計劃於今年第二季提交美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)申請，最快預計在5月獲授權使用；若順利獲批，將成為美國第4項新冠疫苗選擇。根據今年1月Novavax公布的英國臨床三期研究數據，該NVX-CoV2373疫苗抗病毒的效力達到89.3％；其他研究報告也指出，該疫苗對病毒原始株的效力達95.6％，對英國變種病毒則為85.6％。N...
嬌生、輝瑞、Moderna 3大FDA批准新冠疫苗比較解析；中國自產第3款新冠疫苗上市
2021-03-02 / 環球生技
《臺灣》國光精準預測WHO流感病毒株今(2)日，國光生技表示，世界衛生組織(WHO)二月底公佈今年預測北半球流感疫苗的病毒候選株，包括H1N1和H3N2兩種Ａ型流感，以及兩種Ｂ型流感維多利亞株(Victoria)及山形株(Yamagata)，全球疫苗廠將據此生產今年的流感疫苗。而國光生技精準預測今年四株流感病毒株，且已完成繼代，可立即進入流感疫苗生產，將確保今年流感疫苗充分供應國人防疫及國際市場訂...
