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法德藥(4191)B肝學名藥恩替卡韋片取得中國學名藥藥證
2022-01-18 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4191法德藥 公司提供序號 1 發言日期 111/01/18 發言時間 06:32:35發言人 詹惠如 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2223-1552主旨 代子公司公告學名藥產品恩替卡韋片(EntecavirTablets)取得中國學名藥藥證符合條款 第 44 款 事實發生日 111/01/17說明...
全心醫藥上榜！獲選2022年最值得關注美國生技新創；Kriya Therapeutics收購罕病肝醣儲積症基因治療公司Warden Bio
2022-01-10 / 環球生技
《臺灣》十年來首度更新治療指引生物製劑成兒童異膚治療新選擇 隨著新一代藥物開發帶來嶄新的治療契機，今(10)日，台灣兒童過敏氣喘免疫及風濕病醫學會宣布，十年來首度更新兒童異位性皮膚炎治療指引，增加將生物製劑列為第一線治療選項。 根據2021版台灣兒童異位性皮膚炎臨床診療指引，生物製劑療法與目前外用藥物的治療機轉不同，是從根源改善病灶，藉由精準鎖定體內異位性皮膚炎發炎相關的傳遞因子，阻斷引發發炎的...
Aligos寡核苷酸B肝藥試驗失利 股價暴跌57%
2022-01-07 / 記者 巫芝岳
美國時間6日，加州生技公司Aligos宣布，其B型肝炎抗病毒藥ALG-010133第一期試驗，由於最高劑量下仍無法顯現療效，將暫停開發，該公司股價也因此猛跌56.74%，由每股10.61美元跌至4.59每元。2020年10月，以1.5億美元IPO上市的Aligos，有4000萬美元的收入用於B型肝炎藥物開發，不過臨床第一期試驗ALG-010133-101的數據顯示，在使用400毫克的預估有效劑量時...
華上生醫(7427)向TFDA遞交晚期肝癌2線治療臨床Ib/II期試驗IND
2021-12-28 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)7427華上生醫公司提供序號 1 發言日期 110/12/28 發言時間 18:58:48發言人 趙月秀 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77220388主旨 公告本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞交晚期肝癌2線治療臨床Ib/II期試驗的研究性新藥申請(IND)。符合條款 第 44款 事實發生日 ...
Quell次世代CAR-Treg療法B輪募1.56億美元 聚焦肝臟移植需求2022進臨床
2021-11-30 / 記者 吳培安
致力於將嵌合抗原受體(CAR)與調節性T細胞(regulatoryTcells,Treg)結合的英國生技新創QuellTherapeutics，於美國時間29日宣布在B輪募資中，成功募得1.56億美元，得以將其鎖定肝臟移植者需終生服用免疫抑制藥物的需求之先導項目QEL-001推向臨床階段，成為首個進臨床的多模組化調節性CAR-Treg細胞療法。 此次募資是由JeitoCapital、Ridgeba...
多管齊下治NASH！上海拓臻甲狀腺激素受體 β 促效劑 有效降低脂肪肝
2021-11-29 / 記者 彭梓涵
近日，上海拓臻生物科技公司(TernsPharmaceuticals)表示，其治療非酒精性脂肪肝(NASH)的甲狀腺激素受體 β (THR-β) 促效劑TERN-501，於臨床一期試驗結果中，顯示可使NASH組織學療效相關的藥效標誌物—性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)表現量增加，以提升肝臟脂肪中的去除。 拓臻正在開發一系列單藥和小分子療法，TERN-501是一種甲狀腺...
欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630獲美國第2個專利
2021-11-25 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 1 發言日期 110/11/25 發言時間 15:43:09發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 本公司脂肪肝炎新藥SNP-630再獲美國專利符合條款 第 44 款 事實發生日 110/11/24說明 1.事實發生日:110/11/2...
GSK砸10億美元攜手Arrowhead 開發非酒精性脂肪肝RNAi療法
2021-11-23 / 記者 李林璦
英國時間22日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布與ArrowheadPharmaceuticalsInc達成一項針對非酒精性脂肪肝(NASH)的RNA干擾(RNAinterference,RNAi)療法ARO-HSD開發協議，交易總金額高達10億美元。 根據協議，Arrowhead將獲得1.2億美元的預付款，並有資格獲得包括該產品首次上市銷售的里程碑金高達1.9億美元，以及...
張鋒基因編輯新創Arbor B輪募2.15億美元 競逐肝臟、神經疾病臨床開發
2021-11-10 / 記者 吳培安
美國時間9日，由麻省理工大學(MIT)知名CRISPR生物工程學者張鋒(FengZhang)成立的基因編輯新創公司ArborBiotechnologies宣布，在B輪募資中獲得2.15億美元，足足是A輪募資的13倍之多。Arbor專注於發掘新的CRISPR基因編輯工具，聚焦於肝臟和中樞神經系統疾病的基因編輯療法研發，預計在2023年底前提交新藥臨床試驗(IND)申請。 Arbor是現今鑽研各種Ca...
路迦生醫(6814)肝癌孤兒藥二期臨床試驗收案人數擴增至上百人？路迦：媒體臆測，公司目前尚未收案
2021-11-04 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6814路迦生醫 公司提供序號 2 發言日期 110/11/04 發言時間 11:05:06發言人 唐稚超 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-29500027主旨 澄清媒體報導符合條款 第 44款 事實發生日 110/11/04說明 1.事實發生日:110/11/042.公司名稱:路迦生醫股份有限公司3.與公司...
百健阿茲海默新藥Aduhelm 傳遭美知名醫院拒用；FDA公布基因療法安全性報告 諾華SMA療法500人 三分之一出現肝不良事件
2021-09-30 / 環球生技
《臺灣》陳良基共同籌備「台灣數位健康產業發展協會」促數位健康成「救健保」利器 今(30)日，由前科技部長陳良基與一群產官學研專家籌備成立的「台灣數位健康產業發展協會」，於台北南港展覽館2館舉行成立大會暨第1屆第1次會員大會。擔任協會籌備會主任委員的陳良基在會中特別指出，要讓數位科技攻入門檻高的健康產業體系，有賴民間相互合作，期望能讓科技成為未來「救健保」的利器。《臺灣》高端新冠第３劑打「南非株」...
扳回一城!? 默沙東Keytruda二線肝癌亞洲三期試驗佳
2021-09-28 / 記者 劉馨香
美國時間27日，默沙東(MSD)宣布，旗下免疫治療藥物PD-1抑制劑Keytruda，在亞洲進行的晚期肝細胞癌(hepatocellularcarcinoma)臨床三期試驗Keynote-394中，達成延長總生存期(OS)的主要終點。此次新的試驗勝利，是默沙東免疫療法的救命繩。默沙東表示，Keytruda用於先前接受過標準療法拜耳(Bayer)的Nexavar治療之患者，試驗結果顯示，接受Keyt...
