長聖6月營收創新高;保瑞接伊甸生醫竹北廠拓CDMO量能;賽諾菲BTK抑制劑三期試驗遭FDA喊停;Lexicon糖尿病神經病變新藥臨床二期告捷
2022-07-01 / 環球生技
《臺灣》長聖6月營收創新高多發性硬化症異體幹細胞療法提交美國IND 今(1)日,長聖(6712)公告6月單月合併營收5510萬元,較去年同期成長49.33%,改寫單月營收歷史新高。同時長聖也表示,旗下異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)近日已向美國食品藥物管理局(FDA),申請進行治療多發性硬化症(MS)臨床1/2a新藥臨床試驗審查(IND)及美國孤兒藥資格認定(ODD)。 《臺灣》保瑞接伊甸生醫竹...
DNlite-IVD103啟動FDA送件申請 新穎雙軌策略助攻跨足POCT 力拼明年損益兩平
2022-06-29 / 記者 李林璦
今(29)日,新穎生醫(6810)召開2022年股東常會,會中承認2021年度營業報告書、財務報表與虧損撥補,以及通過修改公司章程、股東會議事規則等議案,並完成一席董事與一席獨立董事補選,分別由許長禮醫師、施汎泉律師出任。董事長曾錙翎指出,創新型精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103,今年將採體外檢測試劑(IVD)與研究用試劑(RUO)雙軌並進,加速...
合一(4743)速必一新藥促進糖尿病足傷口癒合作用機制獲刊國際知名期刊JID innovations
2022-06-02 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 111/06/02 發言時間 19:38:33發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 合一「速必一」(Fespixon)新藥促進糖尿病足傷口癒合作用機制,與台北醫學大學及陽明交通大學共同研究成果,獲國際知名SCI期刊JIDinnovations接受並正式...
GSK、安斯泰來、vTv Therapeutics破億交易 攻阿茲海默症、糖尿病、癌症領域
2022-06-02 / 記者 李林璦
美國時間1日,葛蘭素史克(GSK)、安斯泰來(Astellas)以及vTvTherapeutics於同日宣布多項合作,分別攻入阿茲海默症、糖尿病、癌症等領域。GSK與SciNeuroPharmaceuticals合作,共同開發與阿茲海默症發病機制有關的脂蛋白磷脂酶(Lp-PLA2)抑制劑;安斯泰來(Astellas)與GOTherapeutics達成7.8億美元的合作協議,將共同開發以醣蛋白為靶點...
羅氏SMA藥獲FDA批2月以下嬰兒;FDA批准亞培最輕薄連續血糖儀;宏碁糖尿病AI導入泰、印;長聖5月營收創新高
2022-06-01 / 環球生技
《臺灣》宏碁智醫海外佈局有成糖尿病AI導入泰國、印度醫院 今(1)日,宏碁智醫(6857)宣布旗下AI輔助診斷糖尿病視網膜病變軟體,除了在台灣導入超過80家各級醫療院所,在布局海外市場上也傳出好消息,已於泰國和印度數家醫院導入應用,未來將持續提升該區糖尿病患者的眼睛照護品質。 《臺灣》長聖5月營收創新高今年6項異體細胞新藥拚進臨床 今(1)日,長聖國際生技(6712)表示,5月單月合併營收5323...
華安(6657)糖尿病足部潰瘍癒合新藥臨床二期試驗結果報告登國際期刊
2022-05-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6657華安 公司提供序號 1 發言日期 111/05/24 發言時間 17:53:24發言人 江銘燦 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2627-0835主旨 本公司糖尿病足部潰瘍癒合新藥(ENERGI-F703GEL)之臨床二期試驗結果報告,獲國際知名醫學期刊EClinicalMedicine接受刊登符合條款 第 ...
首款非處方新冠/流感/RSV居家檢測獲FDA批准! Labcorp居家篩檢再邁進呼吸道、糖尿病
2022-05-17 / 記者 李林璦
美國時間16日,美國食品藥物管理局(FDA)授予Labcorp的季節性呼吸道病毒檢測試劑緊急使用授權(EUA),是首款非處方(OTC)、可同時檢測新冠肺炎、流感與呼吸道細胞融合病毒(RSV)的PCR檢測。同日,Labcorp還推出了全球唯一居家檢測糖尿病糖化血色素(HbA1c)的檢測套組。 Labcorp的季節性呼吸道病毒檢測試劑,可讓民眾在家中自行透過鼻咽拭子採集樣本,並將檢體寄送至Labcor...
10年來首個新型糖尿病藥!禮來雙重腸泌素促效劑獲FDA批准
2022-05-16 / 記者 劉馨香
近(13)日,禮來(EliLilly)宣布,能顯著降低糖尿病患者的血糖與體重的tirzepatide(商品名:Mounjaro),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准作為飲食和運動的補充,用於治療成人第二型糖尿病。Mounjaro為雙重腸泌素(GLP-1和GIP)促效劑,是十年來首個新類型的糖尿病藥物,將成為諾和諾德(NovoNordisk)的重量級競爭對手。人體中的腸泌素(incretin)為進...
晟德(4123)決議終止與廣東品晟簽署糖尿病新藥獨家開發商化協議,退回人民幤2000萬作價股權
2022-05-12 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4123晟德 公司提供序號 2 發言日期 111/05/12 發言時間 18:44:49發言人 林秀月 發言人職稱 管理處處長 發言人電話 2655-8680分機301主旨 公告本公司董事會決議終止與廣東品晟醫藥科技CS02中國市場獨家開發與商業化合作協議符合條款 第 20款 事實發生日 111/05/12說明 1...
新穎生醫攜手中國附醫登歐洲腎臟病年會 推世界首創門診腎損傷風險評估系統
2022-05-12 / 記者 李林璦
今(12)日,新穎生醫(6810)表示,將參與本月19-22日在法國巴黎舉辦的歐洲腎臟病年會(ERA-EDTA),會中除展示DNlite-IVD103的應用、全力拓展行銷通路外,還將攜手中國醫藥大學附設醫院聯名發表於門診中歷經4年、總計超過4,500位病患的急性腎損傷診斷的臨床研究成果。這是世界首創以大數據分析結合創新生物標記DNlite-IVD103的腎病照護模式,在一般門診即能以非侵入性尿液檢...
美零售龍頭Walmart推糖尿病遠距照護計畫;FDA擱置Vertex糖尿病細胞療法臨床1/2期 股價下跌4%
2022-05-03 / 記者 吳培安
《臺灣》顛覆教科書!中研院首揭細胞「無合成分裂」登《Nature》 昨(2)日,中研院細胞與個體生物學研究所助研究員陳振輝團隊在研究斑馬魚發育時,意外發現另一種獨特的細胞分裂方式,其分裂過程不需要進行遺傳物質(DNA)複製,因此命名為「無合成分裂」(asyntheticfission),於今年4月登上知名國際期刊《Nature》,並獲專文推薦。 細生所所長李奇鴻表示,此研究顛覆過去百年來的細胞分裂...
禮來新減重藥挑戰諾和諾德!三期試驗平均減22.5%
2022-04-29 / 記者 劉馨香
減重藥霸主將換人?美國時間28日,禮來(EliLilly)發布其雙重腸泌素(GIP和GLP-1)促效劑tirzepatide,在臨床三期試驗中,高劑量組的肥胖或過重者平均減重高達22.5%(24公斤)!該效果比諾和諾德(NovoNordisk)震撼減重市場的新藥Wegovy(semaglutide)更亮眼。去(2021)年6月,禮來在臨床三期試驗SURPASS-2中,展示tirzepatide對於...