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健亞(4130)：治療糖尿病之新成分新藥DBPR108於中國完成新藥申請送件
2023-04-28 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4130健亞 公司提供序號 2 發言日期 112/04/28 發言時間 15:45:46發言人 蔣維民 發言人職稱 行政處資深處長 發言人電話 03-5982221ext.118主旨 本公司治療糖尿病之新成分新藥DBPR108於中國大陸完成新藥申請(NDA)送件。(更正前重訊"事實發生日")符合條款 第 ...
劍橋首創新型血液生物標記 釐清地中海飲食與2型糖尿病間關聯
2023-04-28 / 實習記者 楊雅涵
美國時間27日，英國劍橋大學(UniversityofCambridge)的科學家JakubSobiecki發現，透過血液生物標記(Biomarker)的評分，能夠客觀的評估受試者對地中海飲食的依從性，且經研究證實，地中海飲食依從性高的受試者，罹患2型糖尿病的風險較低。該研究發表於《PLOSMedicine》。先前研究顯示，自我報告(self-report)對地中海飲食的依從性與罹患2型糖尿病呈負...
新穎生醫二大策略衝刺業績 DNlite-IVD103成腎功能黃金標準、提出多國上市申請
2023-04-28 / 記者 李林璦
今(28)日，新穎生醫(6810)召開股東常會，會中承認111年度(2022年)營業報告書、財務報表與虧損撥補，並通過修改公司章程與辦理1,000萬股的私募現金增資案。同時，董事長曾錙翎提出兩大策略衝刺業績，包含建立國際鏈結，把DNlite-IVD103打造成為檢測腎功能病變的黃金標準；以及陸續在多國提出DNlite-IVD103改良版的上市許可申請。 曾錙翎表示，新穎去年營收雖較前一年度增加逾1...
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禮來10.8億美元出售糖尿病鼻噴藥Baqsimi；諾華棄10％產品線 調整後專注：腫瘤、血液、免疫、神經、心血管疾病
2023-04-27 / 環球生技
《美國》禮來10.8億美元出售糖尿病鼻噴藥Baqsimi 近(24)日，禮來(EliLilly)宣布將其糖尿病鼻噴藥物Baqsimi，出售給AmphastarPharmaceuticals，禮來除了可先獲得5億美元預付款外，交易後一年可再獲1.25億美元現金，未來若達到一定的銷售里程碑，可再收取4.5億美元，交易總體金額達10.8億美元。 Baqsimi為一種糖尿病患發生嚴重低血糖時的急救用藥，以...
專攻第2型糖尿病、72小時連續！ Insulet創新胰島素幫浦獲FDA批准
2023-04-26 / 記者 李林璦
美國時間25日，美國食品藥物管理局(FDA)前一天才剛批准美敦力(Medtronic)的胰島素幫浦，隔日再批准InsuletCorporation的胰島素傳送系統OmnipodGO可用於18歲以上、需每天注射胰島素的第2型糖尿病患者。該產品也是首款獲得批准可提供第2型糖尿病患者基礎胰島素(basalinsulin)療法的胰島素幫浦。Insulet預計在2024年在美國進行商業化。 OmnipodG...
QC問題卡關多年！ 美敦力智慧型胰島素幫浦780G 終獲FDA批准
2023-04-25 / 記者 巫芝岳
近(21)日，美敦力(Medtronic)宣佈其胰島素幫浦MiniMed780G，終獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。此款結合美敦力Guardian4連續血糖監測儀，可自動調節胰島素注射量的醫材，已在歐洲上市三年，而FDA審查期間因一系列品質控制問題而推遲了批准。MiniMed780G本次獲批用於7歲以上第一型糖尿病患者，該系統將MiniMed胰島素幫浦、連續血糖監測儀Guardian4，和能自...
近30年、184國膳食研究！《Nature Medicine》：碳水化合物、加工肉類攝取過多 促第二型糖尿病發病率
2023-04-24 / 記者 彭梓涵
過去40年間，全球糖尿病和肥胖情況都沒有下降趨勢，近(17)日，美國塔夫茨大學(TuftsUniversity)研究員開發了一款飲食風險評估模型，其對1990年至2018年184個國家的飲食狀況與引起糖尿病的關聯進行評估，數據顯示，2018年約有全球7成、約1410萬名第二型糖尿病(T2D)新增病例與不良飲食習慣有關，最大的影響是全麥攝取量不足、精緻米飯和小麥與加工肉類攝取過多，研究已發表在《Na...
減肥藥大戰！禮來啟動頭對頭試驗、較勁諾和諾德semaglutide
2023-04-24 / 記者 吳培安
禮來(EliLilly)和諾和諾德(NovoNordisk)兩家大藥廠，爭奪數十億美元減重商機逐漸白熱化！近(21)日，禮來在clinicaltrials.gov網站上，為其具減重潛力的糖尿病藥物Mounjaro(tirzepatide)註冊了一項最新的臨床3b期試驗SURMOUNT-5，藉由頭對頭(head-to-head)試驗設計，直接與諾和諾德的Wegovy(semaglutide)比較在肥...
疫後回歸新常態！FDA提出EUA過渡期指引；BetaLife獲新加坡A*STAR授權 開發現成即用糖尿病iPSC細胞療法；華碩首款遠距照護解方落地醫院；北榮、合庫銀行簽跨域協作合作意向書
2023-03-28 / 環球生技
《臺灣》華碩首款遠距照護解方落地關渡醫院、北慈、陽明交大附醫 今(28)日，華碩於2023智慧醫療展中，發表首款遠距照護解決方案「ASUSHealthHub」健康小站，以及手持式超音波雲端工作平台「MediConnectCloudViewer」，並同步展出ASUSVivoWatch智慧健康錶與手持式超音波LU700/LU710系列等產品，期待藉此大幅優化居家照護、數位診療和遠距醫療品質，提升工作效...
Vertex攜手CRISPR Therapeutics 3.3億美元加速攻第1型糖尿病幹細胞療法
2023-03-28 / 記者 李林璦
美國時間27日，VertexPharmaceuticals宣布和CRISPRTherapeutics簽訂協議，Vertex以1億美元的預付款，及2.3億美元里程碑金與未來產品的使用費權利金，攜手CRISPRTherapeutics運用CRISPR/Cas9基因編輯技術，來加速研發避免免疫排斥的第1型糖尿病(T1D)細胞療法。 Vertex近年透過收購致力於開發第1型糖尿病的細胞療法，首先，Vert...
新穎生醫擬私募現增1萬張、引策略投資人 加速DNlite-IVD103全球布局
2023-03-15 / 記者 李林璦
今(15)日，新穎生醫(6810)宣布董事會通過2022年財務報告，去(2022)年營收218萬元，較前一年度成長150%，並決議擬辦理私募方式發行普通股案，預計分二次或三次募集，合計不超過1000萬股為限，並引進策略性投資人。新穎生醫表示，目前公司主力產品為糖尿病腎病變檢測試劑DNlite-IVD103，是一個創新型的醫療產品，在取得歐盟及馬來西亞上市許可後，自2021年下半年起導入市場已開始有...
Genprex第一型糖尿病基因療法動物試驗成功！ 治療3個月胰島素分泌恢復正常
2023-03-15 / 記者 巫芝岳
以基因療法治療糖尿病，已是多家國外生技公司的重要選題；繼CRISPRTherapeutics和ViaCyte去年完成人體試驗給藥後，今年2月，美國公司Genprex也在一項動物實驗中，展示了其與匹茲堡大學(UniversityofPittsburgh)的第一型糖尿病基因治療，治療三個月後，可讓受試的糖尿病猴隻，胰島素分泌、血糖調節狀態等恢復到幾近健康。該實驗以非人靈長類(NHP)為動物模型，共有8...
